Противорецептор: информация для пользователя

Диклофенак Тева 30 мг/г гель

диклофенак натрия

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Диклофенак Тева содержит диклофенак натрия как действующее вещество. Диклофенак натрия является действующим веществом противоотечного нестероидного происхождения. Этот препарат используется, нанося его на кожу, для лечения кожной проблемы, известной как солнечная или солнечная кератоз, вызванной длительной экспозицией солнечному излучению.

Не использовать Диклофенак Тева:

• Если вы аллергины на диклофенак или на один из компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если вы ранее имели аллергическую реакцию, например, кожную сыпь (уртикария), затруднение дыхания (свистящее дыхание) или насморк (аллергический ринит) после приема аспирина или другого нестероидного противовоспалительного препарата.
• Если вы беременны в течение последних трех месяцев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием Диклофенака Тева.

• Невозможно исключить возможность развития системных побочных эффектов при применении топического диклофенака, если гель используется на большой площади кожи в течение длительного периода. Обратитесь к своему врачу в следующих случаях:

• Если у вас или у вас было в прошлом язва или кровотечение в желудке,
• Если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками,
• Если у вас есть какой-либо тип кровотечения или склонность к образованию гематом.

• Во время лечения этим препаратом избегайте воздействия солнечного света, включая центры брonzирования. Если у вас возникли кожные реакции, прекратите лечение.

• Не наносите препарат на открытые раны, инфицированную кожу или дерматит.
• Избегайте того, чтобы гель попал в глаза, нос или рот, и не проглатывайте его. Если вы случайно проглотили гель диклофенака, немедленно обратитесь к своему врачу.
• Если у вас возникла широкомасштабная кожная сыпь, прекратите лечение Диклофенак Тева и обратитесь к своему врачу.

После нанесения геля на кожу можно нанести неплотную повязку (не оцлющую). Не используйте герметичную повязку.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность этого препарата в детях не были установлены. Нет доступных данных.

Другие препараты и Диклофенак Тева

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует принимать диклофенак в течение первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если это не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, следует использовать минимальную дозу (<30>

Не используйте диклофенак, если вы беременны в течение последних трех месяцев, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов.

Грудное вскармливание

Малые количества диклофенака проникают в грудное молоко. Обратитесь к своему врачу, если вы кормите грудью. Диклофенак Тева можно использовать во время грудного вскармливания, но не следует наносить его прямо на область груди или на большие площади кожи в течение длительного периода.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Диклофенак Тева содержит алкоголь бенциклиловый

Этот препарат содержит 10 мг алкоголя бенциклилового на 1 г.

Алкоголь бенциклиловый может вызывать аллергические реакции и легкую местную раздражительность.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Перфорируйте мембрану рта тюбика с помощью пробки перед первым использованием лекарства.
• Нанесите мягко небольшое количество геля на область кожи, которую вы хотите лечить. Нужная доза геля зависит от размера области кожи, которую вы хотите лечить. Обычно достаточно 0,5 грамма геля (примерно размер грецкого ореха) для лечения области кожи размером 5 см х 5 см, но не следует применять более 8 граммов в день.
• Гель можно применять дважды в день, если не указано иначе вашим врачом. Вы заметите легкое охлаждающее ощущение при нанесении геля на кожу.

Обычная продолжительность лечения составляет 60-90 дней. Максимальный эффект наблюдается при лечении продолжительностью около 90 дней. Могут пройти до 1 месяца после окончания лечения, чтобы полностью выздороветь.

Очистите руки после нанесения геля, за исключением случаев, когда они находятся на лечении.

Применение у детей и подростков

Диклофенак не подходит для детей и подростков.

Если вы применили больше Диклофенака Тева, чем следует

Удалите избыток геля, смыв область кожи, которую вы лечите, водой.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли применить Диклофенак Тева

Продолжайте применять гель, следуя указаниям, но не наносите двойную дозу геля, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите применение Диклофенака Тева и сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

Кожная сыпь (уртикария); затруднение дыхания (свистящее дыхание); отек лица, насморк (аллергический ринит). Эти симптомы могут указывать на аллергию к топическому диклофенаку.

Если вы считаете, что один из нижеперечисленных побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или продолжается в течение нескольких дней, прекратите использование этого лекарства и сообщите об этом своему врачу: зуд, кожная реакция, покраснение кожи, воспаление, контактная дерматит, боль и пузырьки.

Другие частые побочные эффекты:(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Иритация или жжение в области применения, конъюнктивит, аллергия, боль при прикосновении к коже, колющие боли, мышечная спasticity, дерматит, экзема, сухая кожа, отек, общее покраснение (закрытое корочками или пузырьками), утолщение кожи и кожная язва.

Редкие побочные эффекты:(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Боль в глазах, избыточное слезотечение/сухие глаза, боль в животе, диарея, тошнота, выпадение волос, отек лица, избыточная кровоточивость, жирная кожа или кожная сыпь, подобная скарлатине.

Редкие побочные эффекты:(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Дерматит с большими пузырьками.

Очень редкие побочные эффекты:(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек) Кровотечение в желудке, проблемы с почками, затруднение дыхания (астма), кожная сыпь с инфекцией, чувствительность кожи к солнечному свету.

Были описаны случаи временной потери цвета волос в области применения. Этот эффект обычно обратим после прекращения лечения.

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):Чувство жжения в месте применения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или коробке, после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить упаковку герметически закрытой для защиты от света.

После открытия препарата использовать в течение: 6 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Диклофенака Тева

• Активное вещество - диклофенак содный.
• В каждом грамме геля содержится 30 мг диклофенака содного.
• Прочие компоненты - гиалуронат натрия, бенциклиновый спирт (E-1519), монометиловый эфир полietilenglikоля 350 и очищенная вода.

Внешний вид Диклофенака Тева и содержание упаковки

Ярко-желтый прозрачный или бесцветный гель, упакованный в трубки с содержанием 25 граммов, 50 граммов, 60 граммов, 90 граммов или 100 граммов геля. Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Название регистрации на рынок

Teva B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031GA,

Нидерланды.

Локальный представитель:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª этаж.

28108 – Алобендас. Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

Balkanpharma Troyan AD, 1 Крайречна ул., Троян 5600, Болгария

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

DE: Диклофенак АбЗ 30 мг/г Гель

ES: Диклофенако Тева 30 мг/г гель

Дата последней проверки этого брошюры:декабрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83054/P_83054.html