Тантум Верде Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Тантум Верде Форте

Бензидамингидрохлорид
3 мг/мл, аэрозоль для применения в полости рта и горле

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Тантум Верде Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тантум Верде Форте
• 3. Как применять препарат Тантум Верде Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тантум Верде Форте
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тантум Верде Форте и для чего он используется

Препарат Тантум Верде Форте содержит активное вещество - бензидамин, из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Бензидамин характеризуется сильным противовоспалительным и обезболивающим действием, а также местно анестезирующим и дезинфицирующим действием. Благодаря тому, что препарат местно хорошо всасывается и достигает высокой концентрации в тканях, пораженных воспалительным процессом, симптомы быстро исчезают. Препарат хорошо переносится и подходит для местного лечения симптомов воспаления.
Препарат используется для лечения симптомов (боль, покраснение, отек), связанных с воспалением полости рта и горла, т.е. при бактериальных и вирусных инфекциях, ларингите, воспалении слизистых оболочек после радиотерапии, в состояниях после оперативных вмешательств в ларингологии и стоматологии, а также после интубации.

2. Важные сведения перед применением препарата Тантум Верде Форте

Когда не применять препарат Тантум Верде Форте

Если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тантум Верде Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Применение, особенно длительное, препаратов местного действия может вызвать аллергическую реакцию, в этом случае препарат должен быть отменен и необходимо обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Препарат Тантум Верде Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны какие-либо взаимодействия препарата Тантум Верде Форте с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач решит о возможности применения препарата у беременной женщины и у женщины, кормящей грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Тантум Верде Форте содержит метилпараоксибензоат (Е 218), гидрированный рициновый масло.

Препарат может вызвать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Препарат может вызвать кожные реакции.

3. Как применять препарат Тантум Верде Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения взрослыми, особенно теми, кто не может полоскать полость рта.
Препарат следует применять от 2 до 6 раз в день, по 2-4 дозы.
Каждая доза содержит 0,17 мл раствора.
Не применять дозу больше, чем рекомендовано.
Препарат предназначен для краткосрочного применения. Продолжительное лечение не должно превышать 7 дней. Если симптомы повторяются или усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция применения:

• 1. Поднять насадку.
• 2. Поместить насадку в рот и направить ее выход на пораженную область полости рта или горла.
• 3. Сильно нажать пальцем на ребристую поверхность дозатора до момента выпуска дозы препарата. Это действие повторить необходимое количество раз.

Внимание: При первом применении препарата кнопку необходимо нажать несколько раз для заполнения дозатора и получения правильного распыления.
Если есть ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тантум Верде Форте

В случае применения дозы больше, чем рекомендовано, или случайного проглатывания большого количества препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Необходимо взять с собой эту инструкцию.

Пропуск применения препарата Тантум Верде Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Не очень часто(реже, чем у 1 из 100 человек, но чаще, чем у 1 из 1000 человек): повреждение кожи в результате повышенной чувствительности к свету (фототоксические реакции).
Редко(реже, чем у 1 из 1000 человек, но чаще, чем у 1 из 10 000 человек): жжение или сухость во рту.
Очень редко(реже, чем у 1 из 10 000 человек): спазм гортани, ангиоэдем.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергическая реакция (чувствительность),
• тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок), симптомы которой могут включать трудности с дыханием, боль или давление в груди и (или) чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или приподнятые папулы на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, и которая может потенциально угрожать жизни.
• тошнота, рвота, онемение во рту, головокружение, головные боли.

Местные симптомы связаны с фармакодинамическим действием бензидамина, который, среди прочего, проявляет местное анестезирующее действие.
Местные нежелательные реакции обычно являются временными, проходят самостоятельно и редко требуют дополнительного лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тантум Верде Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тантум Верде Форте

• Активным веществом препарата является бензидамин гидрохлорид. 100 мл раствора содержит 0,3 г бензидамин гидрохлорида.
• Другие компоненты: глицерин, этанол 96%, гидрированный рициновый масло, сода сахарина, метилпараоксибензоат (Е 218), мятная ароматическая композиция, очищенная вода.

Как выглядит препарат Тантум Верде Форте и что содержит упаковка

Препарат Тантум Верде Форте имеет форму раствора с мятным вкусом, предназначенного для распыления в полости рта и горле.
Упаковка препарата представляет собой бутылку из HDPE, содержащую 15 мл раствора, оснащенную дозатором с съемной насадкой (каниулой), в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Литве, стране экспорта:

Angelini Pharma Österreich GmbH
Бригиттенauer Лэнде 50-54
1200 Вена
Австрия

Производитель:

A.C.R.A.F. S.p.A.
Виа Веккья дель Пиноккьо 22
60131 Анкона
Италия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Литве, стране экспорта:LT/1/01/0257/006
Номер разрешения на параллельный импорт:64/18
Дата утверждения инструкции: 20.10.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]