СОЛИКЕР 30 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Соликер 30 мг/г гель

диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Соликер 30 мг/г гель и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Соликер 30 мг/г гель
3. Как использовать Соликер 30 мг/г гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Соликер 30 мг/г гель
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Соликер 30 мг/г гель и для чего он используется

Соликер 30 мг/г гель содержит активное вещество диклофенак натрия и является дерматологическим противовоспалительным гелем нестероидного типа.

Соликер 30 мг/г гель является гелем для наружного использования, показанным для лечения кожных проблем, известных как солнечная кератороз или актиническая кератороз, вызванных длительным воздействием солнечного излучения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Соликер 30 мг/г гель

Не используйте Соликер 30 мг/г гель

• Если вы аллергичны к диклофенаку натрию или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы ранее испытывали аллергические реакции, такие как, например, кожная сыпь (уртикария), затруднение дыхания (свистящее дыхание) или насморк (аллергический ринит) после приема аспирина или любого другого нестероидного противовоспалительного препарата.
• Если вы находитесь в последних трех месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

• Не исключена возможность системных побочных эффектов при нанесении диклофенакового геля на обширную поверхность кожи в течение длительного периода. Проконсультируйтесь с вашим врачом в следующих случаях:
• • если у вас была или есть язва или кровотечение желудка,
  • если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками,
  • если вы страдаете каким-либо кровоточащим расстройством или склонны к образованию синяков.
• Во время лечения диклофенаковым гелем избегайте воздействия солнца, включая солярии. Если出现 кожные реакции, прекратите лечение.
• Не наносите препарат на открытые раны, инфицированную кожу или дерматит.
• Избегайте попадания диклофенакового геля в глаза или на слизистые оболочки носа и рта и не принимайте его внутрь.
• Если вы случайно проглотили диклофенаковый гель, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас появилась обширная кожная сыпь, прекратите лечение диклофенаковым гелем и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• После нанесения продуктов, содержащих диклофенак, на кожу, можно использовать дышащую повязку (не герметичную). Не используйте герметичную повязку.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте Соликер 30 мг/г гель, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности. Не используйте Соликер 30 мг/г гель в течение первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам требуется лечение в этот период, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы (например, таблетки) Соликер 30 мг/г гель могут вызывать неблагоприятные реакции у плода. Неизвестно, применимо ли это же риски к Соликер 30 мг/г гель при нанесении на кожу/во рту.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью. Диклофенаковый гель может быть использован с осторожностью во время лактации, но не должен быть нанесен на грудь.

Это лечение является подходящим, диклофенаковый гель не должен быть нанесен на поверхность кожи более одной трети общей поверхности тела, и его использование должно быть ограничено максимальным периодом трех недель.

Соликер 30 мг/г гель содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме.

Бензиловый спирт может вызывать умеренную местную раздражение.

3. Как использовать Соликер 30 мг/г гель

Следуйте точно инструкциям по применению, указанным вашим врачом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Соликер 30 мг/г гель показан для наружного использования.

Способ применения:

• Проколите алюминиевую мембрану на носике трубки с помощью крышки перед использованием продукта.
• Нанесите мягко небольшое количество геля на кожную область, которую вы хотите лечить. Необходимое количество геля варьируется в зависимости от размера кожной области, подлежащей лечению. Обычно достаточно 0,5 грамма геля (приблизительно размер горошины) для лечения кожной области (5 см x 5 см), но не должно быть нанесено более 8 граммов в день.
• Это лекарство может быть применено дважды в день, если ваш врач не указал иное. Вы можете заметить легкий охлаждающий эффект при нанесении геля на кожу.
• Обычный период лечения составляет 60-90 дней. Максимальный эффект был наблюдаем при лечении продолжительностью около 90 дней. Может потребоваться до 30 дней после окончания лечения для полного выздоровления.
• Мойте руки после нанесения геля, за исключением случаев, когда они сами подвергаются лечению.

Если вы использовали больше Соликер 30 мг/г гель, чем положено

Удалите излишки геля, промыв кожную область водой. Также можно позвонить в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили использование Соликер 30 мг/г гель

Продолжайте применение, следуя инструкциям, но не наносите двойную дозу геля, чтобы компенсировать пропущенное применение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите применение Соликер 30 мг/г гель и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее

Кожная сыпь (уртикария); затруднение дыхания (свистящее дыхание); отек лица, насморк (аллергический ринит). Эти симптомы указывают на то, что вы можете быть аллергичны к этому лекарству.

Если вы считаете, что любой из следующих побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или сохраняется в течение нескольких дней, прекратите использование Соликер и сообщите об этом вашему врачу: зуд, кожная реакция, покраснение кожи, воспаление, контактный дерматит, боль и пузыри.

Другие частые побочные эффекты: (встречаются у 1-10 из 100 пациентов)

Местное раздражение или покалывание в области применения, конъюнктивит, аллергия, болезненная чувствительность кожи, онемение, мышечная жесткость, дерматит, экзема, сухость кожи, отек, общее покраснение (с чешуей или пузырями), утолщение кожи и кожные язвы.

Побочные эффекты, встречающиеся менее часто: (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов)

Боль в глазах, чрезмерное слезотечение/сухость глаз, боль в животе, диарея, тошнота, выпадение волос, отек лица, чрезмерное кровотечение, жирная кожа или сыпь, подобная кори.

Редкие побочные эффекты: (встречаются у 1-10 из 10 000 пациентов)

Дерматит с большими пузырями.

Очень редкие побочные эффекты: (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000 пациентов)

Кровотечение в желудке, проблемы с почками, затруднение дыхания (астма), кожная сыпь с инфекцией, чувствительность кожи к солнечному свету.

Были описаны случаи временного изменение цвета волос в области нанесения. Этот эффект обычно проходит после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Соликер 30 мг/г гель

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на трубке и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Используйте в течение 6 месяцев после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Соликер 30 мг/г гель:

• Активное вещество - диклофенак натрия. Каждый грамм геля содержит 30 мг диклофенака натрия (3% мас./мас.).
• Другие компоненты - натрий гиалуронат, бензиловый спирт, макрогол 350 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Соликер 30 мг/г гель - прозрачный, бесцветный или светло-желтый гель, упакованный в алюминиевую трубку с белым насадкой из HDPE и насадкой для прокола, содержащей 25 граммов, 50 граммов, 60 граммов, 90 граммов или 100 граммов продукта.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я этаж

28045 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Диклофенак Гленмарк 30 мг/г гель

Испания Соликер 30 мг/г гель

Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Март 2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)