Цефазолин Дали Пгарма

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цефазолин Дали Фарма, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий

Цефазолин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Цефазолин Дали Фарма и для чего он используется
• 2. Информация, которая должна быть известна до использования препарата Цефазолин Дали Фарма
• 3. Как использовать препарат Цефазолин Дали Фарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Цефазолин Дали Фарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Цефазолин Дали Фарма и для чего он используется

Цефазолин Дали Фарма содержит активное вещество цефазолин (в виде цефазолина натрия).
Цефазолин является антибиотиком, принадлежащим к группе цефалоспоринов, обладающих бактерицидным действием.
Цефазолин Дали Фарма используется для лечения бактериальных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к цефазолину. Цефазолин Дали Фарма используется для лечения следующих инфекций:

• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции костей и суставов

Цефазолин Дали Фарма также используется перед, во время или после операции для профилактики инфекций у пациентов.

2. Информация, которая должна быть известна до использования препарата Цефазолин Дали Фарма

Когда не использовать препарат Цефазолин Дали Фарма

• Если пациент имеет аллергию на цефазолин натрия
• Если пациент имеет аллергию на любую цефалоспорину
• Если у пациента в прошлом была тяжелая аллергическая реакция (чувствительность) на любой антибиотик бета-лактамовый (пенициллины, монобактами и карбапенемы)

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Цефазолин Дали Фарма, необходимо обсудить это с врачом
или фармацевтом

• если пациент имеет склонность к аллергии (например, сенная лихорадка или бронхиальная астма), поскольку риск возникновения тяжелых аллергических реакций на препарат Цефазолин Дали Фарма в этом случае выше.
• если у пациента ранее была аллергическая реакция на другие антибиотики бета-лактамовые (например, пенициллины), поскольку риск возникновения аллергической реакции на Цефазолин Дали Фарма в этом случае выше (см. пункт 4).
• если у пациента выявлены нарушения функции почек или печени.
• если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови (например, гемофилия) или у пациента могут возникнуть нарушения свертываемости крови [в результате парентерального питания, недоедания, нарушений функции печени или почек, снижения количества тромбоцитов, что увеличивает риск возникновения кровотечения или синяков (тромбоцитопения), использования препаратов, предотвращающих свертываемость крови (антикоагулянты, например, гепарин)].
• если у пациента выявлены заболевания, вызывающие кровотечение (например, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки).
• если у пациента возникла тяжелая, длительная диарея во время или после лечения препаратом Цефазолин Дали Фарма (см. пункт 4). В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует принимать препараты, подавляющие перистальтику кишечника, без консультации с врачом.
• если у пациента есть артериальная гипертония, необходимо учитывать содержание натрия в препарате Цефазолин Дали Фарма

Препарат Цефазолин Дали Фарма не может быть введен в спинномозговой канал (эпидурально), поскольку были зарегистрированы тяжелые отравления центральной нервной системы (включая судороги).
Длительное использование препарата Цефазолин Дали Фарма может привести к суперинфекциям. Врач назначит соответствующее лечение.
В редких случаях препарат Цефазолин Дали Фарма может давать ложноположительные результаты некоторых лабораторных исследований.

Дети

Не следует использовать цефазолин у недоношенных детей и младенцев в возрасте до 1 месяца, поскольку не установлена безопасность использования препарата в этой возрастной группе.

Препарат Цефазолин Дали Фарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это включает в себя препараты, доступные без рецепта.
Необходимо обратить особое внимание, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Антибиотики, подавляющие рост бактерий, такие как тетрациклины, сульфонамиды, эритромицин и хлорамфеникол.
• Пробенецид (используемый для лечения заболеваний суставов и подагры), поскольку уровень цефазолина в крови пациента может увеличиться.
• Антикоагулянты (препараты, предотвращающие свертываемость крови, такие как варфарин или гепарин), поскольку совместное их использование с цефалоспоринами может очень редко привести к нарушениям свертываемости. По этой причине при совместном использовании цефазолина и антикоагулянтов необходимо контролировать свертываемость крови.
• Некоторые мочегонные препараты (например, фуросемид), поскольку совместное их использование с цефазолином может увеличить токсичное действие на почки. Необходимо контролировать функцию почек при совместном использовании цефазолина и этих препаратов.
• Препараты, потенциально токсичные для почек. Цефазолин может увеличить токсичное действие на почки некоторых антибиотиков (аминогликозидов) и мочегонных препаратов (диуретиков, например, фуросемид). Совместное использование препарата Цефазолин Дали Фарма и одного из вышеуказанных препаратов требует регулярного контроля функции почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
• Оральные контрацептивы (таблетки), поскольку антибиотики снижают эффективность этих средств.

Цефалоспорины, такие как цефазолин, могут нарушать превращение и использование витамина К1 в организме, особенно у пациентов с дефицитом витамина К1. Во время лечения препаратом Цефазолин Дали Фарма врач может назначить витамин К1.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Беременность
Цефазолин проникает через плаценту и может влиять на нерожденного ребенка. По этой причине цефазолин может быть использован во время беременности только в случае абсолютной необходимости и после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска врачом.
Грудное вскармливание
Цефазолин проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Поэтому во время лечения препаратом Цефазолин Дали Фарма необходимо прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
В исследованиях на животных не было обнаружено влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Цефазолин не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использование механизмов. Однако во время лечения могут возникать нежелательные реакции (например, аллергические реакции, неуклюжесть, головокружение) которые могут влиять на выполнение этих действий (см. также пункт 4).

Препарат Цефазолин Дали Фарма содержит натрий

Цефазолин Дали Фарма содержит 50,6 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой дозе 1 г.
Это соответствует 2,5% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Необходимо учитывать это у пациентов, придерживающихся диеты с ограниченным содержанием натрия.

3. Как использовать препарат Цефазолин Дали Фарма

Этот препарат должен быть введен пациенту квалифицированным медицинским работником, таким как врач или медсестра. Этот препарат должен быть использован только в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Цефазолин Дали Фарма 1 г после растворения вводится глубоко внутримышечно или внутривенно в виде инъекций или инфузий. Врач сообщит пациенту о необходимом продолжительности лечения и частоте введения препарата Цефазолин Дали Фарма.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемую дозу препарата Цефазолин Дали Фарма устанавливает врач в зависимости от тяжести инфекции, массы тела и возраста, а также от функции почек пациента.

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше и с массой тела ≥ 40 кг)

• Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к препарату: 1 до 2 г в сутки, разделенные на 2-3 равные дозы (1 доза каждые 8 или 12 часов).
• Инфекции, вызванные бактериями, менее чувствительными к препарату: 3 до 4 г в сутки, разделенные на 3-4 равные дозы (1 доза каждые 6 или 8 часов).
• Возможно увеличение суточной дозы цефазолина до 6 г, разделенной на 3 или 4 равные дозы (1 доза каждые 6 или 8 часов).

Использование у детей и подростков

Недоношенные дети и младенцы в возрасте до 1 месяца

Не установлена безопасность использования препарата у недоношенных детей и младенцев в возрасте до 1 месяца.

Дети в возрасте от 1 месяца

• Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к препарату: 25-50 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 2-4 равные дозы (1 доза каждые 6, 8 или 12 часов).
• Инфекции, вызванные бактериями, менее чувствительными к препарату: до 100 мг цефазолина на кг массы тела в сутки, разделенные на 3 или 4 равные дозы (1 доза каждые 6 или 8 часов).

Использование у пациентов пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек

Специальные рекомендации по дозированию

Профилактика инфекций во время хирургических вмешательств
1 г цефазолина за 30-60 минут до хирургического вмешательства. В случае длительных операций (2 часа и более) дополнительная доза 0,5-1 г цефазолина во время операции.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек выведение цефазолина замедляется. По этой причине врач корректирует дозирование в зависимости от степени нарушения функции почек путем снижения поддерживающей дозы или продления интервала между дозами.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и выздоровления пациента.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Цефазолин Дали Фарма

Необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре, если пациент считает, что ему была введена более высокая доза, чем рекомендованная.
Поскольку препарат вводится пациенту врачом или медсестрой, введение пациенту более высокой дозы, чем рекомендованная, маловероятно. Симптомами передозировки являются системные головокружения, ощущение покалывания, зуда или онемения без видимой причины (парестезии) и (или) головная боль.
У пациентов с заболеванием почек могут возникать судороги. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникли вышеуказанные симптомы! В случае экстренных ситуаций необходима немедленная медицинская помощь для лечения симптомов передозировки.

Пропуск использования препарата Цефазолин Дали Фарма

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациент считает, что ему была пропущена доза препарата.
Пропущенную дозу необходимо ввести как можно скорее. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Пропущенную дозу необходимо ввести только в том случае, если время до введения следующей регулярной дозы достаточно длинное.

Прекращение или слишком раннее окончание использования препарата Цефазолин Дали Фарма

Малые дозы препарата, нерегулярное дозирование или слишком раннее окончание лечения могут повлиять на результат лечения или привести к рецидиву инфекции, которое труднее лечить. Необходимо следовать рекомендациям врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу, если возникнет любой из следующих симптомов:

Не очень частовстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• покраснение кожи (рубец), обширная сыпь (полиморфная эритема или сыпь), крапивница (красная, зудящая сыпь на коже с волдырями) на поверхности кожи, лихорадка, отек под кожей (ангиоэдем) и (или) отек легочной ткани с возможным кашлем и затруднением дыхания (интерстициальный пневмонит или пневмония), поскольку эти нежелательные реакции могут указывать на аллергическую реакцию на препарат.

Редковстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000):

• желтуха (желтизна кожи и белков глаз)
• тяжелая сыпь на коже с покраснением, лихорадкой, пузырями или язвами (синдром Стивенса-Джонсона) или тяжелая сыпь с покраснением, шелушением и отеком кожи, напоминающая ожог (токсический эпидермальный некролиз).

Очень редковстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок) с затруднением дыхания, отеком горла, лица, век или губ, учащенным сердцебиением и снижением артериального давления. Эта реакция может начаться вскоре после первого приема препарата или позже.
• тяжелая и частая диарея, иногда с кровью, поскольку это может быть признаком более тяжелого заболевания (псевдомембранозный колит).

Следующие нежелательные реакции также могут возникать при использовании препаратов, содержащих цефазолин:

Частовстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• легкие нарушения желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, частая и тяжелая диарея). Эти симптомы обычно проходят через несколько дней.
• внутримышечное введение может вызывать боль в месте введения, которая иногда распространяется на кожу и мягкие ткани в этом месте.

Не очень частовстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• кандидоз полости рта (густой, белый или кремовый налет в полости рта и на языке).
• припадки и (или) судороги у пациентов с нарушением функции почек.
• отек вены, вызванный образованием тромба после внутримышечного введения (флебит).

Редковстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000):

• инфекция бактериальной или грибковой этиологии половых органов с симптомами, такими как зуд, покраснение, отек и выделения (кандидоз половых органов, дрожжевой вагинит, вагинит).
• повышение или снижение уровня глюкозы в крови (гипергликемия или гипогликемия).
• временные нарушения, связанные с кровью, включая снижение или увеличение количества красных или белых кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфопения, базофилия и эозинофилия), которые могут вызывать кровотечение, легкое синякование и (или) побледнение кожи (подтвержденные анализом крови).
• неуклюжесть, чувство усталости и общее плохое самочувствие.
• боль в груди, избыток жидкости в легких, затруднение дыхания, кашель, заложенность носа (ринит).
• нарушения функции печени (такие как алкальная фосфатаза или временное воспаление печени) с симптомами, такими как увеличение активности ферментов печени [аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) и лактатдегидрогеназа (ЛДГ)] и билирубина (продукт разрушения кровяных клеток) в желчи или моче (диагностируемые анализом крови).
• нарушения функции почек (нефротоксичность, интерстициальный нефрит, нефропатия неясной причины, протеинурия) с симптомами, такими как отек почек и увеличение уровня азота в организме, который можно диагностировать анализом мочи, обычно возникающий только у пациентов, принимающих препарат Цефазолин Дали Фарма одновременно с другими препаратами, вызывающими нарушения функции почек.

нарушения сна, включая кошмары и бессонницу (бессонница).

• чувство нервозности и тревоги, сонливость, слабость, приливы жара, нарушения зрения, системные головокружения и судороги (непроизвольные, быстрые и повторяющиеся сокращения и расслабление мышц).

Очень редковстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• зуд анального отверстия или зуд половых органов.
• нарушения свертываемости крови, которые могут вызывать увеличение кровотечения. Эти нарушения могут пройти после увеличения потребления витамина К, что необходимо подтвердить анализом крови (см. пункт 2).

Если возникнут любые нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Это относится также к любым нежелательным реакциям, не указанным в этой инструкции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Цефазолин Дали Фарма

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения. Хранить флаконы в наружной упаковке для защиты от света.
После растворения и (или) разбавления приготовленный раствор проявляет химическую и физическую стабильность в течение 12 часов при температуре ≤ 25°C и в течение 24 часов при температуре 2-8°C.
С микробиологической точки зрения приготовленный раствор необходимо использовать немедленно после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, то лицо, вводящее препарат, отвечает за условия хранения и время после открытия, которое обычно не должно превышать 24 часа при температуре от 2 до 8°C, если растворение и (или) разбавление не проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Не использовать препарат Цефазолин Дали Фарма, если обнаружены видимые признаки деградации, такие как частицы или изменение цвета.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Цефазолин Дали Фарма 1 г

Активным веществом препарата является цефазолин. Каждый флакон содержит 1 г цефазолина (в виде цефазолина натрия).
Лекарственный препарат не содержит других компонентов, кроме активных веществ.

Как выглядит препарат Цефазолин Дали Фарма 1 г и что содержит упаковка

Цефазолин Дали Фарма, 1 г, имеет вид белого или почти белого порошка в 15-мЛ флаконе из бесцветного стекла, закрытого серым пробкой с зеленым колпачком.
Упаковка содержит 10 флаконов.

Ответственное лицо:

Дали Фарма ГмбХ
Бремштрассе, 56
40239 Дюссельдорф
Германия
Электронная почта: [email protected]

Импортер:

Хелс-Мед сп. з о.о. сп.ж.
ул. Хелмская, 30/34
00-725 Варшава

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Даты последней актуализации инструкции: ----------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Эта инструкция содержит практическую информацию о приготовлении и/или обращении с лекарственным препаратом. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед введением препарата пациенту.
Внимание:эта инструкция не содержит всех необходимых сведений о препарате. При определении целесообразности использования у конкретного пациента врач, назначающий препарат, должен ознакомиться с Характеристикой лекарственного препарата (ХЛП).

РУКОВОДСТВО ПО ДОЗИРОВАНИЮ У ДЕТЕЙ

Инфекции, вызванные микроорганизмами, очень чувствительными к цефазолину:
Рекомендуемая суточная доза составляет 25-50 мг/кг массы тела в 2-4 равные дозы, разделенные (1 доза каждые 6, 8 или 12 часов).
Инфекции, вызванные микроорганизмами, менее чувствительными к цефазолину:
Рекомендуемая суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела в 3-4 равные дозы, разделенные (1 доза каждые 6-8 часов).

Дозирование у детей

НЕСОВМЕСТИМОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Не следует смешивать растворы цефазолина с другими препаратами, кроме указанных в разделе "Приготовление раствора".
Следующие активные вещества или растворы для растворения/разбавления не должны быть введены одновременно: дисульфид амикацина, амobarбитал натрия, аскорбиновая кислота, сульфат блеомицина, глюконат кальция, глюконат кальция, хлорид циметидина, метансульфонат натрия колистина, глюконат эритромицина, сульфат канамицина, хлорид окситетрациклина, пентобарбитал натрия, сульфат полимиксина Б и хлорид тетрациклина.

ИНСТРУКЦИИ ПО УТИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРА

Растворение/разбавление препарата должно проводиться в асептических условиях. Перед введением раствор необходимо проверить визуально на наличие частиц и изменений цвета.
Использовать только прозрачные, бесцветные или почти бесцветные и свободные от частиц растворы.
В охлажденных растворах может выпадать осад, который снова растворяется после достижения комнатной температуры. Перед использованием раствора необходимо убедиться, что осад полностью растворился.

Инструкции по растворению и (или) разбавлению:

Инструкции по растворению и (или) разбавлению различаются в зависимости от концентрации препарата и пути введения. Информация о объеме и совместимости растворителей, которые могут быть использованы для разбавления/растворения, приведена ниже.
Для каждого пути введения необходимо ознакомиться с информацией, приведенной в таблице, где представлены дополнительные объемы и концентрации растворов, которые могут быть полезны в ситуациях, когда необходимы разделенные дозы.

Внутримышечное введение

Цефазолин Дали Фарма 1 г растворить в 2,5 мл воды для инъекций. Хорошо встряхнуть до полного растворения. Не следует использовать более 500 мг цефазолина в одной внутримышечной инъекции.
Таблица, содержащая данные, необходимые для растворения порошка в случае внутримышечной инъекции.

Внутривенное введение

Цефазолин Дали Фарма 1 г растворить в 10 мл воды для инъекций. Хорошо встряхнуть до полного растворения
Таблица, содержащая данные, необходимые для растворения порошка в случае внутривенного введения.

Цефазолин необходимо вводить в вену медленно в течение 3-5 минут. Во aucun случае введение не должно длиться менее 3 минут. Введение должно проводиться непосредственно в вену или в систему, из которой пациент получает внутривенные растворы.
Однократные дозы более 1 г должны вводиться в виде внутривенной инфузии в течение 30-60 минут.

Внутривенная инфузия

Сухой порошок необходимо растворить в 5 мл воды для инъекций или в одном из нижеуказанных растворов. Дальнейшее разбавление необходимо проводить одним из следующих совместимых растворителей в соответствии с таблицей разбавлений:

• раствор физиологического солевого раствора,
• 5% или 10% раствор глюкозы,
• 5% раствор глюкозы с раствором Рингера и лактатом,
• 5% раствор глюкозы с физиологическим солевым раствором,
• 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором хлорида натрия,
• 5% раствор глюкозы с 0,2% раствором хлорида натрия,
• раствор Рингера,
• раствор Рингера с лактатом,
• вода для инъекций с 5% или 10% раствором инвертного сахара.

Таблица, содержащая данные, необходимые для растворения порошка в случае внутривенной инфузии.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения. Хранить флаконы в наружной упаковке для защиты от света.
Срок годности раствора для инъекций или инфузии после растворения
Приготовленный раствор проявляет химическую и физическую стабильность в течение 12 часов при температуре ≤ 25°C и в течение 24 часов при температуре 2-8°C.
С микробиологической точки зрения приготовленный раствор необходимо использовать немедленно после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, то лицо, вводящее препарат, отвечает за условия хранения и время после открытия, которое обычно не должно превышать 24 часа при температуре от 2 до 8°C, если растворение и (или) разбавление не проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.