Тадалафил Пмцс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тадалафил ПМС, 10 мг, покрытые таблетки

Тадалафил ПМС, 20 мг, покрытые таблетки

Тадалафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тадалафил ПМС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Тадалафил ПМС
• 3. Как принимать препарат Тадалафил ПМС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тадалафил ПМС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тадалафил ПМС и для чего он используется

Тадалафил ПМС является препаратом, предназначенным для взрослых мужчин с эректильной дисфункцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для совершения полового акта. Было показано, что активное вещество этого препарата, тадалафил, значительно улучшает способность достижения эрекции, достаточной для совершения полового акта.
Тадалафил ПМС относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. После сексуальной стимуляции Тадалафил ПМС помогает расширить кровеносные сосуды полового члена, что позволяет крови поступать в половой член. В результате этого происходит улучшение эрекции. Тадалафил ПМС не помогает пациентам, у которых нет эректильной дисфункции.
Важно иметь в виду, что препарат Тадалафил ПМС не действует без сексуальной стимуляции.
Пациент и его партнер должны организовать предварительную игру, так же, как в случае, когда пациент не принимает препарата для лечения эректильной дисфункции.

2. Важные сведения перед приемом препарата Тадалафил ПМС

Когда не принимать препарат Тадалафил ПМС:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тадалафил или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если пациент принимает органические нитраты в любой форме или другие доноры оксида азота, например, амильный нитрит. Это группа препаратов („нитраты“), используемых для лечения стенокардии („боль в грудной клетке“). Было показано, что препарат Тадалафил ПМС усиливает действие этих препаратов. Если пациент принимает нитраты в любой форме или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу.
• если у пациента есть тяжелая сердечная болезнь или пациент перенес инфаркт миокарда (в течение последних 90 дней).
• если пациент перенес инсульт (в течение последних 6 месяцев).
• если у пациента есть низкое кровяное давление или неkontролируемое высокое кровяное давление.
• если у пациента была диагностирована потеря зрения из-за неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НАИОН), называемая „параличом глаза“.
• если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ПДЭ5, такие как Тадалафил ПМС, усиливают действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Тадалафил ПМС необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо помнить, что сексуальная активность связана с определенным риском у пациентов с сердечными болезнями, поскольку она представляет собой дополнительную нагрузку на сердце. В случае наличия проблем с сердцем необходимо сообщить об этом врачу.
Пациент перед приемом препарата должен сообщить врачу, если у него есть любой из следующих случаев:

• серповидно-клеточная анемия (неправильная форма красных кровяных клеток).
• множественная миелома (опухоль костного мозга).
• лейкоз (опухоль кровяных клеток).
• любое искривление полового члена.
• тяжелые заболевания печени.
• тяжелые заболевания почек.

Неизвестно, является ли препарат Тадалафил ПМС эффективным у пациентов:

• после хирургических операций в области таза.
• после полного или частичного удаления предстательной железы, при котором повреждены нервы предстательной железы (радикальная простатэктомия без сохранения нервов).

Если во время приема тадалафила出现ит внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, или изображение искажено, необходимо прекратить прием препарата Тадалафил ПМС и немедленно обратиться к врачу.
У некоторых пациентов, принимающих тадалафил, наблюдалось ухудшение или внезапная потеря слуха.
Хотя не известно, имеет ли это событие прямую связь с приемом тадалафила, если появится ухудшение или внезапная потеря слуха, необходимо прекратить прием препарата Тадалафил ПМС и немедленно обратиться к врачу.
Тадалафил ПМС не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил ПМС не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Тадалафил ПМС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Тадалафил ПМС в случае использования нитратов.
Тадалафил ПМС может влиять на действие некоторых препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Тадалафил ПМС. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие препараты:

• препараты, блокирующие α-адренергические рецепторы (используемые для лечения высокого кровяного давления или симптомов, связанных с мочевым пузырем, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы).
• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления.
• риоцигуат.
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используемые для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы).
• препараты, такие как кетоконазол в таблетках (используемый для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы, используемые для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (препараты против судорог).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол.
• другие методы лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил ПМС и алкоголь

Сведения о влиянии алкоголя приведены в пункте 3.
Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Тадалафил ПМС, и поэтому при его употреблении необходимо проявлять осторожность.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу.

Плодовитость

Когда тадалафил вводили собакам, у них произошло уменьшение производства сперматозоидов в яичках.
Уменьшение концентрации сперматозоидов наблюдалось у некоторых мужчин. Это маловероятно, чтобы привести к бесплодию.

Вождение транспортных средств и использование машин

У некоторых мужчин, принимающих тадалафил во время клинических испытаний, наблюдались головокружения. Поэтому необходимо познакомиться со своей реакцией на таблетки перед принятием решения о вождении автомобиля или использовании машин.

Препарат Тадалафил ПМС содержит лактозу

Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается „безнатриевым“.

3. Как принимать препарат Тадалафил ПМС

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку 10 мг, принимаемую перед планируемой сексуальной активностью. Если эта доза слишком слаба, врач может увеличить дозу до 20 мг.
Таблетки препарата Тадалафил ПМС предназначены для перорального использования только у мужчин. Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Тадалафил ПМС можно принимать не менее чем за 30 минут до планируемой сексуальной активности. Препарат Тадалафил ПМС может быть эффективен до 36 часов после приема таблетки.
Не следует принимать препарат Тадалафил ПМС чаще чем один раз в день. Тадалафил ПМС в дозах 10 мг и 20 мг предназначен для использования перед планируемым сексуальным актом и не рекомендуется для постоянного использования.
Важно иметь в виду, что препарат Тадалафил ПМС не действует без сексуальной стимуляции.
Пациент и его партнер должны организовать предварительную игру, так же, как в случае, когда пациент не принимает препарата для лечения эректильной дисфункции.
Употребление алкоголя может влиять на способность пациента достичь эрекции и может вызвать временное снижение кровяного давления. Если пациент принял препарат Тадалафил ПМС или планирует его прием, он не должен употреблять большие количества алкоголя (концентрация алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск появления головокружений при вставании.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тадалафил ПМС

Необходимо сообщить об этом врачу. Могут появиться нежелательные реакции, описанные в пункте 4.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Эти реакции обычно легкие или умеренные.

Если появляется любая нежелательная реакция, указанная ниже, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

• аллергические реакции, включая сыпь (не очень часто).
• боль в грудной клетке - не следует использовать нитраты, но необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью (не очень часто).
• приапизм, длительная и возможно болезненная эрекция после приема препарата Тадалафил ПМС (редко). Если появилась такая эрекция и продолжается непрерывно более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• внезапная потеря зрения (редко), искаженное, затуманенное, нечеткое зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Другие зарегистрированные нежелательные реакции:
Часто(могут появляться до у 1 из 10 пациентов)

• головная боль, боль в спине, боль в мышцах, боль в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа и тошнота.

Не очень часто(могут появляться не более чем у 1 из 100 пациентов)

• головокружения, боль в животе, тошнота, рвота, отрыжка, нечеткое зрение, боль в глазах, затруднение дыхания, присутствие крови в моче, длительная эрекция, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, носовые кровотечения, звон в ушах, отек рук, ног или лодыжек и чувство усталости.

Редко(могут появляться не более чем у 1 из 1 000 пациентов)

• обмороки, судороги и временная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное ухудшение или потеря слуха, крапивница (зудящие, красные приподнятые участки на коже), кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени и повышенное потоотделение.

Инфаркт миокарда и инсульт были редко зарегистрированы у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство из них имели проблемы с сердцем до начала приема этого препарата.
Существуют сообщения о редких случаях появления частичного, временного или постоянного снижения зрения или потери зрения в одном или обоих глазах.
У мужчин, принимающих тадалафил, были зарегистрированы несколько дополнительных редких нежелательных реакций, которые не были наблюдены во время клинических испытаний. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица и горла, сильные кожные высыпания, нарушения, проявляющиеся притоком крови к глазам, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапные сердечные смерти.
• искаженное, затуманенное, нечеткое зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Нежелательная реакция: головокружения были зарегистрированы чаще у мужчин в возрасте старше 75 лет, принимающих тадалафил. Диарея была зарегистрирована чаще у мужчин в возрасте старше 65 лет, принимающих тадалафил.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Тадалафил ПМС

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с хранением лекарственного средства.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: Срок годности (EXP). Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тадалафил ПМС

Активным веществом препарата является тадалафил.

• Тадалафил ПМС, 10 мг, покрытые таблетки: каждая таблетка содержит 10 мг тадалафила.
• Тадалафил ПМС, 20 мг, покрытые таблетки: каждая таблетка содержит 20 мг тадалафила. Другие компоненты являются:
• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон 25, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, лаурилсульфат натрия.
• Покрытие таблетки: Опадри желтый 0Y-32823 (гипромеллоза 6cp, диоксид титана (E171), макрогол 400, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Как выглядит препарат Тадалафил ПМС и что содержит упаковка

Тадалафил ПМС, 10 мг: желтая, круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая с линией деления на одной стороне и гладкая на другой стороне, диаметром 8 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Тадалафил ПМС, 20 мг: желтая, продолговатая, двояковыпуклая таблетка, покрытая с линией деления на обеих сторонах, длиной 15 мм и шириной 6 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат выпускается в следующих упаковках: блистеры (ПВХ/ПВдЦ/Алюминий или ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий) в картонной коробке.
Размеры упаковки:
Тадалафил ПМС, 10 мг: 4 покрытые таблетки.
Тадалафил ПМС, 20 мг: 2 или 4 покрытые таблетки.

Ответственное лицо и производитель

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Чешская Республика

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия
Тадалафил ПМС
Эстония
Тадалафил ПМС 10 мг, Тадалафил ПМС 20 мг
Литва
Тадалафил ПМС 10 мг пленочные таблетки, Тадалафил ПМС 20 мг пленочные таблетки
Латвия
Тадалафил ПМС 10 мг апвалкotas таблетки, Тадалафил ПМС 20 мг апвалкotas таблетки
Польша
Тадалафил ПМС
Словакия
Тадалафил ПМС 10 мг, Тадалафил ПМС 20 мг
Швеция
Тадалафил ПМС 10 мг филmdragerade таблетки, Тадалафил ПМС 20 мг филmdragerade таблетки
Дата последнего обновления инструкции:16.05.2024