Тадалафил Адамед

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Тадалафил Адамед, 10 мг, покрытые таблетки

Тадалафил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тадалафил Адамед и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Тадалафил Адамед
• 3. Как принимать лекарство Тадалафил Адамед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тадалафил Адамед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тадалафил Адамед и для чего оно используется

Тадалафил Адамед является лекарством, предназначенным для взрослых мужчин с эректильной дисфункцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для полового акта. Было показано, что тадалафил значительно улучшает способность достижения эрекции, достаточной для полового акта.
Тадалафил Адамед содержит активное вещество тадалафил, которое принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. После сексуальной стимуляции Тадалафил Адамед помогает расширить кровеносные сосуды полового члена, что позволяет крови поступать в половой член. В результате этого улучшается эрекция. Тадалафил Адамед не помогает пациентам, у которых нет эректильной дисфункции.
Важно помнить, что лекарство Тадалафил Адамед не действует без сексуальной стимуляции. Пациент и его партнер должны организовать прелюдию, так же как и в случае, когда пациент не принимает лекарства от эректильной дисфункции.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Тадалафил Адамед

Когда не принимать лекарство Тадалафил Адамед:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тадалафил или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• если пациент принимает органические нитраты в любой форме или другие доноры оксида азота, например, амилнитрит. Это группа лекарств („нитраты“), используемых для лечения стенокардии („боль в груди“). Было показано, что тадалафил усиливает действие этих лекарств. Если пациент принимает нитраты в любой форме или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу.
• если у пациента есть тяжелая сердечная болезнь или пациент перенес инфаркт миокарда в течение последних 90 дней.
• если пациент перенес инсульт в течение последних 6 месяцев.
• если у пациента есть низкое кровяное давление или не контролируемое высокое кровяное давление.
• если у пациента была зарегистрирована потеря зрения из-за не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва (NAION), называемой „поражением глаза“.
• если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство, используемое для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ПДЭ5, такие как тадалафил, усиливают действие этого лекарства. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, он должен сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Тадалафил Адамед, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо помнить, что сексуальная активность связана с определенным риском у пациентов с сердечными болезнями, поскольку она представляет дополнительную нагрузку на сердце. В случае проблем с сердцем необходимо сообщить об этом врачу.
Пациент перед приемом лекарства должен сообщить врачу, если у него есть любой из следующих случаев:

• серповидно-клеточная анемия (неправильная форма красных кровяных клеток).
• множественная миелома (опухоль костного мозга).
• лейкоз (опухоль кровяных клеток).
• любая деформация полового члена.
• тяжелые заболевания печени.
• тяжелые заболевания почек.

Неизвестно, является ли лекарство Тадалафил Адамед эффективным у пациентов:

• после хирургических операций в области таза.
• после полного или частичного удаления простаты, при котором нервы простаты пересекаются (радикальная простатэктомия без сохранения нервов).

Если во время приема тадалафила出现ит внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения или искаженное, затуманенное зрение, необходимо прекратить прием лекарства Тадалафил Адамед и немедленно обратиться к врачу.
У некоторых пациентов, принимающих тадалафил, наблюдалось ухудшение или внезапная потеря слуха.
Хотя неизвестно, имеет ли это событие прямую связь с приемом тадалафила, если появится ухудшение или внезапная потеря слуха, необходимо прекратить прием лекарства Тадалафил Адамед и немедленно обратиться к врачу.
Тадалафил Адамед не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил Адамед не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Тадалафил Адамед и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать лекарство Тадалафил Адамед в случае использования нитратов.
Тадалафил Адамед может влиять на действие некоторых лекарств или другие лекарства могут влиять на действие лекарства Тадалафил Адамед. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие лекарства:

• лекарства, блокирующие α-адренергические рецепторы (используемые для лечения высокого кровяного давления или симптомов, связанных с простатой).
• другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления.
• риоцигуат.
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используемые для лечения простаты).
• лекарства, такие как кетоконазол в таблетках (используемые для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ или СПИДа.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противоэпилептические лекарства).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол.
• другие методы лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил Адамед и алкоголь

Сведения об влиянии алкоголя приведены в пункте 3. Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность лекарства Тадалафил Адамед, поэтому при его употреблении необходимо быть осторожным. Чтобы получить больше информации, необходимо обратиться к врачу.

Фертильность

Когда тадалафил вводился собакам, у них наблюдалось уменьшение производства сперматозоидов в яичках.
Уменьшение концентрации сперматозоидов наблюдалось у некоторых мужчин. Маловероятно, что это приведет к бесплодию.

Вождение транспортных средств и использование машин

У некоторых мужчин, принимающих тадалафил во время клинических испытаний, наблюдались головокружения, поэтому необходимо узнать свою реакцию на таблетки перед принятием решения о вождении автомобиля или использовании машин.

Лекарство Тадалафил Адамед содержит лактозу:

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.

Лекарство Тадалафил Адамед содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается „без натрия“.

3. Как принимать лекарство Тадалафил Адамед

Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки лекарства Тадалафил Адамед предназначены для перорального приема только у мужчин. Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная дозасоставляет одну таблетку 10 мг, принимаемую перед планируемой сексуальной активностью. Если эта доза не является достаточной, врач может увеличить дозу до 20 мг (две таблетки 10 мг). Таблетки лекарства Тадалафил Адамед предназначены для перорального приема.
Лекарство Тадалафил Адамед можно принимать не менее чем за 30 минут до планируемой сексуальной активности.
Лекарство Тадалафил Адамед может быть эффективным до 36 часов после приема таблетки.
Не следует принимать лекарство Тадалафил Адамед чаще чем один раз в день. Тадалафил Адамед 10 мг предназначен для приема перед планируемой сексуальной активностью. Не рекомендуется постоянный, ежедневный прием лекарства. Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Важно помнить, что лекарство Тадалафил Адамед не действует без сексуальной стимуляции. Пациент и его партнер должны организовать прелюдию, так же как и в случае, когда пациент не принимает лекарства от эректильной дисфункции.
Употребление алкоголя может влиять на способность пациента достичь эрекции и может привести к временной гипотонии. Если пациент принял лекарство Тадалафил Адамед или планирует его прием, он не должен употреблять большие количества алкоголя (концентрация алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск появления головокружений при вставании.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тадалафил Адамед

Необходимо сообщить об этом врачу. Могут появиться нежелательные реакции, описанные в пункте 4.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Эти реакции обычно легкие или умеренные.

Если появляется любая нежелательная реакция, указанная ниже, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• аллергические реакции, включая кожные высыпания (не очень часто).
• боль в груди - не следует принимать нитраты, но необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью (не очень часто).
• приапизм, длительная и возможно болезненная эрекция после приема тадалафила (редко). Если появилась такая эрекция и продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• внезапная потеря зрения (редко), искаженное, затуманенное, нечеткое зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Другие зарегистрированные нежелательные реакции:
Часто(появляются не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль, боль в спине, боль в мышцах, боль в руках и ногах, покраснение лица, конъюнктивит и диспепсия.

Не очень часто(появляются не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• головокружения, боль в животе, тошнота, рвота, рефлюкс, нечеткое зрение, боль в глазах, затруднение дыхания, наличие крови в моче, длительная эрекция, сердцебиение, тахикардия, гипертония, гипотония, носовые кровотечения, звон в ушах, отек рук, ног или стоп и чувство усталости.

Редко(появляются не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)

• обмороки, судороги и временная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное ухудшение или потеря слуха, крапивница (зудящие, красные высыпания на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в семени и повышенное потоотделение.

Инфаркт миокарда и инсульт были редко зарегистрированы у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство из них имели проблемы с сердцем до начала приема этого лекарства.
Существуют сообщения о редких случаях появления частичного, временного или постоянного ухудшения зрения или потери зрения в одном или обоих глазах.
У мужчин, принимающих тадалафил, были зарегистрированы несколько дополнительных редких нежелательных реакций, которые не были наблюдены во время клинических испытаний. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица и горла, сильные кожные высыпания, нарушения, характеризующиеся притоком крови к глазам, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапные сердечные смерти.
• искаженное, затуманенное, нечеткое зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

Нежелательная реакция: головокружения были зарегистрированы чаще у мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил. Диарея была зарегистрирована чаще у мужчин старше 65 лет, принимающих тадалафил.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательную реакцию можно также сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Тадалафил Адамед

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Номер серии указан после: Номер серии (Lot).
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тадалафил Адамед

• Активным веществом лекарства является тадалафил. Каждая таблетка лекарства содержит 10 мг тадалафила.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K 30, полоксамер тип 188, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие таблетки (Opadry II Orange 85F230012)

Поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172)

Как выглядит лекарство Тадалафил Адамед и что содержит упаковка

Тадалафил Адамед 10 мг - это светло-оранжевые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые таблетки, примерно 11 мм x 6 мм с линией деления на одной стороне.
Таблетки Тадалафил Адамед 10 мг выпускаются в блистерах Aluminum/PVC/PVDC, упакованных в картонную коробку. Упаковка содержит 2, 4, 8 или 12 покрытых таблеток.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польша
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Польша
Заклады Фармацевтические Полфарма С.А.
ул. Пельпинская 19
83-200 Старогард Гданьский
Польша
Заклады Фармацевтические Полфарма С.А.
ул. Металловца 2
39-460 Нова Дęба
Польша
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2025 г.