Силсеq

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Силсек, 1 мг/г + 25 мг/г, гель

Адапален+ Бензоилпероксид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Силсек и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Силсек
• 3. Как использовать препарат Силсек
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Силсек
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Силсек и для чего он используется

Препарат Силсек используется для лечения обычного акне.
Этот гель содержит две активные вещества, адапален и бензоилпероксид, которые действуют совместно, но по-разному.
Адапален относится к группе препаратов, называемых ретиноидами, и действует специфически на процессы в коже, вызывающие акне.
Бензоилпероксид, второе активное вещество, действует против бактерий и вызывает смягчение и отшелушивание внешнего слоя кожи.

2. Важные сведения перед использованием препарата Силсек

Когда не использовать препарат Силсек

• если пациент имеет аллергическую реакцию на адапален или бензоилпероксид, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если пациентка беременна
• если пациентка планирует беременность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования этого препарата необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует использовать этот гель в местах, где на коже есть порезы, ссадины, солнечные ожоги или высыпания.
Необходимо следить за тем, чтобы гель не попал в глаза, рот или нос, или другие очень чувствительные области тела. Если это произойдет, необходимо сразу же промыть пораженную область большим количеством теплой воды.
Необходимо избегать чрезмерного воздействия солнечного излучения и ультрафиолетовых ламп.
Необходимо избегать контакта геля с волосами или цветными тканями, поскольку гель может их обесцветить.
После использования этого препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Препарат Силсек и другие препараты

В период использования этого геля не следует использовать одновременно другие противоакне препараты (содержащие бензоилпероксид и/или ретиноиды).
Необходимо избегать использования препарата Силсек одновременно с косметикой, которая раздражает, высушивает или отшелушивает кожу.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание Беременность

НЕ СЛЕДУЕТиспользовать препарат Силсек, если пациентка беременна или планирует беременность.
Дополнительную информацию на эту тему может предоставить врач.
Если пациентка забеременеет во время использования этого препарата, лечение им должно быть прекращено, и необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу для дальнейшего наблюдения.
Грудное вскармливание
Этот гель можно использовать во время грудного вскармливания. Необходимо избегать нанесения геля на грудь, чтобы избежать воздействия препарата на ребенка.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не применимо.

Препарат Силсек содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Этот препарат содержит 40 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждом грамме геля, что соответствует массовой концентрации 4,00%.

Препарат Силсек содержит полисорбаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Этот препарат содержит 3 мг полисорбата 80 в каждом грамме геля, что соответствует 0,3% массовой концентрации.

Препарат Силсек содержит бензойную кислоту, продукт разложения бензоилпероксида, который может вызывать местное раздражение.

3. Как использовать препарат Силсек

Этот препарат необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат предназначен для использования только у взрослых, подростков и детей в возрасте от 9 лет.
Этот препарат предназначен только для наружного использования.
Наносить тонкий слой геля равномерно на пораженную акне область кожи один раз в день, перед сном, избегая контакта препарата с глазами, ртом и носом. Перед нанесением препарата кожа должна быть чистой и сухой. После использования геля необходимо тщательно вымыть руки.
Врач сообщит пациенту, как долго необходимо использовать этот препарат.
В случае ощущения, что действие препарата Силсек слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент будет испытывать постоянное раздражение кожи, он должен связаться с врачом. Врач может рекомендовать использовать увлажняющий препарат, реже использовать гель, прекратить использование геля на короткий период или полностью прекратить использование геля.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Силсек

В случае нанесения на кожу большего количества геля, чем рекомендуется, не будет достигнуто более быстрого исчезновения акне, но кожа может стать раздраженной и покраснеть.
В следующих ситуациях необходимо связаться с врачом или обратиться в больницу:

• Если пациент использовал большее количество препарата Силсек, чем должно быть.
• Если произошло случайное использование препарата ребенком.
• Если произошло случайное проглатывание препарата. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск использования препарата Силсек

Не следует наносить двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы, такие как сдавление в горле, отек вокруг глаз, отек лица, губ или языка, слабость или трудности с дыханием.
Необходимо прекратить использование препарата, если у пациента появляется крапивница или зуд лица или тела.
Частота возникновения этих нежелательных реакций неизвестна.
Частыенежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• Сухость кожи
• Местная сыпь (контактный дерматит)
• Чувство жжения кожи
• Раздражение кожи
• Покраснение кожи
• Отшелушивание кожи

Не очень частыенежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• Зуд кожи (простуда)
• Солнечные ожоги

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных

• Отек лица
• Аллергические контактные реакции
• Отек век
• Чувство сдавления в горле
• Боль в коже (колючий боль) Пузырьки (пузырьки)
• Трудности с дыханием Изменение цвета кожи (гиперпигментация)
• Ожог в месте нанесения препарата

Раздражение кожи, которое может возникнуть после использования этого препарата, обычно имеет легкий или умеренный характер, с местными симптомами, такими как покраснение, сухость, отшелушивание или жжение кожи, а также боль в коже (колючий боль), наиболее выраженными в первые семь дней использования и исчезающими без дополнительного лечения.
Ожоги в месте нанесения препарата обычно поверхностные, но также были описаны более тяжелые случаи с образованием пузырьков.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Силсек

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике. Срок годности указывает последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
После первого открытия тюбика препарат можно использовать в течение 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Силсек

• Активными веществами являются: адапален и бензоилпероксид. 1 г геля содержит 1 мг (0,1% массовой концентрации) адапалена и бензоилпероксид с водой в количестве, соответствующем 25 мг (2,5% массовой концентрации) бензоилпероксида без воды.
• Другими компонентами являются: пропиленгликоль Е1520; глицерин;.sepineo P600 (кополимер акриламида и натрия акрилоилдиметилтаурината (1:1), изогексадекан, полисорбат 80, сорбитан олеат); полоксамер 124; динатрий эдетат; докузат натрия; очищенная вода.

Как выглядит препарат Силсек и что содержит упаковка

Однообразный непрозрачный гель белого или очень бледно-желтого цвета.
Гель упакован в белый пластиковый тюбик с HDPE/LLDPE, с белой пробкой из HDPE и защитной крышкой из алюминия, с белой крышкой из PP.
Варианты упаковки: одна тюбик 30 г, 45 г или 60 г.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестури ут 30-38
1106 Будапешт
Венгрия

Производитель

BELTAPHARM S.p.A
Виа Стельвио 66,-20095 Кузано-Миланино
Милан
Италия
Adalvo Limited
Мальта Лайф Сайенс Парк, Здание 1, 4-й этаж
Сэр Тэми Заммит Билдингс, Сан-Гван, SGN 3000,
Мальта

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды (RMS)
Силсек 1 мг/г + 25 мг/г гель
Болгария
Силсек 1 мг/г + 25 мг/г гель
Чехия
Силсек
Венгрия
Силсек 1 мг/г + 25 мг/г гель
Литва
Силсек 1 мг/25 мг/г гель
Латвия
Силсек 1 мг/г/25 мг/г гель
Польша
Силсек
Румыния
Силсек 1 мг/г + 25 мг/г гель
Словакия
Силсек 1 мг/г + 25 мг/г гель
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитета обороны рабочих 45D
02-146 Варшава
Тел.: +48 22 417 92 00

Дата последнего обновления инструкции 05.2026