Тадалафил Инвентум

Прежде чем принимать лекарство, воспользуйтесь прилагаемым ДИАГНОСТИЧЕСКИМ ТЕСТОМ!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тадалафил Инвентум, 10 мг, покрытые таблетки

Тадалафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после приема лекарства не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тадалафил Инвентум и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Тадалафил Инвентум
• 3. Как принимать лекарство Тадалафил Инвентум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тадалафил Инвентум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тадалафил Инвентум и для чего оно используется

Тадалафил Инвентум является лекарством, предназначенным для взрослых мужчин с нарушениями эрекции, то есть неспособностью достичь или поддерживать эрекцию полового члена в достаточной степени для достижения удовлетворительного полового акта. Было показано, что тадалафил значительно улучшает способность достижения эрекции (эрекции) достаточной для полового акта.
Тадалафил Инвентум содержит активное вещество тадалафил, которое относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5» (ФДЭ5). После сексуальной стимуляции Тадалафил Инвентум способствует расширению кровеносных сосудов полового члена, что позволяет крови поступать в половой член. В результате этого улучшается эрекция. Тадалафил Инвентум не помогает пациентам, у которых нет нарушений эрекции.
Тадалафил Инвентум не действует при отсутствии сексуальной стимуляции. Пациент и его партнер должны помнить о сексуальной стимуляции и организовать предварительную игру, так же, как в случае, когда пациент не принимает лекарство от нарушений эрекции.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Тадалафил Инвентум

Когда не принимать лекарство Тадалафил Инвентум:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тадалафил или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если пациент принимает органические нитраты в любой форме или другие доноры оксида азота, например, амилнитрит. Это группа лекарств ( «нитраты»), используемых для лечения стенокардии ( «боль в груди»). Было показано, что тадалафил усиливает действие этих лекарств. Если пациент принимает нитраты в любой форме или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу;

в груди"). Было показано, что тадалафил усиливает действие этих лекарств. Если пациент принимает нитраты в любой форме или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу;

• если врач рекомендовал пациенту избегать сексуальной активности;
• если у пациента есть тяжелая сердечная болезнь или в течение последних 90 дней пациент перенес инфаркт миокарда;
• если пациент перенес инсульт в течение последних 6 месяцев;
• если у пациента есть низкое кровяное давление или неkontroliruyemое высокое кровяное давление, или неkontroliruyemая аритмия сердца;
• если у пациента была диагностирована потеря зрения из-за не связанной с воспалением передней ишемической невропатии зрительного нерва (НАИОН), называемая «поражением глаза»;
• если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, усиливают действие риоцигуата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Тадалафил Инвентум, необходимо воспользоваться прилагаемым к упаковке Диагностическим тестом. В случае возникновения каких-либо сомнений необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо помнить, что сексуальная активность связана с определенным риском, поскольку она представляет дополнительную нагрузку на сердце. В случае возникновения проблем с сердцем (в том числе и в результате Диагностического теста, который показал, что лекарство Тадалафил Инвентум не может быть использовано из-за проблем с сердцем), необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациент перед приемом лекарства должен сообщить врачу или фармацевту, если у него есть какие-либо из следующих состояний:

• серповидно-клеточная анемия (неправильная форма красных кровяных клеток);
• множественная миелома (опухоль костного мозга);
• лейкоз (опухоль кровяных клеток);
• любые деформации полового члена;
• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые заболевания почек.

Неизвестно, является ли лекарство Тадалафил Инвентум эффективным у пациентов:

• после хирургических операций в области таза;
• после полного или частичного удаления предстательной железы, при котором нервы предстательной железы пересекаются (радикальная простатэктомия без сохранения нервов).

Если во время приема тадалафила произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, или изображение искажено, необходимо прекратить прием тадалафила и немедленно обратиться к врачу.
У некоторых пациентов, принимающих тадалафил, наблюдалось ухудшение или внезапная потеря слуха.
Хотя неизвестно, имеет ли это событие прямую связь с приемом тадалафила, если произошло ухудшение или внезапная потеря слуха, необходимо прекратить прием лекарства Тадалафил Инвентум и немедленно обратиться к врачу.
Лекарство Тадалафил Инвентум не должно использоваться одновременно с другими пероральными или местными лекарствами, используемыми для лечения нарушений эрекции.
Лекарство Тадалафил Инвентум не должно использоваться одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5.
В течение 48 часов после приема лекарства Тадалафил Инвентум не следует принимать лекарства, содержащие силденафил, используемые для лечения нарушений эрекции или легочной гипертензии.
Лекарство Тадалафил Инвентум не должно приниматься, если не обнаружены нарушения эрекции.
Важно помнить, что условием эффективности лекарства Тадалафил Инвентум является сексуальная стимуляция. Пациент и его партнер должны помнить о сексуальной стимуляции, так же, как в случае, когда пациент не принимает лекарства от нарушений эрекции.
Употребление алкоголя может влиять на способность пациента достичь эрекции и может вызвать временное снижение кровяного давления. Если пациент принял лекарство Тадалафил Инвентум или планирует его прием, он не должен употреблять большие количества алкоголя (концентрация алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск возникновения головокружения при вставании.

Дети и подростки

Лекарство Тадалафил Инвентум не предназначено для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Тадалафил Инвентум и другие лекарства

Прежде чем начать принимать Тадалафил Инвентум, необходимо воспользоваться Диагностическим тестом.
В случае сомнений необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать лекарство Тадалафил Инвентум в случае использования нитратов.
Тадалафил Инвентум может влиять на действие некоторых лекарств или другие лекарства могут влиять на действие лекарства Тадалафил Инвентум. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие лекарства:

• лекарства, блокирующие α-адренергические рецепторы (используемые для лечения высокого кровяного давления или симптомов, связанных с мочеполовой системой, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (см. «Диагностический тест»);
• риоцигуат;
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используемые для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• лекарства, такие как кетоконазол в таблетках или итраконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (например, ритонавир, саквинавир) используемые для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа;
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противоэпилептические лекарства);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• другие методы лечения нарушений эрекции.

У некоторых пациентов, принимающих лекарства, снижающие кровяное давление, может произойти снижение кровяного давления, особенно при быстром вставании или сидении. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, шаткости, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, напрячь мышцы живота, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения.

Использование лекарства Тадалафил Инвентум с алкоголем и напитками

Сведения об влиянии алкоголя приведены в пункте 3. Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность лекарства Тадалафил Инвентум, поэтому при его употреблении необходимо проявлять осторожность. Чтобы получить больше информации, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Лекарство Тадалафил Инвентум не предназначено для использования женщинами.
Фертильность
Когда тадалафил вводился собакам, у них произошло снижение производства спермы в яичках.
Снижение концентрации спермы наблюдалось у некоторых мужчин. Вряд ли это приведет к бесплодию.

Вождение транспортных средств и использование машин

У некоторых мужчин, принимающих тадалафил, наблюдалось головокружение, поэтому необходимо познакомиться со своей реакцией на таблетки перед принятием решения о вождении автомобиля или использовании машин.

Лекарство Тадалафил Инвентум содержит лактозу и натрий

Лактоза

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.

Натрий

Лекарство содержит 1,21 мг натрия в каждой таблетке.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Тадалафил Инвентум

Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки лекарства Тадалафил Инвентум предназначены для перорального приема только у мужчин.
Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуемая дозасоставляет одну таблетку 10 мг, принимаемую перед планируемой сексуальной активностью.
В случае ощущения, что действие лекарства Тадалафил Инвентум слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач после консультации может рекомендовать другой способ дозирования.
Лекарство Тадалафил Инвентум можно принять не менее чем за 30 минут до планируемой сексуальной активности. Лекарство Тадалафил Инвентум может быть эффективным до 36 часов после приема таблетки.
Тадалафил Инвентум предназначен для использования перед планируемой сексуальной активностью.
Лекарство следует использовать по мере необходимости.

Не принимать лекарство чаще чем 1 раз в неделю.

Лекарство Тадалафил Инвентум не должно использоваться одновременно с другими пероральными или местными лекарствами, используемыми для лечения нарушений эрекции.
Лекарство Тадалафил Инвентум не должно использоваться одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5.
В течение 48 часов после приема лекарства Тадалафил Инвентум не следует принимать лекарства, содержащие силденафил, используемые для лечения нарушений эрекции или легочной гипертензии.
Лекарство Тадалафил Инвентум не должно приниматься, если не обнаружены нарушения эрекции.
Важно помнить, что условием эффективности лекарства Тадалафил Инвентум является сексуальная стимуляция. Пациент и его партнер должны помнить о сексуальной стимуляции, так же, как в случае, когда пациент не принимает лекарства от нарушений эрекции.
Употребление алкоголя может влиять на способность пациента достичь эрекции и может вызвать временное снижение кровяного давления. Если пациент принял лекарство Тадалафил Инвентум или планирует его прием, он не должен употреблять большие количества алкоголя (концентрация алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск возникновения головокружения при вставании.

Прием большей, чем рекомендованная доза лекарства Тадалафил Инвентум

Необходимо сообщить об этом врачу. Могут возникнуть нежелательные реакции, описанные в пункте 4.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Эти реакции обычно легкие или умеренные.

Если возникла какая-либо нежелательная реакция, указанная ниже, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• аллергические реакции, включая сыпь (встречаются не чаще чем у 1 из 100 пациентов - не очень часто);
• боль в груди - не следует использовать нитраты, но необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью (встречается не очень часто);
• приапизм, длительная и возможно болезненная эрекция после приема тадалафила (встречается не чаще чем у 1 из 1000 пациентов - редко). Если возникла такая эрекция и длится непрерывно более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (встречается редко), искаженное, затуманенное, нечеткое зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Другие зарегистрированные нежелательные реакции:
Часто(встречаются не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль, боль в спине, боль в мышцах, боль в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа и тошнота.

Не очень часто(встречаются не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, нечеткое зрение, боль в глазах, затруднение дыхания, наличие крови в моче, длительная эрекция, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, носовое кровотечение, звон в ушах, отек рук, ног или лодыжек и чувство усталости.

Редко(встречаются не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)

• обморок, судороги и временная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное ухудшение или потеря слуха, крапивница (зуд, красные припухлости на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в семени и повышенное потоотделение.

Инфаркт миокарда и инсульт были редко зарегистрированы у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство из них имели проблемы с сердцем до начала приема этого лекарства.
Существуют сообщения о редких случаях возникновения частичной, временной или постоянной потери зрения или потери зрения в одном или обоих глазах.
У мужчин, принимающих тадалафил, были зарегистрированы несколько дополнительных редких нежелательных реакций, которые не наблюдались во время клинических испытаний. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица и горла, сильные кожные высыпания, нарушения, проявляющиеся притоком крови к глазам, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапные сердечные смерти;
• искаженное, затуманенное, нечеткое зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Нежелательная реакция: головокружение была зарегистрирована чаще у мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил. Диарея была зарегистрирована чаще у мужчин старше 65 лет, принимающих тадалафил.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Тадалафил Инвентум

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тадалафил Инвентум

• Активным веществом лекарства является тадалафил. Каждая таблетка лекарства содержит 10 мг тадалафила.
• Другие компоненты: лактоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, стеарин магния, оболочка таблетки: гипромеллоза 2910, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), триацетин, тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172).

Как выглядит лекарство Тадалафил Инвентум и что содержит упаковка

Лекарство Тадалафил Инвентум представляет собой желтые, двусторонние выпуклые овальные таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «T 10» на одной стороне.
Лекарство Тадалафил Инвентум упаковано в блистеры. Одно упаковка содержит 2 или 4 таблетки, покрытые оболочкой, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабьянице
Тел. (42) 22-53-100

Импортер/Производитель

Генефарм С.А.
18-й км Маратонской трассы
Паллини Аттики, 15351
Греция
Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Школьная 31
95-030 Ксаверов

Фармапат С.А.
28 октября 1
Агия-Варвара, 123 51
Греция

Дата последней актуализации инструкции: