Тарфазолин

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ТАРФАЗОЛИН, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий

Цефазолин

Необходимо ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, включая не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу.

Содержание листовки

• 1. Что такое Тарфазолин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением Тарфазолина
• 3. Как применять Тарфазолин
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить Тарфазолин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ТАРФАЗОЛИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Тарфазолин содержит активное вещество цефазолин. Цефазолин является антибиотиком из группы так называемых
цефалоспоринов - антибиотиков, подобных пенициллину.

Показания к применению

Тарфазолин показан для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефазолину.

• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции костей и суставов
• Инфекции желчевыводящих путей
• Сепсис
• Эндокардит
• Для профилактики инфекций в послеоперационном периоде у пациентов с повышенным риском инфекции, например, при удалении желчного пузыря у пациентов высокого риска (особенно после 70 лет, у пациентов с острым холециститом, с застойной желтухой, с камнями) или после операций на придатках, резекции матки или кесарева сечения, или у пациентов, у которых инфекция в месте операции будет особенно опасна (например, в кардиохирургии, ортопедии, особенно при имплантации эндопротезов).

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ТАРФАЗОЛИН

Когда не применять препарат Тарфазолин

Если пациент имеет аллергию (чувствительность) к цефазолину или другим антибиотикам группы цефалоспоринов.

Предостережения и меры предосторожности

• Пациенты, аллергичные к пенициллинам, могут быть также аллергичны к цефалоспоринам.
• Если у пациента в прошлом была аллергическая реакция на пенициллины или другие антибиотики группы бета-лактамов, необходимо сообщить об этом врачу перед началом применения препарата. Необходимо будет проявить особую осторожность.
• Если у пациента出现ит аллергическая реакция, проявляющаяся внезапным появлением свистящего дыхания, трудностями с дыханием, отеком век, лица или губ, сыпью или зудом, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Необходимо также проинформировать врача, если:

• у пациента во время применения препарата появилась сыпь - врач может решить изменить препарат;
• у пациента есть факторы, которые могут привести к дефициту витамина К или нарушению свертываемости крови по другим причинам (таким как парентеральное питание, нарушение функции печени и почек, гемофилия, тромбоцитопения);
• у пациента выявлено нарушение функции почек - врач отрегулирует дозировку препарата в соответствии со степенью почечной недостаточности;
• во время применения или после окончания применения препарата Тарфазолин у пациента появилась тяжелая и упорная диарея. Пациент не должен применять противодиарейные препараты,抑制ющие перистальтику кишечника;
• у пациента появилась новая инфекция (например, грибковая) во время применения препарата Тарфазолин; врач может решить прекратить применение препарата.

Другие препараты и Тарфазолин

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент применяет:

• пробенецид (препарат, применяемый при подагре и других заболеваниях);
• антибиотики группы аминогликозидов (например, стрептомицин, тобрамицин, гентамицин).

Влияние на результаты лабораторных исследований
Тарфазолин может влиять на некоторые исследования, такие как тесты, определяющие количество глюкозы (сахара) в
моче, а также тесты, определяющие некоторые вещества в крови (тест Кумбса).

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если
планируется беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать применения препарата Тарфазолин во время беременности, если только врач не считает применение препарата необходимым.
Препарат в небольшой степени выделяется с грудным молоком, и поэтому его следует применять с осторожностью у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ТАРФАЗОЛИН

Пациент не применяет этот препарат самостоятельно.
Препарат вводит пациенту соответствующим образом подготовленный человек, то есть врач или медсестра.
Тарфазолин можно вводить в виде инъекций внутримышечно или внутривенно или в виде инфузии внутривенно.

Взрослые

Препарат Тарфазолин обычно применяется в дозах от 500 мг до 1500 мг, вводимых каждые 6, 8 или 12
часов, в зависимости от тяжести инфекции.
Максимальная суточная доза цефазолина составляет 12 г.

Дети

Обычно вводится 25 мг до 50 мг/кг массы тела на день, в разделенных дозах, каждые 6 или 8 часов. В
тяжелых случаях дозу можно увеличить до 100 мг/кг массы тела на день.
Если во время применения препарата пациент испытывает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое
необходимо обратиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и характера инфекции. Необходимо соблюдать рекомендации
врача.

Способ введения и приготовления растворов

Подробные сведения приведены в конце листовки в разделе, предназначенном для медицинского персонала -
«Сведения, предназначенные исключительно для медицинского персонала».

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тарфазолин

Введение пациенту дозы, превышающей рекомендованную, маловероятно. Необходимо связаться с
врачом, фармацевтом или медсестрой как можно скорее, если пациент считает, что ему была введена доза, превышающая рекомендованную. Передозировка препарата может привести к
усилению побочных эффектов, включая раздражение центральной нервной системы и возникновение судорог.
В случае сомнений относительно способа введения препарата необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск применения препарата Тарфазолин

В случае пропуска дозы препарата в установленное время препарат необходимо ввести как можно скорее, если
время до введения следующей дозы достаточно длинное, или продолжить регулярное введение препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Тарфазолин

Важно применять препарат в соответствии с рекомендуемым курсом лечения. Не следует прекращать лечение
потому, что пациент почувствовал себя лучше. Если курс лечения будет прерван слишком рано, инфекция может вернуться.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой препарат, Тарфазолин может вызывать следующие побочные эффекты, хотя они не появляются у
каждого.
Тяжелые побочные эффекты

• Внезапное появление свистящего дыхания, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с

глотанием (тяжелая аллергическая реакция)

• Распространенная сыпь на коже, в пределах которой могут появиться пузырьки и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• Диарея значительной степени, продолжающаяся в течение длительного времени или содержащая кровь, сопровождающаяся болью в животе и лихорадкой. Она может быть симптомом тяжелого воспаления кишечника (называемого псевдомембранозным колитом), которое может возникнуть после применения антибиотиков.
• Если появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Необходимо прекратить применение препарата Тарфазолин.

Другие побочные эффекты, о которых необходимо проинформировать врача, если они появятся
Не очень часто (у 1 до 10 на 100 пациентов)
покраснение, боль в месте внутримышечной инъекции.
Редко (у 1 до 10 на 1 000 пациентов)
грибковая инфекция ротовой полости
диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе
тромбофлебит после внутривенного введения
Очень редко (реже чем у 1 на 10 000 пациентов)
желтуха кожи, темная окраска мочи и усталость - может быть симптомом проблем с
печенью
Частота неизвестна(не может быть определена на основании доступных данных)
грибковая инфекция половых органов
увеличение или уменьшение количества некоторых кровяных клеток
сыпь
временное увеличение активности некоторых печеночных ферментов
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в листовке, необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ ТАРФАЗОЛИН

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25

• °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит Тарфазолин

Активным веществом препарата является цефазолин (в виде цефазолина натрия).
Каждая ампула содержит 1 г цефазолина.
Препарат не содержит других компонентов.

Как выглядит Тарфазолин и что содержит упаковка

Кристаллический, белый или почти белый порошок.
Упаковка:Одна ампула в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Дата последнего обновления листовки:

Ниже приведенная информация предназначена исключительно для медицинского персонала или работников здравоохранения

Для получения дополнительной информации см. Характеристика лекарственного препарата.

Инструкция по приготовлению препарата к применению и способ введения

Все остатки непримененного продукта или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с
местными правилами.

Приготовление растворов Внутримышечные инъекции

Содержимое ампулы 1 г растворить в примерно 3 мл воды для инъекций. Перед применением осторожно
встряхнуть.
Вводить глубоко, в крупные мышечные массы.

Приготовленные растворы для внутримышечных инъекций необходимо использовать сразу после приготовления. Внутривенные инъекции

Содержимое ампулы 1 г растворить в не менее 10 мл воды для инъекций. Перед применением осторожно
встряхнуть.
Вводить медленно, в течение примерно 3 до 5 минут.
Внутривенные инфузии
Раствор, приготовленный как для внутривенных инъекций, разбавить в 50 до 100 мл раствора глюкозы 5% или 10%, жидкости Рингера или раствора хлорида натрия 0,9% и вводить в крупные вены.

Приготовленные растворы для инъекций и инфузий сохраняют стабильность в течение 24 часов при температуре 2

°C (холодильник).

Изменение цвета раствора до желтого (соломенного) не влияет на активность или свойства препарата.
Цефазолин не следует смешивать в одной шприцевой системе с другими препаратами.

От 2 до 8