Страбен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Страбен, 8,75 мг, жевательные таблетки

Флурбипрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно приниматься именно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• -Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• -Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• -Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Страбен и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Страбен
• 3. Как принимать лекарство Страбен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Страбен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Страбен и для чего оно используется

Лекарство Страбен содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП обеспечивают облегчение, изменяя реакцию организма на боль, отек и высокую температуру. Лекарство Страбен используется для краткосрочного облегчения симптомов боли в горле у взрослых и детей старше 12 лет.

2. Важная информация перед приемом лекарства Страбен

Когда не принимать лекарство Страбен

• -Если у пациента есть аллергия на флурбипрофен, ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• -Если у пациента есть язва желудка, язва кишечника или кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
• -Если у пациента ранее были симптомы аллергии, такие как трудности с дыханием (астма), неожиданный свистящий звук или одышка, насморк, отек лица (ангиоэдема) или кожная сыпь с зудом (крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП.
• -Если у пациента ранее было кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, тяжелое воспаление толстой кишки (колит) или нарушения кровотечения при приеме НПВП.
• -Если пациент принимает высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 75 мг в день) или другого НПВП (например, целекоксиб, ибупрофен, натрия диклофенак и т. д.).
• -Если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность, почечная или печеночная недостаточность.
• -В последние 3 месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Страбен, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• •У пациента есть или было астма или аллергия;
• •Пациент принимает другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или ацетилсалициловую кислоту;
• •У пациента есть инфекция - см. подпункт «Инфекции» ниже;
• •У пациента есть нарушения функции сердца, почек или печени;
• •У пациента была сердечная недостаточность после инсульта;
• •У пациента были ранее заболевания желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит, болезнь Крона);
• •У пациента есть хроническое аутоиммунное заболевание, такое как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани;
• •У пациента есть постоянные головные боли;
• •Пациент подвержен повышенному риску развития таких нарушений, как высокое кровяное давление (гипертония), диабет или высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия) или является курильщиком;
• •Пациент находится в пожилом возрасте, поскольку более вероятно развитие у него нежелательных реакций, перечисленных в этой инструкции;
• •Пациентка находится в первом или втором триместре беременности или кормит грудью.

Во время приема лекарства Страбен:

• -При первых признаках любой реакции гиперчувствительности (сыпь, шелушение кожи, пузыри) или других признаков аллергической реакции необходимо немедленно прекратить прием лекарства Страбен и проконсультироваться с врачом.
• -Необходимо сообщить врачу о любых необычных симптомах в животе (особенно кровотечении).
• -В случае отсутствия улучшения или появления новых симптомов необходимо обратиться к врачу.
• -Лекарства, такие как флурбипрофен, могут незначительно увеличить риск инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или инсульта. Любой риск более вероятен при приеме высоких доз и длительном использовании.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (см. пункт 3).
Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекций, что может привести к увеличению риска осложнений. Если пациент принимает это лекарство во время текущей инфекции и его симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети

Не следует использовать лекарство Страбен у детей в возрасте до 12 лет.

Лекарство Страбен и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, если пациент принимает:

• высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 75 мг в день);
• лекарства для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности (антигипертензивные препараты, гликозиды);
• мочегонные препараты, включая препараты, сохраняющие калий (например, спиронолактон);
• лекарства, используемые для снижения свертываемости крови (антикоагулянты, антиагреганты);
• лекарства, используемые для лечения подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон);
• другой НПВП (например, целекоксиб, ибупрофен, натрия диклофенак) или кортикостероидный препарат (например, преднизолон);
• мифепристон (препарат, используемый для прерывания беременности);
• антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин);
• циклоспорин или такролимус (препараты, подавляющие иммунную систему);
• фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилепсии);
• метотрексат (препарат, используемый для лечения аутоиммунных заболеваний или рака);
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, используемые для лечения депрессии (СИОЗС);
• пероральные противодиабетические препараты (препараты, используемые для лечения диабета);
• зидовудин (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Страбен и алкоголь

Не следует употреблять алкоголь во время лечения лекарством Страбен, поскольку это увеличивает риск кровотечения в желудке или кишечнике.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Оральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, применимо ли это же риски к лекарству Страбен.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не следует принимать Страбен, если пациентка находится в третьем триместре беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы при рождении. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребенка и вызвать более поздние или более длительные роды, чем ожидается. Не следует использовать лекарство Страбен в последние 3 месяца беременности. Не следует использовать лекарство Страбен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период, следует использовать самую маленькую дозу в течение самого короткого времени.
Прием лекарства Страбен более чем в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать проблемы с почками у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод или сужению артериального протока в сердце ребенка. Если необходимо более длительное лечение, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Флурбипрофен может появиться в грудном молоке в очень небольших концентрациях, поэтому следует избегать использования лекарства Страбен во время кормления грудью.
Лекарство Страбен относится к группе лекарств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Действие обратимо после отмены лекарства. Маловероятно, что жевательные таблетки, используемые время от времени, окажут влияние на возможность зачатия; однако, следует проинформировать врача перед приемом этого лекарства, если у пациентки есть проблемы с зачатием. Если Страбен используется женщиной, пытающейся забеременеть, следует использовать самую маленькую дозу и самый короткий курс лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Страбен не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинами.

Лекарство Страбен содержит сорбитол

Это лекарство содержит 577,34 мг сорбитола в каждой жевательной таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства или его введением ребенку.

Лекарство Страбен содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Страбен

Это лекарство должно всегда приниматься именно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет одну жевательную таблетку каждые 3-6 часов, по мере необходимости.

Не следует принимать более 5 жевательных таблеток в день.

Способ приема

• Необходимо принять внутрь одну жевательную таблетку и медленно рассасывать.
• Во время рассасывания необходимо всегда перемещать жевательную таблетку во рту.

Использование у детей

Не следует давать детям в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Некоторые пациенты пожилого возраста могут быть более склонны к нежелательным реакциям.
Эти жевательные таблетки предназначены только для краткосрочного использования. Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у пациента есть инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, когда его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).. В случае появления раздражения ротовой полости необходимо прекратить лечение лекарством Страбен.
Не следует принимать лекарство Страбен в течение более 3 дней, если врач не рекомендовал такое использование. В случае сохранения или ухудшения боли или появления новых симптомов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Страбен

Пациент может чувствовать сонливость или тошноту. В случае передозировки, несмотря на хорошее самочувствие, пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Страбен

Не следует использовать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Используя самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов, можно минимизировать риск появления нежелательных реакций.
Необходимо прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются:

• симптомы аллергических реакций, таких как астма, свистящий звук или одышка без объяснимой причины, зудящая кожа, насморк, кожные высыпки и т. д.
• отек лица, языка или горла, вызывающий трудности с дыханием и падение кровяного давления, приводящее к шоку (эти симптомы могут появиться даже при первом приеме лекарства)
• тяжелые кожные реакции, такие как шелушение, образование пузырей или отслоение кожи.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент заметил любую из следующих нежелательных реакций или нежелательных реакций, не перечисленных в этой инструкции:
Частовстречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль
• раздражение горла, боль в горле
• язвы или боль во рту, дискомфорт или необычное ощущение во рту (такое как тепло, онемение, покалывание и т. д.)
• тошнота, диарея
• чувство покалывания кожи, чувство жжения кожи

Не очень частовстречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• сонливость
• пузыри во рту или горле, онемение в горле
• вздутие живота, боль в животе, вздутие с отхождением газов, запор, диспепсия, рвота
• сухость во рту, изменение вкуса, жжение во рту
• кожная сыпь, зуд кожи
• лихорадка, боль
• чувство сонливости или трудности с засыпанием
• усугубление астмы, свистящего звука, одышки
• ухудшение чувствительности в горле

Редковстречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• аллергическая реакция и анафилаксия
• почечная недостаточность
• печеночная недостаточность

Очень редковстречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• нарушения крови

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анемия (уменьшение количества красных кровяных клеток, которое может вызывать бледность кожи и слабость или одышку), тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, которое может вызывать синяки и кровотечения), нейтропения (малое количество белых кровяных клеток),
  агранулоцитоз (значительное уменьшение количества белых кровяных клеток, которое увеличивает вероятность инфекции)

высокое кровяное давление (гипертония), сердечная недостаточность или инфаркт (нарушения работы сердца, которые могут вызывать одышку или отеки ног),

• тяжелые формы кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с пузырями на коже, во рту, глазах и половых органах), токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание с пузырями на коже), многоформная эритема (кожная реакция, которая может быть вызвана инфекцией или некоторыми лекарствами).
• воспаление печени, желтуха или изменение цвета белков глаз, вызванное нарушениями печени (желтуха), нарушение функции печени
• депрессия, состояние спутанности, галлюцинации
• нарушения зрения
• звон в ушах
• усталость, отек или опухоль лица, живота, ног или стоп, отхождение меньшего количества мочи или проблемы с отхождением мочи и боль в спине (симптомы проблем с почками)
• повышенная чувствительность кожи к солнцу
• инсульт
• воспаление оболочки, окружающей мозг (асептическое менингит) с симптомами напряжения шеи, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации
• кровотечение из желудка, язва желудка, перфорация кишечника

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Страбен

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с температурой хранения лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Страбен

• Активным веществом лекарства является флурбипрофен. Одна жевательная таблетка содержит 8,75 мг флурбипрофена.
• Остальные компоненты: лактоза моногидрат, стеариновая магния (E572), апельсиновый аромат (содержащий: натуральные ароматические вещества, ароматические препараты, кукурузный мальтодекстрин, модифицированную кукурузную крахмал, коллоидный диоксид кремния), безводный коллоидный диоксид кремния, сорбитол (E420), кукурузный крахмал, тальк (E553b).

Как выглядит лекарство Страбен и что содержит упаковка

Лекарство Страбен представляет собой плоские, белые жевательные таблетки.
Одна картонная пачка содержит 20 жевательных таблеток, упакованных в 2 блистера из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий по 10 жевательных таблеток с приложенной инструкцией для пациента.

Ответственное лицо и производитель

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Национальной дороги 1
GR-145 64 Кифисья
Греция

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Мальта: Страбен 8,75 мг леденцы
Польша: Страбен 8,75 мг жевательные таблетки

Дата последнего обновления инструкции: 19.01.2024