Тадалафил Аптео Мед

Перед приемом препарата используйте прилагаемый диагностический инструмент (анкету)!

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Тадалафил АПТЕО МЕД, 10 мг, покрытые таблетки

Тадалафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после приема препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Тадалафил АПТЕО МЕД и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Тадалафил АПТЕО МЕД
• 3. Как принимать препарат Тадалафил АПТЕО МЕД
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тадалафил АПТЕО МЕД
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тадалафил АПТЕО МЕД и для чего он используется

Тадалафил АПТЕО МЕД используется для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или поддерживать эрекцию, подходящую для полового акта. Было показано, что тадалафил значительно улучшает способность достижения эрекции, подходящей для полового акта.
Тадалафил АПТЕО МЕД содержит активное вещество тадалафил, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. После сексуальной стимуляции препарат Тадалафил АПТЕО МЕД помогает расширить кровеносные сосуды полового члена, что позволяет крови поступать в половой член, приводя к эрекции. В результате этого происходит улучшение эрекции. Тадалафил АПТЕО МЕД не помогает пациентам, у которых нет эректильной дисфункции.
Важно помнить, что препарат Тадалафил АПТЕО МЕД не действует при отсутствии сексуальной стимуляции. Пациент и его партнер должны организовать предварительную игру, так же, как в случае, когда пациент не принимает препарат для лечения эректильной дисфункции.

2. Важные сведения перед приемом препарата Тадалафил АПТЕО МЕД

Когда не принимать препарат Тадалафил АПТЕО МЕД:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тадалафил или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент принимает органические нитраты в любой форме или другие доноры оксида азота, например, амильный нитрит. Это группа препаратов („нитраты“), используемых для лечения стенокардии („боль в грудной клетке“). Было показано, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если пациент принимает нитраты в любой форме или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу;
• если врач рекомендовал пациенту избегать сексуальной активности;
• если у пациента есть тяжелая сердечная болезнь или пациент перенес инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
• если пациент перенес инсульт в течение последних 6 месяцев;
• если у пациента есть низкое кровяное давление или неконтролируемое высокое кровяное давление, или неконтролируемые нарушения сердечного ритма;
• если у пациента была выявлена потеря зрения из-за неинфарктной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НАИОН), называемая „поражением глаза“;
• если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ПДЭ5, такие как препарат Тадалафил АПТЕО МЕД, усиливают действие риоцигуата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Тадалафил АПТЕО МЕД необходимо использовать прилагаемый к упаковке диагностический инструмент (анкету). В случае возникновения каких-либо сомнений необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо помнить, что сексуальная активность связана с определенным риском у пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку она представляет собой дополнительную нагрузку на сердце. В случае возникновения проблем с сердцем необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациент перед приемом препарата должен сообщить врачу или фармацевту, если у него есть какие-либо из следующих состояний:

• серповидно-клеточная анемия (неправильная форма красных кровяных клеток);
• множественная миелома (опухоль костного мозга);
• лейкоз (опухоль кровяных клеток);
• любые деформации полового члена;
• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые заболевания почек.

Неизвестно, является ли препарат Тадалафил АПТЕО МЕД эффективным у пациентов:

• после хирургических операций в области таза;
• после полного или частичного удаления предстательной железы, при котором нервы предстательной железы пересекаются (радикальная простатэктомия без сохранения нервов).

Если во время приема тадалафила возникает внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения или изображение искажено, необходимо прекратить прием препарата Тадалафил АПТЕО МЕД и немедленно обратиться к врачу.
У некоторых пациентов, принимающих тадалафил, наблюдалось ухудшение или внезапная потеря слуха.
Хотя не известно, имеет ли это событие прямую связь с приемом тадалафила, если возникает ухудшение или внезапная потеря слуха, необходимо прекратить прием препарата Тадалафил АПТЕО МЕД и немедленно обратиться к врачу.
Препарат Тадалафил АПТЕО МЕД не должен использоваться одновременно с другими пероральными или местными препаратами, используемыми для лечения эректильной дисфункции.
Препарат Тадалафил АПТЕО МЕД не должен использоваться одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ПДЭ5.
В течение 48 часов после приема препарата Тадалафил АПТЕО МЕД не следует принимать препараты, содержащие силденафил, используемые для лечения эректильной дисфункции или легочной гипертензии.
Препарат Тадалафил АПТЕО МЕД не должен приниматься, если не выявлена эректильная дисфункция.
Тадалафил АПТЕО МЕД не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил АПТЕО МЕД не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Тадалафил АПТЕО МЕД и другие препараты

Перед использованием препарата Тадалафил АПТЕО МЕД необходимо использовать диагностический инструмент (анкету). В случае сомнений необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Тадалафил АПТЕО МЕД при использовании нитратов.
Тадалафил АПТЕО МЕД может влиять на действие некоторых препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Тадалафил АПТЕО МЕД.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если принимаются следующие препараты:

• препараты, блокирующие α-адренергические рецепторы (используемые для лечения высокого кровяного давления или симптомов, связанных с мочеполовой системой, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления;
• Риоцигуат;
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используемые для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• препараты, такие как кетоконазол в таблетках (используемые для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ или СПИДа;
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противоэпилептические препараты);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики) или итраконазол (противогрибковый препарат);
• другие методы лечения эректильной дисфункции.

У некоторых пациентов, принимающих препараты, снижающие кровяное давление, может возникать снижение кровяного давления, особенно при быстром вставании или сидении. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, потемнения в глазах, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, напрячь мышцы живота, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения.

Препарат Тадалафил АПТЕО МЕД и алкоголь

Сведения об влиянии алкоголя приведены в пункте 3. Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Тадалафил АПТЕО МЕД, поэтому при его употреблении необходимо проявлять осторожность. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Плодность

Когда тадалафил вводился собакам, у них наблюдалось снижение производства сперматозоидов в яичках.
Снижение количества сперматозоидов наблюдалось у некоторых мужчин. Это маловероятно, чтобы привести к бесплодию.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

У некоторых мужчин, принимающих тадалафил, наблюдалось возникновение головокружения, поэтому необходимо познакомиться со своей реакцией на таблетки перед принятием решения о вождении автомобиля или работе с машинами.

Препарат Тадалафил АПТЕО МЕД содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Тадалафил АПТЕО МЕД содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается „без натрия“.

3. Как принимать препарат Тадалафил АПТЕО МЕД

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой листовке для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки препарата Тадалафил АПТЕО МЕД предназначены для перорального приема только у мужчин.
Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуемая дозасоставляет одну таблетку 10 мг, принимаемую перед планируемой сексуальной активностью. В случае ощущения, что действие препарата Тадалафил АПТЕО МЕД слишком сильное или недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач после консультации может рекомендовать другой способ дозирования. Таблетки препарата Тадалафил АПТЕО МЕД предназначены для перорального приема.
Таблетку можно принять не менее чем за 30 минут до планируемой сексуальной активности.
Препарат Тадалафил АПТЕО МЕД может быть эффективным еще в течение 36 часов после приема таблетки.
Тадалафил АПТЕО МЕД предназначен для использования перед планируемой сексуальной активностью.
Препарат следует использовать по мере необходимости. Не использовать чаще чем 1 раз в неделю. Не
принимать более 1 таблетки.
Препарат Тадалафил АПТЕО МЕД не должен использоваться одновременно с другими пероральными или местными препаратами, используемыми для лечения эректильной дисфункции.
Препарат Тадалафил АПТЕО МЕД не должен использоваться одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ПДЭ5.
В течение 48 часов после приема препарата Тадалафил АПТЕО МЕД не следует принимать препараты, содержащие силденафил, используемые для лечения эректильной дисфункции или легочной гипертензии.
Препарат Тадалафил АПТЕО МЕД не должен приниматься, если не выявлена эректильная дисфункция.
Важно помнить, что препарат Тадалафил АПТЕО МЕД не действует при отсутствии сексуальной стимуляции. Пациент и его партнер должны организовать предварительную игру, так же, как в случае, когда пациент не принимает препарат для лечения эректильной дисфункции.
Употребление алкоголя может привести к временному снижению кровяного давления. Если пациент принял препарат Тадалафил АПТЕО МЕД или планирует его прием, он не должен употреблять большие количества алкоголя (концентрация алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск возникновения головокружения при вставании.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тадалафил АПТЕО МЕД

Необходимо сообщить об этом врачу. Могут возникнуть нежелательные реакции, описанные в пункте 4.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Эти реакции обычно легкие или умеренные.

Если возникает какая-либо нежелательная реакция, указанная ниже, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

• аллергические реакции, включая сыпь (не очень часто);
• боль в грудной клетке - не следует использовать нитраты, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью (не очень часто);
• приапизм - длительная и возможно болезненная эрекция после приема препарата Тадалафил АПТЕО МЕД (редко). Если возникла такая эрекция и продолжается непрерывно более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (редко), искаженное, затуманенное, нечеткое зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Другие зарегистрированные нежелательные реакции:
Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• головная боль, боль в спине, боль в мышцах, боль в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа, тошнота.

Не очень часто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, нечеткое зрение, боль в глазах, затруднение дыхания, наличие крови в моче, длительное время эрекции, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, носовые кровотечения, звон в ушах, отек рук, ног или лодыжек и чувство усталости.

Редко(могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)

• обморок, судороги и временная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное ухудшение или потеря слуха, крапивница (зудящие, красные приподнятые участки на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в семени и повышенная потливость.

Инфаркт миокарда и инсульт были редко зарегистрированы у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство из них имели проблемы с сердцем до начала приема этого препарата.
Существуют сообщения о редких случаях возникновения частичного, временного или постоянного снижения зрения или потери зрения в одном или обоих глазах.
У мужчин, принимающих тадалафил, были зарегистрированы несколько дополнительных редких нежелательных реакций, которые не наблюдались во время клинических испытаний. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица и горла, сильные кожные высыпания, нарушения, проявляющиеся притоком крови к глазам, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть.
• искаженное, затуманенное, нечеткое зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, такие как головокружение и диарея, были зарегистрированы чаще у мужчин в возрасте старше 75 лет, принимающих тадалафил. Диарея была зарегистрирована чаще у мужчин в возрасте старше 65 лет, принимающих тадалафил.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Тадалафил АПТЕО МЕД

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после „EXP“. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тадалафил АПТЕО МЕД

• Активным веществом препарата является тадалафил. Каждая таблетка содержит 10 мг тадалафила.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-29-32, цитрат натрия, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, фумарат натрия и стеарат натрия. Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 сПа, триацетин, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Тадалафил АПТЕО МЕД и что содержит упаковка

Желтые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой в форме миндаля, с гравировкой „L 63“ на одной стороне и гладкие на другой стороне (размерами 10,1 мм ± 0,3 мм х 6,1 мм ± 0,3 мм).
Доступные размеры упаковки: 2 и 4 таблетки.
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел.: 22 32 16 240

Производитель/Импортер

Синоптис Индастриал Сп. з о.о.
ул. Рабовицка 15
62-020 Сваржендз
Дата последней актуализации листовки:апрель 2024