Неоазарина

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

НЕОАЗАРИНА

Фосфоран кодеина гемигидрическийпорошок тимьяна
10 мг + 316 мг, покрытые таблетки

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после нескольких дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Неоазарина и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Неоазарина
• 3. Как применять препарат Неоазарина
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Неоазарина
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ НЕОАЗАРИНА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Неоазарина - препарат, обладающий противокашлевым действием.

Показания к применению:

При сильных приступах кашля (особенно ночных). При воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА НЕОАЗАРИНА

Когда не применять препарат Неоазарина

Если у пациента есть аллергия на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Если у пациента меньше 12 лет.
Если известно, что у пациента метаболизм кодеина в морфин происходит очень быстро.
Если пациентка кормит грудью.
Неоазарину не применять при острой дыхательной недостаточности, острых приступах бронхиальной астмы, нарушениях дыхания и хронических запорах.
Не рекомендуется применять препарат в течение более 7 дней и превышать рекомендуемые дозы из-за возможности зависимости.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Кодеин превращается в морфин в печени с участием фермента. Морфин - это вещество, которое обусловливает действие кодеина. У некоторых людей встречается вариант этого фермента, что может привести к различному действию. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень небольших количествах, и в этом случае он не будет иметь противокашлевого действия. У других людей более вероятно возникновение тяжелых нежелательных реакций из-за очень больших количеств образующейся морфина. Если у пациента出现ят какие-либо из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться за консультацией к врачу:
замедленный или поверхностный дыхание, дезориентация, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Молодежь в возрасте старше 12 лет

Не рекомендуется применять препарат Неоазарина у молодежи с нарушениями функции дыхательной системы при лечении кашля или простуды.

Препарат Неоазарина и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Неоазарина может усиливать депрессивное действие на центральную нервную систему некоторых препаратов (группы бензодиазепинов), снотворных (производных барбитурата) и нейролептиков. Усиливает депрессивное действие на дыхательный центр других опиоидных препаратов и усиливает действие этанола. Может взаимодействовать с ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами, препаратами, снижающими артериальное давление.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Не следует применять препарат во время беременности и во время кормления грудью. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.
Если пациентка предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат может вызывать нарушение психофизических способностей, поэтому во время лечения пациенты не должны управлять транспортными средствами и механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ НЕОАЗАРИНА

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять перорально.
Взрослые и молодежь старше 12 лет: 3 раза в день по 1-2 таблетки.
Дети в возрасте до 12 лет:
Неоазарина противопоказана у детей в возрасте до 12 лет.
Молодежь в возрасте от 12 до 18 лет:
Неоазарина не рекомендуется для применения у молодежи в возрасте от 12 до 18 лет с нарушениями функции дыхательной системы.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Неоазарина

Не было зарегистрировано случаев передозировки препарата. В крайних случаях прием препарата в слишком большой дозе может привести к тошноте, рвоте, болям в животе, болям в голове, депрессии, нарушениям дыхания, возбуждению, обильному потоотделению, судорогам, а также к потере сознания. В случае приема значительно большей дозы, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу.
Длительный прием высоких доз может привести к зависимости.

Пропуск применения препарата Неоазарина

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Неоазарина

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возможные нежелательные реакции препарата представлены в соответствии с классификацией систем и органов по MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1>При применении препарата Неоазарина могут возникать:
Нарушения желудочно-кишечного тракта (сухость во рту, тошнота, рвота, запор) - частота неизвестна
Нарушения психики (нарушения сна) - частота неизвестна
Нарушения иммунной системы (аллергические реакции, например, в виде кожных поражений) - частота неизвестна

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С,
02-222 Варшава,
Тел.: (22) 49 21 301,
Факс: (22) 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ НЕОАЗАРИНА

Хранить при температуре ниже 25°C, в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Неоазарина

Активными веществами препарата являются:
Фосфоран кодеина гемигидрический ( Фосфоран кодеина гемигидрический) 10 мг
Порошок тимьяна ( Порошок тимьяна)
316 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон K-30, макрогол 6000, тальк, анисовое эфирное масло.

Как выглядит препарат Неоазарина и что содержит упаковка

Покрытые таблетки зеленовато-серого или зеленовато-коричневого цвета.
Упаковка представляет собой картонную коробку, содержащую 1 или 2 блистера по 10 таблеток, а также инструкцию для пациента.

Уполномоченная организация и производитель

Вроцлавский завод травяных препаратов "Гербапол" СА
50-951 Вроцлав, ул. Святого Николая, 65/68
тел.: +48 71 335 72 25
факс: +48 71 372 47 40
эл. почта: herbapol@herbapol.pl
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к уполномоченной организации: тел. 71 321 86 04, внутренний 123

Дата последнего обновления инструкции: