Силденафил Симпгар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Силденафил СимФар и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Силденафил СимФар
• 3. Как принимать лекарство Силденафил СимФар
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Силденафил СимФар
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Силденафил СимФар и для чего оно используется

Лекарство Силденафил СимФар содержит активное вещество - силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). Лекарство действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Лекарство Силденафил СимФар помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.
Лекарство Силденафил СимФар используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, т.е. импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед приемом лекарства Силденафил СимФар

Когда не следует принимать лекарство Силденафил СимФар

• Если у пациента есть аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любые лекарства из этой группы - эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боли в грудной клетке). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (такие как амильный нитрит, т.н. попперы), поскольку их одновременный прием также может привести к опасному снижению артериального давления.

1
артериального давления.

• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ПДЭ5, такие как силденафил, усиливают действие этого лекарства, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
• Тяжелые сердечные или печеночные заболевания.
• Недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда, а также в случаях низкого артериального давления крови.
• Наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия (ретинитис пигментоза).
• Если у пациента когда-либо наблюдалась потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Силденафил СимФар, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• Анемии сикл-клеток (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкемии (рак крови), множественной миеломы (рак костей).
• Если у пациента выявлено анатомическое искривление полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Заболеваний язвенной или нарушений свертываемости крови (таких как гемофилия).
• Если у пациента наблюдается внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить прием лекарства Силденафил СимФар и немедленно обратиться к врачу.

Лекарства Силденафил СимФар не следует принимать одновременно с другими пероральными или местными средствами лечения нарушений эрекции.
Лекарства Силденафил СимФар не следует принимать одновременно с терапиями артериальной легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ПДЭ5.
Лекарства Силденафил СимФар не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции.
Лекарства Силденафил СимФар не предназначены для женщин.
Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Врач может решить использовать меньшую дозу лекарства Силденафил СимФар.

Дети и подростки

Лекарства Силденафил СимФар не следует принимать у лиц в возрасте до 18 лет.

Лекарство Силденафил СимФар и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Силденафил СимФар может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приеме лекарства Силденафил СимФар и о времени его приема. Не следует принимать лекарство Силденафил СимФар одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача.
2
Не следует принимать лекарство Силденафил СимФар, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления.
Необходимо всегда сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, которые используются для лечения стенокардии (боли в грудной клетке).
Не следует принимать лекарство Силденафил СимФар, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (такие как амильный нитрит), поскольку их одновременный прием также может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приеме лекарств группы ингибиторов протеазы, используемых для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), рекомендуется начать лечение с меньшей дозы (25 мг) лекарства Силденафил СимФар.
У некоторых пациентов, принимающих лекарства α-адренолитики из-за высокого кровяного давления или гиперплазии простаты, может наблюдаться головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением артериального давления во время быстрого стояния или сидения. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, принимающих одновременно лекарство, содержащее силденафил, и α-адренолитики. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего α-адренолитического лекарства перед началом приема лекарства Силденафил СимФар. Врач может решить использовать меньшую начальную дозу (25 мг) лекарства Силденафил СимФар.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном (используемые для лечения сердечной недостаточности), поскольку комбинированная терапия с этим лекарством может привести к снижению артериального давления.

Лекарство Силденафил СимФар с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Силденафил СимФар можно принимать одновременно с пищей или независимо от нее.
Прием лекарства Силденафил СимФар во время приема обильной пищи может, однако, продлить время, необходимое для начала действия лекарства.
Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Для максимального использования лечебных возможностей лекарства Силденафил СимФар не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарство Силденафил СимФар не предназначено для использования женщинами.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Силденафил СимФар может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или эксплуатацией механизмов должны убедиться, как они реагируют на лекарство Силденафил СимФар.

Силденафил СимФар содержит натрий

Этот лекарственный продукт содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, то есть продукт считается «свободным от натрия».
3

3. Как принимать лекарство Силденафил СимФар

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Лекарства Силденафил СимФар не следует принимать чаще чем один раз в день.
Не следует принимать лекарство Силденафил СимФар одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил.
Лекарство Силденафил СимФар следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если кажется, что действие лекарства Силденафил СимФар слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Силденафил СимФар позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения.
Время, после которого наступает действие лекарства Силденафил СимФар, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может наступить позже, если лекарство принято после обильной пищи.
Необходимо обратиться к врачу, если после приема лекарства Силденафил СимФар не наблюдается эрекция или если время поддержания эрекции не достаточно для совершения полового акта.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Силденафил СимФар

У пациента могут чаще наблюдаться нежелательные реакции и они могут быть более выраженными. Прием дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности лекарства.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.
Необходимо обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с использованием силденафила, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих тяжелых нежелательных реакций необходимо прекратить прием лекарства Силденафил СимФар и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - наблюдается не очень часто(может наблюдаться у 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

4

• Боли в грудной клетке - наблюдаются не очень частоЕсли они возникают во время или после полового акта:
• необходимо принять полусидячее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитраты, для облегчения боли в грудной клетке.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - наблюдаются редко(могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов) Если эрекция продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - наблюдается редко
• Тяжелые кожные реакции - наблюдаются редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - наблюдаются редко

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(может наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов): головная боль.
Часто(может наблюдаться у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Не очень часто(может наблюдаться у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, конъюнктивит, боль в глазах, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и ощущение усталости.
Редко(может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, нарушения чувствительности внутри глаза, отек глаз или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачков, аномальное окрашивание белка глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, ощущение раздражительности и внезапная потеря слуха.
После введения лекарства в оборот редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых наблюдались эти нежелательные реакции, нарушения сердечной деятельности наблюдались до приема этого лекарства. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с использованием силденафила.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Силденафил СимФар

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Силденафил СимФар

• Активным веществом лекарства является силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, натриевая кроскармеллоза, стеарин магния. Покрытие:поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), тальк, индиго (Е 132), лак.

Как выглядит лекарство Силденафил СимФар и что содержит упаковка

Лекарство имеет форму синих фильм-образных таблеток эллиптической формы с выдавленным знаком "+" на одной стороне. Таблетки упакованы в блистеры по 1, 2, 4, 8 или 12 штук.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

СимФар Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава
6

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Силденафил СимФар
Португалия: Силденафил Текнимеде
Дата последнего обновления инструкции:август 2023
7