Стрепсилс Интенсиве без цукру помараньчови

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый,8,75 мг,твердые пастилки
Флурбипрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
• Если в течение трех дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый
• 3. Как применять препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый и для чего он используется

Препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый в форме твердых пастилок содержит флурбипрофен.
Это вещество относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый обладает сильным обезболивающим и противовоспалительным действием при лечении боли в горле.
Препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый показан для краткосрочного симптоматического лечения боли в горле у взрослых и подростков старше 12 лет.
Успокаивающее и обволакивающее действие препарата начинается уже через две минуты после применения и сохраняется до 4 часов.

2. Важные сведения перед применением препарата Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый

Когда не применять препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый:

• если пациент имеет аллергию на флурбипрофен, ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с существующей или прошлой язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, с тяжелым колитом,
• у пациентов, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или любого из нестероидных противовоспалительных препаратов в прошлом出现али аллергические реакции в виде насморка (ринита), отека Квинке, затруднения дыхания (бронхиальной астмы), сыпи,
• у пациентов с кровотечением или перфорацией желудочно-кишечного тракта, нарушениями свертываемости крови или связанными с предыдущим лечением

нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),

• у пациентов, принимающих одновременно другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе ингибиторы циклооксигеназы 2, такие как целекоксиб),
• у пациенток в последних 3 месяцах беременности,
• у пациентов с тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет или имел бронхиальную астму или аллергию,
• если пациент уже принимает какие-либо другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или ацетилсалициловую кислоту,
• если пациент является пожилым (может быть более чувствительным к появлению нежелательных реакций),
• если пациент страдает хроническим аутоиммунным заболеванием (в том числе системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани),
• если пациент имеет ангину или подозревает, что может иметь бактериальную инфекцию горла (может потребовать антибиотика),
• если у пациента出现ила инфекция - см. подраздел «Инфекции» ниже,
• если пациент имеет сердечное, почечное или печеночное заболевание,
• у пациентов с сердечной недостаточностью, после перенесенного инсульта или с повышенным риском таких нарушений, как повышенное артериальное давление, диабет или повышенное содержание холестерина в крови, или у лиц, курящих табак,
• если у пациента выявлено повышенное артериальное давление,
• если у пациента появился длительный головной боль,
• если у пациента появляются заболевания желудочно-кишечного тракта,
• если пациентка находится на первом или втором триместре беременности.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать соответствующее лечение инфекций, что может привести к повышению риска осложнений. Если пациент принимает этот препарат во время текущей инфекции и его симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время применения препарата Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый:

• При первых признаках любой реакции гиперчувствительности (сыпи, шелушения, пузырей) или других признаков аллергической реакции необходимо немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
• Необходимо сообщать врачу о любых необычных симптомах в животе (особенно кровотечении).
• Если не произошло улучшения или появились новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препараты, такие как флурбипрофен, могут незначительно увеличить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при более высоких дозах или длительном лечении. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. пункт 3).

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, даже если они выдаются без рецепта. В частности, перед применением препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих препаратов:

• препараты для лечения артериальной гипертонии или сердечной недостаточности (ингибиторы конвертазы ангитензина (АСЕ), такие как каптоприл, эналаприл, периндоприл, и антагонисты рецептора ангитензина II, такие как лозартан, валсартан, телмисартан),
• мочегонные препараты (в том числе препараты, сохраняющие калий), такие как гидрохлортиазид, фуросемид, спиронолактон, индапамид,
• препараты, снижающие свертываемость крови, такие как варфарин или ацетилсалициловая кислота,
• препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов, и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при лечении депрессии, такие как флуоксетин, циталопрам, сертралин,
• препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон),
• другие нестероидные противовоспалительные препараты или стероиды (преднизолон),
• гликозиды наперстянки, такие как дигоксин,
• циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунной системы),
• фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии),
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении псориаза, артрита и опухолей),
• антибиотики группы хинолонов, применяемые при бактериальных инфекциях, такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин,
• такролимус (иммунодепрессивный препарат, применяемый после трансплантации органов),
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции),
• литий (препарат, применяемый при лечении депрессии).

Применение таких препаратов, как флурбипрофен, может быть связано с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск этот увеличивается при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано.

Применение препарата Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый с алкоголем

Алкоголь может увеличить риск появления нежелательных реакций, особенно кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый в последних 3 месяцах беременности.
Не следует применять препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Этот эффект обратим после прекращения применения препарата. Маловероятно, что случайное применение Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый повлияет на шансы зачатия. Однако необходимо сообщить врачу перед применением этого препарата, если пациентка имеет проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый содержит мальтитол и изомальт

Этот препарат содержит мальтитол и изомальт. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат может иметь легкое слабительное действие.
Энергетическая ценность мальтитола и изомальта составляет 2,3 ккал/г.

Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый содержит апельсиновый аромат (в том числе этанол, цитрал, цитронеллол, д-лимонен, гераниол и линалоол)

Этот препарат содержит 0,05 мг алкоголя (этанола) в каждой твердой пастилке. Количество алкоголя в одной твердой пастилке этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Цитрал, цитронеллол, д-лимонен, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый

Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый предназначен для взрослых и подростков старше 12 лет.

Рекомендуемая доза:

Одна твердая пастилка каждые 3-6 часов по мере необходимости.
Пастилку следует медленно сосать. Во время сосания положение пастилки во рту следует менять, чтобы избежать местного раздражения.

Не применять более 5 твердых пастилок в течение суток.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат предназначен только для краткосрочного применения.

Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов. Если у пациента появляется инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Применение препарата Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый не должно продолжаться более 3 дней, если врач не рекомендует иначе.
Если симптомы не проходят или появляются новые, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Применение более высокой дозы препарата Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый, чем рекомендовано

В случае приема более высокой дозы препарата Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый, чем рекомендовано, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие симптомы:

• симптомы аллергических реакций, например, астма, неexplained свистящее дыхание или затруднение дыхания, зуд, ринит, сыпь и другие,
• отек лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку (могут появиться даже при первом применении препарата),
• тяжелые кожные реакции, такие как шелушение, образование пузырей.

Если появляются любые из следующих симптомов или нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции, которые могут появиться:

Очень часто(могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• нарушения во рту, такие как ощущение жара или покалывания или онемения во рту, нарушения вкуса.

Часто(могут появиться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль,
• раздражение горла, боль в горле
• язвы во рту, боль во рту, парестезия во рту (необычные ощущения во рту, такие как ощущение жара, покалывания, онемения и т. д.),
• ксеростомия (сухость во рту, вызванная нарушением или отсутствием слюноотделения).
• боль в животе, диарея, тошнота

Не очень часто(могут появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• бессонница,
• усугубление астмы и бронхоспазма, одышка, свистящее дыхание,
• пузыри во рту,
• онемение горла (ослабление поверхностного чувствительности в горле), боль в языке,
• вздутие, запор, диспепсия, вздутие с отхождением газов, рвота,
• сыпь, зуд.

Редко(могут появиться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• нарушения крови,
• гиперчувствительность, анафилактическая реакция,
• сердечная недостаточность, отек,
• почечная недостаточность,
• печеночная недостаточность.

Очень редко(могут появиться реже, чем у 1 из 10000 пациентов)

• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, которое может вызывать синяки и кровотечение), нейтропения (снижение количества нейтрофилов), агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов в крови, являющихся основными защитными клетками организма), апластическая анемия (снижение количества всех клеток крови), гемолитическая анемия (снижение количества красных клеток крови),
• синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (образование пузырей, шелушение кожи или кровотечение на коже с зудящей, папулезной сыпью (или без нее) на лице, глазах, во рту, носе, половых органах, руках или ногах, иногда с симптомами, напоминающими грипп).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• артериальная гипертония,
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язва желудочно-кишечного тракта, перфорация (повреждение стенки) желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, сильная боль в животе или мелена),
• многоформная эритема (изменения (сыпь) с пузырями или без, на коже конечностей или других областей или слизистых оболочках, имеющие форму колец, часто сливающихся друг с другом),
• лихорадка,
• боль,
• гепатит,
• анемия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый

Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый

• Активным веществом препарата является флурбипрофен. Одна твердая пастилка содержит 8,75 мг флурбипрофена.
• Другими компонентами препарата являются: макрогол 300, гидроксид калия, апельсиновый аромат [основной компонент: триоцтан глицерина (триацетин), содержит также: цитрал, цитронеллол, д-лимонен, гераниол, линалоол и этанол], левоментол, ацесульфам калия, жидкий мальтитол, изомальт.

Как выглядит препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый и что содержит упаковка

Препарат Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый имеет форму твердой пастилки.
Белая или слегка желтоватая, круглая твердая пастилка диаметром 18 мм, толщиной 7 мм, с характерным вырезом в форме буквы S с обеих сторон.
Упаковка содержит: 8, 16, 24 или 32 твердых пастилки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо:

Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий
Польша
тел: 801 88 88 07

Импортер:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Голландия

Дата последней актуализации инструкции: