СУМАТРИПТАН КЛАРИА 27 мг БУККАЛЬНАЯ ПЛЕНКА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Суматриптан Клария 27мг буккальная пленка

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Суматриптан Клария и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Суматриптана Клария
3. Как принимать Суматриптан Клария
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Суматриптана Клария

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Суматриптан Клария и для чего он используется

Суматриптан Клария относится к группе лекарств, называемых триптанами (также известными как агонисты рецептора 5-HT1), которые используются для лечения мигрени.

Симптомы мигрени могут быть вызваны временным расширением кровеносных сосудов головы. Считается, что Суматриптан Клария снижает расширение этих кровеносных сосудов. Это, в свою очередь, помогает устранить головную боль и облегчить другие симптомы эпизода мигрени, такие как тошнота или рвота и чувствительность к свету и звукам.

Суматриптан Клария работает только тогда, когда начался приступ мигрени. Он не предотвратит приступ.

Не используйте суматриптан для профилактики эпизода мигрени.

2. Что вам нужно знать перед приемом Суматриптана Клария

Не принимайте Суматриптан Клария

• Если вы аллергичны к суматриптану или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как сужение артерий (ишемическая болезнь сердца) или боль в груди (стенокардия), или если у вас уже был инфаркт миокарда.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением в ногах, которые вызывают боли, подобные судорогам, при ходьбе (периферическая сосудистая болезнь).
• Если у вас был инсульт или мини-инсульт (также называемый транзиторной ишемической атакой или ТИА)
• Если у вас высокое кровяное давление. Возможно, вы сможете использовать Суматриптан Клария, если ваше высокое кровяное давление легкое и вы получаете лечение для этого.
• Если у вас тяжелая печеночная болезнь.
• С другими лекарствами от мигрени, содержащими эрготамин, или подобными лекарствами, такими как метисергид или любой триптан/агонист рецептора 5-HT1 (лекарства, которые также используются для лечения мигрени).
• С антидепрессантами, называемыми ИМАО (ингибиторами моноаминоксидазы), или если вы принимали эти лекарства в течение последних 2 недель.

Если любой из этих случаев относится к вам:

→ Сообщите вашему врачу перед приемом Суматриптана Клария.

Предостережения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Суматриптана Клария.

• Если у вас есть дополнительные факторы риска
• Если вы много курите или проходите никотиновую заместительную терапию, и особенно
• Если вы мужчина старше 40 лет или
• Если вы женщина, которая уже имела менопаузу.

В очень редких случаях люди развивали тяжелые сердечные заболевания после приема суматриптана, несмотря на то, что ранее не имели симптомов сердечной болезни. Если вы считаете, что можете находиться в одной из этих ситуаций, это может означать, что у вас более высокий риск развития сердечных заболеваний, поэтому:

→ Сообщите вашему врачу, чтобы он мог контролировать вашу сердечную функцию перед тем, как назначить Суматриптан Клария.

Если у вас есть история приступов (судорог)

Или если у вас есть другие состояния, которые могут сделать более вероятным возникновение приступа, например, травма головы или алкоголизм.

Если у вас есть печеночная или почечная болезнь

→ Сообщите вашему врачу, чтобы он мог более внимательно следить за вами.

Если вы аллергичны к антибиотикам, называемым сульфонамидами

Если это так, вы также можете быть аллергичны к Суматриптану Клария. Если вы знаете, что аллергичны к антибиотику, но не уверены, является ли это сульфонамидом:

→ Сообщите вашему врачу или фармацевту перед использованием Суматриптана Клария.

Если вы принимаете антидепрессанты, называемые ИСРС (ингибиторами обратного захвата серотонина) или ИРН (ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина)

→ Сообщите вашему врачу или фармацевту перед использованием Суматриптана Клария. См. также раздел «Другие лекарства и Суматриптан Клария» ниже.

Если вы часто используете Суматриптан Клария

Чрезмерное использование Суматриптана Клария может ухудшить головные боли.

→ Сообщите вашему врачу, если это ваш случай. Возможно, он порекомендует вам перестать использовать Суматриптан Клария.

Если у вас есть боль или давление в груди после приема Суматриптана Клария

Эти эффекты могут быть интенсивными, но обычно быстро проходят. Если они не проходят быстро или ухудшаются:

→ Немедленно обратитесь за медицинской помощью. В разделе 4 этой инструкции вы найдете больше информации о этих возможных побочных эффектах.

Другие лекарства и Суматриптан Клария

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства не должны приниматься вместе с Суматриптаном Клария, и другие могут вызывать побочные эффекты, если принимаются вместе с Суматриптаном Клария. Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете:

• Эрготамин, который также используется для лечения мигрени, или подобные лекарства, такие как метисергид (см. раздел 2). Не используйте Суматриптан Клария одновременно с этими лекарствами. Прекратите принимать эти лекарства至少 за 24 часа до использования Суматриптана Клария. Не принимайте снова любое лекарство, содержащее эрготамин или подобные соединения, в течение至少 6 часов после приема Суматриптана Клария.
• Другие триптаны/агонисты рецептора 5-HT1 (такие как наратриптан, ризатриптан, золмитриптан, алмотриптан и элетриптан), также используемые для лечения мигрени (см. раздел 2). Не используйте Суматриптан Клария одновременно с этими лекарствами. Прекратите принимать эти лекарства至少 за 24 часа до использования Суматриптана Клария. Не принимайте снова другой триптан/агонист рецептора 5-HT1 в течение至少 24 часов после приема Суматриптана Клария.
• ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина) или ИРН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), используемые для лечения депрессии. Использование Суматриптана Клария с этими лекарствами может вызвать серотониновый синдром (комплекс симптомов, который может включать беспокойство, путаницу, потливость, галлюцинации, увеличение рефлексов, мышечные спазмы, озноб, тахикардию и дрожь).
• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.
• ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), используемые для лечения депрессии. Не используйте Суматриптан Клария, если вы принимали эти лекарства в течение последних 2 недель.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum). Прием травяных средств, содержащих траву Святого Иоанна, во время использования Суматриптана Клария может увеличить вероятность побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

• Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Есть ограниченная информация о безопасности суматриптана для беременных женщин, хотя пока нет доказательств увеличения риска врожденных дефектов. Ваш врач оценит с вами, следует ли использовать Суматриптан Клария во время беременности.
• Не кормите грудью вашего ребенка в течение 12 часов после приема Суматриптана Клария. Если вы выражаете грудное молоко в течение этого времени, выбрасывайте молоко и не давайте его вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Симптомы мигрени или ваше лекарство могут вызывать сонливость. Если это ваш случай, не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины.

Использование суматриптана может вызывать симптомы, такие как головокружение и слабость, которые могут негативно повлиять на скорость реакции. Подождите, пока не узнаете, как вы реагируете на суматриптан, прежде чем водить или использовать машины.

Суматриптан Клария содержит сорбитол

Это лекарство содержит 9,6 мг сорбитола в каждой буккальной пленке 27 мг.

Суматриптан Клария содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозировки, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Суматриптан Клария

Используйте Суматриптан Клария только после начала мигрени.

Не используйте Суматриптан Клария для профилактики приступа.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (от 18 до 65 лет):

Обычная доза для взрослых от 18 до 65 лет составляет одну буккальную пленку 27 мг Суматриптана Клария. Не используйте более двух буккальных пленок в течение 24 часов.

Подростки (от 12 до 17 лет):

Не рекомендуется использовать Суматриптан Клария буккальную пленку у подростков из-за отсутствия более низкой концентрации.

Дети (младше 12 лет):

Суматриптан Клария не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Пожилые люди (старше 65 лет):

Суматриптан Клария не рекомендуется для людей старше 65 лет.

Способ приема

1. Откройте пакет, разорвав перфорацию и удалив верхнюю полоску.
2. Разделите две половины пакета сверху достаточно, чтобы открыть буккальную пленку.
3. Поместите буккальную пленку внутрь щеки, не менее чем в 1,5 см от края рта. Убедитесь, что пленка приклеилась.
4. Как только она окажется на месте, можно слегка смочить пленку языком, если она сухая, но не трите ее языком после помещения.

Пленка полностью растворится в течение 20 минут. Как только пленка растворится, у вас ничего не останется во рту.

Не жуйте и не глотайте пленку. Буккальная пленка не должна приниматься с жидкостью. Ее можно использовать в ситуациях, когда нет доступа к жидкостям. Буккальные пленки также могут быть полезны, если вы страдаете тошнотой или не можете пить во время приступа мигрени или если вам не нравится глотать обычные таблетки.

Когда использовать Суматриптан Клария

Лучше всего использовать Суматриптан Клария, как только вы почувствуете начало приступа мигрени, хотя его можно использовать в любое время во время приступа.

Что делать, если симптомы возвращаются

Вы можете использовать вторую буккальную пленку Суматриптана Клария через 2 часа, но не используйте более двух буккальных пленок в течение 24 часов.

Если первая пленка не имеет эффекта

• Не используйте вторую пленку или любое другое средство суматриптана для того же приступа. Если Суматриптан Клария не облегчает:

→ Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, они посоветуют вам.

Если вы приняли слишком много Суматриптана Клария

• Не используйте более двух буккальных пленок Суматриптана Клария в течение 24 часов. Чрезмерное использование Суматриптана Клария может нанести вред. Если вы использовали более двух пленок в течение 24 часов:

→ Свяжитесь с вашим врачом, он посоветует вам.

В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы могут быть вызваны самой мигренью.

Аллергическая реакция: немедленно обратитесь за медицинской помощью

Встречаются следующие побочные эффекты, но их точная частота неизвестна.

• Симптомы аллергии включают кожную сыпь, крапивницу (кожную сыпь с зудом); свистящее дыхание; отек век, лица или губ; полный коллапс. Если вы испытываете любой из этих симптомов вскоре после приема Суматриптана Клария:→Прекратите использование лекарства. Немедленно свяжитесь с врачом.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Тяжесть, давление, сжатие или боль в груди, горле или других частях тела, или необычные ощущения, такие как онемение, покалывание и жар или холод. Эти эффекты могут быть интенсивными, но обычно быстро проходят. Если эти эффекты продолжаются или ухудшаются (особенно боль в груди):→Немедленно обратитесь за медицинской помощью. В очень небольшом количестве пациентов эти симптомы могут быть вызваны сердечным приступом.

Другие частые побочные эффекты включают:

• Тошноту или рвоту.
• Усталость или сонливость.
• Головокружение, чувство слабости или приливы.
• Временное повышение артериального давления.
• Затруднение дыхания.
• Боли в мышцах.
• Головную боль.
• Кожное раздражение.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Изменения функции печени. Если вам делают анализ крови для контроля функции печени, сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Суматриптан Клария.

Некоторые пациенты могут испытывать следующие побочные эффекты с

неизвестной частотой

• Приступы/судороги, дрожь, мышечные спазмы, жесткость шеи.
• Нарушения зрения, такие как вспышки, снижение зрения, двойное зрение, потеря зрения и, в некоторых случаях, даже постоянные дефекты (хотя они могут быть вызваны самой мигренью).
• Сердечные проблемы, при которых сердечный ритм может ускоряться, замедляться или меняться, боли в груди (стенокардия) или сердечный приступ.
• Бледность и синюшная окраска кожи или боль в пальцах рук, ног, ушах, носу или челюсти в ответ на холод или стресс (феномен Рейно).
• Чувство обморока (артериальное давление может понизиться).
• Боль в нижней левой части живота и диарея с кровью (ишемический колит).
• Диарея.
• Боль в суставах.
• Чувство тревоги.
• Чрезмерное потоотделение.
• Если у вас была недавняя травма или если у вас есть воспаление (например, ревматизм или воспаление толстой кишки), вы можете испытывать боль или ухудшение боли в месте травмы или воспаления.
• Затруднение глотания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Суматриптана Клария

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Суматриптана Клария

• Активное вещество - суматриптан. Каждая буккальная пленка содержит 27 мг суматриптана.

• Другие компоненты - сорбитол, глицерол, альгинат натрия, цитриновая кислота моногидрат и оксид железа желтый.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буккальная пленка. Пленка 27 мг прямоугольная (25 х 20 мм) и имеет толщину примерно 150 мкм. Мягкая и гибкая пленка прозрачная или непрозрачная, желтого или оранжевого цвета, с гладкой и плоской поверхностью.

Суматриптан Клария 27 мг буккальная пленка выпускается в упаковках по 2 и 6 пакетов, каждый из которых содержит одну буккальную пленку.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Klaria AB

Virdings allé 2

754 50 Уппсала

Швеция

Производитель

AdhexPharma SAS

42/44 Rue de Longvic

21300 Chenôve

Франция

Это лекарство было разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Суматриптан Клария 27 мг буккальная пленка

Италия Суматриптан Клария

Испания Суматриптан Клария 27 мг буккальная пленка

Дата последнего пересмотра этой инструкции: 08/2024Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)