Суматриптан Медицал Валлеи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Суматриптан Медицин Вэлли, таблетки, 100 мг

Суматриптан

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Суматриптан Медицин Вэлли и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Суматриптан Медицин Вэлли
• 3. Как применять Суматриптан Медицин Вэлли
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Суматриптан Медицин Вэлли
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Суматриптан Медицин Вэлли и для чего он используется

Суматриптан Медицин Вэлли содержит 100 мг суматриптана в форме суматриптана сукцината - субстанцию противомигренозного действия. Симптомы мигрени могут зависеть от временного расширения кровеносных сосудов в области кровоснабжения шейной артерии. Суматриптан относится к группе препаратов, являющихся антагонистами рецептора 5HT, которые сужают упомянутые кровеносные сосуды.

2. Важные сведения перед применением препарата Суматриптан Медицин Вэлли

Когда не применять препарат Суматриптан Медицин Вэлли:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6) или сульфонамиды;
• у детей в возрасте до 18 лет, поскольку не определена безопасность применения препарата в этой возрастной группе;
• у пациентов:
• которые перенесли инфаркт миокарда, или у которых есть ишемическая болезнь сердца, спазм коронарных артерий (принцметалова ангина) или заболевания периферических артерий;
• у которых ранее был инсульт или преходящий ишемический приступ мозга с тяжелой печеночной недостаточностью;
• с умеренной или тяжелой гипертонией, а также умеренной неконтролируемой гипертонией;
• принимающих одновременно препараты, содержащие эрготамин или его производные (в том числе метилэргид), принимающих ингибиторы МАО, а также в течение двух недель после прекращения приема препаратов этой группы.

Предостережения и меры предосторожности

Суматриптан можно применять только у пациентов с правильно диагностированной мигренью. Из-за отсутствия данных он не рекомендуется у пациентов с гемиплегической, базиллярной или офтальмоплегической мигренью. У пациентов с головной болью мигренозного типа, у которых ранее не диагностировалась мигрень, следует учитывать другую причину симптомов. Аналогичное внимание следует уделять больным с ранее диагностированной мигренью, но с нетипичной картиной данного приступа головной боли. Необходимо помнить, что пациенты с мигренью могут относиться к группе риска развития сосудистых повреждений мозга, таких как преходящий ишемический приступ или инсульт. После введения суматриптана может появиться преходящая боль и ощущение сдавления в грудной клетке и горле, иногда интенсивная. Если характер этих симптомов может указывать на ишемическую болезнь сердца, рекомендуется провести соответствующие исследования. Суматриптан не должен применяться у лиц, относящихся к группе риска сердечно-сосудистых заболеваний, а также у лиц, злоупотребляющих табаком или использующих никотиновую заместительную терапию, до проведения соответствующих исследований, исключающих эти заболевания. К этой группе относятся, в частности, женщины в постменопаузе, мужчины старше 40 лет. Однако следует учитывать, что не во всех случаях проведенные исследования позволяют правильно диагностировать существующее сердечное заболевание, и что в очень редких случаях тяжелые сердечные симптомы могут появиться без сочетания сердечно-сосудистых заболеваний. Суматриптан может вызывать кратковременное повышение артериального давления и увеличение периферического сосудистого сопротивления. По этой причине у пациентов с контролируемой гипертонией препарат должен применяться с большой осторожностью. Препарат также следует применять с осторожностью у пациентов, у которых можно ожидать изменений в абсорбции, метаболизме или выведении, например, при нарушенной функции печени или почек. Суматриптан следует применять с осторожностью у лиц, у которых ранее отмечались судороги. У пациентов, аллергичных к сульфонамидам, после введения суматриптана могут появиться симптомы аллергии различной степени, от незначительных изменений кожи до анафилактического шока. Информация на этот счет ограничена, поэтому суматриптан у лиц с известной чувствительностью к сульфонамидам следует применять с осторожностью. Применение суматриптана и препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), может увеличить частоту нежелательных реакций на суматриптан. Не следует применять большую, чем рекомендованная, дозу суматриптана. Длительное применение любых обезболивающих препаратов может привести к усилению головной боли. Если у пациента появляется или подозревается такая причина головной боли, он должен отказаться от препарата и проконсультироваться с врачом. У пациентов, у которых часто или ежедневно出现 головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения препаратов против этих болей, следует рассмотреть диагноз головной боли, зависимой от постоянного применения препаратов.

Дети

Эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлены.

Применение препарата Суматриптан Медицин Вэлли у лиц пожилого возраста

Данные о применении суматриптана у лиц старше 65 лет ограничены. Не обнаружено значительных различий в фармакокинетике между этой группой пациентов и более молодыми. До сбора более подробных клинических данных применение суматриптана у этой группы пациентов не рекомендуется.

Суматриптан Медицин Вэлли и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Исследования не выявили взаимодействия суматриптана с этанолом, а также с такими препаратами, как пропранолол (применяемый для лечения гипертонии), флунаризин (применяемый для лечения цереброваскулярных расстройств) и пизотифен (применяемый для лечения мигрени). Во время применения эрготамина (применяемого для лечения мигрени) сообщалось о возникновении длительного спазма кровеносных сосудов. Поскольку эти действия могут суммироваться, суматриптан не должен применяться ранее, чем через 24 часа после приема любого препарата, содержащего эрготамин. Между тем, препараты, содержащие эрготамин, можно применять через 6 часов после применения суматриптана. Редко могут возникать взаимодействия между суматриптаном и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (применяемыми при депрессии).

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Беременность Не проводились соответствующие исследования у человека. Применение препарата у беременных женщин должно быть ограничено случаями, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Суматриптан проникает в молоко. В течение 12 часов после приема суматриптана не следует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения суматриптана может возникать сонливость, которая может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, точной координации движений и быстрого принятия решений (например, во время вождения автомобиля, эксплуатации механизмов, работы на больших высотах и т. д.). Не следует управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы в течение 24 часов после применения.

Препарат Суматриптан Медицин Вэлли содержит аспартам и лактозу

Препарат содержит аспартам, вещество, увеличивающее количество фенилаланина. Поэтому он может быть вредным для больных фенилкетонурией. Препарат содержит лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, то перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

3. Как применять Суматриптан Медицин Вэлли

Взрослые: Рекомендуемая пероральная доза суматриптана составляет 1 таблетка 50 мг. Однако иногда рекомендуется применение 100 мг. В случае отсутствия ответа на первую дозу, прием второй дозы в течение того же приступа мигрени не является целесообразным. Если出现 повторение симптомов, можно повторно принять одну дозу препарата Суматриптан Медицин Вэлли, и в редких случаях - максимально две дозы препарата в течение 24 часов, учитывая, что минимальный интервал между дозами составляет 2 часа. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг. Суматриптан следует принимать как можно скорее после начала приступа мигрени, однако препарат, примененный в любой стадии приступа боли, является равноэффективным. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Чтобы открыть, необходимо согнуть отдельный квадрат блистера с таблеткой, а затем оторвать его вдоль линии перфорации. Чтобы извлечь таблетку, необходимо осторожно удалить защитную алюминиевую фольгу. Фольгу следует оторвать от угла с гладкой поверхностью. Таблетки не следует проталкивать через фольгу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Суматриптан Медицин Вэлли

Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Суматриптан Медицин Вэлли

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Часто(у более чем 1 из 100, менее чем у 1 из 10 пациентов): боль, ощущение онемения, жара или холода, ощущение тяжести, распирания или сдавления (обычно преходящее, может быть интенсивным и может затрагивать любую часть тела, включая грудную клетку и горло), ощущение слабости и усталости (в большинстве случаев они легкие или умеренные), сонливость, головокружение, покраснение лица, преходящее повышение артериального давления сразу после приема препарата и приливы жара, тошнота, рвота, одышка, боль в мышцах. Очень редко(у менее чем 1 из 10 000 пациентов): нарушения функции печени. Если у пациента проводятся анализы крови для проверки функции печени, он должен сообщить об этом врачу или медсестре, что принимает препарат Суматриптан Медицин Вэлли. Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных): реакции гиперчувствительности - от кожных реакций гиперчувствительности до редких случаев анафилактического шока (чьи симптомы включают отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивницу и трудности с дыханием), судороги, которые возникли у лиц с судорогами в анамнезе или с сочетанием факторов, предрасполагающих к их возникновению, а также у лиц без факторов риска, дрожание, дистония (нарушение естественного состояния мышечного тонуса и (или) кровеносных сосудов), окулогирный криз, мелькание, ощущение мерцания света, двойное зрение, ухудшение зрения, потеря зрения с случаями стойких нарушений зрения, брадикардия (замедление сердечной деятельности), тахикардия (ускорение сердечной деятельности), сердцебиение, нарушения сердечного ритма, преходящие ишемические изменения на ЭКГ, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотония, симптом Рейно (боль, бледность, а затем синюшность пальцев рук и ног, вызванные, как правило, воздействием холода или стресса), ишемический колит, диарея, жесткость шеи, боль в суставах, беспокойство, чрезмерное потоотделение. У пациента, который недавно перенес травму или у которого существует воспалительное состояние (например, ревматизм или воспаление толстой кишки), может возникнуть боль или ухудшение боли в месте травмы или воспаления.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата. Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.

5. Как хранить Суматриптан Медицин Вэлли

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Суматриптан Медицин Вэлли

• Активным веществом препарата является суматриптан в форме суматриптана сукцината.
• Другими компонентами являются лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, ароматизатор мятный, тальк, аспартам, повидон, стеарин магния.

Как выглядит Суматриптан Медицин Вэлли и что содержит упаковка

Доступные упаковки: 2, 4, 6 таблеток

Уполномоченный орган и производитель

Уполномоченный орган

Medical Valley Invest AB Бредгардсвеген, 28 Хеллевикен, 236 32 Швеция

Производитель

Laboratorios Liconsa, S.A. Ав. Мирампомпо, 7, промзона Мирампомпо 19200 Асуекка-де-Энарес (Гвадалахара) Испания Дата последней актуализации инструкции:29.09.2020