Биотраксон, 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий
Цефтриаксон
Биотраксон является антибиотиком, применяемым у взрослых и детей (в том числе у новорождённых). Его действие заключается в убийстве бактерий, вызывающих инфекции. Он относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.
Биотраксон используется для лечения инфекций:
Этот препарат можно использовать:
Перед началом применения препарата Биотраксон необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:
Если пациент получает Биотраксон в течение длительного времени, могут быть необходимы регулярные анализы крови.
Биотраксон может влиять на результаты определения содержания сахара в моче, а также на анализ крови, называемый тестом Кумбса. Если пациент проходит анализы:
Если пациент имеет диабет или должен контролировать уровень глюкозы в крови, он не должен использовать для этого некоторые тесты, которые могут неправильно определить содержание глюкозы в крови во время применения цефтриаксона пациентом. Если пациент контролирует уровень глюкозы в крови, он должен проверить инструкцию к тесту и сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Необходимо использовать альтернативные методы анализа, если это необходимо.
Перед тем, как дать препарат Биотраксон ребёнку, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, или медсестрой, если:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Врач оценит пользу от лечения препаратом Биотраксон для матери и риски для ребёнка.
Биотраксон может вызывать головокружение. Если пациент испытывает головокружение, он не должен водить транспортные средства или работать с машинами. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляются такие симптомы.
Препарат содержит 83 мг натрия (3,6 ммоль) (основного компонента поваренной соли) в 1 г. Это соответствует 4,15% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Подготовка препарата к введению - см. пункт: «Сведения, предназначенные только для медицинского персонала» в конце инструкции. При расчёте общего содержания натрия в приготовленном растворе препарата необходимо учитывать натрий, полученный из растворителя. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, использованном для разбавления препарата, необходимо ознакомиться с инструкцией для пациента используемого растворителя.
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Биотраксон обычно вводится врачом или медсестрой. Он может быть введён в виде внутривенной инфузии (капельницы) или в виде инъекции непосредственно в вену или в мышцу. Биотраксон готовится врачом, фармацевтом или медсестрой и не будет смешан или введён одновременно с растворами, содержащими кальций.
Врач решает, какая доза препарата Биотраксон является подходящей для данного пациента. Доза зависит от тяжести и типа инфекции; от того, применяет ли пациент другие антибиотики; от возраста и веса пациента; от функции печени и почек пациента. Количество дней или недель, в течение которых пациент будет получать Биотраксон, зависит от типа инфекции.
Новорождённые в возрасте 0-14 дней
Пациент может получать дозу, отличную от обычно применяемой. Врач определит, какая доза препарата Биотраксон является подходящей для данного пациента и будет тщательно контролировать его состояние в зависимости от тяжести заболевания печени и почек.
В случае случайного получения дозы, превышающей назначенную врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент пропустил инъекцию, он должен получить её как можно скорее. Однако, если приближается время следующей инъекции, не следует принимать пропущенную инъекцию. Не следует применять двойную дозу (две инъекции одновременно) для компенсации пропущенной дозы.
Не следует прекращать применение препарата Биотраксон, пока не рекомендует этого врач. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Во время применения этого препарата могут出现 следующие нежелательные реакции:
В случае появления тяжёлой аллергической реакции необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Симптомами могут быть:
В случае появления тяжёлой реакции кожи необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Симптомами такой реакции могут быть:
симптомами могут быть боль при мочеиспускании или образование небольшого количества мочи,
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре до 25°C. Защищать от света.
Согласно принципам правильного обращения, рекомендуется готовить растворы непосредственно перед введением.
Приготовленный раствор можно хранить 24 часа в холодильнике, т.е. при температуре от 2°C до 8°C.
Растворы для внутривенных инфузий, приготовленные с использованием одновременно хлорида натрия и глюкозы, не следует хранить в холодильнике (2-8°C) из-за несовместимости компонентов при низких температурах.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат имеет вид белого или желтоватого кристаллического порошка.
Биотраксон, 1 г: ампула объёмом 26 мл, закрытая резиновым пробкой и защищённая алюминиевой крышкой или алюминиевой крышкой с колпачком, в картонной коробке.
Биотраксон, 2 г: бесцветная ампула объёмом 26 мл, закрытая пробкой из бромобутиловой резины и защищённая алюминиевой крышкой или алюминиевой крышкой с колпачком, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 1 или 10 ампул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Духницах
ул. Ожаровская, 28/30, 05-850 Ожарув-Мазовецкий
Дата последнего обновления инструкции:май 2024 г.
СВЕДЕНИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
Содержание антибиотика в ампуле | Объём растворителя | ||
Внутримышечное введение | Внутривенное введение | Внутривенная инфузия | |
1 г | 3,5 мл | 10 мл | 40-50 мл |
2 г | 7,0 мл | 20 мл | 40-50 мл |
Для прокола пробки необходимо использовать иглу диаметром не более 0,8 мм (21 G по шкале Гейдж [G]).
Иглу необходимо вводить в центрально обозначенной области под углом 90°.
Препарат Биотраксон можно вводить в виде внутривенной инфузии, продолжающейся не менее 30 минут (рекомендуемый способ введения), или в виде медленной внутривенной инъекции, продолжающейся 5 минут, или в виде глубокой внутримышечной инъекции. При внутривенном прерывистом введении препарат необходимо вводить в течение 5 минут, желательно в большую вену. У младенцев и детей в возрасте до 12 лет дозы для внутривенного введения в размере 50 мг/кг или более необходимо вводить в виде инфузии. У новорождённых дозы для внутривенного введения необходимо вводить в течение времени, превышающего 60 минут, чтобы уменьшить риск билирубиновой энцефалопатии.
Внутримышечные инъекции необходимо выполнять на достаточную глубину в относительно крупной мышце; не вводить более 1 г в одно место. Внутримышечное введение необходимо рассматривать в случае, когда внутривенное введение невозможно или менее подходит для данного пациента.
Дозы, превышающие 2 г, необходимо вводить внутривенно.
Для реconstitution препарата Биотраксон или для дальнейшего разбавления приготовленного раствора для внутривенного введения не следует использовать растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или раствор Хартмана) из-за риска осаждения осадка. Соль кальция цефтриаксона также может осаждаться при смешивании цефтриаксона с раствором, содержащим кальций, в том же наборе для внутривенного введения. Поэтому цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций.
Объём вытеснения препарата Биотраксон 1 г составляет 0,68 мл, как в воде для инъекций, так и в 1% растворе лидокаина.
После добавления 10 мл воды для инъекций конечная концентрация полученного раствора составляет 93,63 мг/мл. После добавления 3,5 мл 1% раствора лидокаина конечная концентрация полученного раствора составляет 239,23 мг/мл.
Объём вытеснения препарата Биотраксон 2 г составляет 1,36 мл в воде для инъекций.
Чтобы избежать осаждения осадка у пациентов в возрасте старше 28 дней, цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно один после другого, если линии инфузии введены в разные места или заменены, или если между инфузиями тщательно промыты физиологическим раствором. Если у пациентов необходимо постоянное внутривенное введение растворов для полного парентерального питания, содержащих кальций (ТПН), медицинский работник может рассмотреть возможность использования альтернативных методов антибактериальной терапии, не связанных с таким риском осаждения осадка. Если применение цефтриаксона у пациентов, которым необходимо постоянное парентеральное питание, считается необходимым, цефтриаксон и растворы ТПН можно вводить одновременно, но через разные линии инфузии, введённые в разные места. Другой вариант - прерывание введения ТПН на время инфузии цефтриаксона и промывание линии инфузии между введением растворов.
Содержание антибиотика в ампуле | Объём растворителя | ||
Внутримышечное введение | Внутривенное введение | Внутривенная инфузия | |
1 г | 3,5 мл | 10 мл | 40-50 мл |
2 г | 7,0 мл | 20 мл | 40-50 мл |
Перед введением препарата необходимо проверить, является ли раствор прозрачным и не содержит ли он нерастворимых частиц.
Препарат необходимо вводить глубоко внутримышечно после растворения в подходящем количестве воды для инъекций или 1% раствора лидокаина.
Препарат не следует смешивать в одной шприце с любыми другими препаратами, кроме 1% раствора лидокаина хлоридра.
Не следует вводить внутривенно раствор препарата с лидокаином.
Дозы, превышающие 1 г, необходимо делить и вводить в несколько мест.
Дозы, превышающие 2 г, необходимо вводить внутривенно.
Содержимое ампулы растворяется в воде для инъекций в объёме, зависящем от дозы, как показано в таблице выше. Не следует вводить внутривенно раствор препарата с лидокаином.
Для приготовления растворов для внутривенной инфузии с концентрацией цефтриаксона от 10 мг/мл до 40 мг/мл порошок растворяется в воде для инъекций. Полученный раствор затем необходимо разбавить одним из следующих растворов:
0,9% раствор хлорида натрия;
5% раствор глюкозы;
10% раствор глюкозы;
6% раствор декстрана в 5% растворе глюкозы;
0,45% раствор хлорида натрия в 2,5% растворе глюкозы.
Не следует вводить внутривенно раствор препарата с лидокаином.
Раствор препарата Биотраксон может быть бесцветным или слабо-жёлтым, интенсивность окраски зависит от типа растворителя и концентрации цефтриаксона.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.