Упаковка с инструкцией: информация для пациента
Терафлу Тотал Грип, 1000 мг + 12,2 мг + 200 мг, порошок для приготовления раствора
для приема внутрь
Для взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше
Парацетамол + Фенилэфрин гидрохлорид + Гвайфенезин
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
- Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции
- 1. Что такое Терафлу Тотал Грип и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед приемом Терафлу Тотал Грип
- 3. Как принимать Терафлу Тотал Грип
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить Терафлу Тотал Грип
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Терафлу Тотал Грип и для чего он используется
Препарат Терафлу Тотал Грип показан для краткосрочного лечения симптомов простуды, озноба и гриппа. Эти симптомы включают легкие и умеренные боли, температуру, чувство заложенности носа (закупоренный нос) и мокрый кашель.
Препарат Терафлу Тотал Грип показан для использования только у взрослых, пожилых людей и подростков в возрасте 16 лет и старше.
Препарат Терафлу Тотал Грип следует принимать ТОЛЬКО тогда, когда присутствуют ВСЕ следующие симптомы: боль и (или) температура, заложенность носа и кашель с отхаркиванием. Если через 3 дня не произошло улучшения, пациент чувствует себя хуже или к кашлю присоединилась высокая температура, кожная сыпь или упорный головной боль, необходимо обратиться к врачу.
Как действует препарат Терафлу Тотал Грип
Препарат Терафлу Тотал Грип содержит три активных вещества:
- Парацетамол, который является обезболивающим и жаропонижающим средством (понижает температуру тела при температуре).
- Фенилэфрин гидрохлорид, который уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа. Раскрывает закупоренный нос и облегчает дыхание за счет уменьшения отека в носовых проходах.
- Гвайфенезин является отхаркивающим средством, которое разжижает мокроту (флегму) и уменьшает интенсивность мокрого кашля.
2. Важные сведения перед приемом Терафлу Тотал Грип
Когда НЕ принимать препарат Терафлу Тотал Грип:
- если пациент имеет аллергию на парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид, гвайфенезин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6 и в конце пункта 2),
- если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания или повышенное артериальное давление (гипертония),
- если пациент страдает диабетом,
- если у пациента есть тиреотоксикоз,
- если у пациента есть глаукома с закрытым углом (повышенное внутриглазное давление),
- если у пациента есть феохромоцитома (тип опухоли надпочечников - желез, расположенных рядом с почками),
- если пациент принимает в настоящее время или принимал в течение последних 14 дней ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона),
- если пациент принимает трициклические антидепрессанты,
- если пациент принимает бета-адреноблокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления и сердечно-сосудистых заболеваний),
- если пациент принимает другие симпатомиметические препараты, такие как деконгестанты, анорексигенные препараты и психостимулирующие препараты, подобные амфетамину
Предостережения и меры предосторожности
Важно принимать препарат Терафлу Тотал Грип ТОЛЬКО тогда, когда присутствуют ВСЕ следующие симптомы: боль и (или) температура, гиперемия слизистой оболочки носа и мокрый кашель.
Препарат содержит парацетамол. НЕ СЛЕДУЕТ принимать препарат одновременно с другими продуктами, содержащими парацетамол.
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендуемую, поскольку это может привести к тяжелому повреждению печени.
Привычное употребление обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с несколькими веществами с обезболивающим действием, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности.
Не следует потреблять алкогольные напитки во время приема этого препарата.
Не следует принимать препарат одновременно с другими препаратами, предназначенными для лечения кашля, простуды или насморка.
Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшатся или не пройдут в течение 3 дней или если к кашлю присоединится высокая температура, кожная сыпь или упорный головной боль.
Прежде чем принимать препарат Терафлу Тотал Грип, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:
- нарушений функции печени
- нарушений функции почек
- гипертрофии предстательной железы (простаты), поскольку может возникнуть задержка мочи или трудности с мочеиспусканием
- проблем с кровообращением (таких как симптом Рейно)
- легкой желтухи (синдром Гилберта)
- тяжелой инфекции, тяжелого недоедания, значительного истощения или длительного употребления большого количества алкоголя
- хронического кашля (например, при курении), астмы, хронического бронхита или эмфиземы легких (легочная болезнь)
Во время приема препарата Терафлу Тотал Грип необходимо немедленно сообщить врачу, если:
- у пациента возникли тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение крови и жидкостей) у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Дети и подростки
Не следует использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 16 лет, а также у подростков в возрасте от 16 до 18 лет с массой тела ниже 50 кг.
Препарат Терафлу Тотал Грип и другие препараты
Не следует использовать препарат Терафлу Тотал Грип, если пациент принимает:
- или принимал в течение последних 14 дней ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона)
- трициклические антидепрессанты, используемые для лечения депрессии
- препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, например, бета-адреноблокаторы
- препараты, содержащие симпатомиметические вещества, такие как деконгестанты, анорексигенные препараты и психостимулирующие препараты, подобные амфетамину
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, в частности, о препаратах таких как:
- препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности и аритмии (дигоксин и другие гликозиды наперстянки)
- препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как варфарин или другие производные кумарина
- препараты, используемые для лечения тошноты и рвоты, такие как метоклопрамид или домперидон
- препараты, используемые для лечения туберкулеза (рифампицин и изониазид) и бактериальных инфекций (хлорамфеникол)
- препараты, используемые для лечения эпилепсии, такие как ламотриджин, фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин
- холестирамин, используемый для снижения уровня холестерина
- зидовудин, используемый для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД)
- пробенецид, используемый для лечения подагры
- эрготамин и метисергид, используемые для лечения мигрени
- препараты, используемые для лечения температуры или легких болевых симптомов (салицилаты, салициламид)
- препараты, содержащие парацетамол или деконгестанты, используемые для лечения простуды и гриппа
- галогенированные анестетики, используемые для обезболивания перед операцией
- флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболического ацидоза), которое необходимо срочно лечить (см. пункт 2).
- необходимо сообщить врачу о приеме этого препарата в случае проведения анализов мочи.
Терафлу Тотал Грип с пищей, напитками и алкоголем
Не следует потреблять алкогольные напитки во время приема этого препарата.
Препарат можно принимать вместе с пищей или независимо от пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует использовать препарат Терафлу Тотал Грип во время беременности и грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и работа с машинами
Этот препарат может вызывать головокружение. В случае возникновения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами.
Препарат Терафлу Тотал Грип содержит:
- Сахароза:Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата. Препарат содержит 2 г сахарозы на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
- Натрий:Препарат содержит 5,10 ммоль (что соответствует 117 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой сашетке. Это соответствует 6% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Аспартам (Е951). Препарат содержит 30 мг аспартама в каждой сашетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
3. Как принимать Терафлу Тотал Грип
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Для взрослых, пожилых людей и подростков в возрасте 16 лет и старше с массой тела
50 кг или более:
- Принимать одну сашетку каждые 4-6 часов, в зависимости от необходимости.
- Не следует принимать более 3 сашеток (3 дозы) в день (что соответствует 3000 мг парацетамола, 36,6 мг фенилэфрина гидрохлорида и 600 мг гвайфенезина).
- Необходимо сохранять интервал не менее 4 часов между дозами. Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу и использовать препарат в течение возможно более короткого времени.
- Не следует использовать препарат дольше 3 дней. Необходимо обратиться к врачу, если симптомы сохраняются более 3 дней или ухудшаются, или если к кашлю присоединяется высокая температура, кожная сыпь или упорный головной боль.
Препарат Терафлу Тотал Грип в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь не следует использовать у взрослых, пожилых людей и подростков в возрасте 16 лет и старше, если их масса тела ниже 50 кг.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Использование у детей и подростков
Не следует использовать этот препарат у детей в возрасте до 16 лет. Не следует использовать этот препарат у подростков в возрасте от 16 до 18 лет с массой тела ниже 50 кг.
Пациенты с заболеваниями печени
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между последующими дозами.
Прежде чем принимать этот препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.
Общая суточная доза не должна превышать 2 сашетки в день (с сохранением интервала не менее 8 часов между приемом последующих сашеток).
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек необходимо увеличить интервал между последующими дозами.
Прежде чем принимать этот препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.
На рынке доступны лекарственные формы, более подходящие для таких пациентов.
Способ приготовления и применения:
Пероральное применение.
Содержимое одной сашетки необходимо растворить в стандартной чашке горячей, но не кипящей воды (250 мл). Перемешать до растворения. Оставить остыть до температуры, позволяющей выпить. Раствор необходимо выпить, когда он теплый.
После растворения жидкость имеет вид опалесцирующего раствора желтого цвета, с характерным цитрусово-ментоловым запахом, без частиц.
Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Терафлу Тотал Грип
В случае случайного приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие хорошее, из-за риска опоздания, тяжелого повреждения печени.
Пропуск приема препарата Терафлу Тотал Грип
В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Затем необходимо продолжить лечение согласно рекомендации.
Необходимо всегда сохранять интервал не менее 4 часов между последующими дозами. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ПРЕРВАТЬ использование препарата Терафлу Тотал Грип и немедленно проконсультироваться с врачом в случае возникновения следующих симптомов:
- аллергические реакции, включая свистящее дыхание, одышку, отек лица или губ
- кожная сыпь (включая крапивницу, зуд), покраснение кожи
- отслоение кожи, пузыри, язвы, язвы во рту
- нарушения, связанные с кровью, включая необычное кровотечение или образование синяков
- желтуха кожи или глаз (желтуха). Это признаки проблем с печенью Вышеуказанные нежелательные реакции возникают редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек) или очень редко. В частности, тяжелые кожные реакции возникают очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек).
Нижеуказанные нежелательные реакции могут возникнуть редко или очень редко(у максимум 1 из 1000 человек или 1 из 10 000 человек). Необходимо сообщить врачу, если возникнет любой из следующих симптомов:
- боль или дискомфорт в животе (диарея, тошнота, рвота)
- головные боли, головокружение
- повышенное артериальное давление, сердцебиение, быстрое сердцебиение
- нарушения сна, беспокойство, возбуждение, нервозность или дезориентация
- проблемы с дыханием
- расширение зрачков, повышенное внутриглазное давление
- болезненное мочеиспускание, проблемы с мочеиспусканием
В очень редких случаях могут возникнуть проблемы с печенью, включая необычные результаты анализов функции печени.
Частота возникновения: «частота неизвестна» (не может быть определена на основе доступных данных):
Тяжелое заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в ответственное лицо.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить Терафлу Тотал Грип
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на сашетке и на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Терафлу Тотал Грип
Активными веществамипрепарата являются парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид и гвайфенезин. Одна сашетка содержит 1000 мг парацетамола, 12,2 мг фенилэфрина гидрохлорида (что соответствует 10 мг фенилэфрина основы) и 200 мг гвайфенезина.
Другие компонентыявляются: сахароза, цитрат натрия, безводный лимонная кислота, винная кислота, цитрусовый аромат 87А069, цитрусовый аромат 875060 (содержит бутилгидроксианизол), ментоловый аромат 876026, ацесульфам калия (Е950), цитрусовый аромат 501.476/АП05.04, аспартам (Е951), цитрусовый аромат 875928, желтая хинолиновая (Е104).
Дополнительная информация о компонентах представлена в конце пункта 2.
Как выглядит препарат Терафлу Тотал Грип и что содержит упаковка
Препарат имеет вид белесого, порошкообразного порошка, без крупных скоплений и примесей, упакованного в отдельные сашетки.
Препарат Терафлу Тотал Грип доступен в упаковках, содержащих 10 сашеток.
Ответственное лицо
Хейлон Польша Сп. з о.о.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Импортер
Хейлон Германия ГмбХ
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия
Этот препарат был допущен к обращению в странах-членах Европейского Союза под следующими торговыми названиями:
Болгария
Терафлу Макс Простуда и Кашлица 1000 мг/12,2 мг/200 мг порошок для перорального раствора
Хорватия
Терафлу Макс 1000 мг/12,2 мг/200 мг порошок для перорального раствора
Кипр
Панадол Простуда и Кашель
Чехия
Панадол Форте Простуда и Кашель горячий напиток цитрон
Эстония
Терафлу
Германия
ОтриКомплекс Форте Простуда напиток
1000 мг / 12,2 мг / 200 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Греция
Панадол Простуда и Кашель
Венгрия
Нео Цитран Макс порошок для перорального раствора
Латвия
Терафлу 1000мг/ 200мг/ 12,2мг порошок для приготовления перорального раствора
Литва
Терафлу 1000мг/ 200мг/ 12,2мг порошок для перорального раствора
Польша
Терафлу Тотал Грип
Румыния
ТЕРАФЛУ МАКС Простуда и Кашель 1000 мг/ 12,2 мг/ 200 мг порошок для перорального раствора
Словакия
Терафлу Форте Простуда и Кашель горячий напиток
Словения
Терафлу 1000 мг/200 мг/12,2 мг порошок для перорального раствора
Дата последней актуализации инструкции:Февраль 2025