ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД ВИАТРИС 4 мг/1,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Периндоприл / Индапамид Виатрис4 мг/1,25 мг таблетки EFG

периндоприл терц-бутиламин и индапамид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Периндоприл / Индапамид Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприла / Индапамида Виатрис
3. Как принимать Периндоприл / Индапамид Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Периндоприла / Индапамида Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периндоприл / Индапамид Виатрис и для чего он используется

Периндоприл / Индапамид Виатрис является комбинацией двух активных веществ, периндоприла и индапамида. Это антигипертензивное средство, используемое для лечения гипертонии (высокого кровяного давления).

Он относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента. Этот тип лекарств расширяет кровеносные сосуды, что позволяет сердцу более легко перекачивать кровь через них. Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают количество мочи, производимой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку он вызывает только незначительное увеличение производства мочи. Оба активных вещества снижают кровяное давление и оказывают совместное действие для контроля кровяного давления.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприла / Индапамида Виатрис

Не принимайте Периндоприл / Индапамид Виатрис:

• Если вы аллергичны к периндоприлу, другим ингибиторам АПФ, индапамиду, другим сульфонамидам (включая другие диуретики или антибиотики, такие как котримоксазол) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы испытывали симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или обширные кожные высыпания с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если вы или член вашей семьи имели эти симптомы в другой ситуации (состояние, называемое ангioneurotic отеком).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью или болезнь, называемая печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга).
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность, при которой снижается приток крови к почкам (стеноз почечной артерии).
• Если вы проходите диализ или любую другую форму очистки крови. В зависимости от используемой машины периндоприл/индапамид может быть не подходящим для вас.

• Если у вас низкий уровень калия в крови.
• Если вы принимаете другие лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел "Другие лекарства и Периндоприл / Индапамид Виатрис").
• Если подозревается, что у вас есть необработанная декомпенсированная сердечная недостаточность (тяжелая задержка жидкости, затруднение дыхания).
• Если вы беременны более 3 месяцев (вам следует избегать приема этого лекарства в первые месяцы беременности) (см. раздел "Беременность и лактация").
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск ангioneurotic отека (быстрого отека под кожей в области, такой как горло).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Периндоприла / Индапамида Виатрис:

• Если у вас есть аортальный стеноз (сужение основной кровеносной артерии, выходящей из сердца), гипертрофическая миокардиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, несущей кровь к почкам).
• Если у вас есть другие проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность (слабость сердечной мышцы) или проблемы с сердечным ритмом.
• Если у вас есть почечные проблемы или если у вас только один функционирующий почка или если вы проходите диализ,
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема периндоприла/индапамида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если вы ранее имели аллергию на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния,
• Если у вас есть мышечные расстройства, включая мышечную боль, чувствительность, слабость или судороги,
• Если у вас есть аномально высокие уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм).
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть заболевание соединительной ткани (заболевание кожи и соединительной ткани) такое как системный lupus эритематоз или склеродермия.
• Если у вас есть атеросклероз (уплотнение артерий) или снижение кровотока к мозгу (церебральная недостаточность).
• Если у вас есть гиперпаратиреоз (гиперфункция паращитовидной железы).
• Если у вас низкий уровень калия в крови.
• Если вы не можете есть нормальное количество пищи (недоедание).
• Если у вас есть подагра.
• Если у вас диабет.
• Если вы чернокожий – это лекарство может быть не так эффективно для вас или вы можете иметь более высокий риск развития побочных реакций, таких как отек (ангioneurotic отек).
• Если вы следуете безсольной диете или используете соль-заменители, содержащие калий, или принимаете добавки калия.
• Если вы принимаете литий или калий-сберегающие диуретики (спиронолактон или триамтерен) или добавки калия, поскольку их использование с периндоприлом/индапамидом должно быть избегаемо (см. раздел "Другие лекарства и Периндоприл / Индапамид Виатрис").
• Если вы пожилой, особенно если вам более 70 лет. Врач может провести дополнительные тесты и/или назначить более низкую дозу.
• Если у вас были реакции фоточувствительности,
• Если у вас есть тяжелые аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания (ангioneurotic отек). Это может возникнуть в любое время во время лечения. Если вы развиваете эти симптомы, прекратите лечение и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Если вы пациент, проходящий гемодиализ с высокопроточными мембранами,
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• • Антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартаны" - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас диабетическая нефропатия.
  • Алискирен.

• Если вы используете какие-либо из следующих лекарств, у вас более высокий риск развития ангioneurotic отека:

• Расекадотрил (используемый для лечения диареи).
• Сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к категории ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов).
• Линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарства, относящиеся к категории глиптинов, используемые для лечения диабета.
• Сакубитрил (доступен в фиксированной комбинации с вальсартаном), используемый у пациентов с сердечной недостаточностью.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление, уровень сахара и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

Ангioneurotic отек

У пациентов, леченных ингибиторами АПФ, включая периндоприл/индапамид, сообщалось об ангioneurotic отеке (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Это может возникнуть в любое время во время лечения. Если вы развиваете такие симптомы, прекратите лечение периндоприлом/индапамидом и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 4.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Периндоприл / Индапамид Виатрис".

Вы должны сообщить врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.Не рекомендуется использовать это лекарство в первые месяцы беременности, и оно не должно приниматься, если вы прошли более 3 месяцев беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку, если вы используете его на этой стадии (см. раздел "Беременность и лактация").

Во время лечения

Когда вы принимаете это лекарство, также сообщите врачу или медицинскому персоналу, если:

• Вам необходимо пройти анестезию и/или хирургическую операцию.
• У вас недавно была диарея, рвота или обезвоживание.
• Вам необходимо пройти диализ или аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью аппарата).
• Вы проходите десенсибилизирующую терапию для снижения эффектов аллергии на укусы пчел или ос.
• Вам необходимо пройти медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контраста (вещества, делающей органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгеновских снимках).
• Если у вас есть нарушения зрения или глазная боль, пока вы принимаете периндоприл/индапамид. Это может быть признаком того, что вы развиваете глаукому, повышение давления в глазу. Вам необходимо прекратить лечение периндоприлом/индапамидом и обратиться за медицинской помощью.
• У вас есть кожные высыпания с покраснением, а также зуд или воспаление после воздействия ультрафиолетового или солнечного света.
• Вы испытываете сильную боль в животе, с или без тошноты. Это может быть признаком ангioneurotic отека кишечника.

Спортсмены должны знать, что Периндоприл / Индапамид Виатрис содержит активное вещество (индапамид), которое может давать положительный результат в тестах на допинг.

Дети

Это лекарство не должно назначаться детям. Безопасность и эффективность этого лекарства еще не были оценены.

Другие лекарства и Периндоприл / Индапамид Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, какие другие лекарства вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.

Не принимайте периндоприл/индапамид с:

• Литием (используемым для лечения депрессии).
• Алискиреном (лекарством, используемым для лечения гипертонии) если у вас нет диабета или почечной недостаточности,

• Добавками калия (включая соль-заменители), калий-сберегающими диуретиками (триамтереном, амилоридом, ...) и другими лекарствами, которые могут увеличить калий в крови (такими как котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови и предотвращения тромбов). См. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности".
• Другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами АПФ и антиагонистами рецепторов ангиотензина.
• Эстрамустином (используемым для лечения рака).

Лечение периндоприлом/индапамидом может быть затронутым другими лекарствами. Вам может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. Это включает:

• Другие лекарства для лечения гипертонии, такие как другие ингибиторы АПФ, антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Периндоприл / Индапамид Виатрис" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Калий-сберегающие препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спironолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день.
• Прокаинамид (для лечения аритмии).
• Аллопуринол (для лечения подагры).
• Анестетические препараты.
• Контрастное йодсодержащее вещество,
• Антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, эспарфлоксацин, эритромицин для инъекций).
• Иммунодепрессивные препараты, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации для предотвращения отторжения (например, циклоспорин, такролимус).
• Кортикостероиды для лечения различных состояний, таких как тяжелый бронхит или ревматоидный артрит, например, преднизолон.
• Лекарства, ингибирующие нейропeptidазу (NEP), такие как сакубитрил (доступен в фиксированной комбинации с вальсартаном) и расекадотрил (используемые для лечения диареи или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к категории ингибиторов mTOR). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Сакубитрил/вальсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности).
• Другие лекарства, используемые для лечения рака или золота для инъекций (для ревматоидного артрита).
• Дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения проблем с сердцем).
• Баклофен (для лечения мышечной жесткости, вызванной заболеваниями, такими как рассеянный склероз).
• Лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, глимепирид или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин).
• Кальций, такой как добавки кальция, используемые в средствах для лечения изжоги и для помощи в укреплении костей.
• Слабительные стимуляторы, используемые для лечения запора (например, сенна).
• Лекарства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, аспирин), используемые для лечения боли, лихорадки или отека.
• Амфотерицин B для инъекций (для лечения тяжелых грибковых заболеваний).

• Лекарства, используемые для лечения психиатрических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения... (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (например, амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)).

• Тетракозактид (для лечения болезни Крона).
• Вазодилататоры, включая нитраты (используемые для расширения кровеносных сосудов).

• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипотонии, шока или астмы (эфедрин, адреналин или норэпинефрин).

Следующие лекарства могут иметь эффект на сердечный ритм, который может быть усилен периндоприлом/индапамидом. Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• Мизоластин, терфенадин или астемизол (лекарства, известные как антигистаминные препараты, используемые для сенной лихорадки или аллергии).
• Антибиотик эритромицин, вводимый внутривенно.
• Моксифлоксацин или эспарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения инфекций.
• Галофантрин (для лечения определенных типов малярии).
• Пентамидин (для лечения пневмонии).
• Винкамин (для лечения потери памяти у пожилых пациентов).
• Бепридил (для лечения проблем с сердцем, стенокардии (боли в груди)).
• Сультоприд, сульпирид, амисулприд, тиаприд, тIORидазин, трифлуоперазин, хлорпромазин, цiamемазин, левомепромазин, дроперидол, галоперидол и пимозид – используемые для лечения психиатрических расстройств, таких как шизофрения, биполярное расстройство или тяжелая депрессия и психоз.
• Лекарства, используемые для лечения проблем с сердечным ритмом (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, добетилид, ибутилид, бретилиум и соталол).
• Метадон, используемый для лечения сильной боли и снижения симптомов абстиненции у героиновых наркоманов.
• Цисаприд или дифеманил (обычно используемые для проблем с желудком).

Периндоприл / Индапамид Виатрис с пищей и напитками

Предпочтительно принимать это лекарство перед едой.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.Ваш врач, скорее всего, посоветует вам прекратить прием этого лекарства до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и посоветует принять другое лекарство вместо него. Это лекарство не рекомендуется в начале беременности и не должно приниматься, если вы прошли более 3 месяцев беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку, если вы используете его на этой стадии.

Лактация

Вы не должны принимать это лекарство, если кормите грудью.

Вождение и использование машин

Это лекарство обычно не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут возникать различные реакции, такие как головокружение или слабость, вызванные снижением артериального давления. В результате способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть снижена.

Периндоприл / Индапамид Виатрис содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Периндоприл / Индапамид Виатрис содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку;это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Периндоприл / Индапамид Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза составляет один таблетку один раз в день. Ваш врач может решить изменить дозу, если у вас есть проблемы с почками. Принимайте таблетку, если возможно, утром до приема пищи. Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы приняли больше Периндоприла / Индапамида Виатрис, чем следует

Если случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в Службу токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое, или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является снижение артериального давления, иногда с чувством недомогания, спазмами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и проблемами с мочеиспусканием. Если происходит значительное снижение артериального давления (симптомы, такие как головокружение или обморок), лягте с ногами, поднятыми вверх.

