ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД КОМБИКС 4 мг/1,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пациента

Периндоприл/Индапамид Комбикс4 мг/1,25 мг таблетки ЕФГ

периндоприл тербутиламин/индапамид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Периндоприл/Индапамид Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприл/Индапамид Комбикс
3. Как принимать Периндоприл/Индапамид Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Периндоприл/Индапамид Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периндоприл/Индапамид Комбикс и для чего он используется

Периндоприл/Индапамид является комбинацией двух активных веществ, периндоприла и индапамида. Это лекарство используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

• Периндоприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ. Они действуют путем расширения кровеносных сосудов, что делает более легким для сердца перекачивать кровь через них.
• Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку он вызывает только незначительное увеличение количества образующейся мочи.

Каждое из активных веществ снижает артериальное давление и действует совместно для контроля вашего артериального давления.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприл/Индапамид Комбикс

Не принимайте Периндоприл/Индапамид Комбикс

• если вы аллергичнык периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, индапамиду или другим сульфонамидам, или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6),
• если вы испытывали симптомы, такие как звуки в дыхании, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания при предыдущем лечении ингибиторами АПФ, или если вы или член вашей семьи имели эти симптомы в любой другой ситуации (состояние, называемое ангioneurotic отеком),
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• если вы страдаете тяжелым заболеванием печени или имеете состояние, называемое печеночной энцефалопатией(дегенеративное заболевание мозга),
• если вы страдаете тяжелым заболеванием почекили если вы получаете диализ,
• если у вас есть низкие или высокие концентрации калия в крови,
• если вы подозреваете, что можете иметь необработанную декомпенсированную сердечную недостаточность(тяжелую задержку жидкости, затруднение дыхания),
• если вы беременны более 3 месяцев(кроме того, лучше избегать периндоприла/индапамида в начале беременности - см. "Беременность и лактация"),
• если вы кормите грудью(см. лактацию).

Дети и подростки

НЕ давайте это лекарство детям.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Периндоприл/Индапамид Комбикс, если:

• у вас есть сужение основной артерии, выходящей из сердца (аортальный стеноз),
• у вас есть сужение левой клапаны сердца(митральный стеноз),
• у вас есть заболевание сердечной мышцы(гипертрофическая кардиомиопатия)
• у вас есть сужение артерии, питающей почку(стеноз почечной артерии),
• у вас есть любое другое сердечно-сосудистое или почечное заболевание,
• у вас есть проблемы с печенью,
• у вас есть коллагеноз(заболевание кожи) такое как системный lupus эритематоз или склеродермия,
• у вас есть атеросклероз(уплотнение артерий),
• у вас есть гиперпаратиреоз(гиперактивность паращитовидной железы),
• у вас есть подагра,
• у вас есть диабет,
• вы придерживаетесь диеты с низким содержанием солиили используете соль-заменители, содержащие калий,
• вы принимаете литий или диуретики, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), поскольку следует избегать одновременного использования с периндоприлом/индапамидом (см. "Использование других лекарств"),
• вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления(гипертонии):
• • антагонист рецепторов ангитензина II (АРА) (также известные как "сартаны", например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калий) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Периндоприл/Индапамид Комбикс".

• у вас более 70 лет,
• вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Периндоприл/индапамид не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии беременности (см. раздел беременности).

Вы также должны сообщить вашему врачу, что принимаете это лекарство, если:

• вы собираетесь подвергнуться анестезиии/или хирургической операции,
• вы недавно перенесли диарею, рвоту, или обезвожены,
• вы заметили увеличение чувствительности кожи к солнечному свету,
• у вас есть сухой кашель,
• у вас есть абдоминальная боль с или без тошноты или рвоты; эти могут быть симптомами серьезной аллергической реакции, называемой кишечным ангioneurotic отеком,
• вы собираетесь подвергнуться диализу или аферезу ЛПНП(удалению холестерина из крови с помощью машины),
• вы собираетесь пройти курс десенсибилизациидля снижения эффектов аллергии на пчел или ос,
• вы собираетесь пройти медицинское обследование, которое требует введения йодсодержащего контрастного агента(вещества, которое делает органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгеновских снимках).
• Периндоприл/индапамид может быть менее эффективен у людей негроидной расы.

Использование Периндоприл/Индапамид Комбикс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Избегайте принимать это лекарство с:

• литий (используемый для лечения депрессии),
• диуретиками, сохраняющими калий (спиронолактон, триамтерен),
• солями калия.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, может быть, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие лекарства для лечения высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангитензина II (АРА II), алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Периндоприл/Индапамид Комбикс" и "Предостережения и меры предосторожности").
• другие лекарства для лечения нарушений сердечного ритма(например, прокаинамид, дигоксин, гидрохинидин, дисопирамид, хинидин, амиодарон, соталол, дифеманил),
• антигистаминные препаратыдля сенной лихорадки или аллергии, такие как терфенадин, астемизол, мизоластин,
• бепридил(для стенокардии),
• бензамиды(для психотических расстройств, например, сультоприда),
• бутирофеноны(для психиатрических расстройств, например, галоперидол),
• цизаприд(intestinalное лекарство),
• эритромициндля инъекций (антибиотик),
• моксифлоксацинили эспарфлоксацин(антибиотики),
• метадон(лекарство против наркозависимости),
• алопуринол(для подагры),
• кортикостероиды, используемые для лечения различных расстройств, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации для предотвращения отторжения (например, циклоспорин),
• лекарства для лечения рака,
• галофантрин(для малярии),
• пентамидин(для пневмонии),
• винкамин(для когнитивных нарушений у пожилых пациентов),
• баклофен(для мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз),
• лекарства для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глимепирид,
• кальций,
• стимулирующие слабительные(например, сена),
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для обезболиванияили высокие дозы салицилатов (например, аспирин),
• амфотерцин Бдля инъекций (для тяжелых грибковых заболеваний),
• лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики),
• тетракозактид(для лечения болезни Крона),
• золото(ауротиомалат натрия) для инъекций (лекарство для ревматических заболеваний).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, что это за лекарства.

Прием Периндоприл/Индапамид Комбикс с пищей и напитками,и алкоголем

Принимайте таблетки с стаканом воды, предпочтительно утром и до еды. Будьте особенно осторожны, если у вас есть диета с низким содержанием соли. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом таблеток.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы (или считаете, что можете быть) беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием периндоприла/индапамида до беременности или как можно скорее, если вы беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо периндоприла/индапамида. Периндоприл/индапамид не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен приниматься после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Не принимайте периндоприл/индапамид, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на состояние бодрствования, но из-за снижения артериального давления вы можете заметить головокружение или слабость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если это происходит, ваша способность управлять транспортными средствами и работать с машинами может быть нарушена.

Периндоприл/Индапамид Комбикс содержит лактозуЕсли ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Периндоприл/Индапамид Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день.

Принимайте таблетки с стаканом воды, предпочтительно утром и до еды.

Взрослые

Обычная доза - одна таблетка один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач решит, какая доза наиболее подходит для вас.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ваш врач может решить изменить режим дозирования, если у вас есть почечная недостаточность.

Использование у детей и подростков

Не следует использовать это лекарство у детей.

Если вы приняли слишком много Периндоприл/Индапамид Комбикс

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь. Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления. Если происходит значительное снижение артериального давления (симптомы, такие как головокружение или обморок), может помочь лежать с приподнятыми ногами.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Периндоприл/Индапамид Комбикс

Важно принимать это лекарство каждый день, поскольку непрерывное лечение более эффективно. Однако, если вы пропустили прием одной дозы периндоприла/индапамида, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Периндоприл/Индапамид Комбикс

Поскольку лечение гипертонии обычно продолжается всю жизнь, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Периндоприл/Индапамид Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, ПРЕРВИТЕ лечение этим лекарством и немедленно обратитесь к врачу.Это симптомы тяжелой аллергической реакциии должны быть немедленно лечены, обычно в больнице.

отек лица, губ, рта, языка, глаз или горла,

• затруднение дыхания,
• тяжелые головокружения или обмороки,
• образование пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях.

Также немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• анормально быстрые или нерегулярные сердечные сокращения,
• боль в груди

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• запор,
• сухость во рту,
• тошнота,
• рвота,
• дискомфорт в желудке после еды (диспепсия),
• боль в животе,
• епигастральные боли,
• анорексия,
• диарея,
• нарушения вкуса,
• сухой кашель,
• затруднение дыхания,
• нарушения зрения,
• шум или звон в ушах,
• мышечные спазмы,
• чувство слабости (астения),
• низкое кровяное давление и головокружение или обморок при вставании,
• головная боль,
• чувство головокружения,
• чувство покалывания, жжения или онемения без видимой причины (парестезия),
• чувство головокружения (вертиго),
• кожные реакции (сыпь, крапивница, зуд),
• низкий уровень калия в крови

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• красные пятна на коже (пурпура),
• зудящая сыпь на коже (уртикария),
• изменения настроения и/или нарушения сна,
• затруднение дыхания с кашлем или свистом (бронхоспазм),
• отек лица, губ, рта, языка, глаз или горла,
• почечные нарушения (почечная недостаточность),
• импотенция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию),
• потливость,
• депрессия,
• низкий уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и низкое кровяное давление.

Если у вас есть системный красный lupus (коллагеновая болезнь), она может ухудшиться.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• высокие уровни кальция в крови,
• интестинальный ангиедема (представленный с болью в животе или с тошнотой или рвотой).
• ухудшение псориаза,
• концентрированная моча, чувство дискомфорта (тошнота) или чувство болезни (рвота), мышечные спазмы, конфузия и судороги. Эти симптомы могут быть признаком заболевания, называемого СИАДГ (неадекватная секреция антидиуретического гормона),
• уменьшение или отсутствие диуреза,
• краснота лица,
• острая почечная недостаточность,
• низкий уровень хлора в крови,
• низкий уровень магния в крови.

Чрезвычайно редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
• уменьшение количества тромбоцитов,
• уменьшение количества белых кровяных телец, что делает инфекции более вероятными,
• уменьшение количества красных кровяных телец, что может вызвать бледность кожи и слабость или одышку (анемия у пациентов, получивших трансплантацию почки или у пациентов, проходящих гемодиализ, апластическая анемия или гемолитическая анемия),
• воспаление печени (гепатит),
• пневмония,
• насморк или насморк,
• сердечные нарушения (замедленный или аномально быстрый сердечный ритм, боль в груди или сердечный приступ),
• тяжелые кожные реакции (проявляющиеся как сыпь, покраснение кожи, отек губ, глаз или рта, шелушение кожи с или без лихорадки),
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету,
• конфузия.

Неизвестная(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• в случае печеночной недостаточности (печеночных проблем) существует возможность церебральных нарушений (изменения личности, конфузия, ступор, тремор, судороги, конфузия, нарушения сознания),
• изменения лабораторных показателей, изучаемых в анализе крови.
• изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https//: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Периндоприла/Индапамида Комбикс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите любой видимый признак повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Периндоприла/Индапамида Комбикс

• Активные вещества - периндоприл тербутиламин и индапамид. Каждая таблетка содержит 3,338 мг периндоприла, соответствующих 4 мг периндоприла тербутиламина и 1,25 мг индапамида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), коллоидная безводная диоксид кремния (Е551) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

Блистер из ОПА/АЛ/ПВХ-алюминия в упаковках по 30 таблеток.

Блистер из ПВХ/ПВДЦ-алюминия в упаковках по 30 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Эдифисио 2

28223 Позуэло де Аларон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зайдус Франция

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активите де Пёплье

25 Рю де Пёплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман-Талланд

Франция

Дата последнего пересмотра этого описания: ноябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.