СОЛАКУТАН 30 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Солакутан 30 мг/г гель

Диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Солакутан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Солакутана
3. Как использовать Солакутан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Солакутана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Солакутан и для чего он используется

Солакутан - это дерматологический гель, нестероидное противовоспалительное средство. Это лекарство наносится на кожу для лечения проблемы кожи, известной как солнечная кератоз или актиническая кератоз, вызванная длительным воздействием солнечного излучения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Солакутана

Не используйте Солакутан

• если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы ранее испытывали аллергическую реакцию, такую как кожная сыпь (уртикария), проблемы с дыханием (свистящее дыхание) или насморк (аллергический ринит) после приема аспирина или любого другого нестероидного противовоспалительного средства.
• если вы находитесь в последних трех месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

• Не можно исключить возможность системных побочных эффектов при нанесении диклофенака на кожу, если лекарство используется на большой поверхности кожи в течение длительного периода. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• у вас была или есть язва или кровотечение желудка,
• у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками,
• у вас есть кровотечения или вы легко получаете синяки.
  • Во время лечения этим лекарством избегайте прямого воздействия солнца, включая солярии. Если出现ят кожные реакции, прекратите лечение.

• Не наносите на раны, инфицированную или воспаленную кожу.
• Избегайте контакта геля диклофенака с глазами или внутренней частью (слизистой) рта или носа и не принимайте его внутрь. Если вы случайно приняли Солакутан, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы испытываете общую кожную сыпь, прекратите лечение этим лекарством и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• После нанесения продуктов, содержащих диклофенак, на кожу, можно нанести дышащую повязку (не герметичную). Не используйте герметичную повязку.

Дети и подростки

Не установлены показания и рекомендации по дозировке для использования Солакутана у детей и подростков.

Другие лекарства и Солакутан

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Это лекарство не должно использоваться, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности. Не следует использовать это лекарство в течение первых шести месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны использовать минимальную дозу в течение минимального времени. Оральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применимо ли это же риску к этому лекарству при использовании на коже.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью. Это лекарство можно использовать с осторожностью во время кормления грудью, но не следует наносить его на грудь.

Если вы беременны, планируете стать беременной или кормите грудью, и ваш врач считает, что лечение適овано, гель диклофенака не должен наноситься на поверхность кожи более одной трети общей поверхности тела, и его использование должно быть ограничено максимальным периодом трех недель.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом/использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не требуются специальные меры предосторожности

Солакутансодержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 15 мг бензилового спирта на каждый грамм геля.

Бензиловый спирт может вызывать умеренную местную раздражение и может провоцировать аллергические реакции.

3. Как использовать Солакутан

• Это лекарство не подходит для использования у детей.
• Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.
• Это лекарство предназначено только для наружного использования.
• Проколите алюминиевую мембрану на носике тюбика с помощью крышки перед использованием.
• Нанесите небольшое количество геля на кожу, которую вы хотите лечить, и осторожно вотрите его в кожу. Количество геля, необходимое для лечения, зависит от размера области кожи. Обычно достаточно 0,5 грамма геля (приблизительно размер горошины) для лечения площади кожи 5 см х 5 см. Однако не следует наносить более 8 граммов геля в день.
• Лекарство можно наносить дважды в день, если ваш врач не указал иное. Вы можете заметить легкий охлаждающий эффект при нанесении геля на кожу.
• Обычный период лечения составляет 60-90 дней. Максимальный эффект был отмечен при лечении продолжительностью около 90 дней. Может потребоваться до месяца после окончания лечения для полного выздоровления.
• После нанесения геля руки должны быть вымыты с мылом и водой, если только руки не являются областью, подлежащей лечению.
• Если вы случайно нанесли слишком много геля, излишки геля должны быть удалены с помощью бумажного полотенца.
• Бумажное полотенце должно быть утилизировано с домашними отходами, чтобы предотвратить попадание неиспользованного продукта в водоемы.
• Перед нанесением повязки гель должен быть оставлен на коже на несколько минут для высыхания.

Если вы использовали больше Солакутана, чем следует

Если вы значительно превысили рекомендуемую дозу при нанесении на кожу, гель должен быть удален снова (например, с помощью бумажного полотенца) и смыт водой.

Вы также можете позвонить в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Солакутан

Продолжайте нанесение, следуя инструкциям, но не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное нанесение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите использование Солакутана и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

Кожная сыпь (уртикария); проблемы с дыханием (свистящее дыхание); отек лица, насморк (аллергический ринит). Эти симптомы указывают на то, что вы можете быть аллергичны к лекарству.

Если вы считаете, что любой из следующих побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или сохраняется в течение нескольких дней, прекратите использование лекарства и сообщите об этом вашему врачу: зуд, кожная реакция, покраснение кожи, воспаление, контактный дерматит, боль и пузыри.

Другие частые побочные эффекты:(могут возникать у до 1 из 10 человек)

Раздражение или онемение в области лечения, конъюнктивит, аллергия, боль при прикосновении к коже, покалывание, мышечная жесткость, воспаление кожи, экзема, сухость кожи, отек, покраснение кожи (покрытое чешуйками или пузырями), утолщение кожи и кожные язвы.

Редкие побочные эффекты:(могут возникать у до 1 из 100 человек)

Боль в глазах, слезотечение/сухость глаз, боль в животе, диарея, тошнота, выпадение волос, отек лица, чрезмерное кровотечение, жирная кожа или сыпь, подобная кори.

Очень редкие побочные эффекты:(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Воспаление кожи с большими пузырями.

Чрезвычайно редкие побочные эффекты:(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

Кровотечение в желудке, проблемы с почками, проблемы с дыханием (астма), любые виды реакций гиперчувствительности (включая уртикарию, быстрое воспаление кожи и слизистых оболочек) кожная сыпь с инфекцией, чувствительность кожи к солнечному свету.

Были описаны случаи временного обесцвечивания волос в области нанесения. Этот эффект обычно проходит после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Солакутана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке после обозначения EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Срок годности после открытия

После открытия тюбика лекарство годно в течение 6 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Солакутана

Активное вещество:

диклофенак натрия

1 г геля содержит 30 мг диклофенака натрия.

Другие компоненты:

гиалуронат натрия; макрогол 400; бензиловый спирт; очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Солакутан - это прозрачный, бесцветный или светло-желтый гель, упакованный в алюминиевые тюбики с содержанием 10 г, 25 г, 26 г, 30 г, 50 г, 60 г или 90 г.

Возможно, не все размеры упаковки доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Производитель

Мюнхенская улица, 15

06796 Брехна

Германия

Или

SUN-FARM SP Z.O.O.

Ул. Дольна, 21

05-092 Ломянки

Польша

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).