Codeisan 28,7 mg comprimidos

Противорецептор: информация для пользователя

Codeisan 28,7 мг таблетки

кодеин фосфат гемигидрат

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Codeisan и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Codeisan

3. Как принимать Codeisan

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Codeisan

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фосфат кодеина - это водорастворимая соль кодеина. Кодеин успокаивает кашель (антитусивное средство), поэтому он используется для симптоматического лечения бесполезного кашля (кашля без выделений).

Кодеин также может использоваться у детей старше 12 лет для краткосрочного лечения умеренного боли, которая не снимается другими обезболивающими средствами, такими как парацетамол или ибупрофен в одиночку.

Этот препарат содержит кодеин. Кодеин принадлежит к группе препаратов, называемых опиоидными анальгетиками, которые действуют, уменьшая боль. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с другими анальгетиками, такими как парацетамол.

Не принимайте Codeisan

• если вы аллергины на кодеин или на любые другие компоненты этого препарата

(см. раздел 6),

• у вас есть проблемы с дыханием (хроническая обструктивная болезнь легких, острые приступы астмы или депрессия дыхания),

или

• у вас есть паралитический кишечник (затор кишечника) или вы находитесь в группе риска, чтобы его получить,
• у вас есть диарея, связанная с псевдомембранозной колитисом или диарея, вызванная отравлением,
• для облегчения боли у детей или подростков (0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома апноэ сна с обструкцией дыхания,
• у вас меньше 12 лет.
• вы знаете, что вы быстро метаболизируете кодеин в морфин.
• вы находитесь в периоде лактации.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• у вас есть проблемы с сердцем, легкими, печенью, желчным пузырем или почками, а также при изменениях предстательной железы (гипертрофия предстательной железы), сужении мочеиспускательного канала (стеноз мочеиспускательного канала), недостаточности надпочечников (болезнь Аддисона), нарушениях кишечника (обструктивные или воспалительные), хронической колитисом, острой панкреатитисом, гипотиреозом, склерозом múltiple.

• Кодеин преобразуется в морфин в печени с помощью фермента. Морфин — это вещество, которое вызывает эффект кодеина и облегчает боль и симптомы кашля.Некоторые люди имеют вариант этого фермента, который может повлиять на них по-разному. У некоторых людей не образуется морфин или образуется в очень небольших количествах, и они не получают достаточно облегчения болиили кашля.У других людей более высокий риск серьезных побочных эффектов, поскольку у них образуется слишком много морфина. Если у вас есть один из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу как можно скорее:медленное или поверхностное дыхание, бред, сонливость, сужение зрачков,настроение или чувство дискомфорта,застой или отсутствие аппетита.

• Люди старшего возраста или с ослабленным здоровьем обычно более чувствительны к эффектам и побочным эффектам этого препарата, особенно к депрессии дыхания.

• В случае сильного удара по голове (травма головы) и высокого внутричерепного давления кодеин может увеличить давление внутричерепного жидкости, что может усилить депрессию дыхания (медленное или поверхностное дыхание).

• Как и другие опиоиды, кодеин может замедлить движение кишечника, что усугубит запор у пациентов с хроническим запором.

• Злоупотребление и зависимость:Долгосрочное и чрезмерное использование кодеина может привести к зависимости и/или толерантности, особенно у людей с предрасположенностью к злоупотреблению и зависимости.Кодеин следует использовать с осторожностью у пациентов с историей злоупотребления или зависимости.После долгосрочного лечения следует постепенно прекратить прием, как указано вашим врачом.

• Этот препарат не следует принимать более трех дней. Если боль не улучшается после трех дней, обратитесь к врачу.

Дети и подростки

• Использование у детей и подростков после хирургии

Не следует использовать кодеин для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома апноэ сна с обструкцией дыхания.

• Использование у детей с проблемами дыхания

Не рекомендуется использование кодеина у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выраженными у этих детей.

• Подростки старше 12 лет

Не рекомендуется использование кодеина у подростков с проблемами дыхания для лечения кашля.

• Не рекомендуется использование кодеина у детей, у которых могут быть проблемы с дыханием, такие как нарушения нейромышечных связей, хронические заболевания легких или сердца, инфекции легких или верхних дыхательных путей, травмы или хирургические вмешательства, которые были длительными.
• Дети младше 12 лет имеют более высокий риск развития побочных эффектов после приема кодеина; эти побочные эффекты могут быть очень серьезными у детей, которые быстро или в больших количествах метаболизируют кодеин (многообильные или сверхбыстрые метаболизаторы).

Использование Codeisan с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

- Депрессанты центральной нервной системы (СНС): Использование кодеина вместе с другими препаратами, которые угнетают СНС (например, наркотические анальгетики, анксиолитики, антипсихотики, блокаторы мышц, антидепрессанты, антигистаминные препараты H1, нейролептики, блокаторы адренергических рецепторов), может привести к угнетению СНС, поэтому следует уменьшить дозу.

- Использование вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначит вам кодеин вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание врача о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, когда у вас появляются эти симптомы.

- Использование вместе с опиоидными агонистами, такими как бупренорфин, может увеличить эффекты кодеина. Использование вместе с опиоидными антагонистами, такими как нальтрексон, может задержать эффекты кодеина.

- Использование вместе с антихолинергическими препаратами может привести к паралитическому кишечнику и/или задержке мочи.

- Использование вместе с антидепрессантами, такими как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или трициклические антидепрессанты, может усилить эффекты кодеина или антидепрессантов.

- Использование вместе с антигистаминными препаратами, такими как гидроксизин, может привести к увеличению анальгезии и седации.

Некоторые фенотиазины (используемые для нервных, психических и эмоциональных заболеваний) увеличивают анальгезию, вызванную кодеином, в то время как другие уменьшают ее.

Использование Codeisan с алкоголем

Потребление алкоголя может увеличить сонливость, поскольку оно усиливает угнетающее действие кодеина на центральную нервную систему.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использование кодеина во время беременности.Использование может привести к физической зависимости плода, что приводит к симптомам отмены у новорожденного.

Лактация

Не принимайте кодеин, если вы находитесь в периоде лактации. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Кодеин может вызывать сонливость, что может повлиять на умственную и/или физическую способность к выполнению потенциально опасных действий, таких как вождение автомобиля или управление машинами. Избегайте вождения автомобиля или использования машин во время лечения.

Использование в спорте

Этот препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат анализа контроля опиоидов.

Codeisan содержит содий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль содия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без содия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Дозы должны быть индивидуализированы для каждого пациента. Кодинон следует использовать в самой низкой эффективной дозе в течение самого короткого времени. Эта доза может быть принята до 4 раза в день, с интервалом не менее 6 часов. Должна использоваться самая эффективная доза для контроля симптомов.

Применение препарата зависит от появления симптомов, и дозировку можно уменьшить по мере исчезновения симптоматики.

Этот препарат не следует использовать более 3 дней. Если боль не улучшается после 3 дней, обратитесь к врачу.

Взрослые

Анальгетик:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку каждые 6 часов.

Если не достигается желаемый анальгетический эффект, дозу можно увеличить до 2 таблеток за прием, до максимальной дозы 6 таблеток в 24 часа.

Антигистаминный:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку каждые 6 часов.

Использование у детей и подростков

Этот препарат противопоказан детям младше 12 лет.

Дети 12 лет и старше

Анальгетик:

Дети 12 лет и старше должны принимать 1 таблетку каждые 6 часов, когда это необходимо. Если не достигается желаемый анальгетический эффект, дозу можно увеличить до 2 таблеток за прием, до максимальной дозы 6 таблеток в 24 часа.

Детям младше 12 лет не следует принимать Codeisan, из-за риска серьезных проблем с дыханием.

Пожилые люди

Поскольку эти пациенты могут выводить кодеин более медленно, может потребоваться коррекция дозы. Дозу следует уменьшить до максимальной суточной дозы и увеличить интервал приема. Дозу следует индивидуализировать для каждого пациента.

Расческа используется только для разрезания таблетки, если она трудно проглотить целиком.

Если принимает больше Codeisan, чем следует:

При интоксикации кодеином могут появиться следующие признаки и симптомы:

- Депрессия дыхания

- Сонливость, прогрессирующая до комы

- Флакидность мышечно-суставной системы

- Холодная и вязкая кожа

- Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений)

- Гипотония (снижение артериального давления)

- Миоз (сужение зрачков)

И при тяжелой интоксикации:

- Апноэ (отсутствие дыхания), коллапс кровообращения, остановка сердца и смерть.

Лечение

- Установите нормальный обмен газов с помощью доступной дыхательной пути и ассистированной вентиляции.

- Применение активированного угля.

- Аспирация и промывание желудка могут быть полезны для удаления непереносимого фармакологического вещества и должны быть следуемы применением активированного угля.

Налоксон (который нейтрализует действие кодеина) является противоядием для депрессии дыхания и должен быть введен венозно в подходящей дозе.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20.

Если забыл принять Codeisan

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать свою обычную дозу, когда это необходимо.

Если прерывает лечение Codeisan

Может возникнуть физическая зависимость и толерантность к повторному применению этого препарата.

Применение должно быть постепенно прекращено после длительного использования.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из побочных эффектов могут быть симптомами вашей болезни и поэтому улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

- Изменение настроения.

- Головная боль, сонливость.

- Аритмия, брадикардия и пульсация

- Гипотония

- Депрессия дыхания

- Запор, тошнота, рвота, сухость во рту, панкреатит

- Прыщи

- Кружение

- Билиарные спазмы

- Задержка мочи

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке, плотно закрытой.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Codeisan

Активное вещество - фосфат кодеина гемигидрат (28,7 мг). Каждый таблетка содержит

28,7 мг фосфата кодеина, эквивалентное 21,4 мг кодеина.

Другие компоненты: тальк (E-553b), фосфат кальция дибазический, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), магниевый стеарат (E-470b), коллоидный диоксид кремния (E-551) и карбоксиметилалуминат натрия типа А (из картофеля).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Codeisan - круглые, плоские и двузубчатые таблетки белого цвета, с одной стороны гравированной буквой «C», а с другой стороны с прорезью.

Codeisan представлен в упаковках по 10 и 20 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я этаж

28108 Alcobendas- Madrid

Ответственный за производство

Teva Pharma S.L.U.

Полигон Малпика, ул. C, 4.

50016 Zaragoza

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте

Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/