Тгерафлу Макс Грип

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Терафлю Макс Грип

(1000 мг + 70 мг + 10 мг), порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Фенилэфрин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации
врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Терафлю Макс Грип и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Терафлю Макс Грип
• 3. Как применять препарат Терафлю Макс Грип
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Терафлю Макс Грип
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Терафлю Макс Грип и для чего он используется

Терафлю Макс Грип содержит три активных вещества: парацетамол, фенилэфрин и аскорбиновая кислота
(витамин С):

• Парацетамол- оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие
• Витамин С- витамин, дефицит которого может возникнуть в первые дни простуды и гриппа
• Фенилэфрин- сужает кровеносные сосуды, расширяет носовые проходы и пазухи, облегчая дыхание.

Терафлю Макс Грип показан для краткосрочного лечения симптомов, возникающих во время
гриппа или простуды: температуры, головной боли, боли в горле, заложенности носа и пазух, сопровождающейся болью.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, или если симптомы
сопровождаются высокой температурой, сыпью или упорной головной болью, необходимо обратиться к врачу.
Терафлю Макс Грип предназначен для применения только у взрослых (в том числе пожилых людей) с массой тела 50 кг и более.

2. Важные сведения перед применением препарата Терафлю Макс Грип

Когда не применять препарат Терафлю Макс Грип:

• если пациент имеет аллергиюна парацетамол, фенилэфрин, аскорбиновую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• у людей, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы(ИМАО) или в течение 2 недель после окончания лечения такими препаратами,
• у людей, у которых выявлена глаукома с закрытым углом, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, гипертиреоз, сахарный диабет,заболевания сердечно-сосудистой системы, включая сердечные заболевания, артериальную гипертензию, феохромоцитому,
• у людей, принимающих трициклические антидепрессанты,
• у людей, принимающих препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы.

Не давать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат содержит парацетамол.

Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, такими как
обезболивающие, жаропонижающие, применяемые для лечения симптомов гриппа и простуды.
Не применять с другими препаратами, содержащимисимпатикомиметики (такие как препараты, уменьшающие
отек слизистой оболочки носа, средства, снижающие аппетит, и психостимулирующие препараты с действием, подобным амфетамину) или препаратами, применяемыми при простуде и гриппе или препаратами, облегчающими засыпание.
Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата и следовать рекомендациям, изложенным в ней.
В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Прежде чем применять препарат, пациент должен проконсультироваться с врачом в случае:

• заболеваний печени или почек.Общие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени парацетамолом. У людей с заболеваниями печени существует повышенный риск передозировки.
• пациентов с недостаточным весом или недоеданием, страдающих анорексией,
• пациентов, регулярно злоупотребляющих алкоголем.
• тяжелой инфекции, которая может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза, проявляющегося, в том числе:
• глубоким, быстрым и затрудненным дыханием,
• тошнотой, рвотой и (или) потерей аппетита,
• общим плохим самочувствием. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно возникнут вышеуказанные симптомы.
• артериальной гипертонии, сердечных заболеваний, сосудистых заболеваний, таких как синдром Рейно (характеризующийся приступообразной болью в пальцах под воздействием холода или эмоций),
• сахарного диабета,
• гипертиреоза,
• глаукомы (заболевания, характеризующегося прогрессирующим повреждением глаза и, как следствие, ухудшением или потерей зрения),
• феохромоцитомы,
• наличия трудностей с мочеиспусканием в результате гипертрофии предстательной железы,
• беременности, подозрения на беременность или лактации.
• недостатка некоторых ферментов (дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата и редуктазы метгемоглобина).

Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются, сохраняются дольше 3 дней или
сопровождаются высокой температурой, сыпью или упорной головной болью.
Это могут быть признаки более серьезного состояния.

