Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Терафлу Тотал Грип, 500 мг + 6,1 мг + 100 мг, твердые капсулы
Для взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше
Парацетамол + Фенилэфрин гидрохлорид + Гвайфенезин
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
- Если у пациента出现ы любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Содержание инструкции
- 1. Что такое лекарство Терафлу Тотал Грип и для чего оно используется
- 2. Важные сведения перед использованием лекарства Терафлу Тотал Грип
- 3. Как принимать Терафлу Тотал Грип
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить Терафлу Тотал Грип
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое лекарство Терафлу Тотал Грип и для чего оно используется
Лекарство Терафлу Тотал Грип показано для краткосрочного лечения симптомов простуды, озноба и гриппа. Эти симптомы включают легкие и умеренные боли, лихорадку, чувство заложенности носа (закупоренный нос) и мокрый кашель.
Лекарство Терафлу Тотал Грип показано для использования только у взрослых, пожилых людей и подростков в возрасте 16 лет и старше.
Лекарство Терафлу Тотал Грип должно приниматься ТОЛЬКО в том случае, если присутствуют ВСЕ следующие симптомы: боль и (или) лихорадка, заложенность носа и кашель с отхаркиванием. Если через 3 дня не произошло улучшения, пациент чувствует себя хуже или к кашлю присоединилась высокая лихорадка, кожная сыпь или упорный головной боль, необходимо связаться с врачом.
Как работает лекарство Терафлу Тотал Грип
Лекарство Терафлу Тотал Грип содержит три активных вещества:
- Парацетамол, который является обезболивающим и жаропонижающим средством (понижает температуру тела при лихорадке).
- Фенилэфрин гидрохлорид, который уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа. Раскрывает заложенный нос и облегчает дыхание, уменьшая отек в носовых проходах.
- Гвайфенезин является отхаркивающим средством, которое разжижает мокроту (флегму) и уменьшает интенсивность мокрого кашля.
2. Важные сведения перед использованием лекарства Терафлу Тотал Грип
Когда НЕ принимать лекарство Терафлу Тотал Грип:
- если пациент имеет аллергию на парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид, гвайфенезин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6 и в конце пункта 2),
- если у пациента есть сердечная болезнь или повышенное артериальное давление (гипертония),
- если пациент страдает диабетом,
- если у пациента есть тиреотоксикоз,
- если у пациента есть глаукома с закрытым углом (повышенное давление в глазу),
- если у пациента есть феохромоцитома (тип опухоли надпочечников - желез, расположенных возле почек),
- если пациент принимает или принимал в течение последних 14 дней ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона),
- если пациент принимает трициклические антидепрессанты,
- если пациент принимает бета-адреноблокаторы (лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний),
- если пациент принимает другие симпатомиметические лекарства, такие как деконгестанты, анорексигенные лекарства и психостимулирующие лекарства, подобные амфетамину.
Предостережения и меры предосторожности
Важно принимать лекарство Терафлу Тотал Грип ТОЛЬКО в том случае, если присутствуют ВСЕ следующие симптомы: боль и (или) лихорадка, заложенность носа и мокрый кашель.
Лекарство содержит парацетамол. НЕОБХОДИМО избегатьприема лекарства с другими продуктами, содержащими парацетамол.
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендуемую, поскольку это может привести к тяжелому повреждению печени.
Привычное использование обезболивающих лекарств, особенно в сочетании с несколькими веществами, обладающими обезболивающим действием, может привести к постоянному повреждению почек с риском развития почечной недостаточности.
Не следует потреблять алкогольные напитки во время приема этого лекарства.
Не следует принимать лекарство одновременно с другими лекарствами, предназначенными для лечения кашля, простуды или насморка.
Необходимо связаться с врачом, если симптомы ухудшатся или не пройдут в течение 3 дней или если кашлю сопутствуют высокая лихорадка, кожная сыпь или упорный головной боль.
Прежде чем принимать лекарство Терафлу Тотал Грип, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:
- нарушений функции печени
- нарушений функции почек
- гипертрофии предстательной железы (простаты), поскольку может возникнуть задержка мочи или трудности с мочеиспусканием
- проблем с кровообращением (таких как симптом Рейно)
- легкой желтухи (синдром Гилберта)
- тяжелой инфекции, тяжелого недоедания, значительного истощения или длительного потребления больших количеств алкоголя
- хронического кашля (например, возникающего при курении), астмы, хронического бронхита или эмфиземы легких (болезнь легких)
Во время приема лекарства Терафлу Тотал Грип необходимо немедленно сообщить врачу, если:
- у пациента возникли тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболической кислотозой (нарушением крови и жидкостей), у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать: тяжелые трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвоту.
