Сорбифер Дурулес

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Сорбифер Дурулес, 100 мг Fe(II) + 60 мг, таблетки с продленным высвобождением

Сульфат железа(II) + Аскорбиновая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Сорбифер Дурулес и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Сорбифер Дурулес
• 3. Как применять препарат Сорбифер Дурулес
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Сорбифер Дурулес
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сорбифер Дурулес и для чего он используется

Препарат Сорбифер Дурулес содержит сульфат железа(II) и аскорбиновую кислоту, увеличивающую всасывание железа.
Препарат Сорбифер Дурулес используется для:

• лечения железодефицитной анемии;
• лечения латентного железодефицита;
• профилактики в период беременности.

Препарат Сорбифер Дурулес используется у взрослых и у детей старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Сорбифер Дурулес

Когда не применять препарат Сорбифер Дурулес

• Если у пациента есть аллергия на сульфат железа(II), аскорбиновую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• Если у пациента выявлено сужение пищевода или другие нарушения, затрудняющие движение пищи по пищеварительному тракту;
• Если у пациента выявлено чрезмерное накопление железа в организме (гемохроматоз, гemosiderоз);
• Если у пациента выявлено анемия, не вызванная дефицитом железа;
• Если пациенту多кратно переливали кровь.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Сорбифер Дурулес необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Из-за риска язвы рта и окрашивания зубов таблетки не следует сосать, жевать или держать во рту, а следует проглотить целиком, запив водой. Если соблюдение этой инструкции невозможно или возникают трудности с глотанием, необходимо обратиться к врачу. Страница 1 из 5

Трудности с глотанием
В случае случайного проглатывания таблетки необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Причиной этого является риск возникновения язвы и сужения бронхов, если таблетка попадет в дыхательные пути. Это может привести к постоянному кашлю, отхаркиванию крови и (или) чувству нехватки воздуха, даже если проглатывание произошло несколько дней или несколько месяцев до возникновения этих симптомов. Поэтому необходимо как можно скорее оценить, не повредила ли таблетка дыхательные пути.
Препарат может вызывать темное окрашивание стула.

Дети и подростки

Препарата Сорбифер Дурулес не следует применять у младенцев и детей младше 12 лет.
Препарат может вызывать отравление у детей.

Препарат Сорбифер Дурулес и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать одновременного применения с следующими препаратами:

• антибиотики (противобактериальные препараты) группы фторхинолонов (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин);
• микофенолат мофетил, иммунодепрессивный препарат;
• антибиотики (противобактериальные препараты) группы тетрациклинов (например, тетрациклин, окситетрациклин, доксициклин, миноциклин).

В случае одновременного применения препарата Сорбифер Дурулес с нижеперечисленными препаратами может быть необходимо изменение дозировки этих препаратов. Необходимо обеспечить максимально возможный интервал (не менее 2 часов) между применением препарата Сорбифер Дурулес и нижеперечисленных препаратов:

• препараты, нейтрализующие соляную кислоту, содержащие гидроксид алюминия, магния карбонат;
• каптоприл (препарат, снижающий артериальное давление);
• препараты, применяемые при лечении заболеваний костей группы бисфосфонатов, такие как алендронат, клодронат, ризедронат;
• гормоны щитовидной железы (тироксин);
• пеницилламин (препарат, связывающий металлы в организме);
• препараты, применяемые при лечении болезни Паркинсона, такие как леводопа;
• препараты, применяемые при лечении гипертонии, содержащие метилдопу.

Применение препарата Сорбифер Дурулес с пищей и напитками

Всасывание железа может уменьшаться при одновременном потреблении чая, кофе, яиц, молочных продуктов, ржаного хлеба, зерновых продуктов и пищи, богатой растительной клетчаткой. Необходимо обеспечить максимально возможный интервал времени между применением препарата Сорбифер Дурулес и потреблением вышеуказанных продуктов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В период беременности и грудного вскармливания необходимо применять рекомендованные врачом дозы (см. пункт 3).

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Сорбифер Дурулес

Страница 2 из 5
Этот препарат необходимо применять всегда строго按照 указаниям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо точно соблюдать дозировку и продолжительность лечения.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой. Не следует ее сосать, жевать или держать во рту.
Таблетки необходимо применять до еды или во время еды, в зависимости от желудочно-кишечной толерантности.
Таблеток никогда не следует применять в лежачем положении.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендованная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку дважды в день (утром и вечером). В случае необходимости, обусловленной нежелательными реакциями, дозу можно уменьшить вдвое (1 таблетка в день).
При железодефицитной анемии, в случае необходимости, дозу можно увеличить до 3 или 4 таблеток в день, применяемых в двух разделенных дозах (утром и вечером).

Применение у детей

Препарата Сорбифер Дурулес не следует применять у младенцев и детей младше 12 лет.

Беременные женщины

Рекомендованная доза в период беременности составляет 1 таблетку в день для профилактики дефицита железа.
В случае дефицита железа обычно применяется 1 таблетка дважды в день (утром и вечером).
Врач определяет индивидуально продолжительность лечения на основе исследований метаболизма железа у пациентки.

Применение у детей (в возрасте младше 12 лет)

Препарата Сорбифер Дурулес не следует применять у младенцев и детей (в возрасте младше 12 лет).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сорбифер Дурулес

В случае случайного применения пациентом слишком большого количества таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.
Передозировка особенно опасна для маленьких детей.

Пропуск применения препарата Сорбифер Дурулес

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Сорбифер Дурулес

Не следует прекращать применение препарата после компенсации дефицита железа без согласования с врачом, а следует продолжать лечение согласно рекомендациям врача для компенсации запасов железа в организме (около 2 месяцев). В случае симптоматического дефицита железа лечение обычно длится 3-6 месяцев.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие часто (могут возникнуть до 1 на 10 пациентов)

• тошнота,
• боли в животе,
• диарея, Страница 3 из 5
• запор.

Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникнуть до 1 на 1000 пациентов)

• открытые дефекты слизистой оболочки пищевода (язвы пищевода),
• сужение (стеноз) пищевода.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение (анाफилактическая реакция). Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек). Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,
• сыпь на коже,
• рвота,
• язва рта (в случае неправильного применения, когда таблетки сосутся, жуются или держатся во рту),
• все пациенты, но особенно пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями глотания, могут быть также подвержены язве горла или пищевода (пищевода). Если таблетка попадет в дыхательные пути, может возникнуть риск язвы бронхов (главных дыхательных путей легких), что может привести к сужению бронхов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сорбифер Дурулес

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Не следует применять препарат Сорбифер Дурулес после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сорбифер Дурулес

Активными веществами препарата являются: 100 мг железа(II) в виде 320 мг сульфата железа(II) безводного и 60 мг аскорбиновой кислоты в одной таблетке .
Страница 4 из 5
Другие компоненты:

Ядро таблетки: повидон К 25, порошок полиэтилена, карбомер 934 П, стеарин магния.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172),
固体 парафин.

Как выглядит препарат Сорбифер Дурулес и что содержит упаковка

Таблетки с продленным высвобождением цвета охры, двояковыпуклые, с маркировкой «Z» на одной стороне.
Бутылка из коричневого стекла, закрывающаяся крышкой из ПЭ, оснащенной компенсатором, в картонной коробке. Бутылка содержит 120 таблеток с продленным высвобождением.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Egis Pharmaceuticals PLC, Керестури ут 30-38, 1106 Будапешт, Венгрия

Производитель:

Egis Pharmaceuticals PLC, Матьяш кирали ут 65, 9900 Кёрменд, Венгрия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 6512/2014/10

Номер разрешения на параллельный импорт: 153/24

Дата утверждения инструкции: 12.04.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 5 из 5