КСИДОЛЬФЕН 500 МГ/200 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ксидолфен 500мг/200мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

парацетамол/ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.
• Не принимайте это лекарство более трех дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ксидолфен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ксидолфена
3. Как принимать Ксидолфен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ксидолфена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ксидолфен и для чего он используется

Ксидолфен содержит активные вещества парацетамол и ибупрофен.

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (или НПВП). Он облегчает боль и уменьшает воспаление (отек, покраснение или боль).

Парацетамол - это обезболивающее, которое облегчает боль и снижает температуру.

Это лекарство используется у взрослых для симптоматического лечения легкой или умеренной боли.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ксидолфена

Не принимайте Ксидолфен:

• если вы аллергичны к парацетамолу, ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас была астма, крапивница или аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• если у вас есть или была язва желудка (т.е. язва желудка или двенадцатиперстной кишки) активная или рецидивирующая или кровотечение (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения).
• если у вас есть или была язва или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, включая те, которые связаны с НПВП.
• если у вас есть нарушения свертываемости крови.
• если у вас была цереброваскулярная геморрагия или другая геморрагия.
• если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью или почками.
• в течение последних трех месяцев беременности.
• если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ксидолфена.

Не рекомендуется длительное или частое использование.

Осторожность:Прием дозы, превышающей рекомендуемую, связан с риском тяжелого повреждения печени. Поэтомуне следуетпринимать дозу, превышающую максимальную суточную дозу парацетамола. Убедитесь, что вы не принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Не сочетайте их, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу (см. раздел 3 и подразделЕсли вы приняли слишком много Ксидолфена). Также убедитесь, что вы не принимаете другие лекарства, содержащие ибупрофен.

Анальгетики и противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

При приеме ибупрофена были зарегистрированы случаи аллергических реакций на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Прекратите использование Ксидолфена и немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой медицинской помощи, если вы заметите любой из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди) или если у вас был инфаркт миокарда, была проведена реваскуляризация, у вас была периферическая артериальная болезнь (плохая циркуляция в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или какой-либо тип инсульта (включая транзиторный ишемический атаку или ТИА).
• у вас есть гипертония, диабет или гиперхолестеринемия, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
• ваш вес меньше 50 кг или у вас есть дефицит питательных веществ или мальабсорбция.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если:

• у вас есть проблемы с печенью или болезнь печени (включая синдром Гилберта), печеночная недостаточность или гепатит, или если вы заметили, что кожа и глаза приобрели желтый цвет, что может указывать на желтуху или нарушение желчных протоков.
• у вас есть болезнь почек или у вас есть проблемы с мочеиспусканием.
• вы принимаете другие лекарства, которые могут повлиять на печень.
• вы беременны или планируете стать беременной.
• вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
• у вас есть острая лихорадка или признаки вторичной инфекции или продолжительной болезни.
• у вас есть инфекция. См. раздел Инфекции, который находится ниже.
• у вас запланирована операция.
• у вас есть другие заболевания, такие как:

• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• изжога, диспепсия, язва желудка или другие желудочные проблемы.
• рвота кровью или кишечное кровотечение.
• тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
• астма.
• проблемы со зрением.
• склонность к кровотечению или другие кровяные проблемы.
• кишечные проблемы, такие как язвенный колит или болезнь Крона.
• отеки на ногах или ступнях.
• диарея.
• наследственный или приобретенный генетический расстройство определенных ферментов, которое проявляется неврологическими или кожными проблемами, или иногда и тем, и другим, т.е. порфирия.
• ветрянка.
• аутоиммунное заболевание, такое как системный красный волчок или другие соединительные ткани расстройства.

Во время лечения Ксидолфеном немедленно сообщите вашему врачу, если:

• у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть мальабсорбция, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

При длительном использовании анальгетиков может возникнуть головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы этого лекарства.

Прием этого лекарства может повлиять на результаты анализов мочи для обнаружения 5-оксииндолуксусной кислоты (5HIAA) и привести к ложноположительным результатам. Чтобы избежать ложных результатов, не принимайте это лекарство или другие лекарства, содержащие парацетамол, в течение нескольких часов до или во время сбора мочи.

Кожные реакции

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с лечением этим лекарством. Вы должны прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), пустулезный эксантематозный генерализованный акне (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ксидолфеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4. Это лекарство может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Во время ветрянки рекомендуется избегать использования этого лекарства.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Ксидолфен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не используйте разные типы анальгетиков одновременно, если только это не указано врачом (см. также раздел Предостережения и меры предосторожности).

Это лекарство может повлиять на другие лекарства или быть подвержено их влиянию. Например:

• Антикоагулянты (для предотвращения или предупреждения образования тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин или тиклопидин).
• Лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента [АПФ], такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Лекарства для лечения эпилепсии или судорог, такие как ламотриджин.
• Хлорамфеникол, антибиотик, используемый для лечения инфекций уха и глаз.
• Пробенецид (лекарство, используемое для лечения подагры).
• Зидовудин, лекарство, используемое для лечения ВИЧ (вируса, вызывающего синдром иммунодефицита).
• Лекарства, которые могут повредить печень, такие как барбитураты, фенитоин, примидон (для лечения эпилепсии); рифампицин (для лечения бактериальных инфекций); изониазид (для лечения туберкулеза).
• Мочегонные средства.
• Литий, лекарство, используемое для лечения некоторых типов депрессии.
• Метотрексат, лекарство, используемое для лечения артрита и некоторых типов рака.
• Кортикостероиды, такие как преднизон и кортизон.
• Пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами и наркотические анальгетики.
• Метоклопрамид или домперидон, лекарство для лечения тошноты и рвоты.
• Холестирамин, лекарство, используемое для снижения повышенного уровня липидов в крови (высокого холестерина).
• Такролимус или циклоспорин, иммунодепрессивные препараты, используемые после трансплантации органов.
• Сульфонилмочевина, лекарство, используемое для лечения диабета.
• Некоторые антибиотики (такие как хинолоны или ко-тримоксазол).
• Глюкозиды сердца, которые являются лекарствами для укрепления сердца.
• Мифепристон (для прерывания беременности).
• Гормональные контрацептивы/эстрогены.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Ваш врач и фармацевт имеют больше информации о этих лекарствах и их взаимодействии.

Прием парацетамола может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как измерение мочевой кислоты в крови методом фосфотунгстовой кислоты и количественное определение глюкозы в крови методом глюкозооксидазы-пероксидазы.

Некоторые другие лекарства также могут повлиять или быть подвержены влиянию этого лекарства. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства с другими лекарствами.

Прием Ксидолфена с алкоголем

Во время приема этого лекарства не употребляйте алкогольные напитки, поскольку это может вызвать повреждение печени. Токсический эффект алкоголя не увеличивается при приеме этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте это лекарство в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и печенью плода. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и вызвать задержку или продление родов. Не следует принимать Ксидолфен в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если во время этого периода или когда вы пытаетесь стать беременной, вам нужен лечение, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого периода времени. Если вы принимаете Ксидолфен более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) сердца вашего ребенка. Если вам нужно лечение более нескольких дней, ваш врач порекомендует дополнительное наблюдение.

Лактация

Это лекарство может быть использовано во время лактации, если оно используется в течение короткого периода и в рекомендуемой дозе.

Фертильность

Это лекарство может затруднить зачатие. Если вы планируете стать беременной или имеете проблемы с зачатием, сообщите об этом вашему врачу.

Продукт принадлежит к группе лекарств (НПВП), которые могут негативно повлиять на фертильность у женщин. Этот эффект обратим с прекращением лечения.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызвать головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения у некоторых людей. Это следует учитывать в ситуациях, требующих максимальной бдительности, таких как вождение.

Будьте осторожны при вождении или использовании машин, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Ксидолфен содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ксидолфен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально возможного времени, необходимого для облегчения симптомов.

Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение более высоких доз, чем рекомендовано, может привести к серьезным рискам.

Не принимайте это лекарство более 3 дней. Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.

Взрослые (вес более 50 кг):рекомендуемая доза составляет один или два таблетки каждые шесть часов по мере необходимости.

Не принимайте более 6таблеток в день (в течение 24часов). Между двумя последовательными приемами должно пройти не менее 6часов.

Взрослые (вес менее 50кг): рекомендуемая доза составляет 1 таблетка. Между каждым приемом должно пройти не менее 6 часов. Максимальная доза составляет 4 таблетки в день.

Пациенты пожилого возраста:коррекция дозы не требуется, но учитывая повышенный риск развития побочных эффектов, следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально возможного времени.

Почечная недостаточность

Если у вас тяжелая почечная недостаточность или вы регулярно потребляете большое количество алкоголя, не принимайте это лекарство.

Если у вас есть нарушение функции печени (особенно при синдроме Жильбера), сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед началом приема этого лекарства. Не принимайте более 1 таблетки, и между каждым приемом должно пройти не менее 6 часов (максимально 4 таблетки в день).

Почечная недостаточность

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, не принимайте Ксидолфен.

Если у вас есть легкая или умеренная почечная недостаточность, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед началом приема этого лекарства.

Доза парацетамола должна быть снижена в зависимости от тяжести почечной недостаточности.

Как принимать Ксидолфен

Проглотите таблетку с полным стаканом воды. Рекомендуется принимать его с пищей, чтобы снизить риск побочных эффектов.

Если вы приняли слишком много Ксидолфена

Если вы приняли слишком много лекарства, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принятие слишком многих таблеток может привести к серьезному повреждению печени и почек, которое может быть смертельным, и может потребовать срочной медицинской помощи.

В случае передозировки или случайного приема (дети и подростки) немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять. Сделайте это, даже если вы не испытываете признаков дискомфорта или отравления.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, озноба и проблем с дыханием. Эти симптомы обычно появляются в течение 24 часов после приема лекарства. Симптомы повреждения печени могут появиться после нескольких часов или дней после приема лекарства.

Чтобы избежать риска возможного повреждения печени, важно, чтобы ваш врач как можно скорее назначил вам антидот. Массовое всасывание парацетамола требует срочной госпитализации.

Если вы пропустили прием Ксидолфена

Если уже почти время следующего приема, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в назначенное время. В противном случае примите ее как можно скорее и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы не уверены, следует ли пропустить дозу, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Между двумя последовательными приемами должно пройти не менее 6 часов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Частые

• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу;
• кровотечение из прямой кишки, черные и липкие калы или диарея с кровью;
• отек лица, губ или языка, который может вызвать затруднение глотания или дыхания.

Редкие

ангиоэдема, которая включает симптомы, такие как отек лица или горла.

• Очень редкиеастма, свистящее дыхание, одышка;
• были зарегистрированы очень редкие случаи серьезных кожных реакций, которые включают внезапный или сильный зуд, кожную сыпь и крапивницу;
• красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];

• ухудшение тяжелых кожных инфекций, которые уже существовали (вы можете испытывать сыпь, образование пузырей и изменения цвета кожи, лихорадку, сонливость, диарею и дискомфорт) или ухудшение других инфекций, включая ветряную оспу, опоясывающий герпес или тяжелую инфекцию, сопровождаемую разрушением (некрозом) подкожной ткани и мышц, образованием пузырей и шелушением кожи;
• лихорадка, общее недомогание, тошнота (чувство головокружения), боль в желудке, головная боль и затвердевание шеи.

Частота не известна

• боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.
• анafilaktichesкий шок(тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать кожную сыпь, зуд, тошноту и рвоту). Симптомы могут ухудшаться с развитием проблем с дыханием и отеком губ, языка, горла или лица. Если не лечить, может привести к остановке дыхания или кровообращения (когда кровь перестает циркулировать по телу).
• серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• тошнота или рвота;
• отсутствие аппетита;
• изжога или боль в верхней части желудка;
• спазмы, газы, диарея или легкое кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• кожная сыпь, зуд (зуд кожи);
• чувство нервозности;
• необычный набор веса, отек и задержка жидкости, отек лодыжек или ног (отек).
• увеличение потоотделения.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• снижение количества красных кровяных телец, эпизоды кровотечения, такие как носовые кровотечения, аномальное или длительное кровотечение во время менструации;
• аллергические реакции: кожная сыпь, боль в суставах (например, болезнь серума, системная красная волчанка, ангиоэдема);
• увеличение размера молочных желез у мужчин; низкий уровень сахара в крови;
• бессонница;
• головная боль;
• головокружение;
• изменение настроения, такое как депрессия, путаница и нервозность;
• проблемы с глазами, такие как размытое зрение (восстановимое), боль и покраснение глаз, зуд:
• увеличение толщины мокроты;
• сильная боль или чувствительность при пальпации желудка; язва желудка/кишечника; запор;
• воспаление кишечника и ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и пищеварительного тракта (болезнь Крона), а также осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ);
• невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
• аномальные результаты лабораторных тестов (результаты анализа крови и тестов на печеночные и почечные ферменты).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• онемение в руках и ногах;
• нарушения функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (смерть клеток печени), желтуха (с симптомами, такими как желтизна кожи или глаз);
• зуд (зуд), сыпь, крапивница;
• общее недомогание;
• передозировка и отравление.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• низкий уровень калия: слабость, усталость (утомление), мышечные спазмы (гипокалиемия);
• признаки анемии, такие как усталость, головная боль, одышка и бледность;
• кровотечение или образование синяков с большей легкостью, чем обычно, красные или фиолетовые пятна под кожей;
• нарушения крови (снижение количества тромбоцитов, белых кровяных телец или нейтрофилов в крови);
• сильная головная боль или постоянная;
• нарушения зрения, чувство, что все кружится (вертиго), звон в ушах;
• быстое или нерегулярное сердцебиение (также известное как сердечные перебои);
• повышение артериального давления и возможные проблемы с сердцем;
• воспаление пищевода;
• повреждение печени (гепатотоксичность, особенно при длительном использовании);
• признаки частых или тревожных инфекций, таких как лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту;
• путаница, депрессия, галлюцинации,
• аллергические реакции, требующие отмены лечения;
• мутная моча.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• анемия (снижение количества красных кровяных телец);
• гепатит (воспаление печени);
• тяжелая почечная недостаточность после длительного использования высоких доз.

Общая сыпь, красная и чешуйчатая, с бугорками под кожей и пузырями, в основном расположенная в складках кожи, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). Если вы испытываете эти симптомы, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Могут возникать случаи реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают общую кожную сыпь, повышенную температуру тела, увеличение лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных телец). Если вы испытываете эти симптомы, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

В вышеуказанном списке перечислены серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать медицинской помощи. Серьезные побочные эффекты редки при низких дозах этого лекарства и при использовании в течение короткого периода времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ксидолфена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ксидолфена

• Активные вещества - парацетамол и ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 500 мг парацетамола и 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: повидон (Е-1201), микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля), стеарат магния.

Покрытие таблеток: поливиниловый спирт, макрогол, тальк (Е-553b) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид Ксидолфенаи содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, овальная, белая или почти белая, длиной 20 мм.

Таблетки упакованы в непрозрачные блистеры, белые, из ПВХ/ПВДЦ-Ал, содержащие 3, 6, 8, 9, 10, 12, 16, 18 или 30 таблеток, покрытых пленкой, или в непрозрачные пластиковые банки, белые, содержащие 30 таблеток, покрытых пленкой.

Таблетки также упакованы в блистеры-унидозы с 90 × 1, 120 × 1, 180 × 1, 200 × 1 или 240 × 1 таблетками, покрытыми пленкой, или в непрозрачные пластиковые банки, белые, содержащие 120 таблеток, покрытых пленкой, для использования в больницах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Laboratoires S.M.B. S.A.

Rue de la Pastorale 26-28

1080 Брюссель

Бельгия

S.M.B. Technology S.A.

Rue du Parc Industriel 39

6900 Марш-ан-Фамен

Бельгия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия Нуралган 500 мг/200 мг

Дания Ксидолфен 500 мг/200 мг

Испания Ксидолфен 500 мг/200 мг

Люксембург Нуралган 500 мг/200 мг

Нидерланды Нуралган 500 мг/200 мг

Португалия Ксидолфен 500 мг/200 мг

Швеция Алгифен 500 мг/200 мг

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: январь/2025.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.