Алифлусин

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Алифлюзин

500 мг + 200 мг + 4 мг, таблетки для рассасывания

Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Хлорфенамин малеат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в этой листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня при лихорадке и 5 дней при боли (у подростков старше 15 лет - 3 дня) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание листовки:

• 1. Что такое лекарство Алифлюзин и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Алифлюзин
• 3. Как принимать лекарство Алифлюзин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Алифлюзин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Алифлюзин и для чего оно используется

Алифлюзин - это комбинированное лекарство, содержащее три активных вещества: парацетамол, который действует против боли и лихорадки, хлорфенамин малеат, который уменьшает выделение слизи из носа, подавляет кашель и слезотечение, а также аскорбиновая кислота, которая восполняет дефицит витамина С в организме.
Это лекарство используется для краткосрочного лечения симптомов гриппа, простуды и гриппоподобных состояний, таких как головная боль, лихорадка, боль в горле, особенно с сопровождающимся насморком, у взрослых и подростков старше 15 лет. Лекарство Алифлюзин следует использовать только в случае появления симптомов простуды и гриппа, таких как боль и (или) лихорадка и насморк.
Если через 3 дня при лихорадке и 5 дней при боли (у подростков старше 15 лет - 3 дня) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом лекарства Алифлюзин

Когда не принимать лекарство Алифлюзин:

• если пациент имеет аллергию на парацетамол, аскорбиновую кислоту или хлорфенамин малеат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент страдает тяжелой недостаточностью печени;
• если пациент принимает другие лекарства, влияющие на функцию печени;
• если пациент страдает глаукомой с узким углом передачи;
• у пациентов с риском задержки мочи, связанным с нарушениями мочеиспускательного канала, проходящего через предстательную железу;
• у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, используемые для лечения депрессии), в настоящее время или в течение последних двух недель;
• у детей и подростков младше 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Алифлюзин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Предостережения
В случае высокой или сохраняющейся лихорадки, начинающегося бактериального инфекции, сохранения симптомов более 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли (у подростков старше 15 лет - 3 дня), необходимо обратиться к врачу.
Риск передозировки этого лекарства увеличивается у пациентов с заболеванием печени.
Необходимо проявлять осторожность при использовании у пациентов:

• с легкой до умеренной недостаточностью печени, включая неалкогольную печеночную недостаточность, синдром Гилберта (семейная негемолитическая желтуха),
• с низким уровнем глутатиона, например, у серьезно недоедающих, с анорексией, с низким индексом массы тела (ИМТ), ослабленных,
• обезвоженных,
• регулярно потребляющих алкоголь,
• страдающих сепсисом.

Применение парацетамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза включают: усиленный, ускоренный, затрудненный дыхание, тошноту, рвоту, потерю аппетита. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления вышеуказанных симптомов вместе.
Не следует использовать с другими лекарствами от простуды и гриппа.
Во время приема лекарства Алифлюзин необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение крови и жидкостей), у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Меры предосторожности
Парацетамол следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, острым гепатитом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией и дефицитом метгемоглобинредуктазы.
Из-за риска развития гипертонического криза это лекарство противопоказано пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы в настоящее время или в течение последних двух недель (см. пункт "Когда не принимать лекарство Алифлюзин").
Из-за содержания хлорфенамина во время приема этого лекарства следует избегать потребления алкоголя, лекарств, содержащих алкоголь, и седативных лекарств (особенно барбитуратов). Эти лекарства усиливают седативное действие антигистаминных лекарств, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, гипертонией, тиреотоксикозом и дуоденальной непроходимостью.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Применение парацетамола может повлиять на результаты исследования уровня мочевой кислоты в крови, а также на исследование уровня глюкозы. Хлорфенамин может повлиять на результаты кожных тестов с использованием аллергенов. Рекомендуется прекратить применение препарата не менее чем за 3 дня до начала кожных тестов.

Дети и подростки

Этого лекарства не следует использовать у детей и подростков младше 15 лет.

Лекарство Алифлюзин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарства Алифлюзин не следует принимать с ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ) (лекарства, используемые для лечения депрессии) в настоящее время или если пациент принимал их в течение последних двух недель (см. пункт "Когда не принимать лекарство Алифлюзин").
Во время приема лекарства Алифлюзин следует избегать лекарств, содержащих алкоголь.
Необходимо проявлять осторожность при использовании:

• опиоидов (обезболивающих, противокашлевых и заместительных лекарств),
• нейролептиков (лекарств, используемых для лечения психических расстройств, в основном шизофрении и других психоз),
• барбитуратов (снотворных и используемых для лечения эпилепсии),
• бензодиазепинов (лекарств с противотревожным, седативным, снотворным, противосудорожным и миорелаксирующим действием),
• противотревожных лекарств, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат),
• снотворных (лоразепам, диазепам),
• антидепрессивных лекарств с седативным действием (амитриптилин, доксепин, мianserin, мirtазапин, тримипрамин),
• антигистаминных лекарств, блокирующих рецептор Н (лекарства, используемые для лечения аллергических заболеваний),
• антигипертензивных лекарств с действием на центральную нервную систему,
• баклофена (миорелаксирующего лекарства),
• талидомида (лекарства, влияющего на иммунную систему, используемого для лечения множественной миеломы),
• антихолинергических противопаркинсонических лекарств (как бензатропина),
• лекарств, подобных атропину, с противоспазматическим действием (содержащих гиосциамин),
• дизопирамида (лекарства, используемого для лечения сердечных заболеваний),
• нейролептиков из группы фенотиазиновых производных (лекарств, используемых для лечения психоз, как хлорпромазин, тиоридазин, перфеназин),
• клоzapина (лекарства, используемого для лечения шизофрении и психических расстройств при болезни Паркинсона),
• салициламида (обезболивающего лекарства),
• рифампицина (антибиотика),
• противоэпилептических лекарств (например, фенитоина, карбамазепина, ламотриджина и других),
• снотворных из группы барбитуратов и других лекарств, индуцирующих печеночные ферменты,
• кофеина,
• нестероидных противовоспалительных лекарств (аспирин, ибупрофен, диклофенак, напроксен),
• антикоагулянтов из группы кумарина (аценокумарол, варфарин),
• флупеназина (лекарства, используемого для лечения психоза),
• зидовудина,
• ламотриджина,
• домперидона,
• метоклопрамида,
• пробенецида,
• холестирамина,
• хлорамфеникола,
• любых веществ с вредным действием на печень.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), которое требует срочного лечения (см. пункт 2).

Алифлюзин с пищей, питьем и алкоголем

Во время приема лекарства Алифлюзин следует избегать потребления алкоголя, поскольку это может привести к повреждению печени и чрезмерному седативному действию.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Алифлюзин не рекомендуется во время беременности из-за содержания хлорфенамина.
Грудное вскармливание
Алифлюзин не рекомендуется во время грудного вскармливания из-за содержания хлорфенамина.
Фертильность
Исследования на животных не показали вредного влияния парацетамола, хлорфенамина малеата или аскорбиновой кислоты на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Может出现 сонливость, особенно в начале лечения, которая влияет на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и работающих с механизмами. Это действие может быть усилено в случае одновременного потребления алкоголя, приема лекарств, содержащих алкоголь, или седативных лекарств. Во время приема этого лекарства не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Алифлюзин содержит натрий

Это лекарство содержит 254,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке для рассасывания.
Это соответствует 12,6% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.
Необходимо учитывать это, если пациенту рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Алифлюзин содержит изомальт и глюкозу (компонент мальтодекстрина)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит 799,00 мг изомальта в одной таблетке для рассасывания.

3. Как принимать лекарство Алифлюзин

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и подростков старше 15 лет:
Рекомендуемая однократная доза составляет одну таблетку для рассасывания (500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты и 4 мг хлорфенамина малеата) по мере необходимости до 3 раз в день, с интервалом не менее 4 часов между дозами. Максимальная суточная доза 3 таблетки для рассасывания (1500 мг парацетамола, 600 мг аскорбиновой кислоты и 12 мг хлорфенамина малеата) не должна быть превышена в течение 24 часов.
Пациенты с нарушениями функции почек
В случае нарушений функции почек интервал между последующими дозами будет определен врачом.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с легкими до умеренных нарушениями функции печени или синдромом Гилберта необходимо уменьшить дозу лекарства или увеличить интервал между последующими дозами. Дозу и интервал между двумя дозами определит врач.
В случае тяжелого нарушения функции печени лекарство не следует принимать (см. пункт "Когда не принимать лекарство Алифлюзин").
Пожилые люди
Не требуется коррекция дозы у пожилых людей с нормальной функцией почек и (или) печени.
Дети и подростки младше 15 лет
Не следует использовать это лекарство у детей и подростков младше 15 лет.
Способ применения
Перорально.
Таблетку для рассасывания необходимо растворить в стакане теплой воды. Принимать непосредственно после приготовления.
Продолжительность лечения
Это лекарство не следует использовать без консультации с врачом дольше 3 дней при лечении лихорадки и 5 дней при лечении боли (у подростков старше 15 лет - 3 дня). Это лекарство следует использовать, когда появляются боль и лихорадка. Если они проходят, необходимо прекратить использование лекарства.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Алифлюзин

Необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или скорой помощи.
Симптомы, связанные с хлорфенамином малеатом
Передозировка хлорфенамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Симптомы, связанные с парацетамолом
Особый риск развития отравления парацетамолом существует у пожилых людей и у маленьких детей (наиболее частые причины - прием доз, превышающих рекомендуемые, и случайные отравления); эти отравления могут привести к смерти. Передозировка лекарства может вызвать в течение нескольких до десятков часов симптомы, такие как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, хотя начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, возвращением тошноты и желтухой. В случае приема большей дозы лекарства, чем необходимо, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска задержанного, серьезного и необратимого повреждения печени.

Пропуск приема лекарства Алифлюзин

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Нежелательные реакции, связанные с парацетамолом:

Необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу или в больницу, если появляются:

• отек гортани, который препятствует дыханию (единичные случаи);
• анafilактический шок, проявляющийся спутанностью сознания, бледностью кожи, снижением артериального давления, потоотделением, снижением количества мочи, учащенным дыханием, слабостью и потерей сознания (единичные случаи);
• многоформная эритема (единичные случаи);
• тяжелая кожная реакция: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острый генерализированный пемфигус, проявляющийся высыпкой с пузырьками на всем теле, язвами во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырьками посередине, разрывом крупных пластов кожи, слабостью, лихорадкой и болями в суставах (очень редкие случаи);
• упорный зуд кожи (прурит), высыпка на коже, чрезмерное потоотделение, появление на коже высыпаний в виде гранул, кровяных или пузырчатых (петехии), аллергическая реакция, вызывающая отек тканей, расположенных под кожей (ангиоотек); реакция, вызывающая появление пузырьков на коже (крапивница); появляются редко;
• острое или хроническое панкреатит, кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, нарушение функции (недостаточность) печени, необратимое повреждение (некроз) печени, желтуха кожи, слизистых оболочек и белков глаз (желтуха); появляются редко.

Другие нежелательные реакции включают:

Редко (могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 человек):

• анемия, вызванная различными дефицитами, подавление функции костного мозга, снижение количества тромбоцитов;
• накопление жидкости в тканях (отек);
• нарушение функции почек (нефропатия) и снижение способности к реабсорбции или секреции почечных канальцев (тубулопатия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• серьезное заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Парацетамол - это широко используемое лекарство, и описанные нежелательные реакции редки и обычно связаны с передозировкой.
Были зарегистрированы единичные случаи головокружения.
Нежелательные реакции, связанные с хлорфенамином

Необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу или в больницу, если появляется аллергическая реакция:

• реакции повышенной чувствительности (аллергические), анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции, в ходе которых может появиться кашель, затруднение глотания, учащенное сердцебиение, зуд, отек век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания, слабость и т. д.);
• подавление функции центральной нервной системы в виде сонливости, тошноты и мышечной слабости, которая у части пациентов проходит через 2-3 дня лечения; появляется часто;
• закупорка желчных протоков (холестаз), гепатит или другие нарушения функции печени (включая боли в верхней части живота или боли в животе, темную окраску мочи и т. д.); появляются редко.

Другие нежелательные реакции включают:

Часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• некоординированные и не зависящие от воли движения мышц лица (дискинезии), нарушения координации движений (ригидность), дрожание, онемение, покалывание, жжение, ощущение, как уколы иглами (парестезии);
• неясное или двойное зрение;
• чувство сухости в носу и горле, сухость слизистых оболочек;
• чувство сухости во рту, потеря аппетита, изменения вкуса и запаха, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, запор, боль в верхней части живота), которые могут уменьшиться, если лекарство принимается во время еды;
• усиленное потоотделение;
• задержка мочи и (или) затруднение мочеиспускания.

Редко (могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 человек):

• изменения в анализах крови (отсутствие гранулоцитов, снижение количества лейкоцитов, анемия, вызванная атрофией костного мозга (апластическая анемия) или снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)), что может сопровождаться симптомами, такими как нетипичное кровотечение, боль в горле или слабость;
• чувствительность к свету, чувствительность к подобным лекарствам;
• иногда возбуждение, особенно при приеме больших доз у детей или пожилых людей, характеризующееся беспокойством, бессонницей, нервозностью, спутанностью сознания, сердцебиением, а также судорогами;
• шум в ушах (неприятные звуковые ощущения), острый лабиринтит;
• в основном, в случае передозировки, могут появиться нарушения сердечного ритма, сердцебиение, учащенное сердцебиение (тахикардия);
• пониженное артериальное давление (гипотония), повышенное артериальное давление (гипертония), накопление жидкости в тканях (отек);
• давление в грудной клетке, затруднение дыхания;
• неспособность к половому акту у мужчин (импотенция), маточные кровотечения.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 4921 309
Адрес сайта: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Алифлюзин

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и трубке после EXP.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Алифлюзин

• Активными веществами лекарства являются парацетамол, аскорбиновая кислота и хлорфенамин малеат. Каждая таблетка для рассасывания содержит: 500 мг парацетамола (Парацетамол), 200 мг аскорбиновой кислоты (Аскорбиновая кислота), 4 мг хлорфенамина малеата (Хлорфенамин малеат).
• Другими компонентами являются: лимонная кислота, бикарбонат натрия, изомальт (Е 953), макрогол 6000, сахарин натрия (Е 954), лимонный аромат (Tetrarome Lemon P 0551 987323: кукурузный мальтодекстрин (содержит глюкозу), ароматизаторы (лимонен, бета-пинен, цитрал, гамма-терпинен, линалоол), альфа-токоферол (Е 307)), стеарин магния.

Как выглядит лекарство Алифлюзин и что содержит упаковка

Прямая упаковка - это цилиндрический, белый контейнер из полипропилена, закрытый белой крышкой из полиэтилена, содержащей средство, поглощающее влагу. Прямая упаковка помещена вместе с листовкой в внешнюю картонную коробку. Внешняя упаковка содержит 10 (1 контейнер) или 20 (2 контейнера) таблеток для рассасывания.

Ответственное лицо

Натур Продукт Здоровье Сп. з о.о.
ул. Ночницкого, 31
01-918 Варшава
Тел.: +48 22 569 8 200
Факс: +48 22 635 15 51
(логотип ответственного лица)

Производитель

Натур Продукт Фарма Сп. з о.о.
ул. Подсточиско, 30
07-300 Остров Мазовецка
Тел.: +48 29 644 29 00
Факс: +48 29 745 39 95

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария

Алифлюзин
Чешская Республика
Дегорсан
Литва
Алифлюзин
Словакия
Дегорсан шумивые таблетки
Румыния
Алифлюзин 500 мг/200 мг/4 мг эфervesцентные таблетки
Для получения более подробной информации о этом лекарственном препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Дата последнего обновления листовки:28.05.2025