Если вы забыли принять Периндоприл / Индапамид Виатрис

Важно принимать ваш препарат каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно. Однако, если вы забыли принять одну таблетку, принимайте следующую дозу в обычное время. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Периндоприлом / Индапамидом Виатрис

Поскольку лечение артериальной гипертонии обычно пожизненное, необходимо проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением лечения этим препаратом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, принимающих периндоприл и/или индапамид.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов,прекратите приниматьпрепарат немедленно и обратитесь к вашему врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Некоторые изменения в зрении или боль в одном или обоих глазах. Это может быть признаком повышенного внутриглазного давления (глаукома).
• Аллергические реакции на коже, такие как покраснение, зуд и высыпания с пятнами, у пациентов с известными проблемами дыхания и аллергии (например, астмой).
• Головные боли, чувство головокружения, вертиго, головокружение из-за гипотонии, особенно при стоянии.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Отек лица, губ, языка или горла, или затруднение дыхания (более вероятно у пациентов африканского происхождения).

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Производство небольшого или отсутствия мочи, мутной мочи или крови в моче, боли при мочеиспускании или боли в нижней части спины (эти могут быть признаками серьезных проблем с почками (острая почечная недостаточность)).

Чрезвычайно редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Серьезные проблемы с кожей, такие как распространенная сыпь с пузырьками и зудом на лице, руках или ногах (эритема мультиформе). Возможно, у вас будут пузыри или кровотечение на губах, глазах, носу, рту и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона) и общая эксфолиация кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Увеличение количества инфекций, которые вы можете испытывать, таких как лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту. Эти симптомы могут быть признаками низкого уровня лейкоцитов.
• Синяки или непредвиденное кровотечение более длительное, чем обычно. Эти симптомы могут быть признаками низкого уровня тромбоцитов в крови.
• Слабость, усталость, головные боли, затруднение дыхания при выполнении упражнений, головокружение и бледность или желтизна кожи и склеры. Эти симптомы могут быть признаками низкого уровня красных кровяных телец.
• Низкие уровни кровяных клеток, которые вы можете заметить как увеличение количества инфекций, синяков или непредвиденного кровотечения более длительного, чем обычно, и усталость, слабость, затруднение дыхания.
• Коллапс, онемение или слабость рук или ног, спутанность сознания, затруднение речи или проблемы с зрением. Эти могут быть признаками инсульта и могут возникать после признаков гипотонии.
• Нерегулярный или необычно быстрый сердечный ритм, который можно наблюдать на электрокардиограмме (ЭКГ).
• Если у вас есть чувство сильного давления в груди с болями в животе и увеличением одышки после упражнений (может быть из-за проблем с сердцем, таких как стенокардия).
• Внезапная боль в груди, которая может распространиться на шею или руку, с затруднением дыхания и чувством жара. Эти могут быть признаками инфаркта миокарда и могут возникать после признаков гипотонии.
• Гепатит, который может быть вызван проблемами с печенью, характеризующимися чувством недомогания (тошнотой) или рвотой с потерей аппетита, общим недомоганием, с лихорадкой, зудом, желтизной кожи и глаз, с легкими кишечными движениями и появлением темной мочи.
• Сильная боль в животе, которая может распространиться на спину (это может быть из-за воспаления поджелудочной железы).
• Кашель, лихорадка, увеличение одышки и ночная потливость, которые могут быть вызваны проблемами с легкими, называемыми эозинофильной пневмонией (редким типом пневмонии).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Если вы чувствуете слабость или ваш сердечный ритм более быстрый и/или нерегулярный. Это может быть вызвано низкими уровнями калия в крови (это более распространено у пациентов пожилого возраста, истощенных, пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью или с проблемами почек).
• Гепатическая энцефалопатия, характеризующаяся чувством усталости, раздражительности, забывчивости и спутанности сознания, с дрожанием, судорогами, потерей сознания и комой из-за воспаления в мозге (это более распространено у пациентов с проблемами печени).

• Уменьшение зрения или боль в глазах, возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит).
• Мышечная слабость, спазмы, чувствительность или боль в мышцах и, особенно, если вы чувствуете недомогание или имеете высокую температуру, поскольку это может быть вызвано аномальной мышечной дегенерацией.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Проблемы со зрением.
• Головокружение, головные боли.
• Чувство вращения, когда вы стоите на месте (вертиго).
• Неприятный или металлический вкус во рту.
• Жужжание, свист, писк или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус).
• Кашель (если кашель сохраняется в течение нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом), затруднение дыхания.
• Чувство недомогания (тошнота), боль в животе, недомогание (рвота), нарушения вкуса, изжога (диспепсия или трудности с пищеварением), диарея, запор.
• Кожные высыпания, зуд.
• Мышечные спазмы, онемение.
• Чувство слабости.
• Низкие уровни калия в крови, которые улучшаются после прекращения лечения.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Увеличение количества белых кровяных телец (эозинофилия).
• Низкие уровни сахара.
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление.
• Депрессия, изменения настроения, нарушения сна.
• Сонливость.
• Обморок.
• Быстрый сердечный ритм (тахикардия), ускоренные сердечные сокращения, которые могут ощущаться как колющие сокращения в груди (пальпитации).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• Чувство сдавления в груди, свистящее дыхание и затруднение дыхания (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Красные точки на коже (пурпура), крапивница, увеличение чувствительности кожи к солнечному свету.
• Боль в мышцах или суставах.
• Проблемы с почками.
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция).
• Чрезмерная потливость.
• Боль в средней или верхней части спины (грудная боль).
• Чувство общего недомогания, лихорадка.
• Отек рук, лодыжек или ног (задержка воды).
• Увеличение уровней мочевины и креатинина в крови, которые могут быть обнаружены в анализе крови.
• Падения.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Усталость.
• Повышенные уровни билирубина или печеночных ферментов в крови, которые могут быть обнаружены в анализе крови.
• Низкий уровень хлора в крови.
• Низкий уровень магния в крови.

• Концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией антидиуретического гормона (АДГ).
• Уменьшение или отсутствие диуреза.

• Покраснение лица.
• Ухудшение псориаза.

Чрезвычайно редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Спутанность сознания.
• Заложенность носа или насморк (ринит).
• Увеличение количества кальция в крови (которое может быть показано в анализе крови). Это может вызвать увеличение количества мочи, чувство недомогания и тошноту с болями в животе.
• Аномальная функция печени.
• Уменьшение уровней гемоглобина и гематокрита, которые могут быть обнаружены в анализе крови.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Если вы страдаете системным lupus эритематозом (типом коллагеновой болезни), поскольку симптомы могут ухудшиться.

• Увеличение уровней мочевины и глюкозы в крови, которые могут быть обнаружены в анализе крови.
• Изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Периндоприла / Индапамида Виатрис

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD» или «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Периндоприла / Индапамида Виатрис

Активные вещества - периндоприл терц-бутиламин и индапамид.

Одна таблетка содержит 4 мг периндоприла терц-бутиламина (что соответствует 3,338 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.

Другие компоненты - гидрофобная коллоидная кремния (E-551), лактоза, стеарат магния (E-572), микрокристаллическая целлюлоза (E-460) и бикарбонат натрия (E-500).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Периндоприл / Индапамид Виатрис - белые таблетки, имеющие форму капсулы, с обеих сторон изогнутые, маркированные «PTI» на одной стороне и «M2» на другой стороне.

Доступно в блистерах по 14, 30, 90 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

Viatris Limited

Парк промышленности Дамастаун

Малхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство:

McDermott Laboratories Limited, торгующая как Gerard Laboratories

35/36 промышленная зона Балдоил, дорога Грейндж, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Ltd

Венгрия-2900 Комаром,

улица Майлан, 1

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

улица Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот фармацевтический продукт разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Периндоприл / Индапамид Виатрис 4 мг/1,25 мг таблетки EFG

Нидерланды Периндоприл терц-бутиламин/Индапамид Майлан 4 мг/1,25 мг таблетки

Португалия Периндоприл + Индапамид Майлан 4 мг/1,25 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого описания:ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/