ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД КОМБИКС 8 мг/2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Периндоприл/ИндапамидКомбикс8 мг/2,5 мг таблетки ЕФГ

периндоприл тербутиламина/индапамид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Периндоприл/Индапамид Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприл/Индапамид Комбикс
3. Как принимать Периндоприл/Индапамид Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Периндоприл/Индапамид Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периндоприл/Индапамид Комбикс и для чего он используется

Периндоприл/Индапамид является комбинацией двух активных веществ, периндоприла и индапамида. Это лекарство используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

• Периндоприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ. Они действуют путем расширения кровеносных сосудов, что делает более легким для сердца перекачивать кровь через них.
• Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку он вызывает только легкое увеличение количества образовавшейся мочи.

Каждое из активных веществ снижает артериальное давление и действует совместно для контроля вашего артериального давления.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприл/Индапамид Комбикс

Не принимайте Периндоприл/Индапамид Комбикс

• если вы аллергичнык периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, индапамиду или другим сульфонамидам или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6),
• если вы испытывали симптомы, такие как звуки в дыхании, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпанияпри предыдущем лечении ингибиторами АПФ или если вы или любой член вашей семьи имел такие симптомы в любой другой ситуации (состояние, называемое ангioneurotic отеком),
• если у вас диабет или почечная недостаточностьи вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• если вы страдаете тяжелой болезнью печениили имеете состояние, называемое печеночная энцефалопатия(дегенеративное заболевание мозга),
• если вы страдаете тяжелой почечной болезньюили если вы получаете диализ,
• если у вас низкие или высокие концентрации калия в крови,
• если вы подозреваете, что можете иметь необработанную декомпенсированную сердечную недостаточность(тяжелую задержку жидкости, трудности с дыханием),
• если вы беременны более 3 месяцев(кроме того, лучше избегать периндоприла/индапамида в начале беременности - см. «Беременность и лактация»),
• если вы находитесь в периоде лактации(см. лактация).

Дети и подросткиНЕ давайте это лекарство детям.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Периндоприл/Индапамид Комбикс, если:

• у вас есть сужение основной кровеносной артерии, выходящей из сердца (аортальный стеноз),
• у вас есть сужение левого клапана сердца (митральный стеноз),
• у вас есть болезнь сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия)
• у вас есть сужение артерии, несущей кровь к почкам (почечный артериальный стеноз),
• у вас есть любая другая проблема с сердцем или почками,
• у вас есть проблемы с печенью,
• вы страдаете заболеванием соединительной ткани (заболевание кожи) как системный lupus эритематоз или склеродермия,
• у вас есть атеросклероз (уплотнение артерий),
• у вас есть гиперпаратиреоз (гиперактивность паращитовидной железы),
• у вас есть подагра,
• у вас есть диабет,
• вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли или используете заменители соли, содержащие калий,
• вы принимаете литий или диуретики, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), поскольку следует избегать одновременного использования с периндоприлом/индапамидом (см. «Использование других лекарств»),
• вы принимаете любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как «сартаны», например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Периндоприл/Индапамид Комбикс»

• у вас больше 70 лет,
• вы считаете, что можете быть беременной. Периндоприл/индапамид не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этой стадии беременности (см. раздел «Беременность»).

Также следует сообщить вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, если:

• вы собираетесь подвергнуться анестезиии/или хирургической операции,
• вы недавно перенесли диарею, рвотуили обезвожены,
• вы заметили увеличение чувствительности кожи к солнечному свету,
• у вас есть сухой кашель,
• у вас есть боль в животе с или без тошноты или рвоты; это могут быть симптомы серьезной аллергической реакции, называемой кишечным ангioneurotic отеком,
• вы собираетесь подвергнуться диализу или LDL-аферезу(удалению холестерина из крови с помощью машины),
• вы собираетесь пройти десенсибилизирующее лечениедля снижения эффектов аллергии на пчел или ос,
• вы собираетесь пройти медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контраста(вещества, делающей органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгеновских снимках).

Периндоприл/индапамид может быть менее эффективен у людей негроидной расы.

Использование Периндоприл/Индапамид Комбикс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Избегайте принимать это лекарство с:

• литий (используемый для лечения депрессии),
• диуретиками, сохраняющими калий (спиронолактон, триамтерен),
• солями калия.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если вы принимаете любой из следующих, ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие лекарства для лечения высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Периндоприл/Индапамид Комбикс» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• другие лекарства для лечения проблем с сердечным ритмом (например, прокаинамид, дигоксин, гидрохинидин, дисопирамид, хинидин, амиодарон, соталол, дифеманил),
• антигистаминные препаратыдля сенной лихорадки или аллергии, такие как терфенадин, астемизол, мизоластин,
• бепридил(для стенокардии),
• бензамиды(для психотических расстройств, таких как сультоприда),
• бутирофеноны(для психиатрических расстройств, таких как галоперидол),
• цизаприд(intestinalное лекарство),
• эритромициндля инъекции (антибиотик),
• моксифлоксацинили эсапрофлоксацин(антибиотики),
• метадон(лекарство от наркозависимости),
• алопуринол(для подагры),
• кортикостероиды, используемые для лечения различных расстройств, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации для предотвращения отторжения (например, циклоспорин),
• лекарства для лечения рака,
• галофантрин(для малярии),
• пентамидин(для пневмонии),
• винкамин(для когнитивных нарушений у пожилых пациентов),
• баклофен(для мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз),
• лекарства для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глимепирид,
• калий,
• стимулирующие слабительные(например, сена),
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для обезболиванияили высокие дозы салицилатов (например, аспирин),
• амфотерцин Бдля инъекции (для тяжелых грибковых заболеваний),
• лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики),
• тетракозактид(для лечения болезни Крона),
• золото(ауротиомалат натрия) для инъекции (лекарство для ревматических расстройств).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, какие это лекарства.

Прием Периндоприл/Индапамид Комбикс с пищей,напиткамии алкоголем

Принимайте таблетки с стаканом воды, предпочтительно утром и перед едой. Будьте особенно осторожны, если у вас есть диета с низким содержанием соли. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом таблеток.

Беременность,лактация и фертильность

Если вы беременны или в периоде лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы (или считаете, что можете быть) беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием периндоприла/индапамида перед беременностью или как можно скорее, если вы беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо периндоприла/индапамида. Периндоприл/индапамид не рекомендуется в первые месяцы беременности и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Не принимайте периндоприл/индапамид, если вы в периоде лактации. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы в периоде лактации или собираетесь начать лактацию.

Вождение и использование машин

Это лекарство не изменяет состояние бдительности, но из-за снижения артериального давления вы можете заметить головокружение или слабость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если это происходит, ваша способность управлять транспортными средствами и работать с машинами может быть нарушена.

Периндоприл/Индапамид Комбикс содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Периндоприл/Индапамид Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день.

Принимайте таблетки с стаканом воды, предпочтительно утром и перед едой.

Взрослые

Нормальная доза - одна таблетка один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач решит, какая доза лучше всего подходит для вас.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ваш врач может решить изменить режим дозирования, если у вас есть почечная недостаточность.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей.

Если вы приняли слишком много Периндоприл/Индапамид Комбикс

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь. Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления. Если происходит значительное снижение артериального давления (симптомы, такие как головокружение или обморок), может помочь лежать с поднятыми ногами.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Периндоприл/Индапамид Комбикс

Важно принимать это лекарство каждый день, поскольку непрерывное лечение более эффективно. Однако, если вы пропустили прием одной дозы периндоприла/индапамида, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Периндоприл/Индапамид Комбикс

Поскольку лечение артериальной гипертонии обычно является пожизненным, вам следует обсудить с вашим врачом прекращение приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Периндоприл/Индапамид Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, ПРЕРВИТЕ лечение этим лекарством и немедленно обратитесь к врачу.Это симптомы тяжелой аллергической реакциии должны быть немедленно лечены, обычно в больнице.

отек лица, губ, рта, языка, глаз или горла,

• затруднение дыхания,
• тяжелая головокружение или обморок,
• образование пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях.

Также немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• нерегулярные или слишком быстрые сердечные сокращения,
• боль в груди

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• запор,
• сухость во рту,
• тошнота,
• рвота,
• дискомфорт в желудке после еды (диспепсия),
• боль в животе,
• епигастральные боли,
• анорексия,
• диарея,
• нарушения вкуса,
• сухой кашель,
• затруднение дыхания,
• нарушения зрения,
• шум или звон в ушах,
• мышечные спазмы,
• чувство слабости (астения),
• низкое кровяное давление и головокружение или обморок при вставании,
• головная боль,
• чувство головокружения,
• чувство покалывания, зуда или онемения без видимой причины (парестезия),
• чувство головокружения (вертиго),
• кожные реакции (сыпь, крапивница, зуд),
• низкий уровень калия в крови.

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• красные пятна на коже (пурпура),
• зудящая сыпь на коже (уртикария),
• изменения настроения и/или нарушения сна,
• затруднение дыхания с кашлем или свистом (бронхоспазм),
• отек лица, губ, рта, языка, глаз или горла,
• нарушения функции почек (почечная недостаточность),
• импотенция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию),
• потливость,
• депрессия,
• низкий уровень натрия в крови, который может привести к обезвоживанию и низкому кровяному давлению.

Если у вас есть системная красная волчанка (коллагеновая болезнь), она может ухудшиться.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• высокие уровни кальция в крови,
• интестинальный ангиеодем (представленный с болями в животе или с тошнотой или рвотой).
• ухудшение псориаза,
• концентрированная моча, чувство дискомфорта (тошнота) или чувство болезни (рвота), мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть признаками заболевания, называемого СИАДГ (неадекватная секреция антидиуретического гормона),
• уменьшение или отсутствие диуреза,
• краснота лица,
• острая почечная недостаточность,
• низкий уровень хлора в крови,
• низкий уровень магния в крови.

Чрезвычайно редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
• уменьшение количества тромбоцитов,
• уменьшение количества белых кровяных телец, что делает инфекции более вероятными,
• уменьшение количества красных кровяных телец, что может привести к бледности кожи и вызвать слабость или одышку (анемия у пациентов, получивших трансплантацию почки или у пациентов, проходящих гемодиализ, апластическая анемия или гемолитическая анемия),
• воспаление печени (гепатит),
• пневмония,
• насморк или насморк,
• нарушения сердечной деятельности (замедленный или нерегулярный сердечный ритм, боль в груди или сердечный приступ),
• тяжелые кожные реакции (проявляющиеся как сыпь, покраснение кожи, отек губ, глаз или рта, шелушение кожи с или без лихорадки),
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету,
• спутанность сознания.

Неизвестная(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• в случае печеночной недостаточности (печеночных проблем) существует возможность церебральных нарушений (изменения личности, спутанность сознания, ступор, тремор, судороги, спутанность сознания, нарушения сознания),
• изменения лабораторных параметров, изучаемых в анализе крови.
• изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https//: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Периндоприла/Индапамида Комбикса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте это лекарство, если вы заметите любой видимый признак порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Периндоприла/Индапамида Комбикса

• Активные вещества - периндоприл тербутиламин и индапамид. Каждая таблетка содержит 6,676 мг периндоприла, соответствующих 8 мг периндоприла тербутиламина и 2,5 мг индапамида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), коллоидная безводная диоксид кремния (Е551) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фасками и гладкими поверхностями с обеих сторон.

Блистер из OPA/AL/PVC-алюминия в упаковках по 30 таблеток.

Блистер из PVC/PVDC-алюминия в упаковках по 30 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Эдифисио 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зайдус Франция

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активите де Пёплье

25 Рю де Пёплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман-Талланд

Франция

Дата последнего пересмотра этого описания: ноябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.