Стимулотон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Стимулотон, 50 мг, покрытые таблетки

Сертралин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Стимулотон и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Стимулотон
• 3. Как применять лекарство Стимулотон
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Стимулотон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Стимулотон и для чего оно используется

Лекарство Стимулотон содержит активное вещество сертралин. Сертралин относится к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти лекарства используются для лечения депрессивных расстройств и (или) тревожных расстройств.

Лекарство Стимулотон может быть использовано для лечения:

• депрессии и профилактики депрессии (у взрослых)
• социальной тревоги (у взрослых)
• посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых)
• панического расстройства (у взрослых)
• обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых и детей и подростков в возрасте 6-17 лет).

Депрессия - это болезнь, при которой больной чувствует печаль, имеет трудности со сном или с ощущением радости от жизни.
Обсессивно-компульсивные расстройства и паническое расстройство - это болезни, связанные с тревогой, с сопровождающим ее постоянным беспокойством из-за навязчивых представлений (обсессий), которые вызывают выполнение повторяющихся ритуалов (компульсий).
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) - это состояние, которое может возникнуть после травматического опыта и характеризуется определенными симптомами, подобными депрессии и тревоге. Социальная тревога (социальная фобия) - это болезнь, связанная с тревогой. Она характеризуется чувством усиленной тревоги или стресса в социальных ситуациях (таких как разговор с незнакомыми людьми, выступление перед группой людей, еда или питье в присутствии других людей или беспокойство о своем потенциально стыдном поведении).
Врач решил, что это лекарство подходит для лечения болезни, которая у пациента.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если он не уверен, почему ему назначили лекарство Стимулотон.

2. Важная информация перед применением лекарства Стимулотон

Когда не использовать лекарство Стимулотон

• Если пациент имеет аллергию на сертралин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает или принимал лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, такие как моклобемид, селегилина) или лекарства, подобные ингибиторам моноаминоксидазы (МАО) (например, линезолид). После окончания лечения сертралином необходимо подождать как минимум неделю, прежде чем начать лечение ингибитором моноаминоксидазы (МАО). После окончания лечения ингибитором моноаминоксидазы (МАО) необходимо подождать как минимум 2 недели, прежде чем начать лечение сертралином.
• Если пациент принимает пимозид (лекарство, используемое для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Стимулотон, необходимо обсудить это с врачом.
Не каждое лекарство подходит для каждого человека. Прежде чем начать принимать лекарство Стимулотон, необходимо обсудить это с врачом, если у пациента есть или были в прошлом следующие состояния:

• Эпилепсия или судороги в анамнезе. В случае возникновения приступа (эпилептического) необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивная психоз) или шизофрения в прошлом. В случае возникновения маниакального эпизода необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Самоубийственные мысли - существующие в настоящее время или в прошлом (см. ниже - самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревожных расстройств).
• Серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. В редких случаях эти синдромы могут возникнуть у пациентов, которые принимали другие лекарства (такие как некоторые антидепрессанты, амфетамины, триптаны, метиленовый синий, антипсихотические лекарства и другие антагонисты допамина, а также опиоидные анальгетики, такие как бупренорфин (или его комбинация с налоксоном), см. пункт «Стимулотон и другие лекарства») в то же время, что и сертралин (симптомы, см. пункт 4. Возможные нежелательные эффекты). Необходимо установить с врачом, имел ли пациент в прошлом одну из этих болезней.
• Пониженное содержание натрия в крови, поскольку оно может возникнуть в результате приема лекарства Стимулотон. Необходимо также сообщить врачу о приеме лекарств от гипертонии, поскольку они также могут изменять содержание натрия в крови. Особую осторожность должны соблюдать лица пожилого возраста, поскольку они могут быть более склонны к снижению содержания натрия в крови (см. выше).
• Болезнь печени; врач может решить снизить дозу лекарства Стимулотон.
• Сахарный диабет; лекарство Стимулотон может влиять на изменение содержания глюкозы в крови, поэтому может быть необходима изменение дозировки сахароснижающих лекарств.
• Кровотечения (склонность к синякам) или если пациентка беременна (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»), а также прием в прошлом лекарств, препятствующих свертыванию крови (например, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или варфарина) или могущих увеличить риск кровотечения.
• Пациент моложе 18 лет: у детей и подростков от 6 до 17 лет лекарство Стимулотон может быть использовано только для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Лица, лечащиеся по поводу этого расстройства, должны быть тщательно наблюдаемы врачом (см. применение у детей и подростков, ниже).
• Пациент получает электросудорожную терапию (ЭСТ).
• Проблемы с глазами, например, определенные виды глаукомы (повышенное давление в глазу).
• Нарушения сердечного ритма, наблюдаемые при электрокардиограмме, называемые удлинением интервала QT.
• Болезнь сердца, пониженное содержание калия или магния, выявленное у любого из родственников удлиненное интервал QT, замедленная сердечная деятельность и одновременный прием лекарств, вызывающих удлинение интервала QT

Тревога, акатизия:

Применение лекарства Стимулотон связано с возникновением акатизии (состояния, характеризующегося тревогой и принудительным выполнением движений - часто с невозможностью сидеть или стоять на месте).
Это состояние обычно возникает в течение первых недель лечения. Необходимо обратиться к врачу в случае увеличения дозы лекарства, поскольку это может быть вредно для пациентов, у которых возникают такие симптомы.

Симптомы отмены:

После прекращения лечения часто возникают симптомы отмены, особенно если лечение было прекращено внезапно (см. пункт 3: Прекращение применения лекарства Стимулотон и пункт 4: Возможные нежелательные эффекты).
Риск возникновения симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Эти симптомы обычно проявляются слабой или умеренной степенью, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Они обычно возникают в течение первых дней после прекращения лечения.
Обычно они проходят самостоятельно в течение 2 недель, однако у некоторых пациентов они могут сохраняться дольше (в течение 2-3 месяцев или дольше). В случае решения о прекращении лечения лекарством Стимулотон рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Всегда необходимо обсудить с врачом лучший способ прекращения лечения.

Самоубийственные мысли, усиление депрессии или тревожных расстройств:

Лица, у которых возникает депрессия и (или) тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных лекарств, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать через 2 недели, иногда позже.

Возникновение самоубийственных мыслей, мыслей о самоуничтожении или совершении самоубийства более вероятно, если:

• у пациента в прошлом были самоубийственные мысли или желание самоуничтожения
• пациент - молодой взрослый; данные клинических исследований указывают на повышенный риск возникновения самоубийственного поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессивными лекарствами. Если у пациента возникают самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно обратиться к врачу или поступить в больницу.

Полезно может оказаться информирование родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к родственникам или друзьям с просьбой о помощи и попросить их сообщать, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или возникли тревожные изменения в поведении.

Расстройства половой функции

Лекарства, такие как Стимулотон, (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, СИОЗС), могут вызывать возникновение симптомов расстройств половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Дети и подростки

Обычно лекарство Стимулотон не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). У пациентов в возрасте до 18 лет существует повышенный риск возникновения нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (главным образом агрессивное, бунтарское и злое поведение), если они принимают лекарства этой группы. Однако врач может назначить лекарство Стимулотон пациенту в возрасте до 18 лет, если это будет в интересах пациента. Если врач назначит лекарство Стимулотон пациенту в возрасте до 18 лет, и пациент хочет обсудить это, необходимо обратиться к врачу. Необходимо сообщить врачу, если у лица в возрасте до 18 лет, принимающего Стимулотон, возникнет или усилится любой из вышеуказанных симптомов. В долгосрочном наблюдательном исследовании, продолжавшемся в течение 3 лет, с участием более 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет была проведена оценка безопасности долгосрочного применения сертралина в отношении его влияния на рост, половое созревание, обучение (когнитивные функции) и поведение. В целом результаты исследования показали, что дети, лечащиеся сертралином, развивались нормально, за исключением небольшого увеличения веса у детей, лечащихся более высокой дозой.

Стимулотон и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Стимулотон или само лекарство Стимулотон может снижать эффективность других лекарств, принимаемых в то же время.

Применение лекарства Стимулотон одновременно с следующими лекарствами может вызывать тяжелые нежелательные эффекты:

• Лекарства, являющиеся ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), например, моклобемид (используемый для лечения депрессии) и селегилина (используемая для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (используемый для лечения высокого содержания метемоглобина в крови). Не следует применять лекарство Стимулотон с этими лекарствами.
• Лекарства, используемые для лечения психических расстройств (пимозид). Не следует применять лекарство Стимулотон одновременно с пимозидом.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие лекарства:

• Лекарства, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), чрезмерной сонливости и ожирения).
• Лекарственные растения, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Лекарства, используемые для лечения сильной или хронической боли (опиоиды, например, трамадол, фентанил).
• Лекарства, содержащие бупренорфин (используемый для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли) или бупренорфин в комбинации с налоксоном (для лечения зависимости от опиоидов).
• Лекарства, используемые для анестезии (фентанил, мивакуроний, суксаметоний).
• Лекарства, используемые для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Лекарства, препятствующие свертыванию крови (варфарин).
• Лекарства, используемые для лечения боли, артрита (нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), например, ибупрофен, салициловая кислота (аспирин)).
• Метамизол, лекарство, используемое для лечения боли и лихорадки.
• Успокаивающие лекарства (диазепам).
• Мочегонные лекарства (также называемые диуретиками).
• Лекарства, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
• Лекарства, используемые для лечения диабета (толбутамид).
• Лекарства, используемые для лечения избыточной секреции желудочной кислоты и язвы (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол).
• Лекарства, используемые для лечения мании и депрессии (литий).
• Другие лекарства, используемые для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин).
• Лекарства, используемые для лечения шизофрении и других психических расстройств (такие как перфеназин, левомепромазин и оланзапин).
• Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, боли в груди или регулирования частоты и ритма сердца (такие как верапамил, дилтиазем, флекайнид, пропафенон).
• Лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций (такие как рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол, посаконазол, вориконазол, флуконазол),
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИД и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
• Лекарства, используемые для профилактики рвоты и тошноты после хирургической операции или химиотерапии (например, апрепитант).
• Лекарства, о которых известно, что они увеличивают риск изменений в электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотические лекарства и антибиотики).

Стимулотон с пищей, питьем и алкоголем

Во время лечения лекарством Стимулотон не следует потреблять алкогольные напитки.
Одновременный прием пищи не влияет на всасывание лекарства. Лекарство в форме таблеток можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время приема лекарства Стимулотон, поскольку он может увеличивать содержание сертралина в организме пациента.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не подтверждено полное безопасность применения сертралина у беременных женщин. Лекарство Стимулотон можно применять у беременных женщин только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери от применения лекарства превышает потенциальные риски для плода.
Применение лекарства Стимулотон в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертывания крови. Если пациентка принимает лекарство Стимулотон, она должна сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают, что пациентка принимает лекарство Стимулотон. Лекарства, такие как Стимулотон, принимаемые особенно в последние 3 месяца беременности, могут увеличить риск возникновения у ребенка тяжелой болезни, называемой персистирующим пульмонарным гипертением у новорожденных (ППГН), при которой ребенок имеет ускоренное дыхание и синюшность. Эти симптомы обычно возникают в течение 24 часов после рождения. Если это происходит, необходимо немедленно сообщить акушеру и (или) врачу.
У новорожденного также могут возникнуть другие состояния, выявляемые обычно в первые дни жизни. К симптомам относятся:

• трудности с дыханием,
• синюшная кожа, слишком холодная или горячая, как при лихорадке,
• синие губы,
• рвота или проблемы с кормлением,
• сильная усталость, проблемы со сном, постоянный плач,
• слишком напряженные или слишком вялые мышцы,
• дрожание или судороги,
• усиленные рефлексы,
• побуждение
• низкое содержание глюкозы (сахара) в крови.

Если у ребенка пациентки выявлен любой из этих симптомов или если пациентка беспокоится о его здоровье, необходимо обратиться к врачу или акушеру за консультацией.
Кормление грудью
Сертралин проникает в грудное молоко. Лекарство Стимулотон можно применять у кормящих женщин, если, по мнению врача, польза для матери от применения лекарства превышает потенциальные риски для ребенка.
Фертильность
В исследованиях на животных было показано, что некоторые лекарства, такие как Стимулотон, могут снижать качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, однако пока у людей не было обнаружено такого эффекта.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Психотропные лекарства, такие как сертралин, могут влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Необходимо подождать с выполнением этих действий до тех пор, пока не будет известно, как лекарство Стимулотон влияет на способность пациента их выполнять.

Стимулотон содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Стимулотон

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

• -депрессия и обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) Обычно эффективная доза для лечения депрессии и ОКР составляет 50 мг в сутки. Дозу можно постепенно увеличивать на 50 мг, с интервалом не менее 1 недели, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки.
• -паническое расстройство, социальная тревога и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) Лечение панического расстройства, социальной тревоги и ПТСР должно начинаться с дозы 25 мг в сутки, после чего через неделю дозу можно увеличить до 50 мг в сутки. Дозу можно затем постепенно увеличивать на 50 мг, с интервалом не менее 1 недели, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Лекарство Стимулотон можно применять у детей и подростков в возрасте 6-17 лет только для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

• Рекомендуемая начальная доза для детей в возрасте 6-12 лет с ОКР составляет 25 мг в сутки. После недели врач может увеличить дозу до 50 мг в сутки. Максимальная доза составляет 200 мг в сутки.
• Рекомендуемая начальная доза для детей в возрасте 13-17 лет с ОКР составляет 50 мг в сутки. Максимальная доза составляет 200 мг в сутки.

Пациенты с болезнями печени или почек должны сообщить об этом врачу и следовать его рекомендациям .
Способ применения
Стимулотон можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
Лекарство следует принимать один раз в сутки, утром или вечером.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Врач сообщит пациенту, как долго он должен принимать лекарство. Продолжительность лечения зависит от вида болезни и реакции пациента на лечение. Улучшение может начаться только после нескольких недель лечения. Лечение депрессии должно продолжаться обычно в течение 6 месяцев после улучшения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Стимулотон

Если пациент случайно примет слишком много лекарства Стимулотон, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или поступить в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Всегда необходимо взять с собой упаковку лекарства с этикеткой, независимо от того, есть ли в ней лекарство или нет.
Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, ускорение сердечного ритма, дрожание мышц, возбуждение, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Пропуск приема лекарства Стимулотон

Если пациент забыл принять дозу лекарства Стимулотон, не следует принимать пропущенную дозу. Следующую дозу следует принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Стимулотон

Не следует прекращать принимать лекарство Стимулотон без согласования с врачом.
Врач должен постепенно снижать дозу лекарства Стимулотон в течение нескольких недель, пока пациент окончательно не прекратит его прием. У пациента, который внезапно прекратит применение лекарства, могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревога, головные боли, тошнота, рвота и дрожание мышц. Если после прекращения приема лекарства Стимулотон у пациента возникнут какие-либо из этих нежелательных эффектов или другие нежелательные эффекты, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты:

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого.
Наиболее часто встречающимся нежелательным эффектом являются тошнота. Нежелательные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или уменьшаются при продолжении лечения.

Необходимо немедленно сообщить врачу:

если после приема этого лекарства у пациента возникнут любые из следующих симптомов, поскольку они могут быть тяжелыми:

• тяжелая сыпь на коже, вызывающая образование пузырей (полиморфная эритема; пузыри могут возникать во рту и на языке). Это могут быть симптомы состояния, называемого синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом. В таких случаях врач прекратит лечение.
• аллергическая реакция или аллергия, с такими симптомами, как: зудящая сыпь на коже, проблемы с дыханием, свистящее дыхание, отек век, лица или губ.
• возбуждение, замешательство, галлюцинации, диарея, тошнота, рвота, температура тела выше 38 °C и высокое кровяное давление, чрезмерное потоотделение, повышенное мышечное напряжение, дрожание и ускорение сердечного ритма. Это симптомы серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома. В редких случаях эти синдромы могут возникнуть, когда пациент принимает другие лекарства в то же время, что и сертралин. Врач может тогда прекратить применение лекарства.
• желтуха кожи и глаз, что может указывать на повреждение печени.
• симптомы депрессии с самоубийственными мыслями.
• тревога и невозможность сидеть или стоять на месте после начала приема лекарства Стимулотон. Если пациент начинает чувствовать тревогу, он должен сообщить об этом врачу.
• приступы.
• маниакальные эпизоды (см. пункт 2. Предостережения и меры предосторожности).

Следующие нежелательные эффекты были обнаружены в клинических исследованиях у взрослых пациентов.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• бессонница, головокружение, сонливость, головные боли,
• диарея, тошнота, сухость во рту,
• нарушения эякуляции,
• усталость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• бронхит, боль в горле, насморк,
• анорексия, повышенный аппетит,
• тревога, депрессия, возбуждение, снижение интереса к сексу, нервозность, необычное самочувствие, кошмары, скрежетание зубами,
• дрожание мышц, нарушения движений (такие как повышенная двигательная активность, повышенное мышечное напряжение, трудности с ходьбой, а также скованность и спазмы мышц, судороги и непроизвольные движения мышц) , онемение и покалывание, повышенное мышечное напряжение, снижение концентрации внимания, нарушения вкуса,
• нарушения зрения,
• звон в ушах,
• сердцебиение,
• приливы крови к лицу,
• зевание,
• нарушения желудка, запор, боль в животе, рвота, отрыжка,
• повышенное потоотделение, сыпь,
• боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах,
• нарушения менструального цикла, нарушения эрекции,
• общее плохое самочувствие, боль в груди, слабость, лихорадка,
• прибавка в весе,
• травмы.

Не часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• нарушения кишечника, отит,
• опухоль,
• аллергия, сезонная аллергия,
• снижение содержания гормонов щитовидной железы,
• самоубийственные мысли, самоубийственные поведение , психотические расстройства, нарушения мышления, апатия, галлюцинации, агрессия, чувство эйфории, бред,
• амнезия, снижение чувствительности, непроизвольные мышечные сокращения, потеря сознания, повышенная двигательная активность, мигрень, судороги, головокружение при вставании, нарушения координации, нарушения речи,
• расширение зрачков,
• боль в ухе,
• ускорение сердечного ритма, проблемы с сердцем,
• нарушения свертывания крови (в том числе кровотечение из желудка) , высокое кровяное давление, внезапное покраснение кожи, кровь в моче,
• одышка, носовое кровотечение, трудности с дыханием, свистящее дыхание,
• черный стул, стоматологические нарушения, эзофагит, проблемы с языком, геморрой, повышенное слюноотделение, трудности с глотанием, отрыжка, заболевания языка,
• отек глаз, крапивница, выпадение волос, зуд, пурпура, кожные нарушения с образованием пузырей, сухость кожи, отек лица, холодный пот,
• дегенеративные заболевания суставов, тики мышц, болезненные мышечные спазмы , снижение мышечной силы,
• повышение частоты мочеиспускания, проблемы с мочеиспусканием, невозможность мочеиспускания, недержание мочи, повышение количества выделяемой мочи, ночное мочеиспускание,

нарушения половой функции, чрезмерное менструальное кровотечение, кровотечение из половых путей, нарушения половой функции у женщин,

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• аппендицит, лимфаденопатия, снижение количества тромбоцитов , снижение количества лейкоцитов ,
• тяжелые аллергические реакции,
• эндокринные нарушения ,
• высокий уровень холестерина, проблемы, связанные с поддержанием нормального уровня сахара в крови (диабет), низкий уровень сахара в крови, повышение уровня сахара в крови , низкий уровень соли в крови ,
• физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, кошмары , зависимость от лекарства, лунатизм, преждевременная эякуляция,
• coma, необычные движения, трудности с движением, повышенная чувствительность, внезапная сильная головная боль (которая может быть симптомом тяжелого состояния, называемого синдромом обратимого сужения церебральных сосудов) , нарушения чувствительности,
• мушки перед глазами, глаукома, двойное зрение, светобоязнь, кровь в глазу, неравные зрачки , нарушения зрения , проблемы с слезотечением,
• пятна перед глазами, глаукома, двойное зрение, светобоязнь, кровь в глазу, неравные зрачки, необычное зрение, нарушения слезотечения
• инфаркт миокарда, чувство приближающегося обморока, обморок или дискомфорт в груди, которые могут быть симптомами изменений в электрической активности сердца (видимых на электрокардиограмме) или аритмии , замедление сердечного ритма,
• ухудшение кровообращения в конечностях,
• ускорение дыхания, прогрессирующая фиброзная болезнь легких (интерстициальное заболевание легких) , спазм гортани, трудности с речью, замедление дыхания, икота,
• форма болезни легких, при которой эозинофилы (вид белых кровяных клеток) появляются в легких в увеличенном количестве (эозинофильный пневмонит),
• язвы во рту, панкреатит , кровь в стуле, язвы на языке, боль во рту,
• нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции печени , желтуха кожи и глаз (желтуха) ,
• реакция кожи на солнце , отек кожи , необычная структура волос, необычный запах кожи, сыпь на коже,
• разрушение мышечной ткани , нарушения костей,
• проблемы с началом мочеиспускания, снижение мочеиспускания,
• выделение из сосков, сухость влагалища, выделения из половых путей, больной красный penis и крайняя плоть, увеличение груди , длительная эрекция,
• грыжа, снижение толерантности к лекарству,
• повышение уровня холестерина в крови, необычные результаты лабораторных исследований , необычные результаты анализа спермы, проблемы со свертыванием крови ,
• расширение кровеносных сосудов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• щелканье челюсти
• ночное недержание мочи
• частичная потеря зрения
• воспаление толстой кишки (вызывающее диарею)
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность в пункте 2. нежелательные эффекты, зарегистрированные после выпуска лекарства на рынок

Дополнительные нежелательные эффекты у детей и подростков:

В клинических исследованиях с участием детей и подростков нежелательные эффекты были в целом подобны тем, которые возникали у взрослых (см. выше). Наиболее часто встречающимися нежелательными эффектами у детей и подростков были: головные боли, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, возникающие после прекращения применения:

После внезапного прекращения применения лекарства могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревога, головные боли, тошнота, рвота и дрожание мышц (см. пункт 3. Прекращение применения лекарства Стимулотон).
У пациентов, принимающих этот тип лекарств, был обнаружен рост риска переломов костей.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникнут любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Стимулотон

Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности (месяц и год), указанного на картонной упаковке после: EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Стимулотон

Активным веществом лекарства является сертралин: каждая таблетка покрытая содержит 50 мг сертралина в виде гидрохлорида.
Другими компонентами являются: стеарин магния, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, фосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза.
Покрытие:
гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (E 171).

Как выглядит лекарство Стимулотон и что содержит упаковка

Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые с надписью Е 271 на одной стороне и с насечкой на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Стимулотон выпускается в блистерах. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо

PROTERAPIА ООО
ул. Комитета обороны рабочих, 45 Д
02-146 Варшава

Производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC
улица Матяша Корвина, 65
9900 Керменд
Венгрия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Название: EGIS Polska ООО
ул. Комитета обороны рабочих, 45 Д
02-146 Варшава
Номер телефона: (22) 417 92 00

Дата последнего обновления инструкции: