Сирупус Пини цомпоситус

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

СИРУПУС ПИНИ КОМПОЗИТУС

Экстракт сосны жидкий + Тинктура фенхеля + Фосфат кодеина гемигидрат
420,0 мг + 64,0 мг + 3,2 мг/5 мл
сируп

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Сирупус Пини комPOSITUS и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Сирупус Пини комPOSITUS
• 3. Как применять препарат Сирупус Пини комPOSITUS
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Сирупус Пини комPOSITUS
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ СИРУПУС ПИНИ КОМПОЗИТУС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Сирупус Пини комPOSITUS является сложным препаратом, содержащим фосфат кодеина с противокашлевым действием, а также растительные вещества: жидкий экстракт сосны и тинктура фенхеля.
Фосфат кодеина, содержащийся в препарате, подавляет центральные кашлевые рефлексы, уменьшая интенсивность кашля.

Показания к применению

Сируп применяется при сухом, утомительном кашле при верхних дыхательных путях.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА СИРУПУС ПИНИ КОМПОЗИТУС

КОМПОЗИТУС

Когда не применять препарат Сирупус Пини комPOSITUS

Если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Дети до 12 лет.
Если известно, что у пациента метаболизм кодеина в морфин происходит очень быстро.
Если пациентка кормит грудью.
Сируп не следует применять во время острого приступа бронхиальной астмы, острой дыхательной недостаточности, отека, хронических запоров.
Не рекомендуется применять препарат при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся скоплением густой мокроты в бронхах и затруднением откашливания.
Длительное применение препарата, особенно в больших дозах, может привести к зависимости. Поэтому не рекомендуется применять более 7 дней и превышать рекомендуемые дозы.

Предостережения и меры предосторожности

Кодеин превращается в морфин в печени с участием фермента. Морфин является веществом, которое обусловливает действие кодеина. У некоторых людей встречается вариант этого фермента, что может привести к различным эффектам. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень небольших количествах, и в этом случае он не будет иметь противокашлевого эффекта. У других людей более вероятно возникновение тяжелых нежелательных реакций из-за очень больших количеств образующейся морфин. Если у пациента出现ят какие-либо из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу:
замедленный или поверхностный дыхание, дезориентация, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Дети

Сиропус Пини комPOSITUS противопоказан детям до 12 лет.

Подростки старше 12 лет

Не рекомендуется применять препарат Сирупус Пини комPOSITUS у подростков с нарушениями функции дыхательной системы при лечении кашля или простуды.

Препарат Сирупус Пини комPOSITUS и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Фосфат кодеина может усиливать депрессивное действие на центральную нервную систему некоторых антидепрессивных препаратов (группы бензодиазепинов), снотворных (производных барбитурата), нейролептиков. Может увеличивать депрессивное действие на дыхательный центр других опиоидных препаратов, а также усиливать действие этанола. Применение вместе с кодеином глютетимида может вызвать состояние эйфории.
Кодеин также может взаимодействовать с ингибиторами МАО (моноаминоксидазы), антигистаминными препаратами и препаратами, снижающими артериальное давление.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Не следует принимать препарат Сирупус Пини комPOSITUS во время беременности и в период кормления грудью.
Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.
Если пациентка предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат может нарушать психофизические способности, поэтому во время лечения пациенты не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Сирупус Пини комPOSITUS содержит сахарозу и алкоголь

Продукт в 15 мл содержит примерно 12 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственный препарат содержит до 5,0% (м/м) этанола (алкоголя), т.е. до 975 мг алкоголя в единственной дозе 15 мл, что эквивалентно 20 мл пива и 8 мл вина. Из-за содержания этанола сируп не должен применяться у людей с алкогольной болезнью, а также у пациентов с заболеваниями печени или эпилепсией.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ СИРУПУС ПИНИ КОМПОЗИТУС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование
Взрослые и подростки старше 12 лет: 3 раза в день по 15 мл.
Подростки старше 12 лет:
Сиропус Пини комPOSITUS не рекомендуется для применения у подростков в возрасте от 12 до 18 лет с нарушениями функции дыхательной системы.
Дети
Дети до 12 лет:
Сиропус Пини комPOSITUS противопоказан детям до 12 лет.
Способ применения
Перорально. Препарат следует дозировать с помощью мерного стакана, прилагаемого к упаковке.
Продолжительность применения
Не рекомендуется применять более 7 дней без согласования с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сирупус Пини комPOSITUS

Во время применения сирупа не наблюдалось случаев передозировки.
В крайних случаях, при приеме доз, многократно превышающих рекомендуемые, могут出现 тошнота, рвота, боли в животе, головные боли, депрессия, нарушения дыхания, возбуждение, обильное потоотделение, судороги. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Сирупус Пини комPOSITUS

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Сирупус Пини комPOSITUS

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Возможные нежелательные реакции препарата представлены в соответствии с классификацией систем и органов по MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1>Во время применения сирупа могут возникать:
Нарушения желудочно-кишечного тракта (сухость во рту, тошнота, рвота, запор) - частота неизвестна.
Нарушения психики (нарушения сна) - частота неизвестна.
Нарушения иммунной системы (аллергические реакции, например, в виде кожных высыпаний) - частота неизвестна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ СИРУПУС ПИНИ КОМПОЗИТУС

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке/упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Сирупус Пини комPOSITUS

Активными веществами препарата являются (в 100 г):
6,6 г Экстракт сосны жидкий (1:1), экстрагент: этанол 90% (об/об)
1,0 г Тинктура фенхеля (1:4,5-5,0), экстрагент: этанол 70% (об/об)
0,05 г Фосфат кодеина гемигидрат
Вспомогательные вещества: сахароза, очищенная вода, лактат кальция пентагидрат, фосфорная кислота.
Сируп содержит не более 5% (м/м) этанола.
Сируп в 1 дозе (15 мл) содержит 9,6 мг фосфата кодеина.

Как выглядит препарат Сирупус Пини комPOSITUS и что содержит упаковка

Сируп имеет сломенно-желтый цвет, прозрачный с допустимой опалесценцией.
Безпосередственной упаковкой является бутылка из цветного стекла, закрытая крышкой HDPE с прилагаемой мерной ложкой объемом 30 мл в картонной упаковке.
Упаковка содержит 125 г сирупа.

Ответственное лицо и производитель

Вроцлавские травяные заводы "Гербапол" С.А.

• 50 – 951 Вроцлав, ул. Святого Николая 65/68 тел.: +48 71 335 72 25 факс: +48 71 372 47 40 электронная почта: [email protected]

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу: тел. 71 321 86 04 внутренний 123
Дата последнего обновления листовки:08.01.2025 г.