Силденафил Валмарк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силденафил Вальмарк, 100 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Силденафил Вальмарк и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Силденафил Вальмарк
• 3. Как применять препарат Силденафил Вальмарк
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Силденафил Вальмарк
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Силденафил Вальмарк и для чего он используется

Силденафил Вальмарк содержит активное вещество силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Силденафил Вальмарк помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения. Препарат Силденафил Вальмарк используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением препарата Силденафил Вальмарк

Когда не применять препарат Силденафил Вальмарк

• Если пациент имеет аллергию на силденафил или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любые препараты этой группы - эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боль в грудной клетке). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота, такие как амиловый нитрит (так называемые попперы), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил Вальмарк, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо проинформировать об этом врача.

Если у пациента ранее произошел инфаркт или инсульт, а также в случаях низкого кровяного давления.

• Если у пациента выявлены тяжелые заболевания сердца или печени.
• Если у пациента недавно произошел инфаркт или инсульт, а также в случаях низкого кровяного давления.
• Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия.

Если у пациента ранее произошла потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической невропатии зрительного нерва (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Силденафил Вальмарк необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• Анемии, лейкемии, множественной миеломы.
• Если у пациента выявлено анатомическое искривление полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Язвенной болезни или нарушений свертываемости крови (например, гемофилии).
• Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Силденафил Вальмарк и немедленно обратиться к врачу.

Препарата Силденафил Вальмарк не следует применять одновременно с другими пероральными или местными средствами лечения нарушений эрекции. Препарата Силденафил Вальмарк не следует применять одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5. Препарата Силденафил Вальмарк не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции. Силденафил Вальмарк не является препаратом, предназначенным для женщин. Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны проинформировать об этом врача. Врач может решить использовать меньшую дозу препарата Силденафил Вальмарк.

Дети и подростки

Препарата Силденафил Вальмарк не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

Силденафил Вальмарк и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Силденафил Вальмарк может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо проинформировать врача, фармацевта или медсестру о приеме препарата Силденафил Вальмарк и времени его приема. Не следует принимать препарат Силденафил Вальмарк одновременно с другими препаратами без рекомендации врача. Не следует применять препарат Силденафил Вальмарк, если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда проинформировать врача, фармацевта или медсестру, если пациент принимает нитраты, которые часто используются для лечения стенокардии (боль в грудной клетке). Не следует применять препарат Силденафил Вальмарк, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота, такие как амиловый нитрит (так называемые попперы), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта. В случае приема препаратов группы ингибиторов протеазы, используемых для лечения ВИЧ-инфекции, рекомендуется начать лечение с меньшей дозы (25 мг) силденафила. У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы для лечения высокого кровяного давления или аденомы простаты, может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением кровяного давления при быстром вставании или сидении. Такие симптомы были зарегистрированы у некоторых пациентов, принимающих одновременно силденафил и альфа-адреноблокаторы. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема препарата Силденафил Вальмарк. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего альфа-адреноблокатора перед началом приема препарата Силденафил Вальмарк. Врач может решить использовать меньшую начальную дозу (25 мг) силденафила. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружение, обморок, чувство надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, напрячь мышцы живота, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения.

Силденафил Вальмарк с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Силденафил Вальмарк может быть принят одновременно с пищей или независимо от нее. Хотя прием препарата Силденафил Вальмарк во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия препарата. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Для максимального использования лечебных возможностей препарата Силденафил Вальмарк не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Силденафил Вальмарк не предназначен для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Силденафил Вальмарк может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или эксплуатацией механизмов должны ознакомиться с тем, как они реагируют на препарат Силденафил Вальмарк.

3. Как применять препарат Силденафил Вальмарк

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг. Препарата Силденафил Вальмарк не следует применять чаще чем один раз в день.Препарат Силденафил Вальмарк следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие препарата Силденафил Вальмарк слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Силденафил Вальмарк позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие препарата Силденафил Вальмарк, различно у разных пациентов, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Действие может произойти позже, если препарат принят после обильной пищи. Необходимо обратиться к врачу, если после приема препарата Силденафил Вальмарк не происходит эрекция или если время сохранения эрекции не достаточно для совершения полового акта.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Силденафил Вальмарк

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и они могут быть более выраженными. Прием дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности препарата. Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.Необходимо обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции, зарегистрированные в связи с применением препарата Силденафил Вальмарк, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих тяжелых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Силденафил Вальмарк и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке - возникают не очень частоЕсли они возникают во время или после полового акта:
• необходимо принять полусидячее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитратыдля облегчения боли в грудной клетке.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов) Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.

Судороги или конвульсии - возникают редко

• Судороги или конвульсии - возникают редко

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникнуть чаще чем у 1 из 10 пациентов): головная боль. Часто(могут возникнуть у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают чувство жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, чувство заложенности носа, головокружение. Не очень часто(могут возникнуть у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертония, гипотония, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара, чувство усталости. Редко(может возникнуть у 1 из 1000 пациентов): обморок, инсульт, инфаркт, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, чувство сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, нарушения чувствительности внутри глаза, отек глаза или век, мелкие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, аномальное окрашивание белка глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности, внезапное снижение или потеря слуха. После введения препарата в оборот редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, нарушения сердечной деятельности были до приема препарата, содержащего силденафил. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением препарата Силденафил Вальмарк.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Силденафил Вальмарк

Препарат хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Силденафил Вальмарк

• Активным веществом препарата Силденафил Вальмарк является силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в форме силденафила цитрата).
• Другими компонентами препарата являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарин. Оболочка таблетки: Опадри II синий 85F505164 (поливиниловый спирт - частично гидролизованный, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, индигокармин, лак (Е 132)), Опадри ясный 02K19253 (гипромеллоза 5cp (2910), триацетин)

Как выглядит препарат Силденафил Вальмарк и что содержит упаковка

Препарат Силденафил Вальмарк 100 мг - это синие, круглые, покрытые таблетки, выпуклые с обеих сторон, с надписью по одной стороне 100 и по другой H и J с линией деления. Таблетки упаковываются в блистеры ПВХ/Алюминий по 4 или 8 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG Стадастрассе 2-18 61118 Бад Вильбель Германия

Производитель и импортер

Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Кордин Индустриальный Парк Паола, PLA 3000 Мальта

Дата последнего обновления инструкции: