Сорбифер Дурулес

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сорбифер Дурулес, 100 мг Fe(II) + 60 мг, таблетки с продленным высвобождением

Сульфат железа(II) + Аскорбиновая кислота

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Сорбифер Дурулес и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Сорбифера Дурулеса
• 3. Как принимать Сорбифер Дурулес
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Сорбифер Дурулес
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Сорбифер Дурулес и для чего он используется

Лекарство Сорбифер Дурулес содержит сульфат железа(II) и аскорбиновую кислоту, увеличивающую всасывание железа.
Лекарство Сорбифер Дурулес используется для:

• лечения железодефицитной анемии,
• лечения скрытого дефицита железа,
• профилактики в период беременности.

Лекарство Сорбифер Дурулес используется у взрослых и у детей старше 12 лет.

2. Важные сведения перед приемом Сорбифера Дурулеса

Когда не принимать Сорбифер Дурулес

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на сульфат железа(II), аскорбиновую кислоту или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• Если у пациента выявлено сужение пищевода или другие нарушения, затрудняющие движение пищи в пищеварительном тракте
• Если у пациента выявлено избыточное количество железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз),
• Если у пациента выявлена анемия, не вызванная дефицитом железа,
• Если пациенту多 раз переливали кровь.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Сорбифер Дурулес, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Из-за риска язвы рта и окрашивания зубов таблетки не следует сосать, жевать или держать во рту, а следует проглотить целиком, запив водой. Если соблюдение этих инструкций невозможно или возникают трудности с глотанием, необходимо обратиться к врачу.

Трудности с глотанием
В случае случайного проглатывания таблетки необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Причина этого заключается в риске возникновения язвы и сужения дыхательных путей, если таблетка попадет в дыхательные пути. Это может привести к постоянному кашлю, отхаркиванию крови и (или) чувству нехватки воздуха, даже если проглатывание произошло за несколько дней или месяцев до появления этих симптомов. Поэтому необходимо как можно скорее оценить, не повредила ли таблетка дыхательные пути.
Лекарство может вызывать темное окрашивание стула.

Дети и подростки

Сорбифер Дурулес не следует давать младенцам и детям младше 12 лет.
Лекарство может вызвать отравление у детей.

Сорбифер Дурулес и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать одновременного приема с следующими лекарствами:

• антибиотики (противобактериальные препараты) группы фторхинолонов (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин);
• микофенолат мофетил, иммунодепрессивный препарат;
• антибиотики (противобактериальные препараты) группы тетрациклинов (например, тетрациклин, окситетрациклин, доксициклин, миноциклин).

В случае одновременного приема Сорбифера Дурулеса с перечисленными ниже лекарствами может потребоваться изменение дозировки этих лекарств. Необходимо обеспечить максимально возможный интервал (не менее 2 часов) между приемом Сорбифера Дурулеса и следующими лекарствами:

• лекарства, нейтрализующие соляную кислоту, содержащие гидроксид алюминия, карбонат магния;
• каптоприл (препарат, снижающий артериальное давление);
• лекарства, используемые для лечения заболеваний костей группы бисфосфонатов, такие как алендронат, клодронат, ризедронат;
• гормоны щитовидной железы (тироксин);
• пеницилламин (препарат, связывающий металлы в организме);
• лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, такие как леводопа;
• лекарства, используемые для лечения гипертонии, содержащие метилдопу.

Применение Сорбифера Дурулеса с пищей и напитками

Всасывание железа может уменьшаться при одновременном употреблении чая, кофе, яиц, молочных продуктов, ржаного хлеба, зерновых продуктов и пищи, богатой растительным волокном. Необходимо обеспечить максимально возможный интервал времени между приемом Сорбифера Дурулеса и употреблением этих продуктов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
В период беременности и грудного вскармливания необходимо принимать рекомендованные врачом дозы (см. пункт 3).

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как принимать Сорбифер Дурулес

Это лекарство следует принимать всегда строго по указаниям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо точно соблюдать дозировку и продолжительность лечения.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой. Не следует ее сосать, жевать или держать во рту.
Таблетки необходимо принимать до или во время еды, в зависимости от желудочно-кишечной толерантности.
Таблетки не следует принимать в лежачем положении.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку дважды в день (утром и вечером). В случае необходимости, связанной с нежелательными реакциями, дозу можно уменьшить вдвое (1 таблетка в день).
При железодефицитной анемии, в случае необходимости, дозу можно увеличить до 3 или 4 таблеток в день, принимаемых в две разделенные дозы (утром и вечером).

Применение у детей

Сорбифер Дурулес не следует давать младенцам и детям младше 12 лет.

Беременные женщины

Рекомендуемая доза в период беременности составляет 1 таблетку в день для профилактики дефицита железа.
В случае дефицита железа обычно принимают 1 таблетку дважды в день (утром и вечером).
Врач определяет индивидуально продолжительность лечения на основе исследований метаболизма железа у пациентки.

Применение у детей (младше 12 лет)

Сорбифер Дурулес не следует давать младенцам и детям (младше 12 лет).

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Сорбифера Дурулеса

В случае случайного приема пациентом слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Передозировка особенно опасна для маленьких детей.

Пропуск приема Сорбифера Дурулеса

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Сорбифера Дурулеса

Не следует прекращать применение лекарства после восполнения дефицита железа без согласования с врачом, а следует продолжать лечение в соответствии с рекомендациями врача для восполнения запасов железа в организме (около 2 месяцев). В случае симптоматического дефицита железа лечение обычно длится 3-6 месяцев.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать до 1 на 10 пациентов):

• тошнота,
• боли в животе,
• диарея,
• запор.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать до 1 на 1000 пациентов):

• открытые дефекты слизистой оболочки пищевода (язвы пищевода),
• сужение (стеноз) пищевода.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (не может быть определена частота на основе доступных данных):

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение (анafilактическая реакция). Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангиоэдем). Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• сыпь на коже,
• рвота,
• язва рта (в случае неправильного применения, когда таблетки сосутся, жуются или держатся во рту).
• Все пациенты, но особенно пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями глотания, могут быть также подвержены риску язвы горла или пищевода (протока, соединяющего рот с желудком). Если таблетка попадет в дыхательные пути, может возникнуть риск язвы бронхов (главных дыхательных путей легких), что может привести к сужению бронхов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Сорбифер Дурулес

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Сорбифер Дурулес

Активными веществами лекарства являются: 100 мг железа(II) в виде сульфата железа(II) и 60 мг аскорбиновой кислоты в одной таблетке .
Другие компоненты:
Ядро таблетки: повидон К-25, порошок полиэтилена, карбомер 934 Р, стеарин магния.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172),
固体 парафин.

Как выглядит Сорбифер Дурулес и что содержит упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, двояковыпуклые, с надписью «Z» на одной стороне.
Бутылка из коричневого стекла с белой крышкой из ПЭ, содержащая 30, 40, 50, 60, 70 или 80 таблеток с продленным высвобождением, в картонной упаковке. Не все размеры упаковок обязательно должны находиться в обращении.

Ответственное лицо

Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, Керестури ут 30-38.
Венгрия

Производитель

Egis Pharmaceuticals PLC
Матяш король ут 65
9900 Керменд
Венгрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитета обороны рабочих 45Д
02-146 Варшава

Дата последнего обновления инструкции: