Противорецептор: информация для пользователя

Codeisan 1,26 мг/мл сироп

кодеин фосфат гемигидрат

Прочтите всю аннотацию внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохрани эту аннотацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой аннотации. См. Раздел 4.

Фосфат кодеина представляет собой водорастворимую соль кодеина. Кодеин успокаивает илисмягчаеткашель (антитусивное средство).

Этот препарат используется:

?В симптоматическом лечении бесплодного кашля (кашель без выделений).

Не принимайте Codeisan

• если вы аллергины на кодеин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• если у вас проблемы с дыханием (хроническая обструктивная болезнь легких, острые приступы астмы илидепрессия дыхания),
• если у вас паралитический кишечник (затор кишечника) или вы находитесь в группе риска развития этого состояния,
• если у вас диарея, связанная с псевдомембранозной колитисом или диарея, вызванная отравлением,
• если вы пациент до 18 лет, проходящий операцию по удалению гланд или аденоидов (амигдалэктомия/аденоидэктомия),
• если вам меньше 12 лет.
• если вы знаете, что быстро метаболизируете кодеин в морфин,
• если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Если у вас проблемы с сердцем, легкими, печенью, желчным пузырем или почками, а также при изменениях предстательной железы (гипертрофия предстательной железы), сужении уретры (стеноз уретры), недостаточности надпочечников (болезнь Аддисона), нарушениях кишечника (обструктивные или воспалительные), хронической колитозной болезни, остром панкреатите, гипотиреозе, склерозе múltiple.
• Кодеин преобразуется в морфин в печени с помощью фермента. Морфин — это вещество, которое вызывает действие кодеина. Некоторые люди имеют вариант этого фермента, который может повлиять на них по-разному. У некоторых людей не образуется морфин или образуется в очень небольших количествах, и это не будет вызывать эффект на их симптомы кашля. Другие люди более склонны к серьезным побочным эффектам, поскольку у них образуется очень большое количество морфина. Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу немедленно: замедленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, сужение зрачков, дискомфорт или чувство дискомфорта, запор, потеря аппетита.
• Люди старшего возраста или ослабленные люди обычно более чувствительны к действию и побочным эффектам этого препарата, особенно к депрессии дыхания.
• В случае сильного удара по голове (травма головы) и высокого внутричерепного давления кодеин может увеличить давление внутричерепного жидкости, что может усилить депрессию дыхания (замедленное или поверхностное дыхание).

• Как и другие опиоиды, кодеин может замедлить движение кишечника, что усугубит запор у пациентов с хроническим запором.

• Злоупотребление и зависимость: долгосрочное и чрезмерное использование кодеина может привести к зависимости и/или толерантности, особенно у людей с склонностью к злоупотреблению и зависимости. Кодеин следует использовать с осторожностью у пациентов с предысторией злоупотребления или зависимости от наркотиков. После длительного лечения следует постепенно прекратить прием, как посоветует ваш врач.

• Этот препарат не следует принимать более трех дней. Если через три дня не наступает облегчение кашля, следует обратиться к врачу.

Дети и подростки

• Не рекомендуется использовать кодеин у детей, у которых могут быть проблемы с дыханием, такие как нарушения нейромышечного соединения, хроническая болезнь легких или тяжелая сердечная болезнь, верхние дыхательные пути или легочные инфекции, травма или после хирургических вмешательств.

• Детям до 12 лет более рискованно принимать кодеин, поскольку они могут испытывать серьезные побочные эффекты, особенно те, у которых кодеин быстро или в больших количествах метаболизируется (многообильные или сверхбыстрые метаболизаторы).

• Подросткам старше 12 лет.

Не рекомендуется использовать кодеин у подростков с проблемами дыхания для лечения кашля.

Использование Codeisan с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

- Депрессанты центральной нервной системы (СНС):Принимая кодеин вместе с другими препаратами, подавляющими СНС (например, наркотические анальгетики, седативные препараты, противопсихотические препараты, блокаторы мышечных сокращений, антидепрессанты, антигистаминные препараты H1, нейролептики, блокаторы адренергических рецепторов), может произойти дополнительная депрессия СНС, поэтому следует уменьшить дозу.

- Использование вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть смертельным. В связи с этим совместное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначает вам кодеин вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, когда у вас появляются эти симптомы.

- Использование с опиоидными агонистами, такими как бупренорфин, может увеличить эффекты кодеина. Использование с опиоидными антагонистами, такими как нальтрексон, может задержать эффекты кодеина.

- Использование вместе с антихолинэргическими препаратами может привести к паралитическому кишечнику и/или задержке мочи.

- Использование с антидепрессантами, такими как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или трициклические антидепрессанты, может усилить действие кодеина или антидепрессантов.

- Использование вместе с антигистаминными препаратами, такими как гидроксизин, может привести к сонливости.

Использование Codeisan с алкоголем

Потребление алкоголя может увеличить сонливость, поскольку оно усиливает депрессивное действие кодеина на центральную нервную систему.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использовать кодеин во время беременности. Использование кодеина может привести к физической зависимости плода, что приводит к симптомам отмены у новорожденного.

Грудное вскармливание

Не принимайте кодеин, если вы на грудном вскармливании.Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Кодеин может вызывать сонливость, что может повлиять на вашу способность мыслить и/или физически выполнять потенциально опасные действия, такие как вождение автомобиля или управление машинами. Избегайте вождения автомобиля или использования машин во время лечения.

Использование в спорте

Этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат анализа контроля опиоидов.

Codeisan содержит сахарозу, бензоат натрия (E-211), этиловый спирт и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 9,75 г сахарозы на дозу (15 мл).

Этот препарат содержит 9,6 мг этилового спирта в каждой дозе 15 мл. Количество в 15 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Малое количество этилового спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Этот препарат содержит 45 мг бензоата натрия (E-211) в каждой дозе (15 мл).

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 15 мл; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Дозы должны быть индивидуализированы для каждого пациента. Должно использоваться эффективная минимальная доза для контроля симптомов. Дозу можно разделить на до 4 приема в день, принимаемых с интервалом не менее 6 часов.

Применение препарата зависит от появления симптомов, и дозировку можно уменьшить по мере исчезновения симптоматики.

Общая продолжительность лечения должна быть ограничена 3 днями.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 15 миллилитров (одна чайная ложка) каждые 6 часов, с максимальным количеством 4 приема в день.

Популяция детей

Противопоказано в детях младше 12 лет.

Популяция пожилых людей

Поскольку эти пациенты могут выводить кодеин более медленно, может потребоваться корректировка дозы. Должно быть уменьшено максимальное суточное количество и увеличен интервал приема. Дозу необходимо индивидуализировать для каждого пациента.

Если вы принимаете больше Codeisan, чем следует:

При отравлении кодеином могут появиться следующие признаки и симптомы:

• Депрессия дыхания
• Сонливость, прогрессирующая до комы или комы
• Флакидность мышечно-суставной системы
• Холодная и вязкая кожа
• Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений)
• Гипотония (снижение артериального давления)
• Миоз (сужение зрачков)

И при тяжелой отравленности:

• Апноэ (отсутствие дыхания), коллапс кровообращения, остановка сердца и смерть.

Лечение

• Восстановление адекватного газообмена с помощью доступной дыхательной пути и ассистированной вентиляции.
• Администрация активированного угля.
• Аспирация и промывание желудка могут быть полезны для удаления неусвоенного препарата и должны быть следуемы администрированием активированного угля.

Налоксон (который нейтрализует действие кодеина) является противоядием для депрессии дыхания и должен быть введен в вену в подходящих дозах.

В случае отравления или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Codeisan

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать свою обычную дозу, когда это необходимо.

Если вы прекращаете лечение Codeisan

Может появиться физическая зависимость и толерантность к повторному применению этого препарата. Применение должно быть постепенно прекращено после длительного использования.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из побочных эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и поэтому улучшатьсяáкогда вы начнете чувствовать себя лучше.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Изменение настроения
• Головная боль, сонливость
• Аритмия, брадикардия и пульсации
• Гипотония
• Депрессия дыхания
• Остаточная запор, тошнота, рвота, сухость во рту, панкреатит
• Прыщ
• Вертогонный синдром
• Билиарные спазмы
• Задержка мочи

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке, плотно закрытой.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав codeisan

Активное вещество - фосфат кодеина гемигидрат. В каждом миллилитре сиропа содержится 1,26 мг фосфата кодеина гемигидрата, эквивалентный 0,93 мг кодеина.

Другие компоненты: бензоат натрия (E-211), сахароза, лимонная эссенция (содержит этанол), хлористоводородная кислота и очищенная вода.

AС точки зрения продукта и содержание упаковки

Codeisan представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость.

Codeisan представлен в стеклянных флаконах с детским замком, содержащих 125 миллилитров и 250 миллилитров сиропа.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я этаж

28108 Alcobendas- Madrid

Ответственный за производство

Teva Czech Industries, s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305 Здание No 80 Small OSD и Здание No 881 NOSD

747 70 Opava-Komarov

Чехия

Дата последнего обновления этого проспекта: Июнь 2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/