Гербапини

Упаковка с приложенной инструкцией: информация для пациента

ГЕРБАПИНИ, (424 мг + 64 мг +3 мг)/5 мл, сироп

Пини экстракт жидкий + Фенхельная настойка + Кодеин фосфат гемигидрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гербапини и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гербапини
• 3. Как применять препарат Гербапини
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гербапини
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гербапини и для чего он используется

Гербапини - это препарат, содержащий фосфат кодеина, обладающий противокашлевым действием.

Показания к применению

В качестве экстренной меры при сухом, изнурительном кашле в течение верхних дыхательных путей. Гербапини показан для применения у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Гербапини

Когда не применять препарат Гербапини

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или другие опиоиды, или на растения семейства зонтичных (Apiaceae/Umbelliferae) (анис, тмин, сельдерей, кориандр и укроп), или на анетол, или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с астмой или склонностью к бронхоспазму, в острой дыхательной недостаточности;
• у пациентов с хроническими запорами;
• у пациентов, у которых существует риск паралитической непроходимости кишечника (из-за содержания кодеина);
• при заболеваниях дыхательной системы, протекающих с застоем густой мокроты в бронхах и с затруднением откашливания;
• у пациентов, зависимых от лекарств и средств опиоидной группы, а также у лиц, принимающих препараты из группы агонистов или антагонистов морфина;
• если пациент знает, что очень быстро метаболизирует кодеин до морфина;
• у пациентов, находящихся в коматозном состоянии;
• у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени;
• у детей в возрасте до 12 лет;
• у женщин в период грудного вскармливания.

Необходимо избегать применения препарата у пациентов с повышенным внутричерепным давлением или черепно-мозговой травмой (помимо риска развития дыхательной депрессии и повышения внутричерепного давления, это может повлиять на зрачки и другие реакции организма, важные для неврологической оценки).

Дети и подростки

Не применять препарат Гербапини у детей в возрасте до 12 лет из-за повышенного риска развития тяжелых и угрожающих жизни нежелательных реакций. Подростки в возрасте старше 12 лет Препарат Гербапини не рекомендуется применять у подростков в возрасте старше 12 лет с нарушениями функции дыхательной системы при симптоматическом лечении кашля и (или) простуды.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гербапини необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Пациенты с нарушением функции почек, гипертиреозом, болями в животе, гипертрофией предстательной железы, бронхиальной астмой, хронической обструктивной болезнью легких, судорогами, черепно-мозговыми травмами, а также после хирургических операций на желудочно-кишечном или мочеполовом тракте перед применением препарата должны связаться с врачом. Существует риск стимуляции центральной нервной системы и депрессии при одновременном применении опиоидов с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), и такое применение не рекомендуется. Нарушения функции печени - в случае тяжелых нарушений функции печени не следует применять препарат. Кодеин может вызвать кому. Воспалительное заболевание кишечника - кодеин снижает перистальтику кишечника, увеличивает напряжение и сегментацию в кишечнике и может повышать давление в толстой кишке, поэтому необходимо проявлять осторожность при применении при остром воспалении толстой кишки, дивертикулите, диарее, связанной с псевдомембранозным колитом, или после операции на толстой кишке. Пузырь желчного пузыря и желчнокаменная болезнь - опиоиды могут вызывать спазм желчных путей. Необходимо избегать применения препарата при нарушениях желчных путей. Феохромоцитома - опиоиды могут стимулировать, через индукцию высвобождения катехоламинов, высвобождение эндогенной гистамины. Фосфат кодеина следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• гипотиреоз;
• гипофункция коры надпочечников, например, болезнь Аддисона;
• гипотония и шок;
• миастения (мышечная слабость).

У пациентов пожилого возраста метаболизм и элиминация опиоидных обезболивающих препаратов протекает медленнее, чем у более молодых пациентов. Кодеин превращается в морфин в печени с участием фермента. Морфин - это вещество, которое обусловливает действие кодеина. У некоторых людей существует вариация этого фермента, что может привести к различным эффектам. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень небольших количествах, и в этом случае препарат не будет иметь противокашлевого действия. У других людей более вероятно развитие тяжелых нежелательных реакций из-за очень больших количеств образующейся морфина. Если у пациента появляются какие-либо из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу: медленный или поверхностный дыхание, дезориентация, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита. Длительное применение препарата, особенно в больших дозах, может привести к зависимости. По этой причине не рекомендуется применять препарат в течение периода, превышающего 7 дней, и превышать рекомендуемые дозы.

Препарат Гербапини и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Гербапини, содержащий фосфат кодеина, не рекомендуется применять одновременно с:

• ингибиторами МАО (например, линезолидом, моклобемидом, селегилиной) и в течение до 2 недель после их отмены.

Препарат Гербапини, содержащий фосфат кодеина, следует применять с осторожностью одновременно с:

• алкоголем;
• препаратами противогистаминными старой генерации (седативными);
• снотворными и противотревожными препаратами;
• препаратами антихолинергическими (например, атропином);
• метоклопрамидом и домперидоном;
• препаратами противодиарейными (например, лоперамидом, каолином);
• анестетиками;
• трехциклическими антидепрессантами;
• препаратами антипсихотическими;
• антагонистами рецепторов опиоидов, например, бупренорфином, налтрексоном, налоксоном;
• хинидином;
• препаратами антигипертензивными;
• ципрофлоксацином;
• ритонавиром;
• мексилетином;
• циметидином.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Гербапини во время беременности. Препарат Гербапини противопоказан во время грудного вскармливания. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Из-за возможности出现 сонливости необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами. Лучше не водить транспортные средства сразу после приема препарата.

Препарат Гербапини содержит сахарозу и этанол

Сахароза Препарат содержит 12 г сахарозы в 15 мл сиропа (36 г в 45 мл сиропа). Это следует учитывать у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Этанол Этот препарат содержит 1,05 г алкоголя (этанола) в каждых 15 мл сиропа (3,15 г алкоголя (этанола) в каждых 45 мл сиропа). Количество алкоголя в этом продукте эквивалентно 26 мл пива или 11 мл вина на 15 мл сиропа (78 мл пива или 33 мл вина на 45 мл сиропа). Алкоголь в этом препарате может изменить действие других препаратов. Если пациент принимает другие препараты, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Если пациентка беременна или кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Если пациент зависим от алкоголя, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Алкоголь в этом препарате может повлиять на детей. Симптомами могут быть: чувство сонливости и изменения поведения, также может повлиять на способность концентрироваться и физическую активность. Если у пациента есть эпилепсия или проблемы с печенью, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Гербапини

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Пероральное применение: Взрослые и подростки старше 12 лет: 3 раза в день по 15 мл сиропа.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте до 12 лет: Препарат Гербапини противопоказан у детей в возрасте до 12 лет. Подростки в возрасте от 12 до 18 лет Не рекомендуется применять препарат Гербапини у подростков в возрасте от 12 до 18 лет с нарушениями функции дыхательной системы.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Гербапини

На данный момент нет сообщений о передозировке препарата. В случае значительной передозировки сиропа может出现 угнетение дыхательной функции, депрессия центральной нервной системы, судороги, потеря сознания. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки могут усилиться при одновременном употреблении алкоголя и психотропных препаратов.

Пропуск применения препарата Гербапини

Пропуск дозы препарата не имеет существенного влияния на течение проводимой терапии. Необходимо продолжать лечение, сохраняя прежнюю дозировку. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Фосфат кодеина Могут появиться:

• сыпь, крапивница, зуд, трудности с дыханием, повышенное потоотделение, покраснение кожи или лицо, отек лица; лихорадка, увеличение селезенки и лимфатических узлов;
• гипергликемия (повышение уровня сахара в крови);
• анорексия;
• спутанность сознания, сонливость, плохое самочувствие, усталость, головокружение, изменения настроения, галлюцинации, стимуляция центральной нервной системы (тревога/возбуждение), судороги, депрессия, головные боли, кошмары, повышение внутричерепного давления, толерантность или зависимость, нарушения настроения, гипотермия;
• сужение зрачков, нечеткое или двойное зрение;
• брадикардия, сердцебиение, гипотония, ортостатическая гипотония, тахикардия;
• депрессия дыхания при более высоких дозах;
• запор (в том числе запор, вызванный длительным применением), спазм желчных путей, тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе, панкреатит;
• дрожание мышц или мышечная жесткость;
• спазм мочеточников, антидиуретический эффект, задержка мочи;
• снижение либидо и потенции, сексуальные расстройства, нарушения эрекции.

Регулярное длительное применение кодеина может привести к зависимости и толерантности. Отмена препарата может вызвать симптомы беспокойства и раздражительности. Копер włoski Могут появиться аллергические реакции, связанные с кожей или дыхательной системой. Частота неизвестна. В случае появления симптомов повышенной чувствительности, таких как крапивница, зуд и кожная сыпь, необходимо прекратить применение сиропа.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 18 С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гербапини

Хранить в упаковке, плотно закрытой, при температуре не выше 25°C. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гербапини

• Активными веществами препарата являются сосновый экстракт, фенхельная настойка, фосфат кодеина. 100 г сиропа содержит:

фосфат кодеина (Codeini phosphas hemihydricus) - 0,05 г, жидкий экстракт из Pinus sylvestris L., turiones (побеги сосны, сухие) (DER: 1:1,6) - 6,6 г, [экстрагент: этанол 90% (об./об.)], фенхельную настойку из Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus (плода копра włoskiego горького сорта) (DER: 1:5) - 1 г, [экстрагент: этанол 70% (об./об.)].

• Остальные компоненты: сахароза, фосфорная кислота 85%, лактат кальция пентагидрат, очищенная вода.

Содержание этанола не более 7% (м/об.) 15 мл сиропа содержит 9 мг фосфата кодеина.

Как выглядит препарат Гербапини и что содержит упаковка

Бутылка из коричневого стекла с полиэтиленовой крышкой и мерной ложкой в картонной упаковке. 1 бутылка по 116 мл

Ответственная сторона

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

«Гербапол-Люблин» С.А. ул. Диамантова 25, 20-471 Люблин

Дата последнего обновления инструкции: