Цефазолин
Цефазолин Дали Фарма содержит активное вещество цефазолин (в виде цефазолина натрия).
Цефазолин является антибиотиком, принадлежащим к группе цефалоспоринов, обладающих бактерицидным действием.
Цефазолин Дали Фарма используется для лечения бактериальных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к цефазолину. Цефазолин Дали Фарма используется для лечения следующих инфекций:
Цефазолин Дали Фарма также используется перед, во время или после операции для профилактики инфекций у пациентов.
Прежде чем начать использовать препарат Цефазолин Дали Фарма, необходимо обсудить это с врачом
или фармацевтом
Препарат Цефазолин Дали Фарма не может быть введен в спинномозговой канал (эпидурально), поскольку были зарегистрированы тяжелые отравления центральной нервной системы (включая судороги).
Длительное использование препарата Цефазолин Дали Фарма может привести к суперинфекциям. Врач назначит соответствующее лечение.
В редких случаях препарат Цефазолин Дали Фарма может давать ложноположительные результаты некоторых лабораторных исследований.
Не следует использовать цефазолин у недоношенных детей и младенцев в возрасте до 1 месяца, поскольку не установлена безопасность использования препарата в этой возрастной группе.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это включает в себя препараты, доступные без рецепта.
Необходимо обратить особое внимание, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
Цефалоспорины, такие как цефазолин, могут нарушать превращение и использование витамина К1 в организме, особенно у пациентов с дефицитом витамина К1. Во время лечения препаратом Цефазолин Дали Фарма врач может назначить витамин К1.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Беременность
Цефазолин проникает через плаценту и может влиять на нерожденного ребенка. По этой причине цефазолин может быть использован во время беременности только в случае абсолютной необходимости и после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска врачом.
Грудное вскармливание
Цефазолин проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Поэтому во время лечения препаратом Цефазолин Дали Фарма необходимо прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
В исследованиях на животных не было обнаружено влияния на фертильность.
Цефазолин не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использование механизмов. Однако во время лечения могут возникать нежелательные реакции (например, аллергические реакции, неуклюжесть, головокружение) которые могут влиять на выполнение этих действий (см. также пункт 4).
Цефазолин Дали Фарма содержит 50,6 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой дозе 1 г.
Это соответствует 2,5% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Необходимо учитывать это у пациентов, придерживающихся диеты с ограниченным содержанием натрия.
Этот препарат должен быть введен пациенту квалифицированным медицинским работником, таким как врач или медсестра. Этот препарат должен быть использован только в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Цефазолин Дали Фарма 1 г после растворения вводится глубоко внутримышечно или внутривенно в виде инъекций или инфузий. Врач сообщит пациенту о необходимом продолжительности лечения и частоте введения препарата Цефазолин Дали Фарма.
Рекомендуемую дозу препарата Цефазолин Дали Фарма устанавливает врач в зависимости от тяжести инфекции, массы тела и возраста, а также от функции почек пациента.
Не установлена безопасность использования препарата у недоношенных детей и младенцев в возрасте до 1 месяца.
Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек
Профилактика инфекций во время хирургических вмешательств
1 г цефазолина за 30-60 минут до хирургического вмешательства. В случае длительных операций (2 часа и более) дополнительная доза 0,5-1 г цефазолина во время операции.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек выведение цефазолина замедляется. По этой причине врач корректирует дозирование в зависимости от степени нарушения функции почек путем снижения поддерживающей дозы или продления интервала между дозами.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и выздоровления пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре, если пациент считает, что ему была введена более высокая доза, чем рекомендованная.
Поскольку препарат вводится пациенту врачом или медсестрой, введение пациенту более высокой дозы, чем рекомендованная, маловероятно. Симптомами передозировки являются системные головокружения, ощущение покалывания, зуда или онемения без видимой причины (парестезии) и (или) головная боль.
У пациентов с заболеванием почек могут возникать судороги. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникли вышеуказанные симптомы! В случае экстренных ситуаций необходима немедленная медицинская помощь для лечения симптомов передозировки.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациент считает, что ему была пропущена доза препарата.
Пропущенную дозу необходимо ввести как можно скорее. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Пропущенную дозу необходимо ввести только в том случае, если время до введения следующей регулярной дозы достаточно длинное.
Малые дозы препарата, нерегулярное дозирование или слишком раннее окончание лечения могут повлиять на результат лечения или привести к рецидиву инфекции, которое труднее лечить. Необходимо следовать рекомендациям врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не очень частовстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов):
Редковстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000):
Очень редковстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
Частовстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
Не очень частовстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов):
Редковстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000):
нарушения сна, включая кошмары и бессонницу (бессонница).
Очень редковстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
Если возникнут любые нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Это относится также к любым нежелательным реакциям, не указанным в этой инструкции.
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения. Хранить флаконы в наружной упаковке для защиты от света.
После растворения и (или) разбавления приготовленный раствор проявляет химическую и физическую стабильность в течение 12 часов при температуре ≤ 25°C и в течение 24 часов при температуре 2-8°C.
С микробиологической точки зрения приготовленный раствор необходимо использовать немедленно после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, то лицо, вводящее препарат, отвечает за условия хранения и время после открытия, которое обычно не должно превышать 24 часа при температуре от 2 до 8°C, если растворение и (или) разбавление не проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Не использовать препарат Цефазолин Дали Фарма, если обнаружены видимые признаки деградации, такие как частицы или изменение цвета.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является цефазолин. Каждый флакон содержит 1 г цефазолина (в виде цефазолина натрия).
Лекарственный препарат не содержит других компонентов, кроме активных веществ.
Цефазолин Дали Фарма, 1 г, имеет вид белого или почти белого порошка в 15-мЛ флаконе из бесцветного стекла, закрытого серым пробкой с зеленым колпачком.
Упаковка содержит 10 флаконов.
Дали Фарма ГмбХ
Бремштрассе, 56
40239 Дюссельдорф
Германия
Электронная почта: dali_ra@szzhijun.com
Хелс-Мед сп. з о.о. сп.ж.
ул. Хелмская, 30/34
00-725 Варшава
Эта инструкция содержит практическую информацию о приготовлении и/или обращении с лекарственным препаратом. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед введением препарата пациенту.
Внимание:эта инструкция не содержит всех необходимых сведений о препарате. При определении целесообразности использования у конкретного пациента врач, назначающий препарат, должен ознакомиться с Характеристикой лекарственного препарата (ХЛП).
Инфекции, вызванные микроорганизмами, очень чувствительными к цефазолину:
Рекомендуемая суточная доза составляет 25-50 мг/кг массы тела в 2-4 равные дозы, разделенные (1 доза каждые 6, 8 или 12 часов).
Инфекции, вызванные микроорганизмами, менее чувствительными к цефазолину:
Рекомендуемая суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела в 3-4 равные дозы, разделенные (1 доза каждые 6-8 часов).
Масса тела | 5 кг | 10 кг | 15 кг | 20 кг | 25 кг |
25 мг/кг массы тела в сутки в 2 равные дозы, разделенные (1 доза каждые 12 часов) | 63 мг | 125 мг | 188 мг | 250 мг | 313 мг |
25 мг/кг массы тела в сутки в 3 равные дозы, разделенные (1 доза каждые 8 часов) | 42 мг | 85 мг | 125 мг | 167 мг | 208 мг |
25 мг/кг массы тела в сутки в 4 равные дозы, разделенные (1 доза каждые 6 часов) | 31 мг | 62 мг | 94 мг | 125 мг | 156 мг |
50 мг/кг массы тела в сутки в 2 равные дозы, разделенные (1 доза каждые 12 часов) | 125 мг | 250 мг | 375 мг | 500 мг | 625 мг |
50 мг/кг массы тела в сутки в 3 равные дозы, разделенные (1 доза каждые 8 часов) | 83 мг | 166 мг | 250 мг | 333 мг | 417 мг |
50 мг/кг массы тела в сутки в 4 равные дозы, разделенные (1 доза каждые 6 часов) | 63 мг | 125 мг | 188 мг | 250 мг | 313 мг |
100 мг/кг массы тела в сутки в 3 равные дозы, разделенные (1 доза каждые 8 часов) | 167 мг | 333 мг | 500 мг | 667 мг | 833 мг |
100 мг/кг массы тела в сутки в 4 равные дозы, разделенные (1 доза каждые 6 часов) | 125 мг | 250 мг | 375 мг | 500 мг | 625 мг |
Не следует смешивать растворы цефазолина с другими препаратами, кроме указанных в разделе "Приготовление раствора".
Следующие активные вещества или растворы для растворения/разбавления не должны быть введены одновременно: дисульфид амикацина, амobarбитал натрия, аскорбиновая кислота, сульфат блеомицина, глюконат кальция, глюконат кальция, хлорид циметидина, метансульфонат натрия колистина, глюконат эритромицина, сульфат канамицина, хлорид окситетрациклина, пентобарбитал натрия, сульфат полимиксина Б и хлорид тетрациклина.
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
Растворение/разбавление препарата должно проводиться в асептических условиях. Перед введением раствор необходимо проверить визуально на наличие частиц и изменений цвета.
Использовать только прозрачные, бесцветные или почти бесцветные и свободные от частиц растворы.
В охлажденных растворах может выпадать осад, который снова растворяется после достижения комнатной температуры. Перед использованием раствора необходимо убедиться, что осад полностью растворился.
Инструкции по растворению и (или) разбавлению различаются в зависимости от концентрации препарата и пути введения. Информация о объеме и совместимости растворителей, которые могут быть использованы для разбавления/растворения, приведена ниже.
Для каждого пути введения необходимо ознакомиться с информацией, приведенной в таблице, где представлены дополнительные объемы и концентрации растворов, которые могут быть полезны в ситуациях, когда необходимы разделенные дозы.
Цефазолин Дали Фарма 1 г растворить в 2,5 мл воды для инъекций. Хорошо встряхнуть до полного растворения. Не следует использовать более 500 мг цефазолина в одной внутримышечной инъекции.
Таблица, содержащая данные, необходимые для растворения порошка в случае внутримышечной инъекции.
Содержание на флакон | Количество растворителя, которое нужно добавить | Приблизительная концентрация |
1 г | 2,5 мл | 330 мг/мл |
Цефазолин Дали Фарма 1 г растворить в 10 мл воды для инъекций. Хорошо встряхнуть до полного растворения
Таблица, содержащая данные, необходимые для растворения порошка в случае внутривенного введения.
Содержание на флакон | Илоść растворителя, которое нужно добавить | Приблизительная концентрация |
1 г | 10 мл | 100 мг/мл |
Цефазолин необходимо вводить в вену медленно в течение 3-5 минут. Во aucun случае введение не должно длиться менее 3 минут. Введение должно проводиться непосредственно в вену или в систему, из которой пациент получает внутривенные растворы.
Однократные дозы более 1 г должны вводиться в виде внутривенной инфузии в течение 30-60 минут.
Сухой порошок необходимо растворить в 5 мл воды для инъекций или в одном из нижеуказанных растворов. Дальнейшее разбавление необходимо проводить одним из следующих совместимых растворителей в соответствии с таблицей разбавлений:
Таблица, содержащая данные, необходимые для растворения порошка в случае внутривенной инфузии.
Содержание на флакон | Растворение | Разбавление | Приблизительная концентрация |
Количество растворителя, которое нужно добавить | Количество растворителя, которое нужно добавить | ||
1 г | 5 мл |
| 10 мг/мл – 18 мг/мл |
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения. Хранить флаконы в наружной упаковке для защиты от света.
Срок годности раствора для инъекций или инфузии после растворения
Приготовленный раствор проявляет химическую и физическую стабильность в течение 12 часов при температуре ≤ 25°C и в течение 24 часов при температуре 2-8°C.
С микробиологической точки зрения приготовленный раствор необходимо использовать немедленно после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, то лицо, вводящее препарат, отвечает за условия хранения и время после открытия, которое обычно не должно превышать 24 часа при температуре от 2 до 8°C, если растворение и (или) разбавление не проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.