Бензидамине нео-ангин смак цитринови

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый, 3 мг, жевательные таблетки

Бензидамини гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый
• 3. Как применять препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый и для чего он используется

Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый содержит активное вещество бензидамини гидрохлорид, принадлежащее к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый используется для симптоматического местного лечения острого боли в горле с сопровождающими типичными симптомами воспаления, такими как боль, покраснение или отек в полости рта и горле.
Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый показан для использования у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый

Когда не применять препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бензидамини гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Бензидамина Нéo-Ангин цитрусового следует обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет аллергию на салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту и салициловую кислоту) или другие препараты, используемые для лечения лихорадки, боли и воспаления (так называемые НПВП).
• если у пациента есть или когда-либо была бронхиальная астма, поскольку существует повышенный риск развития бронхоспазма.

затруднение дыхания.

• если у пациента появляется язва полости рта и горла, которая может быть симптомом более серьезных заболеваний. Если в течение 3 дней симптомы, такие как боль в горле, не проходят или ухудшаются, или пациент чувствует сильную боль, имеет температуру или другие симптомы, следует связаться с врачом. Длительное применение жевательных таблеток редко может вызвать повышенную чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам. В случае развития повышенной чувствительности следует прекратить лечение.

Препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Недостаточно данных или имеются только ограниченные данные о применении бензидамина у беременных женщин. Препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый не должен применяться во время беременности.

Грудное вскармливание

Не можно исключить риск для новорожденных и детей. Препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый не должен применяться во время грудного вскармливания.

Фертильность

Недостаточно данных о влиянии бензидамина на фертильность у человека.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый содержит изомальт (Е 953)

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый содержит аспартам (Е 951)

Этот препарат содержит 3,409 мг аспартама (Е 951) в каждой жевательной таблетке. Аспартам (Е 951) является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый

Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки:
1 жевательная таблетка 3 раза в день. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет:
1 жевательная таблетка 3 раза в день. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Препарат должен применяться под контролем взрослого.
Дети в возрасте до 6 лет:
Из-за формы выпуска препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый не должен применяться у детей в возрасте до 6 лет.
При лечении препаратом Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовым дети должны уметь контролируемо сосать жевательную таблетку.

Продолжительность лечения

Лечение должно быть ограничено до максимум 7 дней. Если в течение 3 дней не произошло улучшения или симптомы ухудшились, следует связаться с врачом.

Способ применения

Жевательную таблетку следует медленно растворять во рту.
Жевательные таблетки не следует глотать или разжевывать.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый

В случае применения слишком большого количества жевательных таблеток следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту или посетить ближайшую больницу. В таких случаях следует иметь при себе упаковку препарата, независимо от того, остались ли в ней еще жевательные таблетки. Симптомами передозировки, зарегистрированными у детей, являются возбуждение, судороги, потливость, нарушения координации (атаксия), дрожание и рвота. Они возникли после приема внутрь доз бензидамина, примерно в 100 раз превышающих содержание одной жевательной таблетки.

Пропуск применения препарата Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу следует принимать в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не очень часто(могут возникать у 1 из 100 человек):

• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность) с появлением сыпи или солнечных ожогов.

Редко(могут возникать у 1 из 1 000 человек):

• чувство жжения,
• сухость во рту.

Очень редко(могут возникать у 1 из 10 000 человек):

• симптомы, такие как затруднение дыхания или глотания,
• сыпь, зуд, крапивница,
• отек лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, головокружение (ангионевротический отек),
• затруднение дыхания (спазм гортани или бронхов).

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергическая реакция (чувствительность).
• Если возникает любая из перечисленных ниже нежелательных реакций, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок), симптомы которой могут включать:

• затруднение дыхания,
• боль в груди или чувство сдавления в груди, а также (или) чувство головокружения/обморока,
• сильный зуд кожи или выступающие узлы на коже,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может потенциально угрожать жизни,
• местная потеря чувствительности во рту и вокруг рта (парестезия полости рта).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый

• Активным веществом препарата является бензидамини гидрохлорид. Каждая жевательная таблетка содержит 3 мг бензидамини гидрохлорида (что соответствует 2,68 мг бензидамина).
• Другими компонентами являются: изомальт (Е 953), лимонная кислота моногидрат, аспартам (Е 951), желтый пигмент хинолиновый (Е 104), мятный эфирный масло, цитрусовый аромат.

Как выглядит препарат Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый и что содержит упаковка

Жевательные таблетки желтого цвета, круглые, диаметром около 19 мм.
Оригинальная упаковка содержит 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 48 жевательных таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия в картонной коробке.
Упаковка для больниц: 100 (5 х 20) жевательных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо:

М.С.М. Клостерфрау Хелскеа Сп. з о.о.
ул. Грубешовская 2
01-209 Варшава
тел.: +48 22 231 8287
эл. почта: biuro@klosterfrau.pl

Производитель:

Клостерфрау Берлин ГмбХ
Мотценер Штр. 41
12277 Берлин
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Орокалм гоût Цитрон 3 мг пастиль/ Орокалм Цитроненсмаак 3 мг зуигтаблеттен/ Орокалм мит Зитроненгешмак 3 мг Лутштаблеттен
Чехия: Орокалм Цитрон
Люксембург: Орокалм гоût Цитрон 3 мг пастиль/ Орокалм Цитроненсмаак 3 мг зуигтаблеттен/ Орокалм мит Зитроненгешмак 3 мг Лутштаблеттен
Польша: Бензидамин Нéo-Ангин цитрусовый
Словакия: Орокалм Цитрон

Дата последнего обновления инструкции: