Тертенсиф Би-комби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тертенсиф Би-Комби, 10 мг + 2,5 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Тертенсиф Би-Комби и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Тертенсиф Би-Комби
• 3. Как принимать лекарство Тертенсиф Би-Комби
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Тертенсиф Би-Комби
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тертенсиф Би-Комби и для чего оно используется

Тертенсиф Би-Комби - это комбинированное лекарство, содержащее две активные вещества: периндоприл и индапамид. Это лекарство от гипертонии, используемое для лечения высокого кровяного давления (гипертонии). Лекарство Тертенсиф Би-Комби назначается пациентам, уже принимающим 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида в отдельных таблетках; эти пациенты могут получать вместо этих таблеток одну таблетку лекарства Тертенсиф Би-Комби, содержащую оба компонента.
Периндоприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (ингибиторы АПФ). Эти лекарства действуют путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид - это мочегонное лекарство. Мочегонные лекарства увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других мочегонных лекарств тем, что только в небольшой степени увеличивает количество выделяемой мочи.
Оба активных вещества снижают кровяное давление и взаимодействуют в нормализации кровяного давления пациента.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Тертенсиф Би-Комби

Когда не принимать лекарство Тертенсиф Би-Комби:

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, на индапамид или другие сульфонамиды, или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если во время предыдущего приема ингибитора АПФ у пациента出现али симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или сильные кожные высыпания, или если такие симптомы появлялись у пациента или родственника в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен;
• если у пациента出现ает тяжелая болезнь печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (болезнь, повреждающая мозг);
• если у пациента появляется болезнь почек, которая приводит к уменьшению кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, лекарство Тертенсиф Би-Комби может быть не подходящим для пациента.
• если у пациента появляется низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента появляется подозрение на не леченную, не компенсированную сердечную недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (также лучше избегать приема лекарства Тертенсиф Би-Комби на ранних сроках беременности - см. «Беременность»);
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан, используемое для лечения сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрый отек тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Тертенсиф Би-Комби и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Тертенсиф Би-Комби, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента появляется сужение аортального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы), или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, поставляющего кровь к почке);
• если пациент имеет сердечную недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента появляются болезни почек или пациент проходит диализ;
• если у пациента появляется ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или повышенного давления в глазу, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Тертенсиф Би-Комби. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, существует повышенный риск появления этих нарушений.
• если пациент имеет нарушения, связанные с мышцами, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• если пациент имеет нарушение уровня гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если у пациента появляются болезни печени;
• если у пациента появляется коллагеноз (болезнь кожи), такая как системный красный волчанка или склеродермия;
• если у пациента появляется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента появляется надпочечниковая недостаточность;
• если у пациента появляется подагра;
• если пациент имеет диабет;
• если пациент соблюдает диету с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
• если пациент принимает лит или лекарства, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия - необходимо избегать приема этих лекарств во время приема лекарства Тертенсиф Би-Комби (см. «Тертенсиф Би-Комби и другие лекарства»);
• если пациент находится в пожилом возрасте;
• если у пациента появлялись реакции на свет;
• если у пациента появляется тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызвать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек) - отек может появиться в любой момент лечения. Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не принимать лекарство Тертенсиф Би-Комби».
• если пациент принадлежит к черной расе - в этом случае может быть повышенный риск ангионевротического отека, и лекарство может быть менее эффективным в снижении кровяного давления, чем у пациентов других рас;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, увеличивающих риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых ингибиторами мТОР (используемыми для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном лекарстве, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых глиптинами (используемыми для лечения диабета).

Ангионевротический отек
У пациентов, леченных ингибиторами АПФ, включая лекарство Тертенсиф Би-Комби, сообщалось о появлении ангионевротического отека (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла и с трудностями глотания или дыхания). Реакция может появиться в любой момент лечения. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо прекратить прием лекарства Тертенсиф Би-Комби и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Тертенсиф Би-Комби на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может вызвать серьезные повреждения у ребенка (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
Когда пациент принимает лекарство Тертенсиф Би-Комби, он также должен сообщить врачу или медицинскому персоналу:

• если пациент будет подвергаться анестезии и (или) хирургической операции;
• если в последнее время у пациента появлялась диарея или рвота, или пациент был обезвожен;
• если будет проведена диализ или процедура афереза ЛДЛ (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• если будет проведено десенсибилизирующее лечение для снижения аллергических реакций на укусы пчел или ос;
• если будет проведено исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей видеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском исследовании);
• если во время приема лекарства Тертенсиф Би-Комби появляются нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы глаукомы, повышенного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить прием лекарства Тертенсиф Би-Комби и обратиться к врачу.

Спортсмены должны учитывать, что лекарство Тертенсиф Би-Комби содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат допинг-теста.

Дети и подростки

Не следует принимать лекарство Тертенсиф Би-Комби детям и подросткам.

Тертенсиф Би-Комби и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать приема лекарства Тертенсиф Би-Комби с:

• литом (используемым для лечения мании или депрессии);
• алискиреном (лекарством, используемым для лечения гипертонии) у пациентов, которые не имеют диабета или нарушений функции почек;
• мочегонными лекарствами, сохраняющими калий (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими лекарствами, которые могут увеличивать уровень калия в организме (такими как гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов, триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированное лекарство, содержащее триметоприм и сульфаметоксазол, используемое для лечения бактериальных инфекций);
• эстрамустином (используемым для лечения рака);
• другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами фермента конвертирующего ангиотензин и антагонистами рецептора ангиотензина II.

Прием других лекарств может повлиять на лечение лекарством Тертенсиф Би-Комби. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств, поскольку может быть необходимо принятие специальных мер предосторожности:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не принимать лекарство Тертенсиф Би-Комби» и «Предостережения и меры предосторожности»), или мочегонные лекарства (лекарства, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
• лекарства, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• лекарства, которые обычно используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых ингибиторами мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан (используемое для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не принимать лекарство Тертенсиф Би-Комби» и «Предостережения и меры предосторожности».
• анестезирующие лекарства;
• контрастные вещества, содержащие йод;
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно);
• метадон (используемый для лечения зависимости);
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• лекарства, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• иммунодепрессивные лекарства, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов, чтобы предотвратить их отторжение (например, циклоспорин, такролимус);
• галофантрин (используемый для лечения некоторых типов малярии);
• пентамидин (используемый для лечения пневмонии);
• соли золота, вводимые внутривенно (используемые для лечения ревматоидного артрита);
• винкамин (используемый для лечения симптоматических нарушений когнитивных функций у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• бепридил (используемый для лечения стенокардии);
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты напарстницы, бретилиум);
• цизаприд, дифеманил (используемые для лечения нарушений желудочно-кишечного тракта);
• дигоксин или другие гликозиды сердца (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• баклофен (используемый для лечения мышечной жесткости, появляющейся при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
• кальций, включая препараты,补充ающие недостаток кальция;
• лекарства, используемые для лечения запоров, имеющие раздражающее действие (например, сенна);
• нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих лекарствах, используемое для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов));
• амфотерицин Б, вводимый внутривенно (используемый для лечения тяжелых грибковых инфекций);
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона);
• триметоприм (используемый для лечения инфекций);
• лекарства, расширяющие кровеносные сосуды, включая азотаты;
• лекарства, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Тертенсиф Би-Комби с пищей и напитками

Рекомендуется принимать лекарство Тертенсиф Би-Комби перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства Тертенсиф Би-Комби перед беременностью или когда пациентка узнает, что она беременна, и назначает другое лекарство вместо препарата Тертенсиф Би-Комби.
Не рекомендуется принимать лекарство Тертенсиф Би-Комби на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может вызвать серьезные повреждения у ребенка (см. «Беременность и грудное вскармливание»).

Грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать лекарство Тертенсиф Би-Комби во время грудного вскармливания, и врач может выбрать другое лечение для пациентки, если она планирует кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или был рожден преждевременно.
Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Тертенсиф Би-Комби обычно не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут появиться различные реакции, такие как головокружение или чувство слабости, связанные со снижением кровяного давления. В таких случаях способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.

Тертенсиф Би-Комби содержит лактозу (вид сахара)

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Тертенсиф Би-Комби содержит натрий

Тертенсиф Би-Комби содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Тертенсиф Би-Комби

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день. Таблетку необходимо принимать утром, перед едой. Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тертенсиф Би-Комби

В случае приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее часто встречающимся симптомом передозировки является низкое кровяное давление. Если появляется значительное снижение кровяного давления (с сопровождающими тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, изменением количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение с поднятыми ногами.

Пропуск приема лекарства Тертенсиф Би-Комби

Важно принимать лекарство ежедневно, поскольку регулярный прием является наиболее эффективным.
Если пропущена доза лекарства Тертенсиф Би-Комби, следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Тертенсиф Би-Комби

Лечение высокого кровяного давления обычно является длительным, поэтому перед прекращением приема этого лекарства необходимо обсудить это с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любое из следующих нежелательных явлений, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• усиленное головокружение или обморок из-за снижения кровяного давления (часто - могут появиться у менее 1 из 10 пациентов);
• спазм бронхов (чувство сжатия в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка; не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек, см. подпункт «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2); не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов;
• тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах) или усиленную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко - могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в грудной клетке, отдающая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда; очень редко - могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• слабость рук или ног, или нарушения речи, которые могут быть симптомами инсульта (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• желтуха (желтизна кожи или глаз), которая может быть симптомом воспаления печени (очень редко
• может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота не известна);
• болезнь мозга, вызванная болезнью печени (печеночная энцефалопатия; частота не известна);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота не известна).

Нежелательные явления, сгруппированные по уменьшающейся частоте появления, могут быть следующими:

• часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов): низкая концентрация калия в крови, кожные реакции у пациентов с склонностью к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение центрального генеза, головокружение вестибулярного генеза, чувство покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение слышимости звуков), кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожные сыпи, зуд), судороги мышц, чувство усталости.
• не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, петехии (красные точки на коже), скопления пузырей, болезни почек, импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию), усиленное потоотделение, увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток), изменения результатов лабораторных исследований: высокая концентрация калия в крови, проходящая после прекращения лечения, низкая концентрация натрия в крови, что может вызвать обезвоживание и снижение кровяного давления, сонливость, обморок, сердцебиение (ощущение сердечных сокращений), тахикардия (усиленная сердечная деятельность), гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови) у пациентов с диабетом, воспаление кровеносных сосудов, сухость слизистой оболочки полости рта, реакции повышенной чувствительности к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в грудной клетке, плохое самочувствие, периферический отек, лихорадка, увеличение концентрации мочевины в крови, увеличение концентрации креатинина в крови, падения.
• редко (могут появиться у менее 1 из 1 000 пациентов): усиление псориаза, изменения результатов лабораторных исследований: низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови, увеличение активности ферментов печени, высокая концентрация билирубина в сыворотке; усталость, внезапное покраснение лица и шеи, уменьшение или отсутствие мочеиспускания, острая почечная недостаточность. Темная моча, тошнота или рвота, судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (несовместимое выделение антидиуретического гормона).
• очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), воспаление слизистой оболочки носа (закупорка носа или насморк), тяжелые почечные заболевания, изменения параметров крови, такие как уменьшение количества белых или красных кровяных клеток, уменьшение концентрации гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, высокая концентрация кальция в крови; нарушения функции печени.
• частота не известна (не может быть определена на основе имеющихся исследований): неправильная деятельность сердца, определяемая на электрокардиограмме, изменения результатов лабораторных исследований: высокая концентрация мочевой кислоты и высокая концентрация сахара в крови, миопия, размытое зрение, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или острого закрытого угла глаукомы), цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно). Если у пациента появляется системный красный волчанка (тип коллагеноза), симптомы заболевания могут усилиться.
  Могут появиться нарушения крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения результатов лабораторных исследований (исследования крови). Врач может рекомендовать исследования крови, чтобы контролировать состояние здоровья пациента.
  Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

  Сообщение о нежелательных явлениях

  Если появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
  ул. Ерозолимские 181С
  02-222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
  Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

  5. Как хранить лекарство Тертенсиф Би-Комби

  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP» (аббревиатура, используемая для описания срока годности). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Написанное на упаковке слово «Lot» обозначает номер серии лекарства.
  Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой, для защиты от влаги.
  Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
  Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Тертенсиф Би-Комби

  • Активными веществами лекарства являются: периндоприл аргинин и индапамид. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,79 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида.
  • Другими компонентами таблетки являются: ядро - лактоза моногидрат, стеарин магния, мальтодекстрин, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); оболочка: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарин магния, диоксид титана (Е 171).

  Как выглядит лекарство Тертенсиф Би-Комби и что содержит упаковка

  Тертенсиф Би-Комби - это белые, круглые покрытые таблетки диаметром 8 мм и радиусом кривизны 11 мм. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина и 2,5 мг индапамида.
  Возможные размеры упаковок: 30, 90, 100 таблеток.

  Ответственное лицо

  АНФАРМ Предприятие фармацевтическое С.А.
  ул. Аннополь 6Б
  03-236 Варшава

  Производитель

  Лаборатории Сервье Индустри
  905 маршрут де Саран
  45520 Гиди
  Франция
  Сервье (Ирландия) Индустриес Лтд
  Гори Роуд
  Арклоу – Ко. Уиклоу
  Ирландия
  АНФАРМ Предприятие фармацевтическое С.А.
  ул. Аннополь 6Б
  03-236 Варшава

  Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  Бельгия

  COVERSYL PLUS 10 мг /2,5 мг

  Болгария

  ТЕРТЕНСИФ КОМБИ 10 мг /2,5 мг

  Франция

  Периндоприл аргинин/Индапамид Сервье 10мг/2,5мг комприме пелликюле

  Венгрия

  COVEREX-AS Komb Forte

  Италия

  TERAXANS (10/2,5)

  Латвия

  Периндоприл аргинин /Индапамид Сервье 10 мг/2,5 мг

  Люксембург

  COVERSYL PLUS 10 мг /2,5 мг

  Польша

  ТЕРТЕНСИФ БИ-КОМБИ

  Румыния

  НОРИПЛЕКС 10 мг /2,5 мг

  Республика Словакия

  ПРЕСТАРИУМ ФОРТЕ КОМБИ А

  Словения

  ТЕРТЕНСИФКОМБ 10 мг/2,5 мг фильмско обложене таблите

  Для получения подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
  Сервье Польша Сп. з о.о.
  Номер телефона: (22) 594-90-00

  Дата последней актуализации инструкции: 05/2022