Тартриаксон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тартриаксон, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий

Тартриаксон, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий

Цефтриаксон

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Тартриаксон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Тартриаксон
• 3. Как использовать Тартриаксон
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Тартриаксон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Тартриаксон и для чего он используется

Тартриаксон является антибиотиком, используемым у взрослых и детей (включая новорожденных, родившихся в срок). Его действие заключается в убийстве бактерий, вызывающих инфекции. Он относится к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.
Тартриаксон используется для лечения инфекций:

• мозга (менингита),
• легких,
• среднего уха,
• живота и стенки брюшной полости (перитонита),
• мочевыводящих путей и почек,
• костей и суставов,
• кожи и мягких тканей,
• крови,
• сердца.

Это лекарство можно использовать:

• для лечения определенных инфекций, передающихся половым путем (гонореи и сифилиса),
• для лечения пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (нейтропенией), у которых есть лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией,
• для лечения инфекций в области грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом,
• для лечения боррелиоза (болезни, передающейся через клещей) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-го дня жизни,
• для профилактики инфекций во время операций.

2. Важная информация перед использованием лекарства Тартриаксон

Когда не использовать лекарство Тартриаксон:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на цефтриаксон или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имел внезапную или тяжелую аллергическую реакцию на пенициллин или подобные антибиотики (такие как цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); симптомами такой реакции являются: внезапный отек горла или лица, который может затруднить дыхание или глотание, внезапный отек рук, ног и голеностопных суставов, боль в грудной клетке, а также быстро развивающаяся тяжелая сыпь;
• если пациент имеет аллергическую реакцию на лидокаин и должен получить лекарство Тартриаксон в виде внутримышечной инъекции.

Не следует использовать лекарство Тартриаксон у маленьких детей, если:

• ребенок является недоношенным,
• ребенок является новорожденным (в возрасте до 28 дней) и имеет определенные нарушения, связанные с кровью, или желтуху [желтизну кожи и (или) белков глаз] или должен получить внутривенно лекарство, содержащее кальций.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Тартриаксон, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• пациент недавно получил или скоро получит продукты, содержащие кальций,
• пациент недавно имел диарею после лечения антибиотиками,
• пациент имел проблемы с кишечником, в частности, колит (воспаление толстой кишки).
• пациент имеет проблемы с печенью или почками,
• пациент имеет камни в желчном пузыре или почках,
• пациент имеет другие заболевания, такие как гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных клеток, вызывающее бледность и слабость или одышку).
• пациент придерживается диеты с низким содержанием натрия.
• у пациента наблюдались или ранее наблюдались какие-либо из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, пузыри в области губ, глаз или рта, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, похожие на грипп, повышенная активность печеночных ферментов, обнаруживаемая в анализах крови, и повышенное количество определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов (симптомы тяжелых реакций на коже, см. также пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).
• у пациента наблюдаются нарушения функции печени или почек (см. пункт 4).

В случае необходимости проведения анализа крови или мочи

Если пациент получает Тартриаксон в течение длительного периода, могут быть необходимы регулярные анализы крови.
Тартриаксон может влиять на результаты определения содержания сахара в моче, а также на анализ крови, называемый тестом Кумбса. Если пациент проходит анализы, необходимо сообщить человеку, взимающему пробу, что пациент получает Тартриаксон.

Дети

Прежде чем давать ребенку лекарство Тартриаксон, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, или медсестрой, если ребенок недавно получил или скоро получит внутривенно продукт, содержащий кальций.

Тартриаксон и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• антибиотик, принадлежащий к группе аминогликозидов,
• антибиотик под названием хлорамфеникол, используемый для лечения инфекций, особенно инфекций глаз.

Беременность, грудное вскармивание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Врач оценит преимущества лечения лекарством Тартриаксон для матери и риски для ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Тартриаксон может вызывать головокружение. Если пациент чувствует головокружение, он не должен управлять транспортными средствами или использовать какие-либо инструменты или машины. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляются такие симптомы.

Тартриаксон содержит натрий

Каждый грамм лекарства содержит 74,4 мг (3,2 ммоль) натрия. Это следует учитывать у пациентов с пониженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как использовать Тартриаксон

Тартриаксон обычно вводится врачом или медсестрой. Он может быть введен в виде внутривенной инфузии (капельницы) или в виде инъекции непосредственно в вену или в мышцу. Тартриаксон готовится врачом, фармацевтом или медсестрой и не будет смешан или введен одновременно с растворами, содержащими кальций.

Обычно используемая доза

Врач решает, какая доза лекарства Тартриаксон является подходящей для данного пациента. Доза зависит от тяжести и типа инфекции; от того, принимает ли пациент другие антибиотики; от возраста и веса пациента; от функции печени и почек пациента. Количество дней или недель, в течение которых пациент будет получать Тартриаксон, зависит от типа инфекции.

Взрослые, лица пожилого возраста и дети в возрасте 12 лет и старше с весом тела 50 кг и более

• 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. В случае тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу (до 4 г один раз в день). Если суточная доза превышает 2 г, лекарство можно вводить в одной дозе или в двух отдельных дозах.

Новорожденные, грудные дети и дети в возрасте от 15-го дня до 12 лет с весом тела менее 50 кг

• 50 до 80 мг лекарства Тартриаксон на каждый килограмм веса тела ребенка один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. В случае тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу, до 100 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, но не более 4 г один раз в день. Если суточная доза превышает 2 г, лекарство можно вводить в одной дозе в день или в двух отдельных дозах.
• Дети с весом тела 50 кг и более должны получать обычную дозу для взрослых.

Новорожденные в возрасте 0-14 дней

• 20 до 50 мг лекарства Тартриаксон на каждый килограмм веса тела ребенка один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.
• Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый килограмм веса тела ребенка.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Пациент может получать дозу, отличную от обычно используемой. Врач определит, какая доза лекарства Тартриаксон является подходящей для данного пациента, и будет тщательно контролировать его состояние в зависимости от тяжести заболевания печени и почек.

Использование более высокой, чем рекомендуемая, дозы лекарства Тартриаксон

В случае случайного получения дозы, превышающей назначенную врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Пропуск использования лекарства Тартриаксон

Если пациент пропустил инъекцию, он должен получить ее как можно скорее. Однако, если приближается время следующей инъекции, не следует принимать пропущенную инъекцию. Не следует использовать двойную дозу (две инъекции одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Тартриаксон

Не следует прекращать использование лекарства Тартриаксон, пока не рекомендует этого врач. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого. Во время использования этого лекарства могут появляться следующие нежелательные действия.

Тяжелые нежелательные действия – встречаются с частотой, не поддающейся определению на основе доступных данных

• Тяжелые аллергические реакцииСимптомы, на которые следует обратить внимание:
• внезапный отек лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
• внезапный отек рук, ног и голеностопных суставов.
• боль в грудной клетке, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Тяжелые кожные реакции (частота не известна - не может быть определена на основе доступных данных)В случае появления тяжелой кожной реакции необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Симптомами такой реакции могут быть:
• быстро развивающаяся тяжелая сыпь, с пузырями или шелушением кожи и возможными пузырями во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известный как СJS и TEN);
• любой из следующих симптомов: распространяющаяся сыпь, высокая температура, повышенная активность печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственный синдром с эозинофилией и системными симптомами, также известный как синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарствам);
• реакция Джарисха-Герксхаймера, вызывающая лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, обычно самоограничивающуюся; эта реакция появляется вскоре после начала лечения лекарством Тартриаксон инфекций, вызванных спирохетами, например, боррелиоза.

➢ Если появляется любой из тяжелых нежелательных симптомов, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно сообщить об этом врачу.
Лечение цефтриаксоном - особенно у пациентов пожилого возраста с тяжелыми нарушениями функции почек или нервной системы - может редко вызывать снижение уровня сознания, неправильные движения, возбуждение и судороги.

Другие возможные нежелательные действия

Встречающиеся часто (не более чем у 1 из 10 пациентов)

• нарушения, связанные с белыми кровяными клетками (такие как снижение количества лейкоцитов и повышение количества эозинофилов) и тромбоцитами (снижение количества тромбоцитов),
• размягченный стул или диарея,
• изменения в анализах крови, оценивающих функцию печени,
• сыпь.

Встречающиеся не очень часто (не более чем у 1 из 100 пациентов)

• грибковые инфекции (например, кандидоз),
• снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения),
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия),
• проблемы со свертываемостью крови; симптомы такого действия могут включать легкое образование синяков и боль или отек суставов.
• головная боль,
• головокружение,
• тошнота и (или) рвота,
• зуд (покраснение),
• боль или жжение вдоль вены, в которую введен Тартриаксон; боль в месте инъекции лекарства,
• высокая температура (лихорадка),
• нарушения в анализах функции почек (повышение уровня креатинина в крови).

Встречающиеся редко (не более чем у 1 из 1000 пациентов)

• воспаление толстой кишки (колит); симптомы включают диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку,
• затруднение дыхания (бронхоспазм),
• вспученная сыпь (куроподобная сыпь), которая может охватывать большую часть тела, зуд и отек,
• кровь или сахар в моче,
• отек (задержка воды в организме),
• озноб.

С неизвестной частотой (которая не может быть определена на основе доступных данных)

• вторичная инфекция, которая не поддается лечению ранее назначенными антибиотиками,
• определенный тип анемии, при котором происходит разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия),
• значительное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз),
• судороги,
• сильное головокружение (чувство вращения),
• воспаление поджелудочной железы; симптомы включают сильную боль в животе, которая распространяется на спину.
• воспаление слизистой оболочки, выстилающей рот,
• воспаление языка; симптомы включают отек, покраснение и боль языка.
• нарушения, связанные с желчным пузырем и (или) печенью, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, желтуху, зуд, очень темную окраску мочи и стул цвета глины,
• нейрологическое состояние, которое может появляться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха мозга),
• проблемы с почками, вызванные отложением солей кальция цефтриаксона. Они могут проявляться болью при мочеиспускании или образованием небольшого количества мочи.
• ложноположительный результат теста Кумбса (теста, обнаруживающего определенные нарушения крови),
• ложноположительный результат теста на галактоземию (нарушение накопления сахара глюкозы в организме),
• Тартриаксон может влиять на результаты некоторых тестов, определяющих уровень глюкозы в крови - необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск.

5. Как хранить Тартриаксон

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света.
Неиспользованный раствор для инъекций или инфузии должен быть утилизирован.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Тартриаксон

Активным веществом лекарства является цефтриаксон.
Тартриаксон 1 г:каждая ампула содержит 1 г цефтриаксона (в виде натриевой соли).
Тартриаксон 2 г:каждая ампула содержит 2 г цефтриаксона (в виде натриевой соли).
Лекарство не содержит других компонентов.

Как выглядит лекарство Тартриаксон и что содержит упаковка

Кристаллический порошок белого или кремово-желтого цвета.
Упаковка:одна ампула в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга, 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22-811-18-14
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к ответственной организации.

Дата последнего обновления инструкции:

Сведения, предназначенные только для медицинского персонала

• Срок годности после открытия ампулы и после приготовления раствора

Согласно литературным данным, цефтриаксон является несовместимым с аムsakryной, ванкомицином, флуконазолом и антибиотиками аминогликозидовой группы.
Растворы, содержащие цефтриаксон, не следует смешивать с другими препаратами или добавлять к ним, кроме тех, которые перечислены выше. В частности, из-за риска образования осадка не следует использовать растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или раствор Хартмана), для растворения цефтриаксона в ампуле или для дальнейшего разбавления приготовленного раствора для внутривенного введения. Цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций, включая те, которые используются для полного парентерального питания.