ЗОРЕКИН 30 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Зореквин 30 мг/г гель

диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Зореквин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Зореквина
3. Как использовать Зореквин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Зореквина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зореквин и для чего он используется

Зореквин содержит диклофенак натрия в качестве активного вещества. Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным средством. Это лекарство используется для лечения кожных проблем, известных как солнечная кератоз или актиническая кератоз, вызванных длительным воздействием солнечного излучения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Зореквина

Не используйте Зореквин:

• Если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы ранее испытывали аллергические реакции, такие как кожная сыпь (уртикария), затруднение дыхания (свистящее дыхание) или насморк (аллергический ринит) после приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого нестероидного противовоспалительного препарата.
• Если вы находитесь в последних трех месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Зореквина.

• Не исключена возможность системных побочных эффектов при применении Зореквина, если гель используется на обширной поверхности кожи в течение длительного периода. Проконсультируйтесь с вашим врачом в следующих случаях:

• если у вас была или есть язва или кровотечение желудка,
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками,
• если вы страдаете от какого-либо вида кровотечения или склонны к образованию синяков.

• Во время лечения Зореквином избегайте воздействия солнца, включая солярии. Если出现 кожные реакции, прекратите лечение.
• Не наносите продукт на открытые раны, инфицированную кожу или дерматит.
• Избегайте попадания геля в глаза, нос или рот и не принимайте его внутрь. Если вы случайно проглотите гель диклофенака, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас появляется общая кожная сыпь, прекратите лечение Зореквином и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• После нанесения геля на кожу можно использовать дышащую повязку (не герметичную). Не используйте герметичную повязку.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Зореквина у детей не установлены. Нет доступных данных.

Другие лекарстваи Зореквин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не используйте Зореквин во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, используйте минимальную дозу (<30% поверхности тела) в течение минимального времени (не более 3 недель).

Не используйте Зореквин, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов.

Лактация

Небольшие количества диклофенака проникают в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью. Зореквин можно использовать во время лактации, но не наносите его直接 на область груди или на обширные поверхности кожи или в течение длительного периода.

Вождение и использование машин

Зореквин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Зореквин содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта на г геля. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и местное раздражение.

3. Как использовать Зореквин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Проколите мембрану на носике тюбика с помощью крышки перед первым использованием лекарства.
• Нанесите небольшое количество геля на кожу, которую вы хотите лечить. Количество геля, необходимое для лечения, зависит от размера области кожи. Обычно достаточно 0,5 г геля (приблизительно размер горошины) для лечения площади кожи 5 см x 5 см, но не следует наносить более 8 г геля в день.
• Гель можно наносить дважды в день, если ваш врач не указал иное. Вы можете почувствовать легкий охлаждающий эффект при нанесении геля на кожу.

Обычный период лечения составляет 60-90 дней. Максимальный эффект наблюдается при лечении продолжительностью около 90 дней. Может потребоваться до 1 месяца после окончания лечения для полного выздоровления.

• Мойте руки после нанесения геля, за исключением случаев, когда лечите руки.

Использование у детей и подростков

Диклофенак не подходит для детей и подростков.

Если вы использовали больше Зореквина, чем следует

Удалите излишки геля, промыв область кожи водой.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Зореквина

Продолжайте применение, следуя инструкциям, но не наносите двойную дозу геля, чтобы компенсировать пропущенное применение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите применение Зореквина и как можно скорее сообщите об этом вашему врачу:

Кожная сыпь (уртикария); затруднение дыхания (свистящее дыхание); отек лица, насморк (аллергический ринит) (очень редкие побочные эффекты, могут возникать у до 1 из 10 000 человек). Эти симптомы указывают на то, что вы можете быть аллергичны к Зореквину.

Если вы считаете, что любой из следующих побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или сохраняется в течение нескольких дней, прекратите использование Зореквина и сообщите об этом вашему врачу: зуд, кожная реакция, покраснение кожи, воспаление, контактный дерматит, боль и пузыри.

Другие частые побочные эффекты:(могут возникать у до 1 из 10 человек)

Раздражение или онемение в месте применения, конъюнктивит, аллергия, болезненное ощущение при прикосновении к коже, покалывание, мышечная жесткость, дерматит, экзема, сухая кожа, отек, покраснение кожи (покрытое чешуйками или пузырями), утолщение кожи и кожные язвы.

Редкие побочные эффекты:(могут возникать у до 1 из 100 человек)

Боль в глазах, чрезмерное слезотечение/сухость глаз, кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, выпадение волос, отек лица, чрезмерное кровотечение, жирная кожа или сыпь, подобная кори.

Очень редкие побочные эффекты:(могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

Дерматит с большими пузырями.

Очень редкие побочные эффекты:(могут возникать у до 1 из 10 000 человек) Кровотечение в желудке, проблемы с почками, затруднение дыхания (астма), кожная сыпь с инфекцией, чувствительность кожи к солнечному свету.

Были описаны случаи временного изменение цвета волос в месте применения. Этот эффект обычно обратим при прекращении лечения.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):Жжение в месте применения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зореквина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на тюбике или упаковке, после «CAD» или «EXP». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните тюбик плотно закрытым, чтобы защитить его от света.

После открытия продукта используйте его в течение: 6 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зореквина

• Активное вещество - диклофенак натрия.
• Каждый грамм геля содержит 30 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты - натрий гиалуронат, бензиловый спирт, монометилиловый эфир полиэтиленгликоля 350 и очищенная вода.

Внешний вид Зореквина и содержание упаковки

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый гель, упакованный в тюбики по 25 г, 50 г, 60 г, 90 г или 100 г геля.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

ул. Анабель Сегура, 11 - здание Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 – Алькобендас, Мадрид

Испания

Производитель

Balkanpharma Troyan AD, 1 Крайречна ул., Троян 5600,

Болгария

Местный представитель

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Баррио Солия 30

Ла Конча де Вильяэскуса

39690 Кантабрия (Испания)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

DE: Диклофенак-ратиофарм 30мг/г гель

ES: Зореквин 30 мг/г гель

LU: Диклофенак-ратиофарм Дермагель 30мг/г гель

Дата последнего пересмотра этой инструкции:декабрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/