ПАРАЦЕТАМОЛ/ИБУПРОФЕН НУТРА ЭССЕНШИЭЛ 500 мг/200 мг ГРАНУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал 500 мг/200 мг гранул

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Не принимайте это лекарство более 3 дней.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал
3. Как принимать Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал и для чего он используется

Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал содержит два активных вещества (которые делают лекарство эффективным). Это ибупрофен и парацетамол.

Ибупрофен относится к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Парацетамол работает по-другому, чем ибупрофен, но оба активных вещества работают вместе, чтобы уменьшить боль.

Парацетамол/ибупрофен используется для симптоматического лечения легкой или умеренной боли. Это лекарство особенно показано для боли, которая не была облегчена ибупрофеном или парацетамолом в отдельности.

Парацетамол/ибупрофен используется у взрослых старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал

Не принимайте Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал, если:

• вы аллергичны к ибупрофену, парацетамолуили любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• вы принимаете любое другое лекарство, содержащее парацетамол,
• у вас есть история аллергических реакций (например, бронхоспазм, ангиеоэдем, астма, ринит или крапивница) ассоциированных с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП,
• у вас есть активная или рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки (т.е. язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечение (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения),
• у вас есть история желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанной с предыдущим лечением НПВП,
• у вас есть цереброваскулярное кровотечение или другое активное кровотечение,
• у вас есть нарушения свертываемости крови,
• у вас есть тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность,
• вы сильно обезвожены, вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости,
• вы находитесь в последних 3 месяцах беременности,
• вы моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал, если:

вы пациент пожилого возраста,

у вас астмаили вы страдали астмой,

у вас есть проблемы с почками, сердцем, печенью или кишечником, гепатит или трудности с мочеиспусканием,

вы одновременно лечитесь препаратами, влияющими на функцию печени,

вы аллергичны к другим веществам,

у вас есть изжога, диспепсия, язвы желудка или любая другая проблема с желудком,

у вас есть склонность к кровотечению,

у вас синдром Гилберта(редкое наследственное метаболическое расстройство с возможными признаками, такими как желтушность кожи или белого глаза),

у вас системная красная волчанка(СКВ, по аббревиатуре на английском), состояние иммунной системы, которое влияет на соединительную ткань и вызывает боль в суставах, изменения кожи и расстройства других органов или другое смешанное соединительное тканевое заболевание,

у вас гastrointestinalные расстройства или хроническое воспалительное заболевание кишечника(например, язвенный колит, болезнь Крона),

у вас инфекция; проконсультируйтесь с разделом "Инфекции" ниже,

у вас дефектнаследственный дефект определенного фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой,

у вас генетическое наследственное или приобретенное расстройство определенных ферментов, которое проявляется осложнениями нервной системы или проблемами кожи и иногда обоими, т.е. порфирия,

у вас гемолитическая анемия,

у вас сенная лихорадка, насальные полипы или хронические обструктивные респираторные расстройства, поскольку может быть повышенный риск аллергических реакций,

вы страдаете хроническим алкоголизмом,

у вас низкий весили хроническое недоедание,

у вас общая нехватка воды(обезвоживание),

вы недавно перенесли большую операцию,

вы находитесь в первых 6 месяцах беременностиили кормите грудью,

вы планируете забеременеть.

При приеме ибупрофена были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангиеоэдем), и боль в груди. Немедленно прекратите использование Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал и свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любое из вышеуказанных предостережений относится к вам, или если вы испытывали их в прошлом. Возможно, вам придется избегать этого лекарства или уменьшить дозу.

Побочные эффекты можно минимизировать, используя минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Не принимайте это лекарство более 3 дней.

Совместное использование с НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск побочных реакций (см. ниже "Другие лекарства и Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал") и должно быть избегаемо.

Предупреждение: прием более высоких доз, чем рекомендуемые, не обеспечивает большего облегчения боли, но вызывает риск тяжелого повреждения печени. Поэтому не следует превышать максимальную суточную дозу парацетамола. Не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол (см. также раздел "Не принимайте Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал" выше). Симптомы повреждения печени обычно появляются впервые после пары дней. Поэтому важно проконсультироваться с врачом немедленно, если вы приняли больше, чем рекомендовано. См. также раздел 3 "Если вы приняли больше Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал, чем должно быть".

Противовоспалительные/анальгетические препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Вам следует обсудить ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

у вас есть проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность, ангина (боль в груди), или если вы имели сердечный приступ, операцию на коронарном шунтировании, периферическую артериальную болезнь (плохая циркуляция в ногах из-за суженных или заблокированных артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА"),

у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением парацетамолом/ибупрофеном. Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром ДРЕС), острый генерализованный пустулезный псориаз (ОГПП), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Инфекции

Парацетамол/ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Гastrointestinalные симптомы

Были зарегистрированы серьезные побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом (которые влияют на желудок и кишечник), при использовании НПВП, включая ибупрофен. Они могут возникать с или без предупреждающих симптомов. Риск этих побочных эффектов выше у пациентов с историей язвы желудка или кишечника, особенно если также было кровотечение или перфорация. Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом. Вам следует обсудить любую историю проблем с желудочно-кишечным трактом с вашим врачом и быть бдительным к любым необычным симптомам в животе, таким как тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, боль в животе, черный стул или рвота с кровью.

Продолжительное использование анальгетиков

Продолжительное использование анальгетиков для головных болей может ухудшить их. Если вы испытываете или подозреваете это, вам следует сообщить об этом вашему врачу и прекратить лечение.

Регулярное использование анальгетиков, особенно в сочетании с несколькими препаратами для облегчения боли, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности, состояние, называемое анальгетической нефропатией. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей соли и обезвоживанием. Поэтому следует избегать этого.

Проблемы со зрением

Если вы заметите какие-либо проблемы со зрением после приема парацетамола/ибупрофена, прекратите использовать лекарство и проконсультируйтесь с врачом.

Другие соображения

В целом, регулярный прием анальгетиков, особенно в сочетании с несколькими анальгетическими препаратами, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности. Поэтому следует избегать этого.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям и подросткам (моложе 18 лет).

Другие лекарства и Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте это лекарство с другими типами анальгетиков одновременно, если только ваш врач не указал это (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"). Не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол, такие как некоторые лекарства от простуды и гриппа или боли.

Это лекарство может повлиять на другие лекарства или быть подвержено их влиянию. Например:

• лекарства антикоагулянты(используемые для разжижения крови/предотвращения свертывания, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин и тиклопидин).

• лекарства, снижающие высокое кровяное давление (например, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• лекарства для лечения эпилепсии или судорог (например, фенитоин).
• хлорамфеникол, антибиотик, используемый для лечения инфекций уха и глаз.
• пробенецид и сульфинпиразоны, лекарства, используемые для лечения подагры.
• зидовудин, лекарство, используемое для лечения ВИЧ (вируса, вызывающего синдром приобретенного иммунодефицита).
• лекарства, используемые для лечения туберкулеза, такие как изониазид.
• мочегонные средства (для помощи при мочеиспускании).
• литий или ИСРС, лекарство, используемое для лечения мании и некоторых типов депрессии.
• метотрексат, лекарство, используемое для лечения артрита и некоторых типов рака.
• таблицы кортикостероидов, такие как преднизон, кортизон.
  • лекарства антиэметические(например, метоклопрамид, домперидон),
  • ацетилсалициловая кислота, салицилаты или другие НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
  • лекарства, уменьшающие желудочное опорожнение,
  • лекарства для лечения бактериальных инфекций, называемые аминогликозидами,
  • лекарства антимикотические, которые ингибируют печеночный фермент CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол),
  • другие лекарства, которыеизвестно, что влияют на печеньили индуцируют микросомальные печеночные ферменты, такие как алкоголь и противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, лоразепам),
  • гинкго билоба(лекарство на основе трав) может увеличить риск кровотечения с НПВП,

• лекарства для снижения уровня холестерина, например: коулстипол, лекарство, используемое для снижения повышенных уровней липидов в крови.
• такролимус или циклоспорин, иммунодепрессивные препараты, используемые после трансплантации органов.
• сульфонилмочевина, лекарство, используемое для лечения диабета.
• некоторые антибиотики (такие как антибиотики группы хинолонов или котримоксазол)
• глюкозиды сердца (например, дигоксин), лекарства для укрепления сердца.
• мифепристон (для прерывания беременности)
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным расхождением), который должен быть лечен срочно и который может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедании, хроническом алкоголизме и если используются максимальные суточные дозы парацетамола.

Другие лекарства также могут повлиять на или быть подвержены влиянию лечения парацетамолом/ибупрофеном. Поэтому вы всегда должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом парацетамола/ибупрофена с другими лекарствами.

Ваш врач и фармацевт имеют больше информации о этих лекарствах и о том, как действовать.

Прием Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал с пищей, напитками и алкоголем

Чтобы уменьшить вероятность побочных эффектов, принимайте Парацетамол/Ибупрофен с пищей.

Не принимайте алкогольные напитки во время лечения этим лекарством. Комбинация алкоголя с этим лекарством может вызвать повреждение печени. Эффект опьянения от алкоголя не увеличивается при приеме этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте парацетамол/ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может навредить плоду или вызвать проблемы при родах. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может увеличить риск кровотечения у вас и вашего ребенка во время родов, задержать роды или продлить их больше, чем ожидается. Не следует принимать парацетамол/ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попыток забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение самого короткого периода времени. Если вы принимаете это во время более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциал может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низким уровням околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Парацетамол/ибупрофен может затруднить забеременеть. Вы должны сообщить вашему врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с зачатием.

Лактация

Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов переходят в грудное молоко. Это лекарство можно принимать во время лактации, если оно используется в рекомендуемой дозе и в течение самого короткого периода времени.

Фертильность

Этот продукт принадлежит к группе лекарств (НПВП), которые могут повлиять на фертильность женщины. Этот эффект обратим при прекращении лечения.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение, усталость, сонливость и нарушения зрения у некоторых людей. Это должно быть принято во внимание в ситуациях, когда требуется высокий уровень бдительности, например, при вождении. Будьте осторожны при вождении или использовании машин, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Парацетамол/Ибупрофен Нутра Эссенциалсодержит аспартам (Е-951), маннитол (Е-421), изомальт (Е-953) и натрий.

Это лекарство содержит 16,43 мг аспартамав каждом пакете, что эквивалентно 14,94 мг/г. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может ее правильно удалить.

Это лекарство содержит изомальт(Е-953). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия(1 ммоль) на пакет; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Парацетамол/Ибупрофен Nutra Essential

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослым старше 18 лет: рекомендуемая доза составляет 1 пакетдо 3 раз в день. Откройте пакет и вылейте содержимое непосредственно на язык. Гранулы быстро распадаются в слюне и проглатываются.

Оставьте хотя бы 6 часов между приемами.

Если один пакет не контролирует симптомы, можно принимать до максимально 2 пакетов до трех раз в день. Оставьте хотя бы 6 часов между приемами.

Не принимайте более шести пакетов в течение 24 часов(эквивалентно 1,200 мг ибупрофена и 3,000 мг парацетамола в день).

Чтобы уменьшить вероятность побочных эффектов, рекомендуется принимать парацетамол/ибупрофен с пищей.

Применение у пожилых пациентов

Не требуется специальная коррекция дозы. Существует более высокий риск серьезных побочных реакций. Следует использовать самую низкую возможную дозу в течение самого короткого возможного времени.

Применение у детей и подростков

Противопоказано применение у детей и подростков младше 18 лет.

Возможно, необходимо уменьшить дозу до максимально 4 пакетов в день, если:

• у вас есть проблемы с почками,
• у вас есть проблемы с печенью,
• ваш вес меньше 50 кг,
• у вас хроническое недоедание,
• вы регулярно потребляете алкоголь (хронический алкоголизм),
• вы не достаточно гидратированы.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом парацетамола/ибупрофена (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Только для перорального применения и для краткосрочного использования.

Не принимайте это лекарство более 3 дней.

Если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Следует использовать эффективную дозу в течение самого короткого возможного времени для облегчения симптомов.

Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если вы приняли слишком много Парацетамола/Ибупрофена Nutra Essential

Если вы приняли больше парацетамола/ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно проглотил лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (может быть с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, головную боль, звон в ушах, путаницу и дрожащее движение глаз (нистагмус) или, реже, диарею. Кроме того, при высоких дозах возможны головокружение, размытое зрение, низкое кровяное давление, возбуждение, дезориентация, кома, высокий уровень калия в крови, увеличение времени протромбина/МНО, острое повреждение почек, повреждение печени, респираторная недостаточность, цианоз и обострение астмы у астматиков, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода в теле и проблемы с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы приняли слишком много лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо.Причина в том, что чрезмерное количество парацетамола может вызвать серьезное повреждение печени, которое может быть смертельным. Даже если нет признаков дискомфорта или отравления, возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь. Повреждение печени может стать необратимым в случае поздней интервенции. Чтобы избежать повреждения печени, крайне важно получить медицинскую помощь как можно скорее.

Если вы забыли принять Парацетамол/Ибупрофен Nutra Essential

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее и затем примите следующую дозу не менее чем через 6 часов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Что касается следующих побочных эффектов, следует отметить, что они в значительной степени зависят от дозы и варьируются от пациента к пациенту.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства. Может произойти язва желудка, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда смертельное, особенно у пожилых пациентов. После приема были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, черный стул, рвота с кровью, язвенная стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже встречается гастрит. В частности, риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности применения.

Были зарегистрированы случаи отека, повышения артериального давления и сердечной недостаточности в сочетании с лечением НПВС.

Прекратите принимать лекарство и сообщите врачу, если вы испытываете:

• красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем).
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Редко (могут поражать до 1 из 100 человек):

• признаки желудочно-кишечного кровотечения (сильная боль в желудке, рвота с кровью или жидкостью, похожей на кофейную гущу, кровь в стуле, черный стул).

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• симптомы асептического менингита, воспаления оболочки мозга, такие как: жесткость шеи, головная боль, тошнота или рвота, лихорадка или потеря сознания,
• тяжелые аллергические реакции. Симптомы могут включать: отек лица, языка или гортани, затруднение дыхания, быстрое сердцебиение, низкое кровяное давление (анафилаксия, ангioneurotic отек или тяжелый шок),
• респираторные реакции, включая астму, ухудшение астмы, свистящее дыхание, затруднение дыхания,
• тяжелые формы кожных реакций, такие как пузырчатые реакции, включая эритему многIFORM, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
• ухудшение существующих тяжелых кожных инфекций (может наблюдаться сыпь, пузыри и изменение цвета кожи, лихорадка, сонливость, диарея и тошнота), или ухудшение других инфекций, таких как ветрянка или опоясывающий герпес или тяжелая инфекция с разрушением (некрозом) кожи, подкожной ткани и мышц, пузыри и шелушение кожи.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (частота не известна). Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (типа белых кровяных клеток),
• красная, чешуйчатая, общая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем). Прекратите принимать это лекарство, если вы desarrollаете эти симптомы и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Другие возможные побочные эффекты

Часто(могут поражать до 1 из 10 человек):

• желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в желудке, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, газы и запор, диарея, легкая желудочно-кишечная кровоточивость, которая может вызвать анемию в исключительных случаях,
• повышенный уровень аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы и аномальные пробы функции печени с парацетамолом,
• отек и задержка жидкости, отек лодыжек или ног (отек); задержка жидкости обычно быстро реагирует на прекращение комбинации,
• повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

Редко(могут поражать до 1 из 100 человек):

• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, агитация, раздражительность или усталость,
• крапивница, зуд,
• неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи),
• густая слизь в дыхательных путях,
• различные виды сыпи,
• желудочно-кишечные язвы, потенциально с кровотечением и перфорацией или желудочно-кишечное кровотечение, обострение воспаления толстой кишки (колита) и желудочно-кишечного тракта (болезни Крона), язвенная стоматит, гастрит,
• снижение гемоглобина и гематокрита, повышение аспартатаминотрансферазы, повышение щелочной фосфатазы в крови, повышение креатинфосфокиназы в крови, повышение количества тромбоцитов (кровяных клеток, отвечающих за свертывание).

Очень редко(могут поражать до 1 из 1 000 человек):

• анормальные сны,
• повреждение почечной ткани (особенно при длительном применении),
• высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
• необычное ощущение в коже (покалывание, онемение).

Неизвестно(не может быть оценено из доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.

Лекарства, такие как парацетамол/ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола/Ибупрофена Nutra Essential

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола/Ибупрофена Nutra Essential

• Активные вещества — парацетамол и ибупрофен. Каждый пакет содержит 500 мг парацетамола и 200 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) — карбонат кальция, гидрогенкарбонат натрия, ангидрид лимонной кислоты, ангидрид цитрата натрия, аспартам (Е-951), дистеарат глицерина (тип I), маннитол (Е-421), изомальт (Е-953), кроскармеллоза натрия, карбоксиметиламидон натрия типа А (из картофеля), диоксид кремния, этилцеллюлоза, гипромеллоза, макрогол, лимонный аромат, клубничный аромат, ароматизатор (содержит аспартам).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Пакеты

Каждая упаковка содержит 10 или 20 пакетов-еды из полиэстера/алюминия/полиэтилена.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Nutra Essential OTC, S.L

Улица Ла-Гранха, 1, 3-й этаж

28108, Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Farmalider, S.A

Улица Арагонесес, 2

28108, Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

Edefarm, S.L.

Промышленная зона Энчилагар-дель-Рулло, 117

46191, Валенсия

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: апрель 2025

Другие источники информации:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)

http: // www.aemps.gob.es/