Дети и подростки:

Лекарственный препарат не предназначен для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Терафлю Макс Грип и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проконсультироваться с врачом в случае приема следующих препаратов:

• метоклопрамида, домперидона (применяемых против тошноты и рвоты),
• холестирамина (применяемой для снижения высокого уровня холестерина в крови),
• препаратов, снижающих свертываемость крови (например, варфарина) в случае необходимости длительного применения обезболивающего препарата,
• снотворных, противоэпилептических, рифампицина (противотуберкулезного препарата),
• ингибиторов МАО(применяемых, в том числе, при депрессии) и других антидепрессивных препаратов (из группы трициклических антидепрессантов, таких как амитриптилин),
• нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе ацетилсалициловой кислоты),
• алкалоидов спорыньи (применяемых, в том числе, при мигрени),
• некоторых препаратов, применяемых при сердечных заболеваниях или артериальной гипертонии (т.е. дигоксина, бета-адреноблокаторов, метилдопы),
• препаратов, подавляющих аппетит, препаратов, расширяющих носовые проходы, и психостимулирующих препаратов, производных амфетамина (например, применяемых при синдроме дефицита внимания и гиперактивности), препаратов, применяемых при мигрени (эрготамина, метисергита).

Применение парацетамола может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований
(например, определения уровня глюкозы в крови).
Фенилэфрин может усиливать повышающее артериальное давление действие препаратов, ускоряющих роды.
Кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола.
Аскорбиновая кислота увеличивает всасывание железа, увеличивает всасывание алюминия из препаратов, содержащих его.

Беременность, лактация и влияние на фертильность

Без рекомендации врача не следует применять препарат во время беременности или если пациентка подозревает, что может
быть беременной, и во время лактации.
Если пациентка планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед
применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат может вызывать головокружение. В случае возникновения таких симптомов не следует управлять
транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Препарат Терафлю Макс Грип содержит натрий, сахарозу, желтый пищевой краситель, карамоизин,
аспартам и глюкозу:

• 1 пакет содержит 5 г сахарозы. Необходимо учитывать это у пациентов с сахарным диабетом. Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Из-за содержания сахарозы, если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Препарат содержит красители: желтый пищевой краситель(E110) и карамоизин(E122). Эти вещества могут вызывать аллергические реакции.
• Препарат содержит 80 мг аспартама (E 951) в каждом пакете. Аспартам (E 951) является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание,

при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

• 1 пакет содержит 118 мг натрия. (основного компонента поваренной соли в каждом пакете. Это соответствует 6 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете у взрослых. Необходимо учитывать это у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.
• Препарат содержит глюкозу (компонент мальтодекстрина). Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Хранить в месте, недоступном для детей.

3. Как применять препарат Терафлю Макс Грип

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации
врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Применение у взрослых (в том числе пожилых людей) с массой тела более 50 кг

1 пакет препарата Терафлю Макс Грип каждые 4-6 часов по мере необходимости.
Не следует превышать 4 пакета в день.Не следует превышать указанную дозу или частоту применения.
Необходимо всегда применять минимально эффективную дозу препарата в течение минимально возможного времени.

Без рекомендации врача препарат не следует применять дольше 3 дней.

Способ применения

Только для перорального применения.
Перед применением порошок необходимо растворить в горячей, но не кипящей воде. Всыпать содержимое одного
пакета в стакан, долить до половины горячей, но не кипящей водой, хорошо перемешать и выпить.
Не давать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, взрослым и пожилым людям с массой тела менее 50 кг.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Терафлю Макс Грип

В случае приема более 4 пакетов препарата в течение 24 часов необходимо немедленно обратиться

к врачу, даже если не возникают какие-либо нежелательные реакции, из-за риска возникновения отсроченного, тяжелого повреждения печени, которое может привести к трансплантации печени или смерти. Передозировка парацетамола может вызвать в течение нескольких или десятков часов тошноту, рвоту, чрезмерную потливость, сонливость и общую слабость. В каждом случае передозировки парацетамола можно спровоцировать рвоту, если с момента приема не прошло более часа, и немедленно обратиться к врачу. Необходимо принять 60-100 г активированного угля перорально, желательно, смешанного с водой. Количество препарата, после приема которого возникают тяжелые симптомы передозировки фенилэфрина или аскорбиновой кислоты, приведет к тяжелому повреждению печени парацетамолом. Передозировка фенилэфрина может вызвать нервозность, головную боль, головокружение, бессонницу, повышение артериального давления, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство, артериальную гипертензию и снижение частоты сердечных сокращений. В тяжелых случаях может возникнуть спутанность сознания, галлюцинации и аритмия. Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3 г) могут вызвать транзиторную диарею и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и дискомфорт в животе.
В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу,
даже если самочувствие пациента хорошее, из-за отсроченного тяжелого повреждения печени.

Пропуск приема препарата Терафлю Макс Грип

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• аллергической реакции (чувствительности) такой как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сопровождающиеся затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица,
• кожной сыпи или тяжелой кожной реакции, проявляющейся острой генерализованной пузырчатой сыпью или пузырями и эрозиями на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах или разрывными巨ными пузырями под кожей, обширными эрозиями на коже, отслоением больших пластов кожи и лихорадкой,
• проблем с дыханием, в случае, если подобные проблемы возникали ранее при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяков или кровотечений неизвестной причины,
• потери зрения, которая может быть вызвана чрезмерно высоким внутриглазным давлением. Это очень редко, но существует вероятность такого события у людей с глаукомой,
• необычного быстрого сердечного ритма или ощущения нерегулярного сердечного ритма,
• затруднений с мочеиспусканием. Это более вероятно у мужчин с гипертрофией предстательной железы,
• нарушений функции печени (на что могут указывать желтуха кожи и глаз, болезненность печени). Вышеуказанные реакции возникают редко (чаще, чем у 1 из 10 000, но реже, чем у 1 из 1000 пациентов) или очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).

Препарат Терафлю Макс Грип может вызывать также следующие нежелательные реакции:
очень редко (встречающиеся менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• головная боль,
• головокружение,
• бессонница,
• нервозность,
• повышение артериального давления,
• тошнота и рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерохимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Терафлю Макс Грип

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не хранить при температуре выше 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Терафлю Макс Грип

Активными веществами препарата являются: парацетамол, аскорбиновая кислота (витамин С) и гидрохлорид фенилэфрина. Каждый пакет содержит 1000 мг парацетамола, 70 мг аскорбиновой кислоты и 10 мг гидрохлорида фенилэфрина.
Другие компоненты: сахароза, винная кислота, цитрат натрия, аспартам Е951, аромат мяты и ягод Berry Fruits Flavorburst (содержит 4-(параоксифенил)-2-бутанон, уксусную кислоту, ванилин, пропионовую кислоту, 1-ментол, д-лимонен, ментон, 4-карвоментол, эфирное масло аниса, аромат цветка бузины, эфирное масло буко, аромат Коньяка белый, сахароза, мальтодекстрин, модифицированная крахмал Е1450, подсолнечное масло), краситель Euroblend Blackcurrant (содержит карамоизин Е122, зеленый С Е142, желтый пищевой краситель Е110, хлорид натрия, сульфат натрия, летучие вещества)

Как выглядит препарат Терафлю Макс Грип и что содержит упаковка

Препарат имеет вид бледно-розового порошка с характерным ягодно-ментоловым запахом.
Упаковка содержит 5, 8 или 10 пакетов. Не все размеры упаковок могут быть доступны
в продаже.

Ответственное лицо:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Сп. з о.о.
ул. Рымовского, 53
02-697 Варшава
тел. +48 22 576 96 00

Производитель:

SmithKline Beecham S.A.
Карретера де Ахальвир, км 2.500
28806 Алькала-де-Энарес
Мадрид
Испания

Дата последней актуализации инструкции:

Подробную информацию о этом препарате можно найти на сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов.