ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД КОМБИКС 2 мг/0,625 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Периндоприл/Индапамид Комбикс 2 мг/0,625 мг таблетки ЕФГ

периндоприл тербутиламина/индапамид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Периндоприл/Индапамид Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприл/Индапамид Комбикс
3. Как принимать Периндоприл/Индапамид Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Периндоприл/Индапамид Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периндоприл/Индапамид Комбикс и для чего он используется

Периндоприл/Индапамид - это комбинация двух активных веществ, периндоприла и индапамида. Это лекарство используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

• Периндоприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ. Они действуют путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает работу сердца.
• Индапамид - это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку он вызывает только незначительное увеличение количества образующейся мочи.

Каждое из активных веществ снижает артериальное давление и действует совместно для контроля вашего артериального давления.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприл/Индапамид Комбикс

Не принимайте Периндоприл/Индапамид Комбикс

если вы аллергичнык периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, индапамиду или другим сульфонамидам, или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6),

если вы испытывали симптомы, такие как звуки в груди, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпанияпри предыдущем лечении ингибиторами АПФ, или если вы или член вашей семьи имели эти симптомы в любой другой ситуации (состояние, называемое ангioneurotic отеком),

если у вас диабетили почечная недостаточностьи вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

если у вас тяжелое заболевание печениили вы страдаете состоянием, называемым печеночной энцефалопатией(дегенеративным заболеванием мозга),

если у вас тяжелое заболевание почекили вы проходите диализ,

если у вас низкие или высокие концентрации калия в крови,

если вы подозреваете, что у вас может быть необработанная сердечная недостаточность(тяжелая задержка жидкости, трудности с дыханием),

если вы беременны более 3 месяцев(кроме того, лучше избегать периндоприла/индапамида в начале беременности - см. «Беременность и лактация»),

если вы кормите грудью(см. «Лактация»)

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Периндоприл/Индапамид Комбикс, если:

у вас сужение основной артерии, выходящей из сердца(аортальный стеноз),

у вас сужение левого клапана сердца(митральный стеноз),

у вас заболевание сердечной мышцы(гипертрофическая кардиомиопатия)

у вас сужение артерии, питающей почку(стеноз почечной артерии),

у вас есть другие проблемы с сердцем или почками,

у вас проблемы с печенью,

у вас коллагеноз(заболевание кожи, такое как системный красный волчанка или склеродермия),

у вас атеросклероз(уплотнение артерий),

у вас гиперпаратиреоз(гиперактивность паращитовидной железы),

у вас подагра,

у вас диабет,

вы придерживаетесь диеты с низким содержанием солиили используете соль-заменители, содержащие калий,

вы принимаете литийили калий-сберегающие диуретики(спиронолактон, триамтерен), поскольку следует избегать одновременного использования с периндоприлом/индапамидом (см. «Уwendung других лекарств»),

вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

антагонисты рецепторов ангитензина II (АРА) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Периндоприл/Индапамид Комбикс».

если вам более 70 лет,

если вы считаете, что вы беременны (или можете стать беременной). Периндоприл/индапамид не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии беременности (см. раздел «Беременность»).

Также сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, если:

вы будете подвергаться анестезиии/или хирургической операции,

вы перенесли недавно диарею, рвотуили обезвоживание,

вы увеличили чувствительность кожи к солнечному свету,

у вас постоянный кашель,

у вас боль в животе с или без тошноты или рвоты; это могут быть симптомы серьезной аллергической реакции, называемой кишечным ангioneurotic отеком,

вы будете подвергаться диализу или аферезу ЛПНП(удалению холестерина из крови с помощью машины),

вы будете проходить лечение для снижения чувствительности к укусам пчел или ос, или вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества(вещества,使ющие органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгеновских снимках).

Периндоприл/индапамид может быть менее эффективен у людей негроидной расы.

Уwendung Периндоприл/Индапамид Комбикс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Избегайте приема этого лекарства с:

литий (используемый для лечения депрессии),

калий-сберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен),

калий-содержащими солями.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств; ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

другие лекарства для лечения высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангитензина II (АРА), алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Периндоприл/Индапамид Комбикс» и «Предостережения и меры предосторожности»),

другие лекарства для лечения проблем с сердечным ритмом (например, прокаинамид, дигоксин, гидрохинидин, дисопирамид, хинидин, амиодарон, соталол, дифеманил),

антигистаминные препараты для сенной лихорадки или аллергии, такие как терфенадин, астемизол, мизоластин,

бепридил (для стенокардии),

бензамиды (для психотических расстройств, таких как сультоприд),

бутирофеноны (для психиатрических расстройств, таких как галоперидол),

цизаприд (intestinalное лекарство),

эритромицин для инъекций (антибиотик),

моксифлоксацин или спарфлоксацин (антибиотики),

метадон (лекарство от наркозависимости),

алопуринол (для подагры),

кортикостероиды, используемые для лечения различных расстройств, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,

иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации для предотвращения отторжения (например, циклоспорин),

лекарства для лечения рака,

галофантрин (для малярии),

пентамидин (для пневмонии),

винкамин (для когнитивных нарушений у пожилых пациентов),

баклофен (для мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз),

лекарства для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глимепирид,

калий,

стимулирующие слабительные (например, сена),

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для облегчения боли или высокие дозы салицилатов (например, аспирин),

амфотерцин Б для инъекций (для тяжелых грибковых заболеваний),

лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики),

тетракозактид (для лечения болезни Крона),

золото (ауротиомалат натрия) для инъекций (лекарство для ревматических расстройств).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, какие это лекарства.

Уwendung Периндоприл/Индапамид Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетки с стаканом воды, предпочтительно утром и до еды. Будьте особенно осторожны, если у вас диета с низким содержанием соли. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом таблеток.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны (или считаете, что можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием периндоприла/индапамида до беременности или как можно скорее, если вы уже беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо периндоприла/индапамида. Периндоприл/индапамид не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен приниматься после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Не принимайте периндоприл/индапамид, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы кормите грудью или планируете начать лактацию.

Вождение и использование машин

Это лекарство не изменяет состояние бдительности, но из-за снижения артериального давления вы можете испытывать головокружение или слабость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если это происходит, ваша способность управлять транспортными средствами и использовать машины может быть нарушена.

Периндоприл/Индапамид Комбикс содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Периндоприл/Индапамид Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день.

Принимайте таблетки с стаканом воды, предпочтительно утром и до еды.

Взрослые

Обычная доза - одна таблетка один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач решит, какая доза наиболее подходит для вас.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ваш врач может решить изменить режим дозирования, если у вас почечная недостаточность.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей.

Если вы приняли слишком много Периндоприл/Индапамид Комбикс

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи. Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления. Если происходит значительное снижение артериального давления (симптомы, такие как головокружение или обморок), может помочь лежать с приподнятymi ногами.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Периндоприл/Индапамид Комбикс

Важно принимать это лекарство каждый день, поскольку непрерывное лечение более эффективно. Однако, если вы пропустили прием одной дозы периндоприла/индапамида, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Периндоприл/Индапамид Комбикс

Поскольку лечение гипертонии обычно проводится всю жизнь, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Периндоприл/Индапамид Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, ПРЕРВИТЕ лечение этим лекарством и немедленно обратитесь к вашему врачу.Это симптомы тяжелой аллергической реакциии должны быть немедленно лечены, обычно в больнице.

отек лица, губ, рта, языка, глаз или горла,

? затруднение дыхания,

? сильные головокружения или обмороки,

? образование пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях.

Также немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

? аномально быстрые или нерегулярные сердечные сокращения,

? боль в груди

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

? запор,

? сухость во рту,

? тошнота,

? рвота,

? дискомфорт в желудке после еды (диспепсия),

? боль в животе,

? боли в эпигастральной области,

? анорексия,

? диарея,

? расстройства вкуса,

? сухой кашель,

? затруднение дыхания,

? расстройства зрения,

? звон или жужжание в ушах,

? мышечные спазмы,

? чувство слабости (астения),

? низкое кровяное давление и головокружение или обморок при вставании,

? головная боль,

? чувство головокружения,

? чувство покалывания, жжения или онемения без видимой причины (парестезия),

? чувство головокружения (вертиго),

? кожные реакции (сыпь, крапивница, зуд),

? низкий уровень калия в крови.

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек)

? красные пятна на коже (пурпура),

? зудящая сыпь на коже (уртикария),

? изменения настроения и/или расстройства сна,

? затруднение дыхания с кашлем или свистом (бронхоспазм),

? отек лица, губ, рта, языка, глаз или горла,

? почечные расстройства (почечная недостаточность),

? импотенция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию),

? потоотделение,

? депрессия.

? низкий уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и низкое кровяное давление.

Если у вас есть системный красный волчанка (коллагеновая болезнь), она может ухудшиться.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

? высокие уровни кальция в крови,

? кишечный ангioneедема (представленный с болью в животе или с тошнотой или рвотой).

? ухудшение псориаза,

? концентрированная моча, чувство дискомфорта (тошнота) или чувство болезни (рвота), мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть признаками заболевания, называемого СИАДГ (неадекватная секреция антидиуретического гормона),

? уменьшение или отсутствие диуреза,

? покраснение лица,

? острая почечная недостаточность.

? низкий уровень хлора в крови,

? низкий уровень магния в крови.

Чрезвычайно редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

? воспаление поджелудочной железы (панкреатит),

? уменьшение количества тромбоцитов,

? уменьшение количества белых кровяных телец, что делает инфекции более вероятными,

? уменьшение количества красных кровяных телец, что может вызвать бледность кожи и слабость или одышку (анемия у пациентов, получавших трансплантацию почки или у пациентов, проходящих гемодиализ, апластическая анемия или гемолитическая анемия),

? воспаление печени (гепатит),

? пневмония,

? заложенность носа или насморк,

? сердечные расстройства (замедленный или аномально быстрый сердечный ритм, боль в груди или сердечный приступ),

? тяжелые кожные реакции (проявляющиеся как сыпь, покраснение кожи, отек губ, глаз или рта, шелушение кожи с или без лихорадки),

? повышенная чувствительность кожи к солнечному свету,

? спутанность сознания.

Неизвестные(частота не может быть оценена из доступных данных)

? в случае печеночной недостаточности (печеночных проблем) существует возможность церебральных расстройств (изменения личности, спутанность сознания, ступор, тремор, судороги, спутанность сознания, расстройства сознания),

? изменения лабораторных параметров, изучаемых в анализе крови.

? изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https//: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Периндоприла/Индапамида Комбикс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите любой видимый признак порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Периндоприла/Индапамида Комбикс

• Активные вещества - периндоприл тербутиламин и индапамид. Каждая таблетка содержит 1,669 мг периндоприла, соответствующего 2 мг периндоприла тербутиламина, и 0,625 мг индапамида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), коллоидная безводная диоксид кремния (Е551) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, удлиненные, двояковыпуклые, с насечкой на обеих сторонах.

Блистер из ОПА/АЛ/ПВХ-алюминия в упаковках по 30 таблеток.

Блистер из ПВХ/ПВДЦ-алюминия в упаковках по 30 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Эдificio 2

28223 Позуэло де Аларон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зайдус Франс

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активите де Пеплье

25 Рю де Пеплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман-Талленде

Франция

Дата последнего обзора этого описания: ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/.