Тадалафил Менсил

Прежде чем применять лекарство, ознакомьтесь с прилагаемой анкетой для пациента!

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тадалафил МЕНСИЛ, 10 мг, покрытые таблетки

Тадалафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в этой листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после применения лекарства не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое лекарство Тадалафил МЕНСИЛ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Тадалафил МЕНСИЛ
• 3. Как применять лекарство Тадалафил МЕНСИЛ
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Тадалафил МЕНСИЛ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тадалафил МЕНСИЛ и для чего оно используется

Тадалафил МЕНСИЛ 10 мг - это лекарство, предназначенное для взрослых мужчин с нарушениями эрекции. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или поддерживать эрекцию, подходящую для полового акта. Было показано, что тадалафил значительно улучшает способность достижения эрекции, подходящей для полового акта. Тадалафил МЕНСИЛ содержит активное вещество тадалафил, которое принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). После сексуальной стимуляции Тадалафил МЕНСИЛ помогает расширить кровеносные сосуды полового члена, что позволяет крови поступать в половой член. В результате улучшается эрекция. Тадалафил МЕНСИЛ не помогает пациентам, у которых нет нарушений эрекции. Важно помнить, что лекарство Тадалафил МЕНСИЛ не действует без сексуальной стимуляции. Пациент и его партнер должны организовать предварительную игру, так же, как в случае, когда пациент не принимает лекарство для нарушений эрекции.

2. Важная информация перед применением лекарства Тадалафил МЕНСИЛ

Когда не применять лекарство Тадалафил МЕНСИЛ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тадалафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает органические нитраты в любой форме или другие доноры оксида азота, например, азотат амила. Это группа лекарств („нитраты“), используемых для лечения стенокардии („боль в грудной клетке“). Было показано, что тадалафил усиливает действие этих лекарств. Если пациент принимает нитраты в любой форме или если он не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу;
• если врач рекомендовал пациенту избегать сексуальной активности;
• если у пациента есть тяжелая сердечная болезнь или пациент перенес инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
• если пациент перенес инсульт в течение последних 6 месяцев;
• если у пациента есть низкое кровяное давление или неkontroliruyemое высокое кровяное давление, или неkontroliruyemое нарушение сердечного ритма;
• если у пациента было диагностировано потеря зрения из-за неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НАИОН), называемой „поражением глаза“;
• если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство, используемое для лечения пульмональной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической пульмональной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ПДЭ5, такие как тадалафил, усиливают действие этого лекарства. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Тадалафил МЕНСИЛ, необходимо ознакомиться с прилагаемой к упаковке анкетой. В случае возникновения каких-либо сомнений необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо помнить, что сексуальная активность связана с определенным риском для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку она представляет собой дополнительную нагрузку на сердце. В случае возникновения проблем с сердцем (в том числе и в результате анкеты, не позволяющей применять лекарство Тадалафил МЕНСИЛ из-за проблем с сердцем), необходимо сообщить об этом врачу. Пациент перед приемом лекарства должен сообщить врачу, если у него есть какие-либо из следующих состояний:

• анемия сиклезной формы (неправильная форма красных кровяных клеток);
• множественная миелома (опухоль костного мозга);
• лейкоз (опухоль кровяных клеток);
• любые деформации полового члена;
• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые заболевания почек.

Неизвестно, является ли Тадалафил МЕНСИЛ эффективным у пациентов:

• после хирургических операций в области таза;
• после полного или частичного удаления предстательной железы, при котором нервы предстательной железы пересекаются (радикальная простатэктомия без сохранения нервов).

Если во время применения тадалафила произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения или изображение искажено, необходимо прекратить применение лекарства Тадалафил МЕНСИЛ и немедленно обратиться к врачу. У некоторых пациентов, принимающих тадалафил, наблюдалось ухудшение или внезапная потеря слуха. Хотя не известно, имеет ли это прямую связь с применением тадалафила, если произошло ухудшение или внезапная потеря слуха, необходимо прекратить применение лекарства Тадалафил МЕНСИЛ и немедленно обратиться к врачу. Лекарства Тадалафил МЕНСИЛ не следует применять одновременно с другими пероральными или местными лекарствами, используемыми для лечения нарушений эрекции. Лекарства Тадалафил МЕНСИЛ не следует применять одновременно с терапиями артериальной пульмональной гипертензии (АПГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ПДЭ5. В течение 48 часов после приема лекарства Тадалафил МЕНСИЛ не следует принимать лекарства, содержащие силденафил, используемые для лечения нарушений эрекции или лечения пульмональной гипертензии. Лекарства Тадалафил МЕНСИЛ не следует принимать, если не диагностированы нарушения эрекции. Тадалафил МЕНСИЛ, 10 мг, не предназначен для применения у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил МЕНСИЛ не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Тадалафил МЕНСИЛ и другие лекарства

Прежде чем применять лекарство Тадалафил МЕНСИЛ, необходимо ознакомиться с прилагаемой к упаковке анкетой. В случае сомнений необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не следует принимать лекарство Тадалафил МЕНСИЛ в случае применения нитратов. Лекарство Тадалафил МЕНСИЛ может влиять на действие некоторых лекарств или другие лекарства могут влиять на действие лекарства Тадалафил МЕНСИЛ. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие лекарства:

• блокирующие рецепторы α-адренергические (используемые для лечения высокого кровяного давления или симптомов, связанных с мочевой системой, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления;
• риоцигуат;
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используемые для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• такие как кетоконазол в таблетках (используемый для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ или СПИДа;
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противоэпилептические лекарства);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики) или итраконазол (противогрибковое лекарство);
• другие лекарства, используемые для лечения нарушений эрекции.

У некоторых пациентов, принимающих лекарства, снижающие кровяное давление, может произойти снижение кровяного давления, особенно при быстром вставании или сидении. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, потемнения в глазах, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, напрячь мышцы живота, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения.

Тадалафил МЕНСИЛ с пищей, питьем и алкоголем

Сведения об влиянии алкоголя приведены в пункте 3. Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность лекарства Тадалафил МЕНСИЛ, и поэтому при его приеме необходимо проявлять осторожность. Чтобы получить больше информации, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Тадалафил МЕНСИЛ, 10 мг, не предназначен для применения у женщин. ФертильностьКогда вводили лекарство собакам, у них произошло уменьшение производства спермы в яичках. Уменьшение концентрации спермы наблюдалось у некоторых мужчин. Это маловероятно, чтобы это привело к бесплодию.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых мужчин, принимающих тадалафил, наблюдалось головокружение, поэтому необходимо познакомиться со своей реакцией на лекарство перед принятием решения о вождении автомобиля или управлении механизмами.

Лекарство Тадалафил МЕНСИЛ содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства. Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть лекарство считается „безнатриевым“.

3. Как применять лекарство Тадалафил МЕНСИЛ

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в этой листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Таблетки лекарства Тадалафил МЕНСИЛ предназначены для перорального применения, только у мужчин. Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуемая дозалекарства составляет одну таблетку 10 мг, принимаемую перед планируемой сексуальной активностью. Врач после консультации может рекомендовать другой способ дозирования. Лекарство необходимо принять не менее чем за 30 минут до планируемой сексуальной активности. Лекарство Тадалафил МЕНСИЛ может еще быть эффективным до 36 часов после приема таблетки. Лекарство для применения по мере необходимости.

Не применять чаще чем 1 раз в неделю. Не принимать более 1 таблетки.

Лекарства Тадалафил МЕНСИЛ не следует применять одновременно с другими пероральными или местными лекарствами, используемыми для лечения нарушений эрекции. Лекарства Тадалафил МЕНСИЛ не следует применять одновременно с терапиями артериальной пульмональной гипертензии (АПГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ПДЭ5. В течение 48 часов после приема лекарства Тадалафил МЕНСИЛ не следует принимать лекарства, содержащие силденафил, используемые для лечения нарушений эрекции или лечения пульмональной гипертензии. Лекарства Тадалафил МЕНСИЛ не следует принимать, если не диагностированы нарушения эрекции. Важно помнить, что лекарство Тадалафил МЕНСИЛ не действует без сексуальной стимуляции. Пациент и его партнер должны организовать предварительную игру, так же, как в случае, когда пациент не принимает лекарство для нарушений эрекции. Употребление алкоголя может влиять на способность пациента достичь эрекции и может привести к временному снижению кровяного давления. Если пациент принял лекарство Тадалафил МЕНСИЛ или планирует его прием, он не должен употреблять большие количества алкоголя (концентрация алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск возникновения головокружения при вставании.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тадалафил МЕНСИЛ

В случае приема дозы, большей чем рекомендованная, необходимо сообщить об этом врачу. Могут возникнуть нежелательные действия, описанные в пункте 4. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого пациента. Эти действия обычно легкие или умеренные.

Если возникнет любое из следующих нежелательных действий, необходимо прекратить

применение лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• аллергические реакции, включая сыпь (наблюдалась у 1 до 10 на 1 000 пациентов - не очень часто);
• боль в грудной клетке - не следует применять нитраты, но необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью (наблюдалась не очень часто);
• приапизм, длительная и возможно болезненная эрекция после приема лекарства Тадалафил МЕНСИЛ (наблюдалась не чаще чем у 1 на 1 000 пациентов - редко). Если возникла такая эрекция и продолжается непрерывно более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (редко), искаженное, затуманенное, нечеткое зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Другие зарегистрированные нежелательные действия:
Часто(наблюдалась у 1 до 10 на 100 пациентов)

• головная боль, боль в спине, боль в мышцах, боль в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа и диспепсия.

Не очень часто(наблюдалась у 1 до 10 на 1 000 пациентов)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, нечеткое зрение, боль в глазах, затруднение дыхания, наличие крови в моче, длительная эрекция, чувство сердцебиения, быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, носовые кровотечения, звон в ушах, отек рук, ног или лодыжек и чувство усталости.

Редко(наблюдалась у 1 до 10 на 10 000 пациентов)

• обморок, судороги и временная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное ухудшение или потеря слуха, крапивница (зудящие, красные приподнятые участки на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в семени и повышенное потоотделение.

Инфаркт миокарда и инсульт были редко зарегистрированы у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство из них имели проблемы с сердцем до начала приема тадалафила. Существуют редкие сообщения о случаях частичного, временного или постоянного снижения зрения или потери зрения в одном или обоих глазах. У мужчин, принимающих тадалафил, редко зарегистрированы несколько дополнительных нежелательных действий, которые не наблюдались во время клинических испытаний. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица и горла, сильные кожные высыпания, нарушения, проявляющиеся притоком крови к глазам, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапные сердечные смерти;
• искаженное, затуманенное, нечеткое зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Нежелательное действие: головокружение было зарегистрировано чаще у мужчин в возрасте старше 75 лет, принимающих тадалафил. Диарея была зарегистрирована чаще у мужчин в возрасте старше 65 лет, принимающих тадалафил.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут любые симптомы, включая все симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия можно также сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Тадалафил МЕНСИЛ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тадалафил МЕНСИЛ

• Активным веществом лекарства является тадалафил. Одна таблетка содержит 10 мг тадалафила.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарин магния. Покрытие Opadry II Blue 85F30605: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350 и 4000, тальк, индиго-кармин, лак алюминиевый (Е 132).

Как выглядит лекарство Тадалафил МЕНСИЛ и что содержит упаковка

Лекарство имеет форму светло-синих, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, диаметром 9 мм с односторонней гравировкой „Е“. Одна упаковка лекарства содержит 2 или 4 таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах ПВХ/ПВДЦ/Ал в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК“ АО
ул. Жмигродзка 242 Е, 51-131 Вроцлав

Информация о лекарстве

тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последней актуализации листовки: