Бензидамине нео-ангин форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бензидамин нео-ангин форте

3 мг/мл, аэрозоль для местного применения в полости рта, раствор

Хлорид бензидамина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бензидамин нео-ангин форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бензидамин нео-ангин форте
• 3. Как применять препарат Бензидамин нео-ангин форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бензидамин нео-ангин форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бензидамин нео-ангин форте и для чего он используется

Препарат Бензидамин нео-ангин форте содержит активное вещество хлорид бензидамина и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Он оказывает обезболивающее и противоотечное (противовоспалительное) действие.
Препарат Бензидамин нео-ангин форте показан для применения у взрослых в симптоматическом местном лечении острого боли в горле с сопутствующими типичными симптомами воспаления, такими как боль, покраснение или отек в полости рта и горле.

2. Важные сведения перед применением препарата Бензидамин нео-ангин форте

Когда не применять препарат Бензидамин нео-ангин форте

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид бензидамина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Бензидамина нео-ангин форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту и салициловую кислоту) или другие препараты с противогриппозным, обезболивающим и противовоспалительным действием (так называемые НПВП).
• Если у пациента есть или когда-либо была бронхиальная астма или аллергические заболевания, поскольку существует повышенный риск развития бронхоспазма или аллергической реакции.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.
Язвы в полости рта и горле могут быть симптомом более тяжелых заболеваний.
Если через 3 дня симптомы не прошли или пациент чувствует себя хуже, если у пациента есть температура или другие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Длительное применение препарата может иметь вредное влияние на бактериальную флору полости рта и может вызывать раздражения. В этом случае необходимо временно прекратить применение и обратиться к врачу за консультацией.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами.

Препарат Бензидамин нео-ангин форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых/применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать/применять.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Отсутствуют данные или имеются только ограниченные данные о применении бензидамина у беременных женщин, поэтому препарат Бензидамин нео-ангин форте не рекомендуется для применения во время беременности.
Кормление грудью
Не можно исключить опасность для новорожденных/детей. Препарат Бензидамин нео-ангин форте не должен применяться во время кормления грудью.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии бензидамина на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Бензидамин нео-ангин форте не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Бензидамин нео-ангин форте содержит 13,22 мг алкоголя (этанола)в каждой дозе - одном распылении, соответствующем 0,17 мл.
Количество алкоголя в одной дозе этого препарата эквивалентно менее 0,5 мл пива или вина.
Малое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

Препарат Бензидамин нео-ангин форте содержит метилпараоксибензоат:

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа) и исключительно бронхоспазм.

Препарат Бензидамин нео-ангин форте содержит гидроксистеарин макрогола (получаемый из рицинового масла):

Препарат может вызывать диспепсию и диарею.
Препарат Бензидамин нео-ангин форте содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрияв каждой дозе, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Бензидамин нео-ангин форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Бензидамин нео-ангин форте предназначен для применения в полости рта и горле. Не применять дозу больше рекомендуемой. Продолжительное лечение не должно длиться более 7 дней.
Инструкция по применению:

• 1. Поднять наконечник распылителя.
• 2. Ввести наконечник в рот и направить аэрозоль в сторону леченого места. Нажать на головку аэрозоля указательным пальцем.

Перед первым применением препарата Бензидамин нео-ангин форте необходимо нажать кнопку несколько раз, до получения однородного тумана.
Во время распыления препарата необходимо задержать дыхание.
Этот препарат не следует применять непосредственно перед едой или питьем.

Дозирование:

Препарат Бензидамин нео-ангин форте обычно применяется от 2 до 6 раз в день (не чаще чем каждые 1,5-3 часа): от 2 до 4 доз на применение.
Если врач не назначил других доз, у пациентов пожилого возраста следует применять дозы, рекомендуемые для взрослых.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Бензидамин нео-ангин форте

В случае применения слишком большой дозы или случайного проглатывания большой количества препарата Бензидамин нео-ангин форте необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае передозировки можно вызвать рвоту как первую меру помощи.

Пропуск применения препарата Бензидамин нео-ангин форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.

Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):

Чувствительность к свету (кожа становится более чувствительной к солнечному свету, что вызывает зудящую, красную, чешуйчатую сыпь, иногда с пузырями)

Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек):

Зуд и сухость во рту.
Онемение рта и горла (относится к действию этого препарата и быстро проходит).
Тошнота.
Рвота.

Очень редко (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):

Трудности с дыханием или глотанием (спазм гортани или бронхоспазм)
Болезненный отек подслизистой оболочки (ангиоотек)

Частота неизвестна

• Аллергические реакции (чувствительность)
• Если возникнет любая из перечисленных ниже нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.Тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок), симптомы которой могут включать трудности с дыханием, боль в груди или чувство сдавления в груди, а также (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или выступающие узлы на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, и которая может потенциально угрожать жизни.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бензидамин нео-ангин форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после EXP.
Срок годности (EXP) означает последний день указанного месяца.
После первого открытия лекарственного препарата не следует использовать дольше 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бензидамин нео-ангин форте:

Активным веществом препарата является хлорид бензидамина.
1 мл аэрозоля для применения в полости рта, раствора содержит 3 мг хлорида бензидамина.
Одна доза аэрозоля (0,17 мл) содержит 0,51 мг хлорида бензидамина.
Остальные компоненты: глицерин 85%, этанол 96%, гидроксистеарин макрогола, метилпараоксибензоат (Е 218), содовая салициламидная кислота (Е 954), гидрокарбонат натрия (Е 500) для установления pH, вишневый аромат, очищенная вода

Как выглядит препарат Бензидамин нео-ангин форте и что содержит упаковка

Препарат Бензидамин нео-ангин форте упакован в бутылки из HDPE с дозирующей насадкой из полиэтилена, содержащие 15 мл или 30 мл раствора с вишневым вкусом и запахом. Все это в картонной коробке.
Варианты упаковки: 88 доз (15 мл), 176 доз (30 мл)
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ул. Грубешовской, 2
01-209 Варшава

Производитель

Laboratorios Bohm SA.
ул. Молинасека, 23
28947 Фуэнлабрада (Мадрид)
Испания
Laboratorium Sanitatis S.L.
Парке Технологико де Алава
ул. Леонардо да Винчи, 11
01510 Миньяно (Алава)
Испания
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Геренонсмюленгассе, 1-11
Д-50670 Кёльн
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Med-angin 3 мг/мл Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Германия: neo-angin Benzydamin Spray forte gegen akute Halsschmerzen Чехия: Orocalm Forte, 3 мг/мл оральный спрей, раствор Словакия: Orocalm Forte, 3 мг/мл оральный растворной аэродисперзии Польша: Бензидамин нео-ангин форте Бельгия: Orocalm Forte, 3 мг/мл solution pour pulvérisation buccale / spray voor oromucosaal gebruik Дата последнего обновления инструкции:ноябрь 2023