Солпадеине Цонтрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Солпадеин Контроль, 500 мг + 65 мг, шипучие таблетки

Парацетамол + Кофеин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если出现 какие-либо нежелательные симптомы, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это относится ко всем возможным нежелательным реакциям, не перечисленным в этой инструкции. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Солпадеин Контроль и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Солпадеина Контроля
• 3. Как принимать Солпадеин Контроль
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Солпадеин Контроль
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Солпадеин Контроль и для чего он используется

Лекарство Солпадеин Контрольсодержит две активные вещества. Парацетамол является обезболивающим средством, которое также снижает температуру тела при лихорадке. Кофеин усиливает эффективность парацетамола. Сочетанное действие компонентов обеспечивает быстрое и эффективное обезболивание при головных болях и мигрени, сопровождаемой или не сопровождаемой аурой, а также при болях в спине, суставах, зубах, болезненных менструациях, болях в мышцах, невралгии, болях в горле и лихорадке, возникающей при простуде и гриппе.

2. Важные сведения перед приемом Солпадеина Контроля

Когда не следует принимать Солпадеин Контроль:

• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на парацетамол, кофеин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если пациент принимает другие лекарства, содержащие парацетамол.

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать принимать Солпадеин Контроль, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется болезнь печени или почек, включая алкогольную болезнь печени
• если у пациента имеется астма и аллергия на ацетилсалициловую кислоту
• если у пациента имеется синдром Гилберта (семейная негемолитическая желтуха)
• если пациент принимает лекарства, влияющие на функцию печени (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой)
• если пациент был проинформирован врачом о наличии у него нетолерантности к некоторым сахарам, дефицита дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата или дефицита глутатиона
• если у пациента имеется гемолитическая анемия, хроническое недоедание или обезвоживание
• если взрослый или подросток весит менее 50 кг
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием натрия.

Дети и подростки

Этот препарат не следует давать детям в возрасте до 12 лет.

Солпадеин Контроль и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, особенно о метоклопрамиде или домперидоне (применяемых при тошноте или рвоте) или холестирамине (применяемой для снижения уровня холестерина в крови). Если пациент принимает антикоагулянты (например, варфарин и производные кумарина) и должен принимать обезболивающее средство ежедневно, он должен обсудить с врачом риск кровотечения, но может продолжать принимать Солпадеин Контроль в сочетании с антикоагулянтами. Если пациент принимает пробенецид, он должен обсудить с врачом возможность снижения дозы Солпадеина Контроля. Если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска развития тяжелого нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболического ацидоза с большой анионной щелью), которое требует срочного лечения и может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состоянием, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови,导致 повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Пациент должен сообщить врачу, если он принимает седативные или спазмолитические препараты, поскольку Солпадеин Контроль содержит кофеин, который может нарушать или усиливать их действие.

Беременность и грудное вскармливание

Из-за содержания кофеина в этом препарате не следует его принимать во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Солпадеин Контроль не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Солпадеин Контроль содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит 427 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одной таблетке. Это соответствует 21% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Солпадеин Контроль содержит сорбитол

Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена нетолерантность к некоторым сахарам или была выявлена наследственная нетолерантность фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его назначением ребенку.

3. Как принимать Солпадеин Контроль

Этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые (в том числе пожилые люди) и подростки в возрасте 16 лет и старше:
1-2 таблетки растворить в половине стакана воды и принимать каждые 4-6 часов по мере необходимости.

• Не принимать чаще чем каждые 4 часа. Не превышать 4 дозы в день, что соответствует 8 таблеткам (4000 мг парацетамола и 520 мг кофеина). Максимальная доза парацетамола не должна превышать 2 г в день (4 таблетки в течение 24 часов), если врач не рекомендует иначе:
• если у пациента есть заболевания печени или почек
• если у пациента есть синдром Гилберта
• если у пациента есть хронический алкоголизм, недоедание или обезвоживание
• если пациент весит менее 50 кг.

У пациентов с нарушением функции почек или печени и у пациентов с синдромом Гилберта дозу необходимо уменьшить или увеличить интервал между приемами. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
Пожилые люди: может быть рекомендовано уменьшение дозы у ослабленных или недвижимых пациентов.
Подростки в возрасте 12-15 лет:
1 таблетку растворить в половине стакана воды и принимать каждые 4-6 часов по мере необходимости.

• Не принимать чаще чем каждые 4 часа.
• Не принимать более 4 таблеток (2000 мг парацетамола и 260 мг кофеина) в день.

Не следует принимать дозу, превышающую рекомендуемую.

• Не давать детям в возрасте до 12 лет.
• Избегать потребления слишком большого количества кофеина, содержащегося в таких напитках, как кофе и чай.

Высокое потребление кофеина может вызвать проблемы со сном, дрожь и дискомфорт в груди.

Применение у детей и подростков в возрасте до 12 лет.

Солпадеин Контроль не рекомендуется для пациентов в возрасте до 12 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Солпадеина Контроля

Немедленно проконсультироваться с врачом в случае приема слишком большой дозы этого препарата, даже если пациент чувствует себя хорошо. Это связано с тем, что слишком большая доза парацетамола может вызвать задержанное и тяжелое повреждение печени.

Пропуск приема Солпадеина Контроля

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Солпадеин Контроль может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции были обнаружены у небольшого числа людей.
Необходимо прекратить прием препарата и немедленно сообщить врачу о возникновении таких симптомов, как:

• аллергические реакции, которые могут иметь тяжелое течение, такие как кожная сыпь или зуд, иногда с отеком губ или лица или затруднением дыхания
• кожная сыпь или шелушение кожи или язвы во рту
• проблемы с дыханием. Эти симптомы более вероятны, если они возникали у пациента ранее при приеме других обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен и ацетилсалициловая кислота
• необъяснимое возникновение синяков или кровотечений
• тошнота, внезапная потеря веса, потеря аппетита и желтуха глаз и кожи
• мутная моча

Другие нежелательные реакции:

• нервозность и головокружение центрального генеза
• в очень редких случаях может возникнуть снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения и лейкопения).
• были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это относится ко всем возможным нежелательным реакциям, не перечисленным в этой инструкции.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить Солпадеин Контроль

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной коробке после «Срок годности» (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Солпадеин Контроль

• Активными веществами препарата являются парацетамол и кофеин. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина.
• Другие компоненты: бикарбонат натрия, сорбитол (Е420), сачаринат натрия, лаурилсульфат натрия, безводная лимонная кислота, безводный карбонат натрия, повидон К25 и диметикон 315/385.

Как выглядит Солпадеин Контроль и что содержит упаковка

Солпадеин Контроль - это белые шипучие таблетки с сечением, имеющие линию деления (линия на таблетке не предназначена для деления на равные дозы) в мягком блистере.
Возможные размеры упаковок: 4, 6, 12, 16, 18, 24, 30, 48 или 60 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Независимости 18
02-653 Варшава
тел. (22) 489 54 51

Производитель

Famar A.V.E. Anthoussa Plant
Anthoussa Avenue 7, Anthoussa Attiki, 15349 Греция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: