РЕТИРИДЕС 0,5 мг/г КРЕМ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Ретирайдес 0,5 мг/г крем

Третиноин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Ретирайдес 0,5 мг/г крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ретирайдес 0,5 мг/г крема
3. Как использовать Ретирайдес 0,5 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ретирайдес 0,5 мг/г крема

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ретирайдес 0,5 мг/г крем и для чего он используется

Этот крем относится к группе лекарств, называемых антиакнеиками.

Ретирайдес 0,5 мг/г - это крем, содержащий в качестве активного вещества третиноин, производное витамина А, указанное для местного лечения акне легкой и средней степени, и для уменьшения клинических признаков фото старения (преждевременного старения кожи с появлением морщин, пятен и/или шероховатости лица из-за длительного воздействия солнца).

Ретирайдес 0,5 мг/г крем будет использоваться под медицинским наблюдением.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ретирайдес 0,5 мг/г крема

Не используйте Ретирайдес 0,5 мг/г крем

• если вы аллергичны к третиноину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас есть семейная или личная история эпителиомы кожи (рак кожи)
• если вы беременны
• если вы планируете стать беременной
• если вы используете фотосенсибилизирующие лекарства

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ретирайдес 0,5 мг/г крема

• будьте особенно осторожны, если у вас есть экзема, поскольку это лекарство может вызвать раздражение кожи. В случае, если кожа раздражена, рекомендуется подождать восстановления кожи перед началом лечения Ретирайдес 0,5 мг/г кремом.
• следует быть осторожным, чтобы избежать контакта с глазами, веками, углами носа, рта и слизистых оболочек или других областей, где лечение не показано, чтобы минимизировать потенциальное дополнительное раздражение кожи. Следует принять меры предосторожности, чтобы не оставлять лекарство в складках кожи. В областях кожи более чувствительных, таких как шея и предплечья, существует более высокий риск раздражения, поэтому рекомендуется уменьшить частоту нанесения.
• следует избегать или уменьшить воздействие солнечного света, включая ультрафиолетовые лампы (УФА) во время использования третиноина. Пациентам с солнечными ожогами следует предупредить, чтобы они не использовали продукт до полного восстановления. Когда невозможно избежать воздействия солнца, следует использовать продукты с солнцезащитными фильтрами (минимальный фактор защиты от солнца FPS 15) и защитную одежду на обработанных областях.
• Если вы испытываете постоянное или сильное раздражение, следует полностью прекратить применение Ретирайдес 0,5 мг/г крема и, если необходимо, проконсультироваться с врачом

Другие лекарства и Ретирайдес 0,5 мг/г крем

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте Ретирайдес 0,5 мг/г крем, если вы принимаете фотосенсибилизирующие лекарства (лекарства, которые увеличивают чувствительность кожи к солнечному свету), такие как тязиды, тетрациклины, фторхинолоны, фенотиазины, сульфонамиды.

Используйте Ретирайдес 0,5 мг/г крем с осторожностью при наличии:

• Лекарств, используемых для лечения кожи, которые используются для акне и/или фото старения.
• Косметических продуктов с абразивным, высушивающим или отшелушивающим эффектом, включая мыла, шампуни, косметику и астрингенты (особенно те, которые содержат алкоголь или ароматизаторы, например, духи, лосьоны для до и после бритья и т. д.), шампуни или мыла для лечения, жидкости для химической завивки, электролиз, кремы и воски для депиляции или продукты или процедуры, которые могут раздражать кожу, если только лечение не проводится под медицинским наблюдением.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ используйте Ретирайдес, если вы беременны или планируете стать беременной. Ваш врач может предоставить вам больше информации

Неизвестно, выделяется ли третиноин с грудным молоком, поэтому следует принять необходимые меры предосторожности, когда его используют кормящие матери.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Использование у детей

Не установлена безопасность и эффективность Ретирайдес 0,5 мг/г крема у этой популяции.

Использование у лиц старше 50 лет

Не установлена безопасность и эффективность Ретирайдес 0,5 мг/г крема у этой популяции.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Ретирайдес 0,5 мг/г крем содержит цетиловый спирт, ланолин, метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, бензилсалицилат, гераниол, амилцинамальдегид, линалоол и бутилгидрокситолуол.

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что содержит цетиловый спирт и ланолин.

Может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат.

Это лекарство содержит парфюм верталина с аллергенами бензилсалицилат, гераниол, амилцинамальдегид и линалоол, которые могут вызвать аллергические реакции.

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек потому, что содержит парфюм верталина (содержит бутилгидрокситолуол Е-321).

3. Как использовать Ретирайдес 0,5 мг/г крем

Для лечения акне

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

В зависимости от типа кожи и тяжести заболевания, по медицинскому суждению, будет назначен крем с подходящей концентрацией (поскольку Ретирайдес выпускается в концентрациях 0,25 мг/г, 0,5 мг/г и 1 мг/г) и будет рекомендовано количество ежедневных применений.

Рекомендуется начать лечение с крема с самой низкой концентрацией (0,25 мг/г) и наносить его один раз в день. Затем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, можно увеличить концентрацию крема и/или количество применений.

Избегайте частого мытья лица. Достаточно мыть его два или три раза в день, используя нейтральное мыло и стараясь не тереть.

Не наносите крем до тех пор, пока не пройдет хотя бы полчаса после мытья лица.

Нанесите достаточное количество крема, чтобы покрыть обработанную область, и сделайте мягкий массаж, избегая контакта с глазами, веками, углами носа, рта и слизистых оболочек.

В любом случае ваш врач должен указать вам продолжительность лечения Ретирайдес 0,5 мг/г кремом.

При лечении акне явление раздражения связано напрямую с эффективностью продукта и исчезает при уменьшении частоты применений. В первые недели лечения можно наблюдать кажущееся увеличение симптомов и признаков раздражения. Эта реакция является нормальной, поскольку она представляет собой ускоренную элиминацию микрокомедонов, которые находились в стадии формирования в глубине кожи.

Избыточное применение Ретирайдес 0,5 мг/г крема не улучшает результаты лечения и может даже вызвать выраженное раздражение с покраснением, шелушением, зудом и т. д.

Во время лечения можно использовать косметические средства, особенно увлажняющие продукты, но не следует наносить их на кожу одновременно.

Для лечения фото старения

Наносите один раз ночью после очистки кожи, только в количестве, достаточном для легкого покрытия обработанных областей (лица, рук и т. д.), избегая контакта с глазами, веками, углами носа, рта и слизистых оболочек.

Обработанные области должны быть тщательно очищены от Ретирайдес 0,5 мг/г крема. Рекомендуется использовать мягкое не медицинское мыло. Аккуратно постучите по области без трения. Дайте области высохнуть не менее 20-30 минут перед нанесением Ретирайдес 0,5 мг/г крема на кожу. Достаточно мыть обработанную область два раза в день.

Применение Ретирайдес 0,5 мг/г крема может вызвать временный зуд, ощущение жара и легкое временное покраснение, подобное покраснению после легкого солнечного ожога.

Улучшения признаков фото старения с помощью Ретирайдес 0,5 мг/г крема не являются немедленными, а появляются постепенно в ходе терапии. Начало видимых улучшений происходит через 3-4 месяца после начала лечения и может потребоваться до 6 месяцев, прежде чем будут наблюдаться明显ные полезные эффекты.

Если вы использовали больше Ретирайдес 0,5 мг/г крема, чем следует

Если вы использовали больше Ретирайдес 0,5 мг/г крема, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пероральное употребление Ретирайдес 0,5 мг/г крема может привести к эффектам, подобным тем, которые связаны с пероральным употреблением витамина А в избытке, например, зуд, сухость кожи, артралгии (невралгии или боли в суставах), анорексия, рвота и т. д.

В случае передозировки или случайного употребления проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Национальную службу токсикологической информации по телефону 91 5620420, указав лекарство и количество, употребленное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Местное применение Ретирайдес 0,5 мг/г крема может вызвать временный зуд, ощущение жара, легкое покраснение и шелушение кожи, подобное покраснению после легкого солнечного ожога, сухость, сильное местное покраснение, появление отеков в месте применения, ожоги, пузыри, язвы и зуд. Сухость или шелушение кожи могут сохраняться в течение всей терапии, хотя обычно уменьшаются в ходе лечения.

При лечении акне явление раздражения кожи связано напрямую с эффективностью продукта на основе третиноина и исчезает при уменьшении частоты применений.

В случае лечения фото старения, если появляется местное раздражение, пациенты должны использовать крем с меньшей частотой, временно прекратить его использование или, если необходимо, полностью прекратить применение.

Редко встречаются контактные аллергии при местном применении третиноина.

Были описаны некоторые случаи временного увеличения и уменьшения пигментации из-за повторного применения. Было отмечено увеличение чувствительности к солнечному свету или другим источникам ультрафиолетового излучения.

На данный момент все побочные эффекты Ретирайдес 0,5 мг/г крема были обратимыми после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ретирайдес 0,5 мг/г крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Храните тюбик плотно закрытым.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ретирайдес 0,5 мг/г крема

• Активное вещество - третиноин в количестве 0,05 г на каждые 100 г крема.
  • Другие компоненты: декилолеат, изопропилмирислат, глицерилмоностеарат, ацетилированный ланолиновый спирт, цетеарет-30, цетиловый спирт, пролин, полиэтиленгликоль 400 моностеарат, мочевина, коллаген, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), молочная кислота, цитрат натрия, гидроксид натрия, ацетат токоферола, парфюм верталина 72 (содержит бензилсалицилат, гераниол, амилцинамальдегид, линалоол и бутилгидрокситолуол Е-321) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ретирайдес 0,5 мг/г крем - это эмульсия масло/вода для наружного применения, выпускаемая в тюбике по 30 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Галеникум Дерма, С.Л.У.

С-1, км 36

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Производитель

Феррер Интернешнл, С.А.

Хоан Бускайя, 1-9, Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Или

Лаборатории ЭРН, С.А.

Полигоно Индустриаль Кан-Сальвателла, Калле Горкс-и-Льядо, 188

Барберá-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Октябрь 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.