ЦЕФАЗОЛИН САЛА 1 г ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Введение

Проспект: информация для пользователя

Цефазолина Сала 1 г порошок и растворитель для инъекционной раствора ЕФГ

Цефазолина

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот проспект. Вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам лично и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Цефазолина Сала и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефазолина Сала.
3. Как использовать Цефазолина Сала.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Цефазолина Сала.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цефазолина Сала и для чего она используется

Цефазолина является антибиотиком группы цефалоспоринов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Это лекарство используется для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными патогенами, локализованных в:

• дыхательной системе
• мочевыделительной системе
• коже и мягких тканях
• суставах
• сердце
• крови (септикемия)
• в профилактике инфекций во время операции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефазолина Сала

Не используйте Цефазолина Сала:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к цефазолине, другим цефалоспоринам или любому из ее компонентов.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Цефазолина Сала

• Если у вас出现или тяжелая и длительная диарея, это может быть связано с особым типом колита, называемым псевдомембранозным колитом, который может быть тяжелым. В этих случаях ваш врач решит, следует ли прекратить введение цефазолины и начать соответствующее лечение.

• Если вы проходите длительное лечение цефазолиной, могут出现 суперинфекции.

• Если у вас есть почечная недостаточность, ваш врач может потребовать корректировки дозы цефазолины, которую вы должны получить.

• Если вам необходимо провести анализ крови, вы должны сообщить медицинскому персоналу, что вы проходите лечение этим лекарством, поскольку цефазолина может влиять на результаты.

Факторы риска, которые могут привести к дефициту витамина К или факторам риска, влияющим на другие механизмы свертывания крови.

В редких случаях во время лечения цефазолиной могут возникнуть нарушения свертывания крови. Кроме того, могут возникнуть изменения в свертываемости крови у пациентов с заболеваниями, которые могут вызвать или усугубить кровотечения, такие как гемофилия или язвы желудка или кишечника. В этих случаях будет контролироваться свертываемость крови.

Другие лекарства и Цефазолина Сала

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Цефазолина не должна вводиться вместе с:

• Другими антибиотиками, имеющими подобный механизм действия, такими как тетрациклины, сульфонамиды, эритромицин и хлорамфеникол
• Антикоагулянтами
• Пробенецидом (используется для лечения подагры)
• Нефротоксичными агентами

Беременность и лактация

В случае беременности или лактации ваш врач решит, целесообразно ли использовать это лекарство. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Вождение и использование машин

Цефазолина в целом не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Цефазолина Сала содержит натрий

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 51 мг (2,2 ммоль) натрия на грамм цефазолины.

Цефазолина Сала содержит лидокаин гидрохлорид

Эта специальность содержит лидокаин гидрохлорид для увеличения местной толерантности при внутримышечном введении. Следовательно, его не следует использовать внутривенно или у пациентов с историей гиперчувствительности к лидокаину.

Гидрохлорид лидокаина может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как использовать Цефазолина Сала

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет подходящую дозу и определит продолжительность вашего лечения; не прекращайте его раньше и не продлевайте.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети старше 12 лет: в случае легких инфекций 500 мг каждые 8 часов; в случае инфекций средней тяжести до тяжелых - 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов; в случае тяжелых инфекций - 1 г до 1,5 г каждые 6 часов.

Дети (младше 12 лет и старше 1 года):общая суточная доза 25-50 мг на килограмм веса, разделенная на три или четыре равные дозы, эффективна в большинстве случаев легких и среднетяжелых инфекций. Общая суточная доза не должна превышать 100 мг/кг, даже в случаях тяжелых инфекций.

Профилактическое лечение

• 1-2 г внутримышечно, введенные за 30 минут до 1 часа до начала операции.

• для длительных хирургических процедур (например, 2 часа или более) 500 мг до 1 г внутримышечно во время операции (введение будет изменено в зависимости от продолжительности операции).

• 500 мг до 1 г внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Может потребоваться снижение дозы, если у вас есть какие-либо нарушения почек или печени. В этом случае сообщите об этом вашему врачу, чтобы он мог скорректировать дозу.

Если вы приняли больше Цефазолина Сала, чем положено

В случае случайного передозирования немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Возьмите с собой проспект.

Если вы пропустили прием Цефазолина Сала

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

Если вы прекратили лечение Цефазолина Сала

Не прекращайте лечение раньше, чем закончите его, поскольку не будет достигнут желаемый эффект. Очень важно лечить инфекции в течение рекомендуемого времени, в противном случае это может ухудшить ситуацию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарства, это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных реакций, связанных с лечением Цефазолиной Сала, классифицируется следующим образом:

Тяжелые аллергические реакции(очень редко, могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек).

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно сообщите об этом врачу.

Возможные симптомы включают:

• Внезапное отекание лица, горла, рта или губ, которое может вызвать затруднение дыхания или глотания.

или

• Внезапное отекание рук, ног и стоп.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боль или индурация (уплотнение кожи) в месте инъекции.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Оральная инфекция, вызванная грибами.
• Лихорадка.
• Приступы (судороги).
• Воспаление вен.
• Зуд и покраснение кожи, боль в суставах, повреждения кожи, общая сыпь и

крапивница.

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек):

• Генитальная инфекция, вагинальный кандидоз — боль и зуд в области влагалища или вагинальные выделения.
• Длительное использование может привести к росту нечувствительных бактерий.
• Увеличение или уменьшение количества клеток крови.
• Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
• Головокружение.
• Расстройства дыхания (дыхание).
• Расстройства почек и мочевыделительной системы.
• Кашель.
• Ринорея.
• Потеря аппетита.
• Почечная недостаточность (обнаруживается в анализах крови), желтуха.
• Тяжелая сыпь с быстрым развитием (с пузырями на коже и отслоением кожи, и возможными пузырями во рту).

Совершенно редкие(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Расстройства свертывания крови.
• Воспаление толстой кишки. Симптомы включают диарею, обычно с кровью и мокротой, боли в животе и лихорадку.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ЦЕФАЗОЛИНЫ САЛА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — последний день месяца, указанного.

Храните в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

Раствор, полученный с помощью растворителя, стабилен в течение 8 часов при температуре не выше 25°C и в течение 24 часов, если хранить в холодильнике (2-8°C).

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки порчи.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефазолины Сала 1 г порошка и растворителя для инъекционной раствора ЕФГ

Активное вещество — цефазолина. Каждый флакон содержит 1 г цефазолины (ДОЭ) (в виде цефазолин-содиевой соли).

Каждая ампула растворителя включает 4 мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида (20 мг)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цефазолина Сала 1 г порошка и растворителя для инъекционной раствора ЕФГ выпускается в виде флакона из стекла, kèmящегося с ампулой из стекла с растворителем.

Каждая упаковка содержит 1 флакон с 1 ампулой, а клиническая упаковка содержит 100 флаконов и 100 ампул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения

Лаборатория Рейг Йофре С.А.

Гран Капитан, 10 - 08970

Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатория Рейг Йофре, С.А.

К/Харама 11, Полигон промышленный-45007

Толедо-Испания

Этот проспект был одобрен в:декабре 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов

Внутримышечное введение:перерастворяется с помощью растворителя из ампулы. Хорошо встряхнуть до полного растворения. Цефазолина должна быть введена в область с большой мышечной массой. Редко наблюдается боль в месте инъекции, поскольку ампула растворителя содержит лидокаин