Тантум Верде Дуо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Tantum Verde Duo, 1,5 мг/мл + 5 мг/мл, аэрозоль для применения в полости рта, раствор
Хлорид бензидамина + Хлорид цетилпиридина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Tantum Verde Duo и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Tantum Verde Duo
• 3. Как использовать лекарство Tantum Verde Duo
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Tantum Verde Duo
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Tantum Verde Duo и для чего оно используется

Лекарство Tantum Verde Duo содержит активные вещества: хлорид бензидамина и хлорид цетилпиридина, которые местно действуют на полость рта и горло как противовоспалительное (противовоспалительное), обезболивающее (уменьшающее боль) и антисептическое (борющееся с инфекциями) средство.
Лекарство Tantum Verde Duo используется у взрослых (в том числе пожилых людей), подростков и детей старше 6 лет для кратковременного, вспомогательного местного лечения противовоспалительного, обезболивающего и антисептического лечения раздражения горла, полости рта и десен, гингивита, фарингита (боли в горле) и до и после удаления зубов.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Tantum Verde Duo

Когда не использовать лекарство Tantum Verde Duo

• Если у пациента есть аллергия на хлорид бензидамина, хлорид цетилпиридина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Tantum Verde Duo, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Не использовать это лекарство дольше 7 дней. Если симптомы ухудшатся или не исчезнут после 3 дней или если появятся другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом (см. пункт 3).
• Использование местных лекарств, таких как лекарство Tantum Verde Duo, особенно в течение длительного периода, может вызвать аллергию (аллергические реакции). В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Необходимо избегать контакта с глазами.
• Лекарство Tantum Verde Duo не должно использоваться в сочетании с моющими средствами (анионными соединениями), содержащимися, например, в зубных пастах. Поэтому не следует использовать это лекарство непосредственно перед или после чистки зубов.
• Если у пациента есть аллергия на салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту и салициловую кислоту) или другие противовоспалительные обезболивающие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), не следует использовать это лекарство, поскольку хлорид бензидамина также относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Если у пациента есть бронхиальная астма, использование этого лекарства необходимо обсудить с врачом или фармацевтом. В этом случае необходимо проявлять осторожность.

Дети и подростки

Лекарство не должно назначаться детям младше 6 лет, поскольку форма выпуска (аэрозоль для применения в полости рта) не подходит для использования у детей этой возрастной группы.

Лекарство Tantum Verde Duo и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство не должно использоваться с другими антисептическими препаратами (продуктами, борющимися с инфекциями).

Лекарство Tantum Verde Duo с пищей и напитками

Не следует использовать лекарство Tantum Verde Duo вместе с молоком, поскольку молоко снижает его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Tantum Verde Duo не рекомендуется для использования во время беременности.
Необходимо обсудить с врачом вопрос о грудном вскармливании, и врач примет решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение препаратом Tantum Verde Duo.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Tantum Verde Duo не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Лекарство Tantum Verde Duo содержит гидроксистеарин макрогола, который может вызывать кожные реакции.
Лекарство Tantum Verde Duo содержит ароматизаторы с аллергенами(бензиловый спирт, циннамиловый спирт, цитрал, цитронеллол, гераниол, изоэвгенол, д-лимонен, линалоол и эвгенол). Они могут вызывать аллергические реакции.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Tantum Verde Duo

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка

Не превышать рекомендуемую дозу.

• Взрослые (в том числе пожилые люди) и подростки старше 12 лет. Рекомендуемая доза составляет 1-2 распыления. Дозу необходимо повторять 3-5 раз в день. Необходимо сохранять интервал не менее 2 часов между дозами.
• Дети от 6 до 12 лет. Рекомендуемая доза составляет 1 распыление. Дозу необходимо повторять 3-5 раз в день. Необходимо сохранять интервал не менее 2 часов между дозами.

Лекарство Tantum Verde Duo не должно использоваться у детей младше 6 лет.
Способ применения
Нecessary повернуть носик дозатора и нажать на кнопку распылителя 1-2 раза, как показано на рисунке:

При первом использовании продукта необходимо нажать не менее четырех раз на кнопку дозатора, пока не будет получено равномерное распыление.
Лекарство не должно вдыхаться. Во время распыления необходимо задержать дыхание.
Чтобы получить лучший результат, не следует использовать лекарство Tantum Verde Duo непосредственно перед или после чистки зубов (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Продолжительность лечения
Не использовать это лекарство в течение периода, превышающего 7 дней, без консультации с врачом. Если симптомы ухудшатся или не исчезнут после 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если症状ы возвращаются или если пациент наблюдает изменение симптомов.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Tantum Verde Duo

В случае использования большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Tantum Verde Duo необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Пропуск использования лекарства Tantum Verde Duo

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента возникают следующие нежелательные реакции, необходимо ПРЕКРАТИТЬ использование этого лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• чувствительность (аллергические реакции), включая анафилактическую реакцию (тяжелую аллергическую реакцию), крапивницу, чувствительность к свету и бронхоспазм (сужение дыхательных путей, вызывающее серьезные трудности с дыханием).

Очень редко (могут возникать у не более 1 из 10 000 человек):
Местное раздражение или ощущение жжения в полости рта или горле.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Онемение слизистой оболочки полости рта (ощущение уменьшенной чувствительности в полости рта).
Вышеуказанные нежелательные реакции обычно являются временными. Соблюдение инструкций, содержащихся в этой инструкции для пациента, позволит снизить риск возникновения нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Tantum Verde Duo

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарства.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и коробке: EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Срок годности относится к продукту в неразорванной упаковке, который был правильно хранен.
Не использовать это лекарство после 12 месяцев после первого открытия бутылки.
Не использовать это лекарство, если упаковка бутылки была повреждена.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь при себе информацию о лекарстве. Поэтому необходимо сохранить коробку и инструкцию, прилагаемую к упаковке.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Tantum Verde Duo

• Активными веществами лекарства являются: хлорид бензидамина и хлорид цетилпиридина. 1 мл раствора в аэрозоле для применения в полости рта содержит 1,5 мг хлорида бензидамина и 5 мг хлорида цетилпиридина.
• Другими компонентами являются: глицерол (Е422), сода сахарная (Е954), лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, гидроксистеарин макрогола, мятный ароматизатор (содержащий аллергены: бензиловый спирт, циннамиловый спирт, цитрал, цитронеллол, гераниол, изоэвгенол, д-лимонен, линалоол и эвгенол), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Tantum Verde Duo и что содержит упаковка

Лекарство Tantum Verde Duo представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с pH в диапазоне 5,0-6,2.
Каждая упаковка содержит одну пластиковую бутылку (HDPE) объемом 15 мл, оснащенную дозатором (PE/PP) для неаэрозольного дозирования, дозатором с корпусом (PP) и сгибаемой трубкой (PE). Бутылка содержит 15 мл раствора, а распылительная доза установлена на 100 микролитров.
15 мл аэрозоля для применения в полости рта, раствора достаточно для примерно 150 доз.
Бутылка упакована в литографированные картонные коробки вместе с информационной инструкцией.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Ерозолимские, 181Б
02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
электронная почта: [email protected]

Производитель

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Виа Веккья дель Пиноккио, 22
60131 Анкона
Италия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Tantum Verde Protect 1,5 мг/мл + 5 мг/мл Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Чехия: TANTUM VERDE DUO
Германия: Tantum Verde duo 1,5 мг/мл + 5 мг/мл Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Венгрия: Tantum Verde Duo 1,5 мг/мл + 5 мг/мл szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Италия: TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO
Польша: TANTUM VERDE DUO
Португалия: TANTUM VERDE DUO
Румыния: TANTUM VERDE DUO 1,5 мг/мл + 5 мг/мл spray bucofaringian, soluție
Словакия: TANTUM VERDE DUO
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2025 г.