Дети и подростки
Не следует использовать это лекарство у детей и подростков в возрасте до 16 лет, а также у подростков в возрасте от 16 до 18 лет с массой тела ниже 50 кг.
Лекарство Терафлу Тотал Грип и другие лекарства
Не следует использовать лекарство Терафлу Тотал Грип, если пациент принимает:
- или принимал в течение последних 14 дней ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона
- трициклические антидепрессанты для лечения депрессии
- лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, например, бета-адреноблокаторы
- лекарства, содержащие симпатомиметические вещества, такие как деконгестанты, анорексигенные лекарства и психостимулирующие лекарства, подобные амфетамину
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, в частности, о таких лекарствах, как:
- лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности и аритмии (дигоксин и другие гликозиды сердца)
- лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как варфарин или другие производные кумарина
- лекарства, используемые для лечения тошноты и рвоты, такие как метоклопрамид или домперидон
- лекарства, используемые для лечения туберкулеза (рифампицин и изониазид) и бактериальных инфекций (хлорамфеникол)
- лекарства, используемые для лечения эпилепсии, такие как ламотриджин, фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин
- холестипол, используемый для снижения уровня холестерина
- зидовудин, используемый для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД)
- пробенецид, используемый для лечения подагры
- эрготамин и метисергид, используемые для лечения мигрени
- лекарства, используемые для лечения лихорадки или легких болевых ощущений (салицилаты, салициламид)
- лекарства, содержащие парацетамол или лекарства, сужающие слизистую оболочку носа, используемые для лечения простуды и гриппа
- галогенированные анестетики, используемые для обезболивания перед операцией
- флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (называемого метаболической кислотозой), которое необходимо срочно лечить (см. пункт
- необходимо сообщить врачу о приеме этого лекарства в случае проведения анализов мочи
Терафлу Тотал Грип с пищей, питьем и алкоголем
Не следует потреблять алкогольные напитки во время приема этого лекарства.
Это лекарство можно принимать вместе с пищей или независимо от пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует использовать лекарство Терафлу Тотал Грип во время беременности и грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Это лекарство может вызывать головокружение. В случае возникновения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.
3. Как принимать Терафлу Тотал Грип
Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Для взрослых, пожилых людей и подростков в возрасте 16 лет и старше с массой тела
50 кг или более:
- Принимать 2 капсулы, запивая водой, каждые 4-6 часов, в зависимости от необходимости.
- Не следует принимать более 6 капсул (3 дозы по 2 капсулы) в день (что соответствует 3000 мг парацетамола, 36,6 мг фенилэфрина гидрохлорида и 600 мг гвайфенезина).
- Необходимо сохранять интервал не менее 4 часов между дозами. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу и использовать лекарство в течение возможно более короткого времени.
- Не следует использовать лекарство дольше 3 дней. Необходимо связаться с врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются в течение более 3 дней или если кашлю сопутствуют высокая лихорадка, кожная сыпь или упорный головной боль.
Лекарство Терафлу Тотал Грип не должно использоваться у взрослых, пожилых людей и подростков в возрасте 16 лет и старше, если их масса тела ниже 50 кг.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Использование у детей и подростков
Не следует использовать это лекарство у детей в возрасте до 16 лет. Не следует использовать это лекарство у подростков в возрасте от 16 до 18 лет с массой тела ниже 50 кг.
Пациенты с заболеваниями печени
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между последующими дозами.
Прежде чем использовать это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом.
Общая суточная доза не должна превышать 4 капсулы в день (с сохранением интервала не менее 8 часов между приемом последующих капсул).
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек необходимо увеличить интервал между последующими дозами.
Прежде чем использовать это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом.
На рынке доступны лекарственные формы, более подходящие для таких пациентов.
Способ приготовления и введения:
Пероральное введение.
Капсулы необходимо проглотить, запивая водой. Не жевать.
Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Терафлу Тотал Грип
В случае случайного приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства необходимо немедленно связаться с врачом, даже в случае хорошего самочувствия, из-за риска отсроченного, тяжелого повреждения печени.
Пропуск приема лекарства Терафлу Тотал Грип
В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Затем необходимо продолжить лечение согласно рекомендации.
Необходимо всегда сохранять интервал не менее 4 часов между последующими дозами. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ПРЕРВАТЬ использование лекарства Терафлу Тотал Грип и немедленно проконсультироваться с врачом в случае возникновения следующих симптомов:
- аллергические реакции, включая свистящее дыхание, одышку, отек лица или губ
- кожная сыпь (включая крапивницу, зуд), покраснение кожи
- отслоение кожи, пузыри, язвы, язвы во рту
- нарушения, связанные с кровью, включая необычное кровотечение или образование синяков
- желтуха кожи или глаз (желтуха). Это являются признаками проблем с печенью. Вышеуказанные нежелательные реакции возникают редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов) или очень редко. В частности, тяжелые кожные реакции возникают очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов).
Нижеуказанные нежелательные реакции могут возникнуть редко или очень редко(у максимум 1 из 1000 пациентов или 1 из 10 000 пациентов). Необходимо сообщить врачу, если возник любой из нижеуказанных симптомов:
- боль или дискомфорт в животе (диарея, тошнота, рвота)
- головные боли, головокружение
- повышенное артериальное давление, сердцебиение, быстрое сердцебиение
- нарушения сна, беспокойство, возбуждение, нервозность или дезориентация
- проблемы с дыханием
- расширение зрачков, повышенное давление в глазу
- болезненное мочеиспускание, проблемы с мочеиспусканием
В очень редких случаях могут возникнуть проблемы с печенью, включая аномальные результаты тестов функции печени.
Частота возникновения: "частота неизвестна" (не может быть определена на основе доступных данных):
Тяжелое заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (так называемая метаболическая кислотоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
5. Как хранить Терафлу Тотал Грип
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит лекарство Терафлу Тотал Грип
Активными веществамилекарства являются парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид и гвайфенезин. Одна капсула содержит 500 мг парацетамола, 6,1 мг фенилэфрина гидрохлорида (что соответствует 5 мг фенилэфрина основы) и 100 мг гвайфенезина.
Другими компонентамиявляются: кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, тальк и стеарат магния.
Оболочка капсулысодержит: желатин, индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), желтую хинолиновую краску (Е104), эритрозин (Е127).
Как выглядит лекарство Терафлу Тотал Грип и что содержит упаковка
Лекарство Терафлу Тотал Грип представляет собой твердую желатиновую капсулу с полупрозрачным зеленым корпусом и непрозрачной синей крышкой, размер 0, заполненную белым порошком, свободным от крупных частиц и твердых примесей.
Доступные упаковки:8 и 16 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо
Хейлион Польша Сп. з о.о.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава тел. 800 702 849
Производитель
Хейлион Германия ГмбХ
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия
Производитель
Смитклайн Бичем. С.А
КТРА. де Ахалвир, км 2,500
Алькала де Энарес
28806 Мадрид
Испания
Это лекарство было разрешено к обращению в странах-членах Европейского Союза под следующими торговыми названиями:
Болгария
Терафлу Форте Простуда и Кашлица 500 мг/6,1 мг/100 мг твърди капсули
Хорватия
Терафлу 500 мг/6,1 мг/100мг тврде капсуле
Кипр
Панадол Колд & Флу & Коф
Чехия
Панадол хрипка а кашель
Эстония
Терафлу
Германия
ОтриКомплекс Эркальтунгскапсельн
500 мг / 6,1 мг / 100 мг Харткапсельн
Греция
Панадол Колд & Флу & Коф
Венгрия
Нео Цитран мегфазасра эс кохогесре кемень капсула
Латвия
Терафлу 500мг/ 100мг/ 6,1мг циетас капсулас
Литва
Терафлу 500мг/ 100мг/ 6,1мг кетосиос капсулес
Польша
Терафлу Тотал Грип
Португалия
Панадол Грипус
Румыния
ТЕРАФЛУ РЁЦЕАЛЁ ШИ ТУСЕ 500 мг/ 6,1 мг/ 100 мг капсуле
Словения
Терафлу 500 мг/100 мг/6,1 мг трде капсуле
Дата последней актуализации инструкции:Февраль 2025