Сунитиниб Г.л. Пгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сунитиниб Г.Л. Фарма, 12,5 мг, твердые капсулы
Сунитиниб Г.Л. Фарма, 25 мг, твердые капсулы
Сунитиниб Г.Л. Фарма, 50 мг, твердые капсулы
Сунитиниб
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному пациенту. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Сунитиниб Г.Л. Фарма и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма
• 3. Как принимать лекарство Сунитиниб Г.Л. Фарма
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Сунитиниб Г.Л. Фарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Сунитиниб Г.Л. Фарма и для чего оно используется

Сунитиниб Г.Л. Фарма содержит в качестве активного вещества сунитиниб, который является ингибитором белковой киназы. Сунитиниб Г.Л. Фарма используется для лечения опухолей. Он ингибирует активность специальной группы белков, которые участвуют в росте и распространении опухолевых клеток.
Сунитиниб Г.Л. Фарма используется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

• подслизистые опухоли желудочно-кишечного тракта (ГИСТ, желудочно-кишечная стромальная опухоль), вид опухолей желудка и кишечника, в случае когда иматиниб (другое противоопухолевое лекарство) перестал действовать или пациент не может его принимать;
• метастатический рак почки (МРКК, метастатический рак почечных клеток), вид опухоли почки с метастазами в другие части тела;
• нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (панкреатические нейроэндокринные опухоли) (опухоли, образующиеся из гормонпродуцирующих клеток поджелудочной железы), которые находятся в стадии прогрессии и не могут быть удалены хирургически.

В случае возникновения любых вопросов, связанных с механизмом действия лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма или причиной его назначения, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма

Когда не использовать лекарство Сунитиниб Г.Л. Фарма:

• Если пациент имеет аллергию на сунитиниб или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Сунитиниб Г.Л. Фарма, необходимо обсудить это с врачом:

• Если у пациента высокое кровяное давление.Сунитиниб Г.Л. Фарма может увеличить кровяное давление. Врач может проводить измерения кровяного давления во время лечения лекарством Сунитиниб Г.Л. Фарма, и пациент может быть лечен лекарствами, снижающими кровяное давление.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания крови, кровотечения или синяки.Лечение лекарством Сунитиниб Г.Л. Фарма может привести к увеличению риска кровотечения или изменению количества определенных кровяных клеток, что может вызвать анемию или повлиять на способность крови к свертыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол, лекарства, разжижающие кровь, используемые для профилактики тромбов, то может быть повышенный риск кровотечения. Необходимо сообщить врачу о всех случаях кровотечения во время приема лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма.
• Если у пациента есть заболевания сердца.Сунитиниб Г.Л. Фарма может вызвать заболевания сердца. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется чувство сильной усталости, одышка или отек стоп и голеней.
• Если у пациента есть нарушения сердечного ритма.Сунитиниб Г.Л. Фарма может вызвать нарушения сердечного ритма. Во время лечения лекарством Сунитиниб Г.Л. Фарма врач может провести электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляются головокружения, обмороки или нарушения сердечного ритма во время приема лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма.
• Если у пациента в последнее время были тромбы в венах и (или) артериях (виды кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию или тромбоз.Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы, такие как боль или сжатие в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, удушье или слабость одной стороны тела, трудности с речью, боль в голове или головокружение.
• Если у пациента есть или был в прошлом аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• Если у пациента есть или были в прошлом нарушения мелких кровеносных сосудов, называемые тромботической микроангиопатией.Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется лихорадка, чувство усталости, слабость, синяки, кровотечение, отек, дезориентация, потеря зрения или судороги.
• Если у пациента есть заболевания щитовидной железы.Сунитиниб Г.Л. Фарма может вызвать заболевания щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу, если пациент легко устает, общее состояние хуже, чем у других людей, или появляется снижение голоса во время приема лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма. Врач должен проверить функцию щитовидной железы перед началом приема лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма и регулярно во время его приема. Если щитовидная железа не производит достаточного количества гормона, пациент может быть лечен заместительным гормоном.
• Если у пациента есть или были в прошлом нарушения функции поджелудочной железы или заболевания желчного пузыря.Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов: боль в области желудка (верхняя часть живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть симптомы панкреатита или заболевания желчного пузыря.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания печени.Необходимо сообщить врачу, если во время приема лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма у пациента появляется любой из следующих симптомов нарушений печени: желтуха, желтый цвет глаз или кожи, темный цвет мочи и боль или дискомфорт в правой части живота над печенью. Врач должен назначать анализы крови для проверки функции печени перед началом приема лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма и во время его приема.

Сунитиниб Г.Л. Фарма, во время его приема, а также в случае возникновения клинических симптомов.

• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания почек.Врач будет контролировать функцию почек.
• Если пациент должен быть подвергнут хирургической операции или если недавно была проведена такая операция.Сунитиниб Г.Л. Фарма может влиять на заживление ран. Лекарство обычно отменяется у пациентов перед операцией. Врач решит вопрос о повторном назначении лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма.
• Пациенту рекомендуется пройти стоматологический осмотр перед началом приема лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма:

Сунитиниб Г.Л. Фарма:

• если появляется боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, трудности или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба, необходимо немедленно сообщить об этом онкологу и стоматологу.
• если пациент требует инвазивного стоматологического лечения или подвергается стоматологической операции, он должен сообщить стоматологу о приеме лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма, особенно если он также принимает или принимал ранее бисфосфонаты. Бисфосфонаты - это лекарства, используемые для профилактики проблем с костями, которые могут быть назначены из-за другой болезни.
• Если у пациента есть или были в прошлом нарушения кожи и подкожной ткани.Во время приема этого лекарства может появиться пиодермия гангренозная (болезненная язва кожи) или некротизирующий васкулит (быстро распространяющееся инфекционное заболевание кожи и (или) мышечной ткани, которое может угрожать жизни). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы инфекции вокруг повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эти нарушения обычно проходят после прекращения лечения лекарством Сунитиниб Г.Л. Фарма. Во время приема этого лекарства были отмечены тяжелые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема), которые изначально выглядят как покрасневшие пятна с центральными пузырями. Высыпание может превратиться в обширные пузыри или отслоение кожи и может угрожать жизни. Если у пациента появляется высыпание или вышеуказанные кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента есть или были в прошлом судороги.Необходимо сообщить врачу как можно скорее, если у пациента появляется высокое кровяное давление, боль в голове или потеря зрения.
• Если у пациента есть диабет.У пациентов с диабетом необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови, чтобы оценить, необходимо ли корректировать дозу противодиабетического лекарства, чтобы минимизировать риск появления низкого уровня сахара в крови. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы, связанные с низким уровнем сахара в крови (усталость, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки

Сунитиниб Г.Л. Фарма не рекомендуется пациентам моложе 18 лет.

Сунитиниб Г.Л. Фарма и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма в организме. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает лекарства, содержащие следующие активные вещества:

• кетоконазол, итраконазол - используются для лечения грибковых инфекций,
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин - используются для лечения инфекций,
• ритонавир - используется для лечения инфекций, вызванных вирусом ВИЧ,
• дексаметазон - кортикостероид, используемый для лечения различных заболеваний (таких как аллергические расстройства и (или) респираторные расстройства или кожные заболевания),
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - используются для лечения эпилепсии и других неврологических состояний,
• продукты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) - используются для лечения депрессии и тревожных состояний.

Прием лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма с пищей и напитками

Во время приема лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма не рекомендуется пить грейпфрутовый сок.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Женщины, которые могут стать беременными, должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения лекарством Сунитиниб Г.Л. Фарма.
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Не рекомендуется кормить грудью во время приема лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

В случае появления головокружения или сильной усталости необходимо проявлять особую осторожность при вождении транспортных средств и эксплуатации машин.

Лекарство Сунитиниб Г.Л. Фарма содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как принимать лекарство Сунитиниб Г.Л. Фарма

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит дозу, подходящую для данного пациента, в зависимости от вида опухоли.
Для пациентов, леченных для:

• ГИСТ или МРКК, обычно используемая доза составляет 50 мг, принимаемая один раз в день в течение 28 дней (4 недели), после чего должна следовать 14-дневная (2-недельная) пауза (без лекарства), в 6-недельных циклах лечения.
• панкреатических нейроэндокринных опухолей, обычно используемая доза составляет 37,5 мг, принимаемая один раз в день непрерывно.

Врач определит подходящую дозу для данного пациента и срок окончания приема лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма.
Сунитиниб Г.Л. Фарма может приниматься с пищей или без пищи.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма

В случае приема слишком большого количества капсул необходимо немедленно обратиться к врачу.
Может быть необходима медицинская помощь.

Пропуск приема лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любое из следующих нежелательных явлений (см. также Важные сведения перед приемом лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма):
Заболевания сердца.Необходимо сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, имеет одышку или отек стоп и голеней. Это могут быть симптомы заболеваний сердца, которые могут включать сердечную недостаточность и заболевания сердечной мышцы (кардиомиопатию).
Заболевания легких или трудности с дыханием.Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется кашель, боль в груди, внезапное появление одышки или отхаркивание крови. Это могут быть симптомы состояния, называемого тромбоэмболией легочной артерии, которое появляется, когда кровяные сгустки перемещаются в легкие.
Нарушения функции почек.Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется нарушенная частота или отсутствие мочеиспускания, которые могут быть симптомами почечной недостаточности.
Кровотечения.Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов или тяжелое кровотечение во время лечения лекарством Сунитиниб Г.Л. Фарма: боль и отек желудка (живота); рвота с кровью; черные и липкие стул; кровь в моче; боль в голове или изменения сознания; отхаркивание крови или кровянистой мокроты из легких или дыхательных путей.
Разрушение опухоли, dẫnущее к перфорации кишечника.Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения функции кишечника.
Другие нежелательные явления лекарства Сунитиниб Г.Л. Фарма могут включать:

• Снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов).
• Одышка.
• Гипертония.
• Сильная усталость, потеря силы.
• Отек, вызванный накоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, аллергическая сыпь на коже.
• Боль и (или) раздражение во рту, болезненные язвы и (или) воспаление, и (или) сухость во рту, нарушения вкуса, желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запор, боли и (или) отек в животе, потеря и (или) снижение аппетита.
• Снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз).
• Головокружение.
• Боль в голове.
• Кровотечение из носа.
• Боль в спине, боли в суставах.
• Боль в руках и ногах.
• Пигментация кожи и (или) изменения цвета кожи, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах, сыпь, сухость кожи.
• Кашель.
• Лихорадка.
• Трудности со сном.

Часто: могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек

• Тромбы в кровеносных сосудах.
• Недостаточное кровоснабжение сердца из-за тромба или сужения коронарных артерий.
• Боль в груди.
• Снижение количества крови, перекачиваемой сердцем.
• Накопление жидкости, включая жидкость в легких.
• Инфекции.
• Осложнение после тяжелой инфекции (инфекция крови), которое может привести к повреждению тканей, недостаточности органов и смерти.
• Снижение уровня сахара в крови (см. пункт 2).
• Потеря белка с мочой, иногда вызывающая отеки.
• Синдром похожий на грипп.
• Нарушения результатов анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени.
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови.
• Геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из прямой кишки, трудности с глотанием или потеря способности глотать.
• Жжение или боль в языке, воспаление слизистой оболочки рта, чрезмерное количество газов в желудке или кишечнике.
• Потеря веса.
• Боль в мышцах и костях (боль в мышцах и костях), слабость мышц, усталость мышц, боль в мышцах, судороги мышц.
• Сухость слизистой оболочки носа, чувство заложенности носа.
• Чрезмерное слезотечение.
• Нарушения чувствительности кожи, покраснение, шелушение и воспаление кожи, пузыри, зуд, изменение цвета ногтей, потеря волос.
• Нарушения чувствительности в конечностях.
• Нарушения, связанные с увеличением или снижением чувствительности, особенно на прикосновение.
• Изжога.
• Обезвоживание.
• Приливы жара.
• Нарушения цвета мочи.
• Депрессия.
• Озноб.

Не часто: могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек

• Грозящая жизни инфекция тканей, включая область вокруг прямой кишки и половых органов (см. пункт 2).
• Инсульт.
• Инфаркт миокарда, вызванный прерыванием или снижением кровоснабжения сердца.
• Нарушения сердечного ритма.
• Накопление жидкости вокруг сердца (перикардит).
• Почечная недостаточность.
• Боль в желудке (животе), вызванная панкреатитом.
• Разрушение опухоли, dẫnущее к перфорации кишечника (перфорации).
• Воспаление желчного пузыря (с желчными камнями или без них).
• Образование аномальных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей.
• Боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, трудности или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба. Это могут быть симптомы повреждения кости челюсти (некроза кости), см. пункт 2.
• Чрезмерная продукция гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению метаболизма в покое.
• Нарушения заживления ран после операций.
• Увеличение активности фермента мышечной ткани (креатинфосфокиназы) в крови.
• Чрезмерная реакция на аллергены, включая крапивницу, сыпь, зуд, покраснение, отек любой части тела, и трудности с дыханием.
• Воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит).

Редко: могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек

• Тяжелая реакция, включающая кожу и (или) слизистую оболочку (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема).
• Синдром разрушения опухоли, который включает группу метаболических осложнений, которые могут появляться во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами разрушения умирающих опухолевых клеток и могут включать тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, судороги мышц, потерю сознания, связанную с нарушениями результатов лабораторных тестов (высоким уровнем калия, мочевой кислоты и фосфора, и низким уровнем кальция в крови), которые могут привести к изменениям в почках и острой почечной недостаточности.
• Нарушение разрушения мышечной ткани, которое может привести к заболеваниям почек (рабдомиолиз).
• Нарушения мозга, которые могут быть причиной синдрома, включающего боль в голове, дезориентацию, судороги и потерю зрения (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии).
• Болезненная язва кожи (пиодермия гангренозная).
• Воспаление печени.
• Воспаление щитовидной железы.
• Повреждение мелких кровеносных сосудов, называемое тромботической микроангиопатией.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв артерии).
• Отсутствие энергии, спутанность, сонливость, потеря сознания или кома - эти симптомы могут быть признаком токсического влияния высокого уровня аммиака в крови на мозг (гипераммонемической энцефалопатии).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Сунитиниб Г.Л. Фарма

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Не использовать это лекарство, если заметно, что упаковка повреждена или есть признаки предыдущих попыток открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Сунитиниб Г.Л. Фарма

• Активным веществом лекарства является сунитиниб.

Сунитиниб Г.Л. Фарма, 12,5 мг, твердые капсулы
Каждая капсула содержит 12,5 мг сунитиниба.
Сунитиниб Г.Л. Фарма, 25 мг, твердые капсулы
Каждая капсула содержит 25 мг сунитиниба.
Сунитиниб Г.Л. Фарма, 50 мг, твердые капсулы
Каждая капсула содержит 50 мг сунитиниба.

• Другие компоненты: Содержание капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2 «Лекарство Сунитиниб Г.Л. Фарма содержит натрий»), повидон К30, стеарин магния. Сунитиниб Г.Л. Фарма, 12,5 мг, твердые капсулы
• Оболочка капсулы:оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), желатина.
• Краска для маркировки, белая:шеллак, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль (Е1520). Сунитиниб Г.Л. Фарма, 25 мг, твердые капсулы
• Оболочка капсулы:оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), диоксид титана (Е171), желатина.
• Краска для маркировки, белая:шеллак, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль (Е1520). Сунитиниб Г.Л. Фарма, 50 мг, твердые капсулы
• Оболочка капсулы:оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), диоксид титана (Е171), желатина,
• Краска для маркировки, белая:шеллак, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль (Е1520),

Как выглядит лекарство Сунитиниб Г.Л. Фарма и что содержит упаковка

Сунитиниб Г.Л. Фарма, 12,5 мг, твердые капсулы
Желатиновые капсулы размером 4 (приблизительная длина 14,3 мм) с красным колпачком и красным корпусом, с белой маркировкой «12,5 мг» на корпусе, содержащие гранулы желтого или оранжевого цвета.
Сунитиниб Г.Л. Фарма, 25 мг, твердые капсулы
Желатиновые капсулы размером 3 (приблизительная длина 15,9 мм) с оранжевым колпачком и красным корпусом, с белой маркировкой «25 мг» на корпусе, содержащие гранулы желтого или оранжевого цвета.
Сунитиниб Г.Л. Фарма, 50 мг, твердые капсулы
Желатиновые капсулы размером 1 (приблизительная длина 19,4 мм) с оранжевым колпачком и оранжевым корпусом, с белой маркировкой «50 мг» на корпусе, содержащие гранулы желтого или оранжевого цвета.
Блистеры из алюминия/ОПА/алюминия/ПВХ, содержащие 28 или 30 твердых капсул в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо

Г.Л. Фарма ГмбХ
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Производитель

Г.Л. Фарма ГмбХ
Шлоссплац 1, Ланнах
8502, Австрия
Ремедика Лтд.
Ахарнон Стрит, Лимассол Индустриал Эстейт,
3056 Лимассол,
Кипр
Фармакэр Премиум Лтд.
ХХФ003 Хал Фар Индустриал Эстейт,
Бирзеббуджа, ББГ3000
Мальта

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Г.Л. ФАРМА ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Аль. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата последней актуализации инструкции: 10.07.2024