ХУАНОЛГАР 3 мг ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПАСТИЛКИ СО ВКУСОМ МЯТЫ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Хуанолгар 3 мг Пастылки для рассасывания с мятным вкусом

Бенцидамин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Хуанолгар и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Хуанолгара
3. Как принимать Хуанолгар
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Хуанолгара

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хуанолгар и для чего он используется

Хуанолгар содержит активное вещество бенцидамин, местный противовоспалительный препарат, относящийся к группе агентов для местного лечения рта.

Хуанолгар показан взрослым и детям старше 6 лет для местного симптоматического лечения боли и раздражения рта и горла.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед приемом Хуанолгара

Не принимайте Хуанолгар

• Если вы аллергичны к бенцидамину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Хуанолгара

• Если вы страдаете фенилкетонурией.
• Если вы страдали или страдаете астмой.
• Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или другим обезболивающим противовоспалительным препаратам (НПВС).
• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Если боль в рту или горле ухудшается или сохраняется более 3 дней, появляется температура или другие симптомы, и поскольку в ограниченном числе пациентов язвы рта и горла могут быть признаком серьезных заболеваний, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом.

Прием Хуанолгара с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие лекарства.

Прием Хуанолгара с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на прием этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Хуанолгар не должен приниматься во время беременности.

Хуанолгар не должен приниматься во время лактации.

Вождение и использование машин

Прием Хуанолгара не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Хуанолгар содержит:

Изомальт: если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Аспартам: это лекарство содержит 3,5 мг аспартама в каждой пастылке, что эквивалентно 3,5 мг/3202 мг. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Мятный аромат с бензиловым спиртом, цитронеллом, д-лимоненом, эвгенолом, гераниолом, линалолом и лимонным ароматом с бензиловым спиртом, цитраlem, цитронеллом, д-лимоненом, гераниолом, линалолом: могут вызывать аллергические реакции.

Бутилгидроксианизол (Е-320), который является компонентом лимонного аромата: может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как принимать Хуанолгар

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет: 1 пастылка для рассасывания 3 раза в день. Не принимайте более 3 пастылок для рассасывания в течение 24 часов.

Использование у детей

Дети от 6 до 11 лет: это лекарство должно быть всегда применено под наблюдением взрослого.

Форма пастылок для рассасывания не должна быть дана детям младше 6 лет.

Хуанолгар не может быть принят более 7 дней.

Как принимать:

Рассасывание во рту.

Позвольте пастылке для рассасывания медленно раствориться во рту.

Не глотайте.

Не жуйте.

Если вы приняли слишком много Хуанолгара

Если вы случайно приняли слишком много пастылок для рассасывания, немедленно свяжитесь с вашим фармацевтом, врачом или службой экстренной помощи ближайшей больницы. Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если пастылок не осталось.

Хотя это может произойти очень редко, симптомы передозировки, зарегистрированные у детей, включают возбуждение, судороги, пот, нарушения походки, дрожь и рвоту после перорального приема доз, в 100 раз превышающих дозу 1 пастылки.

Если у вас есть дополнительные вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема большого количества Хуанолгара немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915.620.420, указав лекарство и количество, принятое перорально.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Чувствительность кожи к солнечному свету (вызывающая высыпание или солнечный ожог).

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Чувство жжения или сухости во рту. Если это происходит, попробуйте выпить стакан воды, чтобы уменьшить эффект.

Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Внезапное отекание рта/горла и слизистых оболочек (ангиоэдем).
• Затруднение дыхания (ларингоспазм).

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Местная потеря чувствительности слизистой оболочки рта (оральная гипоэстезия).
• Аллергическая реакция (гиперчувствительность)
• Тяжелая аллергическая реакция (анाफилактические реакции), симптомы которой могут включать затруднение дыхания, боль или давление в груди и/или чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или волдыри на коже, отек лица, губ, языка и/или горла, и которые могут быть потенциально опасными для жизни.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хуанолгара

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры СРОК. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хуанолгара

• Активное вещество - гидрохлорид бенцидамина.
• Каждая пастылка для рассасывания содержит 3 мг гидрохлорида бенцидамина (эквивалентно 2,68 мг бенцидамина).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - изомальт (Е953), аспартам (Е951), левоментол, цитриновая кислота моногидрат, лимонный аромат, мятный аромат, желтый хинолин (Е104), индиготин (Е132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде пастылок для рассасывания квадратной формы зеленого цвета с центральной полостью.

Пастылки могут быть упакованы в блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДЦ - АЛЮ или завернуты в парафинированную бумагу.

Упаковка содержит 20 или 30 пастылок для рассасывания.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

ул. Антонио Мачадо, 78-80

3-й этаж, модуль А - Здание Австралия

08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Ответственный за производство

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Виа Векья дель Пиноккио, 22

60131 – Анкона, Италия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия:Тантум Верде П, 3мг пастилки с мятным вкусом

Португалия:Тантум Верде®, пастилки, 3 мг, мятный вкус

Испания:Хуанолгар 3 мг Пастылки для рассасывания с мятным вкусом

Германия:Тантум Верде с мятным вкусом3 мг пастилки для рассасывания

Дания:Зикс мятные3мг пастилки для рассасывания

Швеция: Зикс мятные3 мг пастилки для рассасывания

Великобритания:Диффлам 3 мг леденцы,мятный вкус

Этот листок-вкладыш был одобрен в декабре 2022 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/