ДИКЛОФЕНАК ТЕВА 30 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диклофенак Тева 30 мг/г гель

диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Диклофенак Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Диклофенака Тева
3. Как использовать Диклофенак Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диклофенака Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенак Тева и для чего он используется

Диклофенак Тева содержит диклофенак натрия в качестве активного вещества. Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным средством. Это лекарство используется для лечения кожных проблем, известных как солнечная кератороз или актиническая кератороз, вызванных длительным воздействием солнечного излучения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Диклофенака Тева

Не используйте Диклофенак Тева:

• Если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы ранее испытывали аллергические реакции, такие как кожная сыпь (уртикария), затруднение дыхания (свистящее дыхание) или насморк (аллергический ринит) после приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого нестероидного противовоспалительного средства.
• Если вы находитесь в последних трех месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Диклофенака Тева.

• Не исключена возможность системных побочных эффектов при применении диклофенака местно, если гель используется на обширной поверхности кожи в течение длительного периода. Проконсультируйтесь с вашим врачом в следующих случаях:

• если у вас была или есть язва или кровотечение желудка,
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками,
• если вы страдаете от какого-либо кровотечения или склонны к образованию синяков.

• Во время лечения этим лекарством избегайте воздействия солнца, включая солярии. Если出现 кожные реакции, прекратите лечение.

• Не наносите продукт на кожные раны, инфицированную кожу или дерматит.
• Избегайте попадания геля в глаза или внутрь носа или рта и не принимайте его внутрь. Если вы случайно проглотили гель диклофенака, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас появляется обширная кожная сыпь, прекратите лечение Диклофенаком Тева и проконсультируйтесь с вашим врачом.

После нанесения геля на кожу можно использовать дышащую повязку (не герметичную). Не используйте герметичную повязку.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность этого лекарства у детей не установлены. Нет доступных данных.

Другие лекарства и Диклофенак Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте диклофенак в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам требуется лечение в этот период или во время попытки забеременеть, используйте минимальную дозу (<30% поверхности тела) в течение минимального времени (не более 3 недель).

Не используйте диклофенак, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах.

Лактация

Небольшие количества диклофенака проникают в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью. Диклофенак Тева может быть использован во время лактации, но не следует наносить его непосредственно на область груди или на обширные поверхности кожи или в течение длительного периода.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Диклофенак Тева содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта на грамм.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и легкое местное раздражение.

3. Как использовать Диклофенак Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Проколите мембрану на носике тюбика с помощью крышки перед первым использованием лекарства.
• Нанесите небольшое количество геля на кожную поверхность, которую вы хотите лечить. Количество геля, необходимое для лечения, зависит от размера поверхности кожи. Обычно достаточно 0,5 грамма геля (приблизительно размер горошины) для лечения поверхности кожи 5 см x 5 см, но не следует наносить более 8 граммов в день.
• Гель можно наносить дважды в день, если ваш врач не указал иное. Вы можете почувствовать легкий охлаждающий эффект при нанесении геля на кожу.

Обычный период лечения составляет 60-90 дней. Максимальный эффект наблюдается при лечении в течение примерно 90 дней. Может потребоваться до 1 месяца после окончания лечения для полного выздоровления.

Мойте руки после нанесения геля, за исключением случаев, когда лечите руки.

Использование у детей и подростков

Диклофенак не подходит для детей и подростков.

Если вы использовали больше Диклофенака Тева, чем следует

Удалите излишки геля, промыв леченую кожную поверхность водой.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Диклофенака Тева

Продолжайте лечение, следуя инструкциям, но не наносите двойную дозу геля, чтобы компенсировать пропущенное применение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите использование Диклофенака Тева и как можно скорее сообщите об этом вашему врачу:

Кожная сыпь (уртикария); затруднение дыхания (свистящее дыхание); отек лица, насморк (аллергический ринит). Эти симптомы указывают на то, что вы можете быть аллергичны к диклофенаку местно.

Если вы считаете, что любой из следующих побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или сохраняется в течение нескольких дней, прекратите использование этого лекарства и сообщите об этом вашему врачу: зуд, кожная реакция, покраснение кожи, воспаление, контактный дерматит, боль и пузыри.

Другие часто встречающиеся побочные эффекты:(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

Ирритация или онемение в месте лечения, конъюнктивит, аллергия, болезненное ощущение при прикосновении к коже, покалывание, мышечная жесткость, дерматит, экзема, сухая кожа, отек, покраснение (покрытое чешуйками или пузырями), утолщение кожи и кожные язвы.

Редкие побочные эффекты:(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

Боль в глазах, слезотечение или сухость глаз, боль в животе, диарея, тошнота, выпадение волос, отек лица, чрезмерное кровотечение, жирная кожа или сыпь, подобная кори.

Очень редкие побочные эффекты:(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

Дерматит с большими пузырями.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:(не могут быть оценены по доступным данным) Ощущение жжения в месте применения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диклофенака Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на тюбике или упаковке, после даты "Годен до" или "EXP". Срок годности - последний день указанного месяца.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните тюбик плотно закрытым, чтобы защитить его от света.

После открытия продукта используйте его в течение: 6 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диклофенака Тева

• Активное вещество - диклофенак натрия.
• Каждый грамм геля содержит 30 мг диклофенака натрия
• Другие компоненты - гиалуронат натрия, бензиловый спирт (Е-1519), моноэтиловый эфир полиэтиленгликоля 350 и очищенная вода.

Внешний вид Диклофенака Тева и содержание упаковки

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый гель, упакованный в тюбики по 25 грамм, 50 грамм, 60 грамм, 90 грамм или 100 грамм геля. Не все размеры упаковки могут быть доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031GA,

Нидерланды.

Местный представитель:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1-я пл.,

28108 – Alcobendas. Madrid (Испания)

Производитель

Balkanpharma Troyan AD, 1 Krayrechna Str., Troyan 5600, Болгария

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

DE: Диклофенак АбЗ 30мг/г гель

ES: Диклофенак Тева 30 мг/г гель

Дата последнего пересмотра этой инструкции:декабрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в упаковку, с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83054/P_83054.html