Силденафил Санексцел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силденафил СанеXсел, 100 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Силденафил СанеXсел и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Силденафил СанеXсел
• 3. Как применять препарат Силденафил СанеXсел
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Силденафил СанеXсел
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Силденафил СанеXсел и для чего он используется

Препарат Силденафил СанеXсел содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Препарат Силденафил СанеXсел помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.
Препарат Силденафил СанеXсел используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, т.е. импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением препарата Силденафил СанеXсел

Когда не применять препарат Силденафил СанеXсел:

• Если пациент имеет аллергию на силденафил или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает азотаты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты этой группы - эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии („боль в грудной клетке“). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (такие как азотин амил, т.н. попперы), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения пульмональной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической пульмональной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как препарат Силденафил СанеXсел, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.

у пациента могут чаще возникать побочные эффекты и могут быть они более выраженными. Прием дозы больше 100 мг не означает увеличения эффективности препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.
Необходимо обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем назначено.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

3. Как применять препарат Силденафил СанеXсел

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Препарат Силденафил СанеXсел не следует принимать чаще чем раз в день.

Не следует принимать препарат Силденафил СанеXсел одновременно с другими препаратами, содержащими силденафил.
Препарат Силденафил СанеXсел следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
В случае ощущения, что действие препарата Силденафил СанеXсел слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Силденафил СанеXсел позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения.
Время, после которого возникает действие препарата Силденафил СанеXсел, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может возникнуть позже, если препарат принят после обильной еды.
Необходимо обратиться к врачу, если после приема препарата Силденафил СанеXсел не возникает эрекция или если время поддержания эрекции не достаточно для совершения полового акта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Силденафил СанеXсел:

у пациента могут чаще возникать побочные эффекты и могут быть они более выраженными. Прием дозы больше 100 мг не означает увеличения эффективности препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.
Необходимо обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем назначено.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Побочные эффекты, сообщаемые в связи с применением препарата Силденафил СанеXсел, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата Силденафил СанеXсел и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке - возникают не очень частоЕсли они возникают во время полового акта или после него:
• необходимо принять полусидящее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать азотаты,для облегчения боли в грудной клетке.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у 1 из 1 000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Приступы или судороги - возникают редко

Другие побочные эффекты:

Очень часто(может возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов): головная боль.
Часто(может возникнуть у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, сонливость, онемение, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара, а также ощущение усталости.
Редко(может возникнуть у 1 из 1 000 пациентов): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальные ощущения внутри глаза, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, аномальное окрашивание белков глаз, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, ощущение раздражительности, а также внезапная слабость или потеря слуха.
После введения препарата в оборот редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти побочные эффекты, нарушения сердечной деятельности были до приема этого препарата. Не возможно определить, имели ли эти побочные эффекты связь с применением силденафила.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Силденафил СанеXсел

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Силденафил СанеXсел

• Активным веществом препарата является силденафил. Каждая покрытая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, натрия кроскармеллоза, стеарин магния. Покрытие таблетки (Opadry II, 85F20464 Blue): поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (E 171), тальк, индиго, лактоальбумин (E 132).

Как выглядит препарат Силденафил СанеXсел и что содержит упаковка

Покрытые таблетки препарата Силденафил СанеXсел 100 мг - это эллиптические, синие покрытые таблетки с выдавленным знаком „+” на одной стороне, длиной 16,2 мм ± 0,2 мм, шириной 8,2 мм ± 0,2 мм и толщиной 5,7 мм ± 0,2 мм, выпускаются в блистерах по 4, 8 или 16 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

J.J. Bishop Health a.s.
Рыбна 682/14, Старе Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
e-mail: pharmacovigilance@jjbishop.eu

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Руа де Тапада Гранде 2, Абруньейра
2710-228 Синтра
Португалия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария:
Силденафил СанеXсел 100 мг филмирани таблетки
Чешская Республика:
Силденафил СанеXсел
Польша:
Силденафил СанеXсел
Португалия:
Силденафил СанеXсел
Румыния:
Силденафил СанеXсел
Словакия:
Силденафил СанеXсел

Дата последнего обновления инструкции: