Солацутан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Солакутан, 30 мг/г, гель

Диклофенак натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Солакутан и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Солакутан
• 3. Как применять Солакутан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Солакутан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Солакутан и для чего он используется

Солакутан - это нестероидный противовоспалительный гель для наружного применения. Солакутан применяется на коже для лечения кожных заболеваний, называемых солнечной кератозой, вызванных длительным воздействием солнечного излучения.

2. Важная информация перед применением препарата Солакутан

Когда не применять препарат Солакутан

• если пациент имеет аллергическую реакцию на диклофенак или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента были аллергические реакции, такие как сыпь (крапивница), нарушения дыхания (свистящее дыхание) или ринит (аллергический ринит) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Солакутан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Не можно исключить возможность возникновения системных нежелательных реакций после применения препарата Солакутан на больших поверхностях кожи и в течение длительного времени. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента:
• есть или была в прошлом язва желудка или кровотечение из желудка,
• есть сердечно-сосудистые, печеночные или почечные заболевания,
• есть нарушения свертываемости крови или пациент склонен к образованию синяков.
• Во время применения препарата Солакутан необходимо избегать воздействия солнечного излучения и использования соляриев. В случае возникновения кожных реакций необходимо прекратить применение препарата.
• Не применять на раны, инфицированную кожу или поражения, вызванные дерматитом.
• Избегать контакта препарата Солакутан с глазами или слизистыми оболочками носа или рта. Не следует проглатывать гель. Если произошло случайное проглатывание препарата Солакутан, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Необходимо прекратить применение препарата Солакутан и обратиться к врачу, если у пациента появилась обширная сыпь.
• После нанесения на кожу препаратов, содержащих диклофенак, можно применять проницаемые (неокклюзивные) повязки. Не использовать непроницаемые для воздуха окклюзивные повязки.

Дети и подростки

Не установлена дозировка и показания для применения препарата Солакутан у детей и подростков.

Солакутан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Солакутан в течение последних трех месяцев беременности. В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат Солакутан, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует применять минимальную дозу в течение минимального времени.
После приема внутрь препаратов, содержащих диклофенак (например, таблеток), могут возникнуть нежелательные реакции у плода. Неизвестно, применимо ли это же риски к препаратам, содержащим диклофенак, применяемым на коже.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка кормит грудью. Солакутан можно применять с осторожностью во время грудного вскармливания, но не следует применять его на коже груди.
Если пациентка беременна, планирует иметь ребенка или кормит грудью, и врач считает лечение гелем Солакутан показанным, не следует наносить его на площадь кожи больше одной трети поверхности тела и не следует применять его дольше трех недель.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не требуется соблюдение особых мер предосторожности.

Препарат Солакутан содержит бензиловый спирт

Этот препарат содержит 15 мг бензилового спирта в каждом грамме геля.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и легкое местное раздражение.

3. Как применять Солакутан

• Солакутан не предназначен для применения у детей.
• Солакутан следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Солакутан предназначен исключительно для наружного применения.
• Перед использованием необходимо проколоть алюминиевую мембрану крышкой.
• Аккуратно нанести небольшое количество геля на поверхность кожи, требующей лечения, и аккуратно втереть в кожу. Количество геля различно, в зависимости от размера поверхности кожи, требующей лечения. Обычно достаточно 0,5 грамма геля (соответствующего размеру горошины) для нанесения на поверхность кожи 5 см x 5 см. Не следует применять более 8 граммов геля в день.
• Препарат Солакутан можно применять дважды в день, если врач не рекомендовал иначе. Во время нанесения геля на поверхности кожи может возникнуть легкое ощущение охлаждения.
• Обычно продолжительность лечения составляет 60 до 90 дней. Максимальное действие препарата наблюдается после периода лечения, приближающегося к 90 дням. Полное выздоровление может не наступить до истечения месяца после окончания лечения.
• После нанесения геля руки необходимо вытереть бумажным полотенцем, а затем вымыть их, если только они не являются областью, подлежащей лечению.
• В случае случайного нанесения слишком большого количества геля, его избыток необходимо вытереть бумажным полотенцем.
• Бумажное полотенце необходимо выбросить в контейнер для домашних отходов, чтобы предотвратить попадание непримененного продукта в водную среду. Перед наложением повязки необходимо оставить гель на несколько минут для высыхания на коже.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Солакутан

Если при нанесении на кожу произошло значительное превышение рекомендованной дозы, гель необходимо удалить (например, бумажным полотенцем, которое необходимо выбросить в контейнер для смешанных отходов) и затем смыть водой.

Пропуск применения препарата Солакутан

Необходимо продолжать применение препарата в соответствии с рекомендациями. Не следует применять двойную дозу для补ения пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Если возникают какие-либо из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Солакутан и как можно скорее обратиться к врачу:

сыпь (крапивница), нарушения дыхания (свистящее дыхание), отек лица, ринит (аллергический ринит). Такие симптомы указывают на возможную аллергию на Солакутан.
Если любая из следующих частых нежелательных реакций усиливается или сохраняется дольше нескольких дней, необходимо прекратить применение препарата Солакутан и обратиться к врачу: зуд, сыпь, покраснение кожи, воспаление, контактное дерматит, боль и пузыри.
Другие частые нежелательные реакции:(могут возникать у до 1 из 10 человек)
раздражение или онемение в месте нанесения геля, конъюнктивит, аллергия, ощущение боли при прикосновении к коже, онемение и покалывание, скованность мышц, дерматит, высыпание, сухость кожи, отек, сыпь (в том числе шелушащаяся или пузырчатая), истончение кожи и язва кожи.
Не очень частые нежелательные реакции:(могут возникать у до 1 из 100 человек)
боль в глазу, слезотечение или сухость глаз, боль в животе, диарея, тошнота, выпадение волос, отек лица, чрезмерное кровотечение или чрезмерное выделение себума, сыпь, подобная той, которая возникает при кори.
Редкие нежелательные реакции:(могут возникать у до 1 из 1000 человек)
дерматит с большими пузырями.
Очень редкие нежелательные реакции:(встречаются реже, чем у 1 пациента на 10 000)
кровотечение из желудка, проблемы с почками, трудности с дыханием (астма), все виды реакций повышенной чувствительности (в том числе крапивница, быстрый отек кожи и слизистых оболочек), инфицированная сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
Были сообщения о временном обесцвечивании волос в месте применения, обычно проходящем после прекращения применения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Солакутан

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и коробке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.

Срок годности после первого открытия

После первого открытия тюбика не хранить дольше 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Солакутан

Активным веществом является:
диклофенак натрия.
1 г геля содержит 30 мг диклофенака натрия.
Другие компоненты: гиалуронат натрия, макрогол 400, бензиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит Солакутан и что содержит упаковка

Препарат Солакутан представляет собой прозрачный, прозрачный, бесцветный или светло-желтый гель, упакованный в алюминиевые тюбики, содержащие 26 г или 60 г.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица, 15
06796 Бренна
Германия
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Список стран

Австрия:
Солакутан 3% гель
Германия:
Солакутан 30 мг/г гель
Польша:
Солакутан
Дата последнего обновления инструкции:12.2024